坤泰膠囊輔治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

楊羞花

（廣西桂林市婦幼保健院，廣西 桂林 541001）

研究顯示［1］，中醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥具有獨(dú)特的優(yōu)勢，可改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。本研究用坤泰膠囊輔治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共95例，均為2018年2月至2019年3月我院收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組48例和對照組47例。對照組年齡55～73歲，平均（62.15±4.36）歲；病程1～20年，平均（11.34±2.14）年；文化程度為小學(xué)及以下10例，初中高中30例，大專及以上7例。治療組年齡54～78歲，平均（63.25±4.52）歲；病程1-21年，平均（11.66±2.53）年；文化程度為小學(xué)及以下11例，初中高中29例，大專及以上8例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①為自然絕經(jīng)，且絕經(jīng)時(shí)間均在1年以上；②骨密度的測定測量3個(gè)腰椎結(jié)構(gòu)，且經(jīng)過相關(guān)檢查得到明確診斷為骨質(zhì)疏松癥，符合《中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識(shí)（2015）》［2］診斷標(biāo)準(zhǔn)；③體質(zhì)量18～35kg/m2，可耐受相關(guān)藥物，無過敏禁忌癥，獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意研究并簽署同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有風(fēng)濕免疫性疾病、低血鈣癥及骨腫瘤；②伴有甲亢，多發(fā)性骨髓瘤、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松等疾病；③具有精神疾病史，無法進(jìn)行正常溝通；④入組前服用過影響骨代謝藥物；⑤對相關(guān)藥物過敏。

2 治療方法

兩組均給予維生素D（上海新華聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H31020081），鈣劑（山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H14023847）及阿侖膦酸鈉片（北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20058996）治療。碳酸鈣D3片，每日2次，每次1片，咀嚼后咽下；阿侖膦酸鈉片，每次劑量70mg，每周1次，口服，療程3個(gè)月。

治療組加用坤泰膠囊治療。坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083），每次2g，日3次，口服，療程3個(gè)月。

兩組治療期間均給予飲食指導(dǎo)，告知多服用含鈣量多的食物如高鈣奶、小蝦皮、豆腐、紫菜等，每日外出活動(dòng)，增加日光照射，戒煙酒等。

3 觀察指標(biāo)

觀察骨密度及激素水平改善情況。骨密度測量分別在治療前及治療1年后，對雙側(cè)股骨頸、腰椎L1-4，Ward三角骨密度進(jìn)行測定，儀器為雙能x線骨密度儀（美國公司生產(chǎn)）進(jìn)行檢測，變異系數(shù)為1.26%和2.34%。激素水平包括雌二醇（E2）、促卵泡雌激素（FSH）、黃體生成素（LH），治療前及治療后分別采集空腹靜脈血10mL，分離血清，采取全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行測定。

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參考《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》［3］標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)。顯效：全身骨痛感完全消失，骨密度改善。有效：全身骨痛感基本消失，骨密度較治療前變化不明顯。無效：未達(dá)到“有效”標(biāo)準(zhǔn)，甚至加重。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后骨密度比較見表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較 （g/m2，±s ）

表2 兩組治療前后骨密度比較 （g/m2，±s ）

組別 例 時(shí)間 腰椎 股骨頸 Ward三角對照組 47 治療前 0.789±0.017 0.668±0.012 0.472±0.014治療1年后 0.803±0.014 0.678±0.017 0.481±0.013 t 4.386 3.306 3.248 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治療組 48 治療前 0.790±0.015 0.669±0.013 0.471±0.013治療1年后 0.833±0.021 0.685±0.012 0.489±0.011 t 11.463 6.235 7.291 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t組間治療后 8.175 2.322 3.240 P組間治療后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

兩組治療前后激素水平比較見表3。

表3 兩組治療前后激素水平比較 （±s ）

表3 兩組治療前后激素水平比較 （±s ）

組別 例 時(shí)間 E2（pmoL/L）FSH（IU/L） LH（IU/L）對照組 47 治療前 50.13±2.56 90.13±6.78 55.86±3.26治療1年后 56.43±3.25 82.45±5.79 46.77±4.36 t 10.481 5.941 11.490 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治療組 48 治療前 50.56±2.45 90.32±6.88 55.47±3.75治療1年后 59.87±3.22 74.63±5.32 40.32±2.17 t 15.835 12.450 24.163 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t組間治療后 5.182 6.857 9.157 P組間治療后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

6 討 論

引起骨質(zhì)疏松的因素很多，常見的有內(nèi)分泌因素、營養(yǎng)因素及藥物因素等，會(huì)導(dǎo)致駝背，身高縮短，腰背疼痛及容易發(fā)生骨折。而絕經(jīng)后女性在絕經(jīng)后期雌激素比較缺乏，進(jìn)而使機(jī)體對鈣的攝入降低，加之隨著年齡增長，雌激素下降，甲狀旁腺素增加，最終引起骨質(zhì)疏松癥［4-5］。此外，由骨質(zhì)疏松癥引起的骨折愈合比較差，恢復(fù)期長，且可能在同一部位發(fā)生骨折，因此做好預(yù)防十分關(guān)鍵。

臨床治療多用藥物有D3、鈣制劑、激素藥物、雙磷酸鹽類藥物等。絕經(jīng)后女性發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的主要因素是雌激素水平降低，因此多認(rèn)為補(bǔ)充雌激素是有效的治療方式。大量的臨床研究也證實(shí)［6-8］，雌激素替代療法具有可行性及有效性，不過易出現(xiàn)很多不良反應(yīng)。阿侖膦酸鈉屬于雙膦鹽類藥物，其和骨內(nèi)羥基磷灰石之間具有較強(qiáng)的親和力，可有效抑制破骨細(xì)胞活性，生物利用度高，可抑制骨吸收，維持骨結(jié)構(gòu)，促使骨礦化程度改善，增加骨密度，最終達(dá)到預(yù)防和減輕骨質(zhì)疏松的作用［9-10］。不過用藥需要及時(shí)快速將藥物送至胃部，以免刺激食道，增加不良反應(yīng)。

研究結(jié)果顯示，治療組總體有效率顯著優(yōu)于對照組，說明在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上結(jié)合坤泰膠囊治療可進(jìn)一步提高臨床治療效果，這與文獻(xiàn)研究一致［11-12］。中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥為腎精虧虛導(dǎo)致，骨質(zhì)和腎臟之間關(guān)系密切。坤泰膠囊由白芍、茯苓、黃連、黃芩、熟地黃等組成，其中白芍、茯苓、黃芩及黃連具有瀉火解毒，收斂精氣及固攝元?dú)獾男Ч斓攸S生精益髓、補(bǔ)腎滋陰，諸藥合用，具有調(diào)節(jié)陰陽、養(yǎng)心安神、滋補(bǔ)肝腎等功效。研究顯示［13-14］，采用一定劑量的坤泰膠囊能夠有效增加骨密度。治療組骨密度、E2、FSH、LH水平顯著優(yōu)于對照組，說明坤泰膠囊有助于改善骨密度及激素水平，這與文獻(xiàn)研究一致［15］。

綜上所述，坤泰膠囊輔治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床效果較好，有助于改善骨密度及激素水平。