喬秀霞
早期先兆流產屬于妊娠過程中的常見疾病,其在妊娠婦女中的發病率為10%左右,其中接近80%為早期流產,早期流產是發生于孕12 周前的自然流產,其會導致孕婦出現腰腹酸痛以及陰道出血癥狀[1]。早期先兆流產的病因復雜,與環境、母體、胚胎等因素均存在密切聯系,難以實施有效預防。目前臨床上在對早期先兆流產進行治療時,應用的藥物主要為黃體酮肌內注射,但該藥物屬于人工合成孕酮,具備致畸風險[2]。從中醫角度來看,脾腎虧虛是導致流產發生的主要因素之一,孕康口服液可使機體免疫系統功能得到有效調節,發揮安胎健脾、補氣養血的作用,可對多種類型先兆流產進行治療。見腎虛型、氣血虛弱型、脾虛型[3]。烯丙雌醇片具備比常規孕酮更強的生理活性,可使胎盤營養層的分泌活性提高,增加內源性孕酮以及人絨毛膜促性腺激素的分泌,從而加快胎盤功能恢復,同時不易導致不良反應發生[4]。本次研究就選取早期先兆流產患者3600 例,探討早期先兆流產患使用孕康口服液和烯丙雌醇片聯合治療的臨床療效。報告如下。
1.1 一般資料 選取2017 年3 月~2020 年3 月本院收治的早期先兆流產患者3600 例,以隨機數字表法分為對照組與觀察組,各1800 例。對照組患者年齡22~42 歲,平均年齡(31.57±4.21)歲;孕周4~12 周,平均孕周(8.11±2.62)周。觀察組年齡22~43 歲,平均年齡(31.40±4.38)歲;孕周4~12 周,平均孕周(8.15±2.52)周。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入及排除標準 納入標準:符合早期先兆流產診斷標準[5];年齡≥22 歲;對研究內容知情同意;本次研究取得醫院倫理委員會批準。排除標準:肝腎功能明顯異常患者;宮頸口閉合、未出現妊娠物排出,且有繼續妊娠可能的患者;研究用藥過敏者。
1.3 研究方法 指導患者注意休息,保持均衡營養攝入,不可進行性生活,為其實施心理疏導,使患者負性情緒緩解,同時對于陰道出血時間>3 d 的患者,為其開展抗感染、口服葉酸治療。對照組應用烯丙雌醇片(常州四藥制藥有限公司,國藥準字H20113293)進行治療,5 mg/次,2 次/d,口服用藥;觀察組在對照組基礎上加用孕康口服液(回音必集團浙江亞東制藥有限公司,國藥準字Z10970068)進行治療,20 ml/次,3 次/d,口服用藥。兩組均連續接受7 d 治療。
1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床療效,陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間,治療前后孕酮水平,不良反應發生情況。①比較兩組臨床療效,療效判定標準:經過7 d 治療后,患者的陰道出血癥狀完全停止,腰腹酸痛癥狀消失,同時孕酮檢查顯示恢復至正常范圍,且胚胎持續正常發育,則為治愈;經過7 d 治療后,患者的陰道出血癥狀完全停止,腰腹酸痛癥狀消失,同時孕酮檢查顯示較治療前明顯提高,則為顯效;經過7 d 治療后,患者的陰道出血癥狀完全停止,腰腹酸痛癥狀緩解,同時孕酮檢查顯示較治療前提高,則為有效;患者流產,則為無效[6];②比較兩組陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間;③比較兩組治療前后孕酮水平;④比較兩組不良反應發生情況,包括水腫、頭暈、食欲不振、乏力。
1.5 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗;計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組患者的治療總有效率97.50%明顯高于對照組的86.22%,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
