李樹英
中國石化中原石油化工有限責任公司 河南 濮陽 457001
隨著Internet在信息時代的普及,實驗室采用信息技術管理已成為必然趨勢。在使用儀器和設備時,實驗室還應考慮控制模型的動態應用,本文重點分析實驗室設備管理方法。
隨著市場經濟,各種行業和社會競爭的發展,今天的重要主題是如何以標準化和科學的方式成功提高效率。為了避免重復和簡單的管理,有必要創建一個適合實驗室的管理系統,例如:管理系統,采購系統,檢查系統,獎勵和罰款系統等。提高實驗室工作人員的制度意識可以更好的控制測試設備和控制系統,以提高工作效率并確保測試結果的準確性。
3.1 管理模式落后 實驗室設備的質量管理模式滯后,尚未建立完整的管理體系,一些小型實驗室甚至沒有專門的管理人員,只有操作員來維護和操作設備,并且缺乏實驗室設備的例行維護。實驗室有許多儀器和設備,盡管每個實驗中使用的設備是有限的,但其他設備也需要定期維護和管理。在缺乏綜合控制方法的情況下,許多設備都存在嚴重的老化問題,但是它們并沒有被廢棄,這將在必要時影響實驗的正常進行。
3.2 缺乏標準化的管理流程 實驗室設備管理人員應建立標準的操作程序。當設備陳舊或損壞時,應按照標準程序進行上報、批準,然后進行報廢、重購或維修處理。然而,由于管理過程的復雜性,維修或報廢的批準時間很長,這也可能導致高昂的管理成本。許多管理標準沒有在實際工作過程中得到有效實施,并且實驗室管理人員本身沒有檢測和評估設備的能力,這導致對實驗室設備的控制不善和許多設備問題的出現。
3.3 儀器和設備的校準 《檢驗實驗室能力評價標準》和《檢驗機構質量評價通用要求》明確強調,量值追溯是質量控制的保證,必須對其進行校準和檢查,以確保量值轉移。實驗室設備必須準備設備文檔,準備校準驗證計劃,并在調試前根據計劃執行校準和驗證。一旦確認結果符合測試要求,便可以使用。但是,某些實驗室很少關注實驗室設備的校準和檢查,這將降低設備的準確性或功能,減少設備改善的機會,并掩蓋設備和設備老化和加速的隱患,并使正常使用復雜化。
4.1 注意設備的購買 設備采購包括準備采購計劃和招標等。從技術角度來看,實驗室應在購買設備之前解釋設備的功能和操作,并要求設備供應商提供適當的文件,包括功能指標,性能指標,環境影響指標,噪聲,電氣系統和控制措施,安全指標,關鍵部件,設備和相關公共物品的接口,外觀設計,計算機系統,實驗室環境和其他指標。一旦確認儀器供應商可以滿足實驗室設備的需求,就可以進行購買。由于不同的研究或實驗需求,在實驗室中使用儀器和設備已逐漸普及。定制符合供應商特定功能的非標準定制儀器,基于對設備正常功能和操作的檢查,主要目的是驗證定制組件的功能和操作是否合格。當實驗室可以根據需要制造設備時,應參考類似設備的標準,并驗證設備質量,技術,設備功能和性能要求的適用性。
4.2 增進對實驗室設備質量管理的了解 實驗室管理人員和操作人員需要進一步總結,定期參加技術培訓,提高檢查水平,并不斷提高他們的標準;同時,實驗室的每個成員必須承擔主要責任并參與質量管理。需要致力于解決實驗設備問題和重要的管理任務。只有充分提高我們的質量管理知識,才能確保能夠準確,順利地進行產品檢查,并確保產品符合要求,并且檢查是準確可靠的。
4.3 創建設備檔案 按設備類型創建設備檔案,相關設備數據信息包括:1)設備名稱,設備型號,軟件和版本以及設備標識;2)制造商和供應商的名稱;存放地點,使用日期和驗收記錄;操作和維護程序;校準檢查,維護和定期檢查計劃;驗證證書,校準證書驗收記錄;使用記錄,維護記錄,維修記錄(包括損壞,故障,修改或維護數據)和定期檢查記錄;為了提高可追溯性,除非設備價格便宜,結構和管理簡單且顯示值穩定,可以創建單獨的設備文件,但是其唯一標識必須反映在原始記錄中。應保留使用過程中獲得的驗收記錄,量值可追溯性證書,維護和維修記錄;實物量具不應限于驗收記錄,測量值可追溯性證書,出廠時實物量具儀器參數說明;如果它們易于區分,則可以使用類似的實物量具存儲在同一檔案袋上。輔助設備必須檢查并接受其保修卡,合格證書,工廠編號和生產日期。如果有手冊,則應將其存儲起來,并應記錄供應商的聯系信息,以便于售后服務和其他任務。
4.4 維修和報廢 當設備無法正常運行時,應按照實驗室程序進行維修,并且應根據本手冊中所述的驗收要求重新檢查影響性能的關鍵組件或維護。維修完成,維護合同和所有維修情況均被記錄和存檔。如果設備具有以下情況之一,則認為該設備不可用:設備已達到或超過其使用壽命,關鍵組件或結構已損壞,無法滿足最低使用要求且沒有維修價值;維護評估實際上是質量問題的故障糾正。維護費用超過或接近新的購買價格;國家標準已經更改,不符合當前使用要求,不能被改裝使用;缺少修理的零部件,也不能由其他零部件代替;如果國家行業規則提出了適當的要求,則應按照有關要求將其報廢處理。實驗室應建立處理,批準,報廢和處置設備廢物的程序。實驗室負責安全處置設備上存儲的機密數據,特別是在具有生化毒性和爆炸危險的專用設備的情況下,必須在處置前安全處理。
4.5 加強人才培養 人員的綜合素質和技術能力直接決定了設備的使用和管理以及測試數據的準確性。關鍵是提高員工的整體素質,培養員工的責任心,提高技術培訓的效率。實驗室操作人員必須接受全面的培訓,通過評估并持有工作證書;儀器和設備,尤其是大型精密儀器,應由專職人員使用,操作和維護,工作人員應熟悉所附的儀器手冊,各種技術數據和數據設備及設備內容必須清楚。為避免因操作不當而導致設備故障,請嚴格按照實驗室規格進行操作。無論是社會機構還是大學平臺,實驗室設備的管理不僅必須為特定的實驗研究提供基本保證,而且還必須認真記錄相關數據和實驗結果,為未來的實驗操作提供基礎。為了科學地適應實驗室設備并避免不必要的損失,實驗參與者必須首先了解如何使用設備。目前,實驗室應提供有效的激勵措施,充分調動工作人員的積極性和獨立性,擴大創新知識,為設備適應性創造更多機會。
簡而言之,實驗室設備的管理是實驗室管理系統的重要組成部分,實際上是對實驗室正常運行的保證,設備管理還有很長的路要走。實驗室管理包括人員培訓和資金管理,設備管理等。其中,設備的管理作為所有實驗室管理的核心內容,對管理的實施產生積極影響。了解實驗室的社會領域和當前運行狀況可以確保所用設備的安全性和質量,這對于加強特定研究以及專業研究和創新能力至關重要。因此,在市場環境日益創新的新時代,需要更加重視實驗室設備的管理。