棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的臨床療效及安全性

敦雪菲

精神分裂癥作為慢性疾病,患者需長期服藥控制病情進展,降低復發率。患者發病后,出現情感、思維以及行為的不協調,嚴重影響其社會功能,病情反復,造成患者家庭承擔巨大心理壓力和經濟負擔。由于人們生活壓力和工作壓力增加,導致精神分裂癥發病率顯著提高。在臨床治療上,主要給予帕利哌酮藥物治療,控制病情反復發作。由于患者依從性較差,口服藥物容易出現擅自停藥或忘記用藥,不利于病情的控制。棕櫚酸帕利哌酮在患者體內可水解,轉化為帕利哌酮,對羥色胺和多巴胺受體具有拮抗作用。人體吸收率良好,只需要每月注射,即可達到治療效果,用藥次數顯著減少,起效快,藥效持久,有助于提高治療效果。隨著該藥在臨床上的廣泛應用,臨床療效良好,受到了臨床治療的歡迎。為研究棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的臨床療效和安全性,本文于本院2019年5月～ 2020年5月的患者中隨機選取50例進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院2019年5月～2020年5月 50例精神分裂癥患者為樣本,隨機分為對照組及觀察組,各25例。對照組：男/女=14/11,平均年齡(43.81±4.09)歲,平均病程(4.12±1.01)年；觀察組：男/女=13/12,平均年齡(43.72±3.54)歲,平均病程(3.97±0.96)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①所有患者均確診為精神分裂癥,PANSS 評分為70～120 分,年齡≥18 歲［1］。②獲得醫院倫理委員會批準,患者及家屬對研究知情。

1.2.2 排除標準 ①患有神經系統、重要器官組織等疾病的患者；②存在嚴重行為混亂、自殺傾向的患 者［2］；③有藥物過敏史,近1個月內服用過長效藥物的患者；④濫用藥物以及精神活性物質的患者。

1.3 方法 對照組給予帕利哌酮緩釋片(西安楊森制藥有限公司,國藥準字J20170010)治療,6 mg/次,1 次/d,清晨口服。

觀察組給予棕櫚酸帕利哌酮注射液(比利時Janssen Pharmaceutica N.V.,注冊證號H20110587)治療。對于未接受過藥物治療的患者,建議治療前先口服帕利哌酮緩釋片治療,確定患者對帕利哌酮耐受。首日注射150 mg,1周后注射100 mg,起始治療均通過三角肌注射。視患者病情給予75 mg/個月,可酌情增加25～150 mg 劑量。從第3 次開始,注射部位可以改為臀肌或者三角肌。醫生要根據患者情況,每個月調整用藥劑量。注射時,緩慢注射入肌肉深部,注意不要將藥物注入血管內,藥劑需一次性完成注射,不允許分次分批注射,且不能在皮下或者血管注射藥劑。

由于精神分裂癥患者存在妄想癥狀,多失去自理能力,需要重視對患者的管理,加強衛生等基礎護理,以保證理想的療效。由于患者缺乏自控能力,在注射時可能發生躲避、對抗等行為,必要時可采取束縛帶約束患者四肢,給予注射治療,保證順利完成治療。治療過程中視病情給予針對性輔助治療,若患者病情、情緒穩定,可指導患者進行社交訓練和生活能力訓練,逐漸恢復患者社會生活能力,鼓勵患者自主生活。對于極度懶散患者,給予正面激勵,讓患者受到激勵改正錯誤的生活習慣。

1.4 觀察指標及判定標準 ①對比兩組患者的臨床療效,判定標準：顯效：患者精神狀態良好,臨床癥狀消失,PANSS 評分降低＞50%；有效：患者臨床癥狀顯著改善,PANSS 評分減少30%～50%；無效：患者臨床癥狀沒有變化,PANSS 評分減少＜30%。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②對比兩組患者治療前后的PANSS 評分,使用PANSS 量表評價患者癥狀,分數越高,患者精神癥狀越差［3］。③對比兩組患者的不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效對比 對照組顯效12例(48.0%),有效7例(28.0%),無效6例(24.0%),總有效 19例(76.0%)；觀察組顯效16例(64.0%),有效8例(32.0%),無效1例(4.0%),總有效24例(96.0%)。觀察組患者的總有效率高于對照組,差異具有統計學意義 (χ2=4.153,P＜0.05)。

