IATF 16949：2016質量管理體系在輪胎企業中的應用

楊飛艷，蔡麗花

（陜西延長石油集團橡膠有限公司，陜西 咸陽 712000）

現代化汽車工業飛速發展，輪胎行業競爭激烈，輪胎企業引入并良好地運用國際汽車工作行動組織的IATF 16949質量管理體系，不僅是配套主機廠對輪胎企業的要求，也是企業提升行業競爭力和管理水平的有效手段[1-3]。在輪胎企業中，由于人員、機器、原材料、方法、環境、測量標準的差異，發展狀況也不同。在日益激烈的競爭下將IATF 16949質量管理體系應用于生產過程控制和管理，并結合策劃、執行、檢查、處置（PDCA）循環與基于風險預防的思維，將生產和運行過程中的不利影響降到最低，同時及時并最大限度地利用機遇，從而持續提升顧客滿意度。

1 IATF 16949：2016質量管理體系簡介及潛在益處

1.1 IATF 16949:2016質量管理體系簡介

IATF由汽車主機廠和代表供應商的美國、德國、法國和意大利等國家的汽車工業協會組成。IATF 16949：2016質量管理體系是為汽車相關產品的設計、開發、生產及相關裝配和安裝服務的。該體系是基于ISO 9001而制定的，在ISO/TS 16949：2009的基礎上強調了基于風險預防的思維，擴大了相關方的范圍，在供應鏈中加入了質量管理體系要求，并增加了22個條款。

1.2 實施質量管理體系對輪胎企業發展的潛在益處

（1）穩定提供滿足顧客需求及適用的法律法規要求的產品和服務。

（2）持續提高顧客滿意度。

（3）應對與企業所處環境和所制定目標相關的風險和機遇。

（4）證實企業符合規定的質量管理體系要求的能力。

2 IATF 16949：2016質量管理體系核心原則

2.1 以顧客為關注焦點

顧客不能狹義地理解為購買輪胎產品的客戶，還應當包括輪胎制造過程中的各工序和各部門。上工序提供的膠料或部件必須能滿足下工序的需求，因此下工序也可以看做是上工序的顧客。只有各工序部件滿足要求，最終的輪胎產品才能達到客戶的要求，因此各工序必須嚴格按照技術標準進行生產。

2.2 領導作用

有的輪胎企業高層領導在IATF 16949管理體系運行過程中參與度不高[4]，認為質量管理體系是應付第三方審核以及向汽車主機廠供貨的必備條件，從而導致質量管理體系推行過程不順暢。因此公司高層領導對質量管理體系的重視及學習尤為重要，進而將這種理念自上而下傳遞到中層和基層領導。質量管理體系所要求的各類現場使用的控制計劃、工藝規程、作業指導書和工藝卡等工作需領導持且相關部門積極配合，才能落到實處。各級領導在質量管理體系中的重要職責是執行公司的既定質量方針，完成各自的關鍵績效指標（簡稱KPI），并組織落實、監督檢查和評價處置。

2.3 全員參與

員工參與質量管理，關心產品質量，可大幅度減少廢次品的產生，降低質量損失，從而使組織獲益[5]。全員參與的前提是員工得到有效的作業標準、工藝標準及所在崗位質量意識等培訓，員工經培訓合格后方可上崗。員工是公司的根本，是所制定的技術標準的執行者，也是影響產品質量的重要因素，只有充分調動員工參與質量管理體系的積極性，才能使他們的才干為企業帶來最大利益。

調動員工積極性需按以下5個步驟進行。

（1）正確對待所有員工，把員工當作最重要的資源。

（2）確定員工參與的體系、承擔的角色和參與的方式等。

（3）開放員工參與的渠道，使員工能夠及時將意見和建議向有關領導反饋。

（4）為員工參與提供機會，開展各種形式的活動吸引員工積極參與。

（5）對生產過程中出現的質量問題進行有針對性的培訓，防止同一問題再次發生，同時為員工制定晉升所需的培訓。

2.4 過程方法

過程指的是1組將輸入轉化為輸出的活動，而過程方法指的是按照企業的質量方針、質量目標和戰略方向對各過程及相互作用系統進行管理，從而實現預期結果。

過程識別和管理應從以下方面開展。

（1）企業應識別現有的過程，并對過程進行定義和分類，一般分為管理過程、以顧客為導向的過程和支持過程，然后將這3個大的過程分解為若干個小過程開展工作。

（2）對識別出的過程應確定過程所有者，即過程的相關部門，有時一個過程可能是跨部門的，需要各個部門各司其職，同時相互配合，才能達到預期的結果，有時一個過程的輸出可能會是其他過程的輸入。

（3）對于跨部門的過程應關注過程之間的接口，上一個過程的輸出和下一個過程的輸入在接口處如果不相容或不協調，就會出現問題。

2.5 持續改進

持續改進指的是增強滿足顧客要求的能力的一項循環活動，主要是在已達到目標要求的基礎上，優化產品特性和參數，減少過程控制變差、降低成本和改善服務等。在此過程中，企業應充分理解和運用PDCA循環，從而提高產品質量，降低成本，改進與相關方的關系，促進相互溝通。IATF 16949：2016中的PDCA循環如圖1所示。

