FMEA小組對消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械清洗合格率的影響

李麗，王亞萍

(聯(lián)勤保障部隊第九八八醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，河南 鄭州 450000)

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院感染防控的關(guān)鍵部門，承擔(dān)著全院消毒滅菌物品的清洗及供應(yīng)，消毒供應(yīng)中心器械的清洗質(zhì)量與醫(yī)院無數(shù)患者的生命安全息息相關(guān)，因此消毒供應(yīng)中心的管理水平始終是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及各界關(guān)注的重點問題。失效模式與效應(yīng)分析模式(FMEA) 屬于一種風(fēng)險管理模式，通過對各種風(fēng)險進行評價、分析、處理，可將風(fēng)險降低至最低水平甚至消除風(fēng)險，目前在各行各業(yè)的管理工作中均有應(yīng)用[1]。本研究將FMEA 小組模式應(yīng)用于聯(lián)勤保障部隊第九八八醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，旨在探討其對器械清洗質(zhì)量的管理效果，為消毒供應(yīng)中心的實際工作提供幫助。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2020年1月至2020年12月消毒供應(yīng)室工作人員25 名作為研究對象，F(xiàn)MEA 小組管理實施前為對照組(2020年1月至2020年6月)，F(xiàn)MEA 小組管理實施后為觀察組(2020年7月至2020年12月)，對照組采用常規(guī)管理方法，觀察組采用FMEA 小組管理方法。本研究兩組各抽取219 件手術(shù)器械進行研究，其中對照組手術(shù)刀97 件、手術(shù)剪73 件、血管鉗49 件；觀察組手術(shù)刀95 件、手術(shù)剪78 件、血管鉗46 件，兩組手術(shù)器械比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。所選器械均來自于本院同一科室，均為手術(shù)器械。

1.2 方法

對照組采取常規(guī)管理，待消毒手術(shù)器械到達消毒供應(yīng)中心后，人工清洗一次，之后以全自動清洗機清洗，結(jié)束后擦干器械表面殘留水分，然后進行消毒、滅菌、包裝、監(jiān)測、存儲，領(lǐng)取人員親自簽字后按要求領(lǐng)取。

觀察組給予FMEA 小組管理，(1) 組建FMEA 小組，由護士長作為組長，護理組長作為副組長，其余護士為組員。由組長為組員講解FMEA 模式的內(nèi)容、應(yīng)用方法，通過考核確保所有人員熟練掌握。(2) 手術(shù)器械清洗流程中的風(fēng)險因素評估。FMEA 小組依據(jù)既往工作經(jīng)驗共同探討器械清洗過程中存在的風(fēng)險因素，并采用FMEA評分標(biāo)準(zhǔn)計算RPN 值。RPN 值=O×D×S，O 表示發(fā)生頻度、D 表示失效校驗難度、S 表示嚴(yán)重程度，RPN 值共1 ～100 分，得分越高表明風(fēng)險越高。詳細(xì)評估結(jié)果見表1。(3) 改進方案。①合理分配目前人力資源，人員不充足時及時向上級申請補充各崗位人員。合理優(yōu)化清洗步驟，除人工清洗、全自動機洗外，增加清洗液浸泡、分拆刷洗、集中沖洗等流程。清洗結(jié)束后設(shè)置專人采用放大鏡檢查清洗質(zhì)量，不合格器械再次返回二次清洗。②加強員工培訓(xùn)，為員工講解器械清洗、消毒、滅菌、包裝等各個流程的具體工作內(nèi)容，指導(dǎo)工作人員熟練掌握精密器械的拆分及裝置方法，采用理論及實踐考試方法檢驗工作人員的學(xué)習(xí)效果，針對不合格人員進行再教育，直至全部過關(guān)。③經(jīng)過網(wǎng)上循證，選擇先進、效果好的消毒滅菌方法，所有器械消毒、滅菌后逐個進行質(zhì)量監(jiān)測，質(zhì)量不合格器械再次返回清洗流程。FMEA 小組注意監(jiān)察和記錄各個崗位工作人員的工作質(zhì)量，針對工作質(zhì)量差的人員或小組給予相應(yīng)懲罰，對工作質(zhì)量高的人員或小組給予表揚和鼓勵。

表1 手術(shù)器械清洗流程FMEA結(jié)果

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 器械清洗合格情況

抽取兩組器械各219 件，統(tǒng)計兩組清洗合格率、消毒合格率、包裝合格率。清洗、消毒及包裝合格率標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310-2016》[2]中相關(guān)規(guī)定進行判定。

1.3.2 不良事件發(fā)生情況

統(tǒng)計兩組器械生銹率、器械損耗率、清洗流程錯誤率。由專業(yè)人員檢查器械是否存在殘缺、損壞、破裂等，以放大鏡檢查器械表面是否存在銹跡。

1.3.3 消毒供應(yīng)中心工作人員管理評價

兩組均采用自制消毒供應(yīng)中心工作人員管理評價表調(diào)查相同的25 名消毒供應(yīng)中心工作人員對此次管理模式的滿意度，從工作流程、工作交接、清洗質(zhì)量、工作效率4 個方面著手，每個方面25 分，總分100 分，得分越高表明滿意度越高。非常不滿意( ＜30 分)；不滿意(30 ～49 分)；一般(50 ～69 分)；滿意(70 ～94 分)；非常滿意(≥95 分)。非常滿意及滿意計入護理滿意度。經(jīng)預(yù)實驗，本評價表評估一致性信度Cronbach's α 為0.93，效度系數(shù)為0.86。

