復方玄駒膠囊聯(lián)合克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥的療效分析

付柏英

[摘要] 目的 探討復方玄駒膠囊+克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥的臨床療效。 方法 回顧我院2016年8月至2019年8月收治的96例多囊卵巢綜合征并不孕癥患者，將采用二甲雙胍+克羅米芬治療48例患者為對照組，將采用復方玄駒膠囊+克羅米芬治療的48例患者為研究組。每個療程為1個月，觀察6個療程后兩組患者治療期間妊娠情況和臨床療效。 結果 研究組妊娠數(shù)為38例，總妊娠率為79.17%，治療總有效率為91.67%，對照組24例妊娠，總妊娠率為50.00%，治療總有效率為62.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結論 復方玄駒膠囊+克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥可明顯提高患者臨床治療效果，且方法簡單、使用方便，具有良好的臨床應用價值。

[關鍵詞] 多囊卵巢綜合征不孕癥;復方玄駒膠囊;克羅米芬;中西醫(yī)結合

[中圖分類號] R711.75? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）09-0086-03

Analysis of the curative effect of Compound Xuanju Capsule combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility

FU Baiying

Department of Obstetrics and Gynecology， Beihai Second People′s Hospital in Guangxi Zhuang Autonomous Region， Beihai? ?536000， China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Compound Xuanju Capsule combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility. Methods The data of 96 patients with polycystic ovary syndrome infertility admitted to our hospital from August 2016 to August 2019 were reviewed. Forty-eight patients treated with metformin+clomiphene were selected as the control group， and forty-eight patients treated with the Compound Xuanju Capsule+clomiphene were set as the study group. Each course of treatment was one month. After 6 courses of treatment， the pregnancy conditions and clinical efficacy of the two groups during treatment were observed. Results The number of pregnancies in the study group was 38 cases， the total pregnancy rate was 79.17%， and the total effective treatment rate was 91.67%. In the control group， there were 24 pregnancies， the total pregnancy rate was 50.00%， and the total effective rate of treatment was 62.50%. There was a significant difference between the two groups（P<0.05）. Conclusion Compound Xuanju Capsule combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility can significantly improve the clinical treatment effect of patients， and the method is convenient and straightforward to use. It has good clinical application value.

[Key words] Polycystic ovary syndrome infertility; Compound Xuanju Capsule; Clomiphene; Integrated traditional Chinese and western medicine

多囊卵巢綜合征為臨床常見疾病，屬于內分泌、代謝異常而致的疾病[1]。患者表現(xiàn)出持續(xù)無排卵、雄激素過多、月經不調、不孕癥以及多毛等臨床癥狀，特別是由于持續(xù)無排卵所致多囊卵巢綜合征合并不孕癥的概率較高，可達75%左右[2]。其發(fā)病率占育齡期女性的4%～10%[3]。我院婦產科近年曾采用復方玄駒膠囊聯(lián)合西藥克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥，取得滿意的療效并通過北海市科研技術鑒定。筆者從2016年在臨床上積極應用與推廣該研究項目，并將48例治療效果與同期采用二甲雙胍聯(lián)合克羅米芬治療的48例多囊卵巢綜合征不孕癥的療效進行比較，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2016年8月至2019年8月我院婦科門診患者，入選標準：患者符合鹿特丹多囊卵巢綜合征（PCOS）制訂的標準[4]：①稀發(fā)排卵，月經不調;②具有雄激素過高臨床表現(xiàn)或生化指標;③彩超顯示雙側卵巢內卵泡數(shù)≥12個，上述3條至少符合2條和夫妻性生活未采用任何避孕措施1年或以上未能有孕者。將符合診斷標準的患者分為研究組和對照組各48例，研究組中年齡最大36歲，最小24歲，平均（22.16±2.09）歲;月經不調史5～9年，不孕年限3～11年，平均病程（5.08±1.02）年。對照組年齡最大37歲，最小24歲，平均（22.48±2.14）歲;月經不調史5～10年，不孕年限3～10年，平均病程（4.98±1.10）年。排除標準：①患者遲發(fā)性先天性腎上腺皮質增生、高催乳素血癥、糖尿病等內分泌疾病;②女方輸卵管因素及男方因素所致不孕因素;③存在精神疾病的患者。參與本研究患者知悉病情簽署知情同意書，經我院醫(yī)學倫理委員會批準。兩組患者均為已婚，其月經不調史與不孕癥發(fā)病時間、年齡、就診及基礎激素水平檢查結果比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1 檢查? 兩組就診后均給予相關檢查：①雙合診了解子宮發(fā)育情況;②測量子宮大小并排除子宮畸形;③盆腔B超（超聲探頭型號為V041V，頻率為5～9 MHz，由日本株式會社日立制作所生產）檢查[5]：可見多囊卵巢（PCO）即一側或雙側卵巢內直徑 2～9 mm的卵泡數(shù)≥12個和（或）卵巢體積≥10 mL（卵巢體積按0.5×長徑×橫徑×前后徑計算）均診斷為多囊卵巢綜合征。以上均在病歷上做好記錄。

