Cook雙球囊與欣普貝生促宮頸成熟對妊娠晚期引產的影響及母嬰結局的安全性分析

賈 琳，趙 娟

(西安交通大學醫學院第一附屬醫院婦產科產房，陜西 西安 710061)

促宮頸成熟的目的是促進陰道分娩的成功率。若引產指征明確且宮頸條件不成熟，就應采用促宮頸成熟的方法。子宮頸成熟度最常用的檢測方法是改良Bishop評分法，評分≥6分提示宮頸成熟，引產成功率越高；評分<6分提示宮頸不成熟，需要促宮頸成熟。目前臨床上最常用的促宮頸成熟的方法是地諾前列酮栓和雙球囊導管即Cook雙球囊，它們分別是藥物和機械性的代表，應根據母兒情況及宮頸情況進行選擇。醫務人員應認真對宮頸的成熟度進行評價，并采取合適促宮頸成熟的方法。欣普貝生為地諾前列酮(PGE2)陰道栓劑，是經過美國FDA以及中國SFDA批準的用于足月引產前促宮頸成熟藥物的首選制劑。欣普貝生屬于控釋親水基質的陰道栓劑,這種藥物不僅可以確保前列腺素釋放速率恒定,且不會在體內碎裂[1-3]，它有控釋系統和恢復系統，保證了藥物的安全性。放藥后藥物以0.3 mg/h的速度穩定釋放，一旦出現宮縮過頻、胎心監護異常，將終止帶拉出即可，藥效應該在90 s后消失，如仍不可緩解可用宮縮抑制劑。Cook雙球囊促宮頸成熟主要原理是通過機械刺激宮頸管，促進宮頸局部內源性前列腺素合成與釋放從而促進宮頸軟化、成熟。但需要在陰道無感染及胎膜完整時才可使用。現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：研究經過本院醫學倫理委員會同意。選擇2017年1月～2019年1月在我院第一附屬醫院婦產科產房無合并癥、未破水、無相對頭盆不稱的足月初產婦100例經陰道分娩者為研究對象，隨機分為欣普貝生組和Cook雙球囊組各50例，欣普貝生組年齡24～30歲，平均(27.10±2.12)歲，孕37～40周，平均(38.87±1.97)周；Cook雙球囊組年齡24～30歲，平均(26.96±1.99)歲，孕37～40周，平均(38.71±2.01) 周。兩組孕婦均無合并癥及并發癥。兩組孕婦年齡、孕周等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：兩組孕婦促宮頸成熟前常規行OCT試驗，實驗結果陰性且Bishop評分<6分者可根據情況選擇不同促宮頸成熟的方法。對照組給予欣普貝生：即地諾前列酮栓10 mg,將栓劑置于孕婦陰道后穹窿以達到促宮頸成熟的目的，孕婦排空膀胱，取膀胱截石位，消毒外陰，操作者帶無菌手套，囑孕婦深呼吸，將欣普貝生放于孕婦陰道后穹窿深處旋轉栓劑90度，使其橫置于穹隆處，陰道外口留有2～3 cm終止帶以便取出[4]。放置藥物后，孕婦需平躺30 min～1 h，2 h后復查栓劑未滑脫即可下床活動。一旦出現宮縮過頻、胎心監護異常，將終止帶拉出即可，藥效應該在90 s后消失，如仍不可緩解可用宮縮抑制劑。觀察組給予Cook雙球囊促宮頸成熟：孕婦排空膀胱，取膀胱截石位，常規消毒鋪巾，戴無菌手套，使用窺器充分暴露宮頸及陰道，將雙球囊導管插入宮頸直至雙球囊均通過宮頸管，內囊注入生理鹽水50～80 ml,向外牽拉導管，直至外球囊暴露于宮頸外口，向外囊注入生理鹽水30～50 ml,取出窺器，將導管末端固定于孕婦大腿內側[5]。如果孕婦出現陰道出血，胎膜破裂，胎兒窘迫者要及時取出。觀察12 h后取出球囊，再次行宮頸評分，若Bishop評分≥6分，可給予人工破膜，必要時給予縮宮素靜脈滴注引產[6]。

1.3觀察指標：對比分析兩組母嬰結局的安全性：新生兒情況，會陰情況，發生產后出血，子宮強直收縮，胎盤早剝等病理情況以及對產程時限的比較。

2 結果

2.1兩組孕婦一般資料及產程時限比較： 兩組孕婦年齡、孕周、體重比較均無統計學差異(均P>0.05)，對照組較觀察組對比明顯縮短第一產程及第二產程，差異具有統計學意義(t=-7.12，P<0.05；t=-15.46,P<0.05)。見表1。

表1 兩組孕婦一般資料與產程時限比較

2.2對母嬰結局安全性對比分析：對照組胎兒宮內窘迫發生率顯著高于觀察組，而新生兒窒息無顯著性差異(χ2=6.25,P=0.01<0.05；χ2=0.71，P=0.40>0.05)。對照組會陰Ⅱ度裂傷及宮頸裂傷則明顯高于觀察組，差異有統計學意義(χ2=5.98，P=0.01<0.05；χ2=9.49，P=0.00<0.05)。且產后出血和胎盤早剝發生率顯著高于觀察組，差異有統計學意義(χ2=4.89，P=0.03<0.05；χ2=4.17，P=0.04<0.05)。兩組孕婦子宮強直收縮發生率比較，差異無統計學意義(χ2=2.04，P=0.15>0.05)。見表2。

表2 母嬰結局安全性分析對比[例(%)]

3 討論

妊娠晚期引產是否成功主要取決于子宮頸成熟度，若應用不當，將直接危害母兒健康，因此，當孕婦具有陰道分娩條件,但尚未自然臨產時可根據孕婦的個人情況予以引產。引產目的在于最大程度保障母嬰安全。此次研究中,兩組孕婦均順利完成陰道分娩;其中觀察組胎兒宮內窘迫5例；新生兒窒息2例；而對照組胎兒宮內窘迫15例，新生兒窒息4例；觀察組的胎兒宮內窘迫發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)，說明Cook雙球囊促宮頸成熟引產能夠有效預防胎兒宮內窘迫。欣普貝生能夠有效縮短第一產程、第二產程時限，差異有統計學意義(P<0.05)，正因為短時間內強而有力的宮縮甚至是子宮強直收縮，導致了產婦會陰及宮頸裂傷頻頻發生(P<0.05)，并且造成了產后出血和胎盤早剝發生率直線上升，兩組差異均有統計學意義(P<0.05)。Cook雙球囊促宮頸成熟對妊娠晚期引產并且成功分娩過程中能夠預防胎兒宮內窘迫，減少新生兒窒息，減少產婦的會陰撕裂傷，預防產后出血，胎盤早剝的發生，在一定程度上保證了母嬰安全， COOK雙球囊引產安全性更高,可進一步優化產婦妊娠結局、降低不良反應發生率,值得臨床推廣。