1.3.4 醫(yī)護人員服務(wù)質(zhì)量評價

干預(yù)后采用PZB 的服務(wù)質(zhì)量量表(Servqual) 進行評價，包括保證性、反應(yīng)性、移情性、可靠性、有形性5個維度，每個維度5 分，共25 分，得分越高表明醫(yī)護人員滿意度越高。本量表評估一致性信度Cronbach ＇ s α為0.93，效度系數(shù)為0.87。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計分析軟件，符合正態(tài)分布的計量資料以±s表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以n(%) 表示，兩組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 器械清洗合格情況

觀察組清洗合格率98.17%、消毒合格率97.26%、包裝合格率99.09% 高于對照組93.15%、91.78%、95.43%，差異顯著(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組器械清洗合格情況比較[N=219，n(%)]

2.2 不良事件發(fā)生情況

觀察組器械生銹率1.37%、器械損耗率0.91%、清洗流程錯誤率1.83%低于對照組5.02%、4.57%、5.94%，差異顯著(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組不良事件發(fā)生情況比較[N=219，n(%)]

2.3 消毒供應(yīng)中心工作人員管理評價

觀察組消毒供應(yīng)中心工作人員管理滿意度92.00%高于對照組68.00%，差異顯著(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組消毒供應(yīng)中心工作人員管理評價比較[N=25，n(%)]

2.4 醫(yī)護人員服務(wù)質(zhì)量評價

觀察組保證性、反應(yīng)性、移情性、可靠性、有形性評分高于對照組(P＜0.05)，見表5。

表5 兩組醫(yī)護人員服務(wù)質(zhì)量評價(N=25，± s )

表5 兩組醫(yī)護人員服務(wù)質(zhì)量評價(N=25，± s )

組別 保證性 反應(yīng)性 移情性 可靠性 有形性觀察組 3.28±0.76 3.59±0.52 3.14±0.38 3.77±0.59 3.43±0.41對照組 2.19±0.47 2.31±0.39 2.05±0.20 2.63±0.50 2.52±0.30 t 6.681 10.786 13.903 8.074 9.811 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討 論

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)療器械清洗、存放的主要部門，其工作質(zhì)量直接關(guān)系到患者及醫(yī)護人員的身體健康和生命安全，若工作流程存在漏洞，使清洗質(zhì)量不合格的器械進入臨床工作中，將造成嚴(yán)重影響，增加醫(yī)院感染的發(fā)生風(fēng)險[3]。因此，加強對消毒供應(yīng)中心的管理具有重要意義。

FMEA 模式是一種具有系統(tǒng)性、前瞻性的風(fēng)險管理模式，通過采用科學(xué)、準(zhǔn)確的計算方法計算出工作流程中存在的風(fēng)險因素，能指導(dǎo)工作人員依據(jù)精確數(shù)據(jù)實施針對性改進策略，盡早消滅可能產(chǎn)生的風(fēng)險，提高工作質(zhì)量和效率[4]。有研究表明，采用FMEA 模式對消毒供應(yīng)中心進行管理，可幫助工作人員及時發(fā)現(xiàn)潛在感染風(fēng)險，降低醫(yī)院重大感染事故的發(fā)生率。本研究將FMEA小組模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心的器械管理中，結(jié)果顯示，器械的清洗合格率、消毒合格率、包裝合格率均明顯提高，器械生銹、器械損耗、清洗流程錯誤等不良事件發(fā)生率顯著降低，消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量有效提高。分析認(rèn)為，本研究組建了FMEA 小組，對既往消毒供應(yīng)中心的工作流程進行分析、探討，同時依據(jù)發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險制定出合理的改進措施，且FMEA 小組全程監(jiān)督工作效果，及時給予指導(dǎo)，能良好約束工作人員行為，對工作質(zhì)量提升均有積極意義。在本次改進方案中，通過清洗流程優(yōu)化，增加清洗質(zhì)量監(jiān)測步驟，能對器械的清洗質(zhì)量進行有效監(jiān)管，提高器械清洗的合格率。另外，對工作人員再次進行清洗流程、器械裝卸等培訓(xùn)，能提高工作人員的操作技術(shù)，避免發(fā)生器械損耗、器械生銹、流程錯誤等不良事件。加之FMEA 小組對員工工作質(zhì)量的獎懲制度，能提高工作人員的積極性，改善工作質(zhì)量。本研究結(jié)果也表明，干預(yù)后，消毒供應(yīng)中心的工作人員和醫(yī)院的醫(yī)護人員均對FMEA 小組模式有較高滿意度。

綜上所述，以FMEA 小組模式管理消毒供應(yīng)中心的手術(shù)器械，不僅能提高手術(shù)器械的清潔質(zhì)量，還能減少不良事件發(fā)生，提高工作人員及醫(yī)護人員的滿意度。