優化接骨藥組方在骨折治療中療效的臨床觀察

皇甫云波，徐立民，孫衛強

（山東省文登整骨醫院，山東 威海）

0 引言

骨折是臨床上較為多發的骨科疾病，骨頭受損后，可對病人的正常生活能力造成不良影響，致使活動不便，甚至造成患者殘廢與死亡[1]。中藥在促進骨折愈合方面，已得到臨床廣泛證實，療效明確[2]。但相關研究多偏向于內服中藥方面，而外用中藥在治療骨折疾病方面的研究少之又少[3]。有臨床資料表明，將優化接骨藥組方治療應用于骨折患者的治療中，收效較滿意[4]。具有散瘀活血、接骨續筋、消腫止痛的功效，有利于提高患者的整體療效，縮短骨折愈合時間，改善預后[5]。在此次實驗中，對120例骨折病患的癥狀改善情況開展對比與探析，旨在探討2種治療方案對于促進骨折愈合效果的差異性，現對報道結果總結如后。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院于2019年9月至2020年9月中醫骨傷科收治的骨折患者共120例作為此次觀察主體，均于骨折手法復位后給藥，將其通過隨機抽樣法分成兩組，分別是觀察組（n=60）和對照組（n=60）。觀察組中女性26例，男性34例，年齡20～67歲，平均（42.46±4.31）歲，接受優化接骨藥組方治療方案；對照組中女性27例，男性33例，年齡21～68歲，平均（42.51±4.36）歲，接受口服傷科接骨片治療方案。研究項目均通過醫學倫理委員會批準，骨折患者或其家屬簽署診療知情同意書。對兩組各項基礎數據通過統計學比對后顯示，數據間呈現的差異不大（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組（60例，實施口服傷科接骨片治療方式），給予患者傷科接骨片（國藥準字Z21021461；大連美羅中藥廠有限公司；規格0.33 g×72片）進行口服治療，每次4片，每日3次，連續服用1個月。觀察組（60例，實施優化接骨藥組方治療方式），優化接骨藥組方藥物成分：續斷、燙骨碎補、炒甜瓜子、土鱉蟲、丹參、煅自然銅。待骨折手法復位后，按組方配齊藥物，研成粉末，加凡士林調成糊狀，文火煮熟，加適量蜂蜜調成軟膏，后將藥膏均勻攤在25 cm×20 cm棉墊上，將藥膏敷在骨折部，小夾板外固定，藥膏需避開切口貼敷。每2日更換1次，3次為1個療程，連續治療4個療程。

1.3 觀察指標

（1）以骨折處為中心，測量患肢的周徑和健側同一部位周徑差進行腫脹改善情況計分，其中周徑差0 cm（0分）；周徑差1 cm（2 分）：周徑差2 cm（4 分）；周徑差3 cm （6 分）；周徑差4 cm（8分）；周徑差超過4 cm（10分）。采用WHO標準進行疼痛分級，其中骨折斷端完全無疼痛（0分）：間斷或持續隱痛，但可耐受，睡眠不受干擾，可正常生活（2分）；睡眠受到干擾，不能忍受疼痛，需使用鎮痛藥物（4分）；睡眠受到嚴重干擾，疼痛強烈且不能忍受，需使用鎮痛藥物才可緩解，可伴有植物神經功能紊亂表現（6分）。

（2）依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，患者治療后局部無叩擊痛，無壓痛，骨愈合時間縮短超過1/3則表示顯效，治療后局部輕微叩擊痛與壓痛，骨愈合時間縮短超過1/5則表示為有效，治療后未達到上述標準則表示無效。

（3）記錄兩組骨折愈合時間。

1.4 統計學方法

數據納入SPSS 23.0軟件分析，計量資料（癥狀改善情況、骨折愈合時間）以（±s）表示，t檢驗；計數資料（有效率）用（%）表示，卡方檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 120例骨折患者治療前后的癥狀改善情況對比

