全血血紅蛋白快速檢測儀用于獻血前檢測獻血者Hb的評價探究

王一清 成楓

血紅蛋白（hemoglobin，Hb）是臨床血液檢查中主要的指標之一，也是多種血液系統及其他疾病診斷與療效評價中不可或缺的項目[1]。臨床常用的Hb測定方法為氰化高鐵血紅蛋白測定法（即比色法），該法也被國際血液學標準化委員會（ICSN）推薦為測定Hb的國家標準法[2]。但是不同的國情下有所差異，從國內有關文獻中看出，目前國內血站中心篩查時對獻血者Hb含量測定的方法有比色法、硫酸銅法、血細胞計數儀計數法等[3-5]。全自動血細胞分析儀雖然應用廣泛，但其設備昂貴，且攜帶不方便[6-8]，為此需尋求一種更為便捷與便宜的檢測設備。目前，市面上出現一款新型全血血紅蛋白快速檢測儀（Mission），使得Hb測定有了新的途徑[9]。為了進一步分析全血血紅蛋白快速檢測儀應用在獻血前檢測獻血者Hb中的評價價值，本次就青島市中心血站采集的樣本5 000份展開了調查，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取青島市中心血站2019年1月—2020年1月采集的無償獻血者血液樣本5 000份進行調查研究，男2 649份、女2 351份；年齡18～50歲，平均（30.48±3.42）歲。

1.2 方法

（1）儀器與試劑：北京望升偉業科技的硫酸銅比重液，日本SYSMEX公司的希森美康XS-500i血細胞分析儀及其配套試劑，艾康生物技術（杭州）有限公司的Mission全血血紅蛋白快速檢測儀及其配套比色卡。（2）Hb檢測方法：①硫酸銅目測法：原理為比重法，用細玻璃管吸取試管血樣，以硫酸銅法測定血樣Hb含量，根據儀器與試劑說明書執行。②希森美康XS-500i血細胞分析儀：原理為氰化高鐵血紅蛋白法，試管樣品放入分析儀吸樣針下，按下開始鍵后，測定Hb水平。測定前需用中值質控品完成室內質控，確保每次檢測準確。③Mission全血血紅蛋白快速檢測儀：原理為廣譜分光光度法，以加樣槍吸取試管血樣10μL，加入比色片，將比色片放入儀器中測定Hb，2 s后顯示Hb含量。獻血者Hb判斷標準為：男性≥12.0 g/dL、女性≥11.5 g/dL[10]。

1.3 觀察指標

記錄不同質控品精密度情況，比較三種檢測法所得結果在性別上的差異性。

1.4 統計學分析

選擇SPSS 23.0軟件分析，計數資料用（n，%）表示，行χ2檢驗，而計量資料用（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05為組間差異有統計學意義。

2 結果

2.1 Mission全血血紅蛋白快速檢測儀精密度試驗結果

Mission全血血紅蛋白快速檢測儀測定低中高3種質控品，連續檢測20次Hb，所得精密度均≤1.5%，具體見表1。

表1 Mission全血血紅蛋白快速檢測儀精密度試驗結果

2.2 三種獻血前血液標本檢驗結果在不同性別中的差異性比較

不管Mission全血血紅蛋白快速檢測儀檢測，還是硫酸銅目測法、希森美康XS-500i血細胞分析儀檢測，男性獻血者Hb檢出不合格率明顯低于女性（P＜0.05），但從總檢出率比較，硫酸銅比重法檢出獻血者Hb不合格率＞希森美康XS-500i血細胞分析儀＞Mission全血血紅蛋白快速檢測儀。見表2。

表2 三種獻血前血液標本檢驗結果在不同性別中的差異比較 [例（%）]

3 討論

Hb是獻血者檢驗項目中必檢的項目之一，血站中心檢測Hb常用的方法為硫酸銅目測法，即采集1滴獻血者的全血滴入硫酸銅溶液，形成銅蛋白膜，根據浮沉判斷Hb合格與否[11]。這種檢測方式操作簡單方便，但難以定量檢測，且會受到溫度、人為因素等干擾，加上滴入的血滴速度、大小等也會影響檢測結果[12-15]。隨著全自動血細胞分析不斷發展與進步，新型全血血紅蛋白快速檢測儀在市場出售，且在血站中心也逐漸應用起來，可對檢測Hb性能進行分析，可克服硫酸銅法的缺點，受到了認可。

本次抽取無償獻血者血液樣本5 000份進行調查研究，發現Mission全血血紅蛋白快速檢測儀測定低中高3種質控品，精密度均≤1.5%；三種檢測法所得結果中，男性獻血者Hb檢出不合格率明顯低于女性（P＜0.05），但從總檢出率比較，硫酸銅比重法檢出獻血者Hb不合格率＞希森美康XS-500I血細胞分析儀＞Mission全血血紅蛋白快速檢測儀。全血血紅蛋白快速檢測儀利用專門設計的一次性微量比色片，將加滿10μL血液的比色片放在儀器槽，不用添加任何試劑，通過觀察Hb顏色，于波長450~750 nm，經廣譜分光光度法計算Hb光譜吸光度，短時間內就可直接轉換為Hb濃度[16]。這種檢測方式操作簡單方便，成本低廉，且可實現數據化管理[17]。硫酸銅法檢測結果偏高，原因在于日內溫差導致實際溫度低于硫酸銅溶液標記使用溫度4℃左右，而硫酸銅比重溫度每降低4℃，比重升高0.001，導致Hb判斷標準提高0.5 g/dL，從而臨界值附近合格者也會被淘汰，特別是女性淘汰率明顯高于男性[18]。臨床檢驗中將希森美康XS-500i血細胞分析儀測定Hb作為標準[19]，本次結果發現Mission全血血紅蛋白快速檢測儀與希森美康XS-500i血細胞分析儀之間無明顯差異，說明Mission全血血紅蛋白快速檢測儀檢測結果比較準確，同時這種檢測方法可在現場完成，說明不會受到日溫差的干擾[20-21]。

綜上所述，Mission全血血紅蛋白快速檢測儀其精密度滿足相關要求，而且和硫酸銅目測法、希森美康XS-500i血細胞分析儀結果基本無明顯差異，可應用在獻血者獻血前Hb檢測中。