雷珠單抗與阿柏西普治療滲出性年齡相關性黃斑變性的臨床療效對比

河南省新蔡縣人民醫院（463500）鄭洪芳

年齡相關性黃斑變性（age-related macular degeneration，ARMD）是一種臨床常見的眼科疾病，其多發于50歲以上的中老年人，且隨著病情發展可導致患者視力損傷不斷加重，最終導致患者視力功能永久性喪失，從而極大影響患者生活質量。隨著我國居民平均壽命不斷延長，ARMD發病率亦呈現不斷上升趨勢，而ARMD的預防、診斷和治療也受到越來越多眼科醫生的關注[1]。滲出性ARMD是ARMD患者中極為常見的一種亞型，其具有發病急，病情進展快等特點，玻璃體腔注射抗血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）是目前臨床治療滲出性ARMD的重要手段，而隨著藥物學的不斷發展，臨床可供選擇的抗VEGF藥物種類也在不斷增多[2]，但關于不同藥物臨床療效差異性對比研究仍較少，此次研究以我院收治的110例滲出性ARMD患者為研究對象，對比雷珠單抗與阿柏西普臨床療效的差異性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 使用隨機數表法將2017年1月～2019年1月我院收治的110例滲出性ARMD患者分為A、B兩組（A=55，B=55），納入患者均符合ARMD臨床診斷標準，經眼底熒光造影確診，屬于滲出性ARMD[3]，且簽署知情同意書；其中A組男29例，女26例，年齡52～73歲，平均年齡（64.75±4.81）歲；病變位置：左眼28例，右眼27例。B組男28例，女27例，年齡51～74歲，平均年齡（64.68±4.75）歲；病變位置：左眼26例，右眼29例。兩組基本資料比較，無組間差異（P＞0.05），可進行比較。

1.2 治療方法 術前3d兩組患者均使用妥布霉素滴眼，3次/d，每次1 滴。術前使用碘伏清洗結膜囊，表面麻醉后使用開瞼器開瞼，于角膜緣3.5mm處進針，于玻璃體腔內注射藥物， A組注入0.5mg雷珠單抗，B組注入2mg阿柏西普，出針后拿棉簽輕壓進針口30s，每個月給藥1次，連續給藥3次。

1.3 觀察指標 ①使用ETDRS視力表測定兩組治療前、治療后6個月和12個月時的視力水平；②使用OCT儀檢測兩組治療前、治療后6個月和12個月時的黃斑中心凹視網膜厚度（central foveal thickness；CFT）水平；③不良反應發生率。

1.4 統計學方法 使用SPSS22.0分析數據分析，定量資料以±s表示，行t檢驗。定性資料以n%表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異顯著。

2 結果

2.1 治療前后兩組視力水平比較 治療后6個月、12個月時兩組ETDRS視力評分均高于治療前，且B組治療后6個月、12個月時的ETDRS視力評分高于A組（P＜0.05），見附表1。

附表1 治療前后兩組視力水平比較（±s,分）

附表1 治療前后兩組視力水平比較（±s,分）

注：aP＜0.05表示與同組治療前比較差異顯著。

組別 例數 治療前 治療后6個月 治療后12個月A組 55 56.34±5.68 73.13±7.23a 73.83±7.36a B組 55 56.19±5.74 77.49±7.47a 77.14±7.54a t 0.138 3.110 2.576 P 0.891 0.002 0.011

2.2 治療前后兩組CFT水平比較 治療后6個月、12個月時兩組CFT水平均低于治療前，且B組治療后6個月、12個月時的CFT水平低于A組（P＜0.05），見附表2。

附表2 治療前后兩組CFT水平比較（±s,μm）

附表2 治療前后兩組CFT水平比較（±s,μm）

組別 例數 治療前 治療后6個月 治療后12個月A組 55 384.71±35.33 341.38±35.62 335.29±34.72 B組 55 387.19±36.42 325.79±33.91 320.83±33.04 t 0.362 2.351 2.237 P 0.718 0.021 0.027

2.3 兩組不良反應發生率比較 A組有3例患者于用藥后第2d出現結膜下出血，2例患者出現眼壓升高，B組有2例患者出現結膜下出血，2例患者出現眼壓升高，兩組不良反應發生率（9.10%，7.27%）差異無統計學意義（χ2=0.121，P=0.728）。

3 討論

目前尚不完全明確滲出性ARMD發病機制，但多項研究結果證實脈絡膜新生血管形成是導致滲出性ARMD發生的主要病理基礎。脈絡膜新生血管形成可導致黃斑部位水腫、滲出、出血，從而影響患者視力功能[4]。隨著近些年臨床對滲出性ARMD的研究不斷深入，抗VEGF類藥物亦從常規抗腫瘤治療逐漸應用于滲出性ARMD的臨床治療。雷珠單抗與阿柏西普是目前臨床較為常用的兩種抗VEGF類藥物，此次研究以我院收治的部分滲出性ARMD患者為研究對象，進一步對比了上述兩種藥物臨床療效的差異性，結果顯示兩組治療后6個月、12個月時兩組ETDRS視力評分均高于治療前，而CFT水平均低于治療前，這表明兩種藥物均能達到較好的治療目的。但采用阿柏西普治療的B組治療后6個月、12個月時兩組ETDRS視力評分均高于采用雷珠單抗治療的A組，而治療后6個月、12個月時的CFT水平較低，這表明在治療滲出性ARMD中，阿柏西普的臨床療效更佳。VEGF-A和胎盤生長因子（Placental growth factor，PlGF）是參與眼部血管形成的主要VEGF家族成員，基礎醫學研究顯示VEGF-A可引起血管滲漏，而PlGF則與病理性血管形成存在密切聯系，且該因子還可增強低濃度VEGF活性，其與VEGF-A協同可加快眼部血管病理性改變。雷珠單抗屬第二代抗VEGF類藥物，其可作用于多個VEGF亞型，從而抑制新生血管的生成[5][6]。而阿柏西普則屬于第三代抗VEGF類藥物，其作用靶點更為廣泛，不僅能結合VEGF-A的所有亞型，還可結合PlGF1、PlGF2和VEGF-B，且該藥物與VEGF-A、PlGF的結合能力是雷珠單抗的近百倍，故其臨床治療療效更佳[7][8]。此次研究還對比了兩組不良反應發生率，研究結果顯示兩組不良反應較輕，經針對性處理迅速緩解，并未出現視網膜脫落等嚴重并發癥，且組間差異較小，這表明兩種藥物安全性基本一致。

綜上所述，阿柏西普治療滲出性ARMD臨床療效優于雷珠單抗，其可作為臨床首選藥物。