圖1 IATP 16949:2016中的PDCA循環

PDCA循環的4個主要階段如下。

（1）策劃。根據企業所處的內外部環境、相關方的需求以及期望等策劃質量管理體系，為相關職能、層次和質量管理體系所需的過程制定質量目標，并識別出運行過程中存在的風險及機遇，制定相應措施。

（2）執行。按照制定的計劃執行，此過程需要經培訓合格的員工、精度達到工藝要求的設備和經評審批準下發的工藝標準等。

（3）檢查。對照技術標準進行檢查，要求檢查人員必須經培訓合格，并且生產現場有檢驗作業指導書以及經校驗合格的計量器具。

（4）處置。對檢查的結果進行處理，將成功經驗推廣并標準化，總結失敗的教訓以避免重現，必要時修訂潛在失效模式和后果分析（簡稱FMEA）。

PDCA循環的4個階段在具體執行的過程中又可以細分為以下8個階段。

（1）分析目前的狀況，找出存在的問題，包括產品質量或服務中存在的問題并清楚描述，盡量量化，確定需改進的主要問題。

（2）分析并列舉產生問題的各種因素，逐個因素詳加分析，一般可能是人員、機器、原材料、方法、環境、測量標準中的某個環節未按照要求進行。

（3）根據逐個因素分析的結果找出導致問題發生的主要因素。

（4）針對影響問題的主要因素制定對應的措施，提出整改計劃，及預計達到的目標。

（5）按照執行措施計劃進行實施。

（6）對實施情況進行檢查，以確認是否達到預期效果，實施效果應對照所執行的目標進行評價，并盡可能量化。

（7）根據檢查結果，將經驗進行固化，納入相關工藝規程、檢驗規范中。

（8）對于未解決的問題，分析其產生原因，并將其轉入下一個PDCA循環中進行分析。任何質量改進過程都不可能將識別出來的所有問題在一個階段全部解決，因此才有了持續改進過程，從而推動企業向更好的方向發展。

2.6 循證決策

在基于對事實、證據和數據分析的基礎上制定相關計劃，對過程中的KPI進行有效地監控，統計分析，同時確保使用的評價方法是有效的，且評價人員的資格能達到相關要求。

2.7 關系管理

企業首先應識別相關方（包括內部和外部），其次對相關方的需求和期望進行識別，同時對相關方管理過程中可能涉及的風險和機遇進行分析，并制定相應的對策，從而增強為雙方創造價值的能力。

3 IATF 16949：2016質量管理過程的五大工具

IATF 16949：2016在ISO 9001：2015的基礎上導入了五大工具，為企業提供了從產品開發到持續改進的技術手段，對質量管理體系的有效性及企業經營有著重要意義[6-7]。

3.1 產品先期質量策劃（APQP）

APQP是一種結構化的規范方法，它體現了質量從設計開始的理念，貫穿于產品概念到產品壽命終止的整個過程中。其中，控制計劃是APQP的重要輸出，一般包括樣件的控制計劃、試生產控制計劃和生產控制計劃。

3.2 生產件批準程序（PPAP）

企業的產品得到了顧客的認可，不僅要提供樣品，還要提供過程流程圖、FMEA、控制計劃、檢驗和試驗記錄，以證實具有批量供貨的能力。一般首批產品發運前、提供給顧客新產品、針對以前不符合產品的缺陷進行糾正或生產過程中發生了原材料、工藝和設計等方面的變更時需提交PPAP。PPAP不僅要提供樣品，還要提供產品設計資料、過程設計資料、產品試驗結果和過程控制結果等，其目的就是證實具有批量交付產品的能力。

3.3 FMEA

FMEA是一種防患于未然的理念，它強調對風險進行事前評估并文件化，將防錯技術貫穿于產品設計開發、過程開發、交付甚至售后服務的每一個環節。通過科學地運用FMEA，減少廢次品的產生，提高產品質量。隨著產品或過程的更改，不斷對FMEA進行修訂和完善，并為后續的產品設計過程提供良好的借鑒。

3.4 測量系統分析（MSA）

測量系統指的是對被測特性進行定量或定性評價的儀器或量具、標準、操作方法、操作人員等的集合。MSA著重測量重復性和再現性，它不僅對測量工具的準確性和精度進行管理，同時還考慮到不同的操作者、環境和使用工具對測量結果的影響。

3.5 統計過程控制（SPC）

由于汽車零部件的高精度和高可靠性要求，因此，通過對零部件產品生產過程的重要參數進行管控，從而實現該過程的控制。SPC是針對產品特性和過程特性進行控制的有效工具。

統計控制過程指的是使用統計的方法，根據收集的數據計算出1條中心線和2條控制界限，并將所測量到的數據點錄入控制圖中。當出現數據點超出控制界限的異常情況時，及時采取措施，防止產品不合格的情況發生[8]。

一般控制圖異常有以下4個原因：（1）機器設備保養不足或參數設置不當；（2）人員培訓不到位；（3）計量器具使用不當；（4）使用不合格的材料。

4 結語

輪胎企業引入IATF 16949：2016質量管理體系是配套汽車主機廠的基本要求，也是確保企業運營、質量管理工作有序開展的基礎。將IATF 16949：2016質量管理體系應用于企業管理，同時在設計、開發、生產等過程中使用五大工具，從而確保該質量管理體系持續的適用性、充分性和有效性，逐步提高產品質量水平，有助于實現企業發展目標，提升企業核心競爭力。