兩組治療前腫脹與疼痛癥狀改善評分無統計學差異（P＞0.05）；與對照組相比，觀察組骨折患者治療后的腫脹與疼痛癥狀改善評分更低（P＜0.05），如表1所示。

表1 120例骨折患者治療前后的癥狀改善情況比較（±s, 分）

表1 120例骨折患者治療前后的癥狀改善情況比較（±s, 分）

組別 例數腫脹 疼痛治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 9.62±1.68 6.32±1.46 5.72±1.29 3.27±0.61對照組 60 9.65±1.69 8.75±1.62 5.75±1.31 4.78±0.82 t 0.098 8.631 0.126 11.445 P 0.923 0.001 0.900 0.001

2.2 120例骨折患者的臨床有效率對比

觀察組骨折患者的有效率為96.67%，對照組骨折患者的有效率為86.67%，與對照組相比，觀察組骨折患者的有效率更高（P＜0.05），如表2所示。

表2 120例骨折患者的有效率比較[n(%)]

2.3 120例骨折患者治療后的骨折愈合時間對比

與對照組相比，觀察組骨折患者的骨折愈合時間更短（P＜0.05），如表3所示。

表3 120例骨折患者治療后的骨折愈合時間比較（±s, d）

表3 120例骨折患者治療后的骨折愈合時間比較（±s, d）

組別 例數 治療后觀察組 60 33.36±3.53對照組 60 42.61±4.65 t 12.273 P 0.001

3 討論

骨折主要指由間接暴力、直接暴力或積累性勞損等因素導致的骨結構連續性部分或完全斷裂的一種疾病[6-7]。老年人和未發育完全的兒童為主要發病群體。中青年患者也多因強大的外力作用而發生骨折，患有該骨折病癥后，病人常伴有疼痛感[8-9]。若患者的情況較為嚴重，還可對病人的正常生活能力造成不良影響，威脅病人的生活質量[10]。

根據相關中醫理論，骨折屬于中醫損傷血瘀證范疇，外傷骨折后，因脈絡損傷，氣血離經，致血瘀氣滯，證見肢不能舉，疼痛腫脹。血不活則瘀不去，瘀不去則骨不接[11-12]。經絡閉塞、氣血瘀阻是創傷骨折的病機核心。治療原則主要為腫止痛、活血補血、消瘀散結。傷科接骨片主要成分為土鱉蟲、灸沒藥、紅花、馬錢子粉、朱砂、海星、三七、灸雞骨、自然銅、甜瓜子等，主要用于閃腰岔氣、跌打損傷、筋傷骨折等疾病的治療中，具有胸中止痛、化瘀活血、壯骨舒筋等作用，可促進骨折愈合，但愈合時間較為緩慢，臨床療效尚不理想。

臨床可依據具體情況采用以續斷、燙骨碎補、炒甜瓜子、土鱉蟲、丹參、煅自然銅等為組方的優化接骨藥組方，該組方是依據中藥性味功效與中醫骨傷治療基本原則，并結合現代藥理研究不斷優化組成。于骨折手法復位滿意后，可將優化接骨藥組方調成糊狀敷在骨折部，方中續斷、燙骨碎補、煅自然銅具有壯筋骨、補肝腎的效果；土鱉蟲、丹參具有消腫止痛、活血補血、祛瘀生新的作用；炒甜瓜子具有消瘀散結、清肺潤腸的功效，諸藥合用，共奏散瘀活血、接骨續筋、消腫止痛之功。根據現代藥理學研究，外用優化接骨藥組方，可降低骨折部位脈沖快速，使得骨折斷端組織毛細血管開放量增加，有利于改善局部血液循環，加快代謝產物清除，減少創傷導致的血液流變學轉化為高凝狀態，促進骨折局部血腫吸收。在此次研究中，相較于口服傷科接骨片治療方案，骨折患者通過優化接骨藥組方治療后的腫脹與疼痛癥狀改善評分更低，有效率更高，骨折愈合時間更短，提示優化接骨藥組方的治療效果更佳，促進骨痂生長，提高患者的整體療效，縮短骨折愈合時間，改善預后。

研究結果表示，優化接骨藥組方治療對于緩解病情，促進骨折愈合等有重要意義，值得臨床進一步普及與推廣。