1.2.2 治療? ①對照組患者應用克羅米芬與鹽酸二甲雙胍緩釋片進行治療，用法如下，于月經（或黃體酮撤血）第5～9天口服克羅米芬片（上海衡山藥業(yè)有限公司，國藥準字H31021107）50 mg，每天1次，連用5 d。每日服用鹽酸二甲雙胍緩釋片（天方藥業(yè)有限公司，國藥準字H20031225），每次 500 mg， 每日3 次，1個月為1個療程，兩組均為6個療程。②研究組口服克羅米芬片與對照組相同，于月經周期第5天開始服用復方玄駒膠囊（浙江施強藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20060462）每日3次，每次3粒，服用至下次月經來潮。療程與對照組相同。每個療程結束停藥 2～3 d即行B超監(jiān)測卵泡大小、子宮內膜厚度， 當卵泡直徑≥19 mm時，并指導患者同房。

1.3 觀察指標

比較治療期間妊娠情況及兩組的臨床療效。

1.4療效評價標準[6]

顯效：月經與排卵等癥狀均完全恢復正常;有效：月經與排卵等癥狀得到一定的改善;無效：月經與排卵等癥狀無變化甚至惡化。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計學分析

應用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1兩組治療期間妊娠情況比較

兩組患者治療6個療程后，研究組妊娠數(shù)為38例，總妊娠率為79.17%;對照組24例妊娠，總妊娠率為50.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組臨床療效比較

研究組顯效27例，有效17例，無效4例，總有效率為91.67%;對照組顯效9例，有效21例，無效18例，總有效率為62.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.246，P<0.05）。

3討論

多囊卵巢綜合征為臨床常見疾病，屬于內分泌、代謝異常而致的疾病[7]。在臨床上的主要表現(xiàn)為月經異常、肥胖、不孕及卵巢呈多囊性增大等[8]。該病因患者的卵巢呈多囊性改變，導致排卵功能紊亂甚至喪失[9]。該病癥狀多表現(xiàn)為多毛、肥胖、痤瘡等，甚至出現(xiàn)高胰島素血癥且病情呈進行性發(fā)展，導致女性生殖功能障礙，排卵異常[10]。現(xiàn)代醫(yī)學治療多囊卵巢綜合征的關鍵是讓患者有一個正常的月經周期，使卵泡的質量、排卵與妊娠能夠得到良好的改善[11]。臨床發(fā)現(xiàn)二甲雙胍可以改善糖代謝、能糾正高雄性激素血癥，增加胰島素的敏感性，使得雄性激素水平降低[12]。而克羅米芬又因具有競爭性與雌激素受體結合促進排卵作用，因此臨床上通常使用二甲雙胍聯(lián)合克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥并取得一定的療效。但臨床研究發(fā)現(xiàn)，克羅米芬藥物可導致宮頸黏液變稠變厚，因此在一定程度上影響受精卵的著床，加上二甲雙胍可引起間斷性腹瀉、惡心嘔吐等不良反應，致使不少患者難以堅持服用，從而影響了臨床療效。多囊卵巢綜合征歸屬于中醫(yī)臨床醫(yī)學當中的月經量少、閉經、不孕等范疇[13]。而且病因病機均較為復雜，與肝臟、腎臟、沖任等均聯(lián)系密切[14]。從中醫(yī)角度而言，由于現(xiàn)代社會的快速發(fā)展，使不少女性的獨立性增強，隨之生活和工作的壓力也相應增大，極易發(fā)生情志不調、肝郁氣滯的情況，進而使沖任失調，導致受孕困難。中醫(yī)認為應以補腎益精、健脾化痰、活血化瘀、調補沖任為治療原則[15]，通過補腎可以調節(jié)內分泌機制，提高卵巢對LH的反應，治療排卵功能障礙的關鍵在于調整腎-天癸-沖任-子宮生殖軸，從而促進卵泡生長、發(fā)育、成熟和排出，恢復月經周期。

復方玄駒膠囊是中成藥制劑，由淫羊藿、蛇床子、枸杞子和黑螞蟻組成，其方中的淫羊霍味甘、辛，性溫，歸肝腎經，具補腎壯陽之功效。蛇床子性溫，味辛、苦，能溫腎壯陽，又兼有燥濕化痰之能，枸杞子味甘，性平，滋潤，能補腎填精、益陰而興陽。諸藥配伍均有補腎陽之功效，特別是對黃體發(fā)育可起到促進作用，引起排卵;對卵泡成熟生長起到良好刺激作用，促使正常月經來潮，從而提高卵巢儲備力，為生殖創(chuàng)造一個更有利的環(huán)境，從而使得受孕更易進行。本研究結果顯示，研究組妊娠數(shù)為38例，總妊娠率為79.17%，治療總有效率為91.67%，對照組24例妊娠，總妊娠率為50.00%，治療總有效率為62.50%，兩組比較差異有顯著性意義（P<0.05）。近年來，多囊卵巢綜合征不孕不育應用中醫(yī)治療，并取得較大進展[16-18]。本研究結果表明，由中藥組成的復方玄駒膠囊與克羅米芬聯(lián)合治療PCOS可有效提升患者的排卵率、妊娠率，可有效改善女性血清激素水平，促進卵泡發(fā)育及排卵，達到提高排卵率及妊娠率的作用。對此可明顯得出目前中醫(yī)學上多從腎、脾、肝三臟論治多囊卵巢綜合征并通過中西醫(yī)結合治療達到改善育齡婦女機體激素水平變化，從而提高臨床治療效果。

綜上所述，隨著中醫(yī)藥在臨床應用的研究不斷深入，中醫(yī)藥對治療PCOS排卵障礙不孕癥患者優(yōu)勢日漸明顯，療效安全可靠，不良反應較小，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2020-08-25）