2.2 兩組陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間比較 對照組陰道出血停止時間為(5.40±1.75)d,腰腹酸痛緩解時間為(5.02±1.43)d;觀察組陰道出血停止時間為(4.28±1.20)d,腰腹酸痛緩解時間為(3.38±0.89)d;觀察組陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間均短于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
2.3 兩組治療前后孕酮水平比較 對照組治療前孕酮為(17.18±3.24)nmol/L,治療后為(40.86±7.52)nmol/L;觀察組治療前孕酮為(17.30±3.18)nmol/L,治療后為(53.47±10.41)nmol/L。兩組治療前孕酮水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,觀察組孕酮水平明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發生情況比較[n(%)]
早期先兆流產的致病因素眾多,內分泌失調、染色體異常、環境因素等均可能誘發早期先兆流產,疾病發生后會導致患者出現腹脹、腰腹酸痛、陰道出血等癥狀,且出血顏色呈現為深褐色、鮮紅色或粉紅色。烯丙雌醇片為臨床上對早期先兆流產進行治療的主要藥物,其屬于人工合成孕激素,可在體內進行穩定代謝,使機體激素水平得到有效調節,提升保胎成功率。烯丙雌醇片的作用機制為使患者機體子宮內膜上的絨毛膜活性提高,促使體內促性腺激素以及內源性孕酮水平提高,激發胎盤活性,并將體內催產素減少。
在中醫論著記載中,早期先兆流產屬“滑胎”“胎漏”范疇,致病原因主要為機體腎氣不足、脾臟虛虧,因此在進行治療時,治療原則為行氣止痛、補腎益氣、滋陰補血、健脾保胎。本次研究結果顯示,觀察組患者的治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組陰道出血停止時間、腰腹酸痛緩解時間均短于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。兩組治療前孕酮水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,觀察組孕酮水平明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。提示在烯丙雌醇片治療基礎上加用孕康口服液,可使早期先兆流產的治療有效率提高,加快患者陰道出血停止與腰腹酸痛緩解,同時可提高患者機體孕酮水平。同時兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。表明孕康口服液的應用并不會明顯增加不良反應發生。孕康口服液的藥物組成成分包括山藥、斷續、狗脊(去毛)、菟絲子、補骨脂、黨參、阿膠、地黃、烏梅、白芍、益智、黃芩、黃芪、當歸、桑寄生、杜仲(炒)、茯苓、白術(焦)、山茱萸、枸杞子、砂仁、苧麻根、艾葉,其中黃芩、益智仁可發揮暖腎溫脾、固氣澀精的功效,并可使機體免疫功能增強,特備是黃芩具備燥濕清熱、清火解毒、止血固胎,使子宮收縮速度減慢,由此促使患者的腰腹酸痛癥狀得到緩解;阿膠可發揮補氣生血、潤燥止血的作用,同時可使胎兒的鈣吸收效率提高,使胎兒的發育速度加快;枸杞可發揮明目護眼、補氣生血、降脂降糖、延緩衰老的作用;白術可發揮燥濕益氣、健脾固胎的作用;生地黃具備清熱涼血、強腎固腎的功效;砂仁可發揮燥濕行氣、溫脾開胃、益氣安胎的作用;茯苓可發揮健脾益氣、止瀉的作用;烏梅可發揮健脾益胃、止咳的作用;山藥可發揮健脾養胃、宣肺止咳的作用;黃芪、益智可發揮健脾開胃、改善睡眠的作用。諸藥合用,共奏消腫利水、健脾益氣、燥濕行氣、固腎安胎功效[7]。現代藥理研究發現,山藥、白術、黃芩、茯苓可發揮抗過敏、抗氧化、增強機體免疫力以及抗菌消炎的作用;砂仁、烏梅可使機體腸道吸收與代謝功能增強,使血液黏稠度降低,促使機體微循環改善,使機體免疫力提高[8]。
綜上所述,早期先兆流產患使用孕康口服液和烯丙雌醇片聯合治療的臨床療效確切,可有效加快臨床患者癥狀緩解,提高患者孕酮水平,且不良反應少。