2.2 兩組患者治療前后的PANSS 評分對比 治療前,兩組患者的PANSS 評分對比,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療1、3、6個月后,觀察組患者的PANSS評分低于對照組,差異具有統計學意義 (P＜0.05)。見 表1。

表1 兩組患者治療前后的PANSS 評分對比(,分)

表1 兩組患者治療前后的PANSS 評分對比(,分)

注：與對照組對比,aP＜0.05

2.3 兩組患者的不良反應發生情況對比 觀察組患者的不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義 (P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

精神分裂癥在精神疾病中較為常見,患者發病后表現出思維、行為以及情感上的障礙,出現精神活動混亂,通過合理的治療手段,有助于控制臨床癥狀,提高其社會功能［4］。目前尚不明確精神分裂癥的發病原因,也不存在根治方法,患者需要終身接受藥物治療,控制臨床癥狀。但由于患者依從性較差,急性期不能得到及時控制,造成疾病反復發作,臨床療效有限［5］。且長期藥物治療,藥物會累積在人體內,造成不良反應增加,威脅患者身體健康。臨床常見藥物主要為抗精神病藥物,能夠改善陽性癥狀,但復發率較高,且存在較多不良反應。如利培酮、帕利哌酮等,長期服用會引發患者內分泌紊亂［6］。長期接受藥物治療,對患者肝臟組織造成的負擔加重,不利于患者長期身體健康。

棕櫚酸帕利哌酮主要成分是帕利哌酮,其水溶性混懸液利用納米晶體濕磨技術形成細微顆粒,由于藥物的水溶性面積大,具有較高的生物利用度［7］。注射后可水解為帕利哌酮,經過人體肝臟代謝后,形成活性產物,快速進入人體循環系統,1周內可保持一定血藥濃度,且血藥濃度穩定,對5-羥色胺2A 受體和多巴胺D2受體起到拮抗作用,達到治療的效果［8］。該藥可1個月注射一次,具有持久的藥效,在臨床上應用起效快,療效持久,能夠穩定控制患者臨床癥狀,預防患者依從性差中斷藥物的情況［9］。患者接受該藥物治療,可最大程度上保證按時用藥,預防停藥、漏藥的發生,有效提高療效。本研究顯示,觀察組患者的總有效率96.0%高于對照組的76.0%,差異具有統計學意義 (P＜0.05)。可見給予患者棕櫚酸帕利哌酮療效顯著,可顯著提高治療總有效率,促進患者精神狀態的康復。

有研究指出,患者單次注射棕櫚酸帕利哌酮后,第1 天起釋放帕利哌酮,最長釋放時間可達到126 d［10］。注射后13 d 可以達到血藥濃度最大值。藥物主要通過人體腎臟代謝,其中59%能夠經過尿液排出,其余經過肝臟等組織代謝,具有較高的安全性［11］。根據患者病情改善情況對用藥劑量進行調整,保護患者身體安全性,并維持治療效果。本研究顯示,治療1、3、6個月后,觀察組患者的PANSS 評分低于對照組,差異具有統計學意義 (P＜0.05)。可見接受棕櫚酸帕利哌酮治療的患者,精神狀態評分明顯好于口服藥物治療的患者,有效預防病情反復,具有突出優勢。對于急性期以及維持期患者,能夠通過調整用藥劑量,達到理想的治療效果。

有研究指出,棕櫚酸帕利哌酮可能造成患者便秘、肥胖、頭暈、失眠、閉經、心動過速、疼痛、溢乳等不良反應［12］。本研究顯示,觀察組患者的不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義 (P＜0.05)。相比于口服藥物,棕櫚酸帕利哌酮導致的不良反應較少,患者耐受性更好,具有安全性保障。因此在臨床治療中可推廣應用,提高臨床療效,改善患者臨床癥狀,有助于恢復患者社會功能,從而促進患者回歸社會,提高其生活質量,減輕患者家庭的經濟和精神負擔。

綜上所述,對精神分裂癥患者給予棕櫚酸帕利哌酮治療,有利于提高治療效果,降低患者PANSS 評分,縮短患者病程,降低患者復發率,且用藥期間不良反應較少,安全性高,具有較高的臨床價值。