回顧性分析PDCA循環管理干預對促進中藥注射劑合理使用的積極影響

郭宣麟

以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，將有效成分從藥材中提取出來的中藥注射劑，有著其獨特的醫學理論模式和臨床診療特色。在老年性疾病如心腦血管、抗感染等方面有著不可替代的作用[1]。但其成分復雜，原料質量穩定性不足，再加之生產環境、制備工藝和質量標準等因素的限制[2]，中藥注射劑的安全性也日益引起關注[3]。

PDCA循環是一種持續向上、循環的科學程序，同時也是全方位管理質量的有效工具，在制定質量計劃、實施組織中具有重要作用。現階段，PDCA循環管理被廣泛應用于醫院藥學管理中，并取得顯著效果。本研究將PDCA循環模式運用于長治市中醫研究所附屬醫院中藥注射劑的管理中，在促進合理用藥、進一步提高管理效率等方面起到了積極的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料隨機選取2018年7月—2018年12月干預前、2019年1月—2019年6月首輪干預后、2019年7月—2019年12月第二輪干預后合格出院病歷各150份。干預前150份病歷中，男、女分別有78例和72例；年齡48～74歲，均值(65.62±5.24)歲。首輪干預150份病歷中，男、女分別有80例和70例；年齡50～73歲，均值(65.58±5.17)歲。第二輪干預150份病歷中，男、女分別有79例和71例；年齡49～72歲，均值(65.47±5.21)歲。在基線資料方面，3組差異無統計學意義(P>0.05)，且病歷資料完整。

1.2 方法干預前后，按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》《醫院處方點評管理規范(試行)》《中醫內科學》，臨床診療指南、專家共識等為標準評價中藥注射劑使用合理性[4，5]。PDCA循環管理方法如下：(1)計劃階段(Plan)：對2018年7月—2018年12月出院患者中藥注射劑使用類型和例數，以藥師、醫師及患者3個角度進行原因分析并點評。與此同時，調整醫院臨床合理用藥管理小組成員，組成人員包括分管院長、醫務科、院感科、檢驗科、各臨床科室主任、臨床藥師等。所有人員采取根本原因分析法和頭腦風暴法，進一步分析現階段中藥注射劑使用不合理的原因。(2)實施階段(Do)：結合專業知識，由臨床藥師負責開展藥學干預，具體內容如下：①醫院下發《臨床合理用藥管理制度》，提高臨床醫師合理使用中藥注射劑的意識，加強合理用藥監督；②要求臨床藥師參與至臨床查房中，發現中藥注射劑使用不合理情況及時進行干預；③對中藥注射劑進行專項點評，每月將點評結果上報醫務科，由醫務科進行通報，并將結果納入績效考核；④設立中藥注射劑專項整治月，每周對運行病歷進行分析，針對使用不合理的醫師，由臨床藥師負責交流、提醒；⑤強化《中藥注射劑臨床使用基本原則》宣傳工作，定期組織藥師、醫師和相關人員開展中藥注射劑合理用藥培訓，并在例會上交流分享典型案例。(3)檢查階段(Check)：臨床藥師每月對長治市中醫研究所附屬醫院中藥注射劑的使用情況進行匯總分析，督促落實相關政策。定期抽取一定數量的中藥注射劑病歷，并組織臨床合理用藥管理小組專家進行階段性分析，比較干預前后中藥注射劑各項指標的變化。對存在的問題，及時反饋給臨床，并向全院通報，同時開展經濟處罰。(4)改進階段(Action)：以干預結果為依據，明確不足位置因素，在達到標準后繼續工作，然后添加新的項目，制定下一次新的方案，轉入至下一輪循環。對于無法達到標準的內容，查找因素，針對具體因素開展相應的解決對策，讓其按照標準開展。

1.3 觀察指標對中藥注射劑使用狀況、使用療程、使用品種數和使用不合理率進行比較。使用不合理現象包括重復用藥、溶媒不合理、療程不合理、劑量不合理、適應證不適宜。

2 結果

2.1 中藥注射劑使用狀況在中藥注射劑使用率方面，干預前是82.00%，首輪干預后是70.00%，第二輪干預后是58.00%，首輪干預較干預前低，差異有統計學意義(P<0.05)；第二輪干預后使用率比首輪干預低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 中藥注射劑使用狀況 (例，%)

2.2 中藥注射劑使用療程、使用品種數在平均用藥品種數方面，第二輪干預較首輪干預和干預前低，差異有統計學意義(P<0.05)；在平均用藥療程方面，干預前、首輪干預及第二輪干預差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 中藥注射劑使用療程、使用品種數 (例，

2.3 中藥注射劑使用合理性在中藥注射劑使用不合理率方面，首輪干預較干預前低，差異有統計學意義(P<0.05)；第二輪干預較首輪干預低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 中藥注射劑使用合理性 (例，%)

3 討論

長治市中醫研究所附屬醫院作為一家三級甲等中醫院，中藥注射劑類型較多，且使用量大，同時也伴有相對突出的不合理用藥現象，中藥注射劑使用不合理，不僅導致患者經濟負擔增加，醫療資源浪費，同時也可能出現藥源性疾病[6]。

在長治市中醫研究所附屬醫院中藥注射劑使用合理性方面，不合理醫囑出現的主要問題為適應證不適宜，主要體現在適應證廣[7]、未合理辨證用藥等方面，如給診斷為中風(風陽上擾)患者開具丹紅注射液，丹紅注射液主要用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，而風陽上擾的治法為鎮肝息風、育陰潛陽，此為未做到辨證用藥。又如給診斷為中風(痰瘀阻絡)的患者開具注射用丹參多酚酸鹽，注射用丹參多酚酸鹽主要用于心血瘀阻所致冠心病穩定型心絞痛，辨證正確，卻偏離了原有的適應證，體現了中藥注射劑適應證廣的片面觀點。

基于此，本研究在中藥注射劑使用干預中融入了PDCA循環管理法。經首輪干預后，中藥注射劑使用率由82.00%下降至70.00%，首輪干預中藥注射劑使用率比干預前低，差異有統計學意義(P<0.05)；使用不合理率由44.67%下降至32.00%；由上述內容分析，首輪干預效果顯著；同時經第二輪循環后，注射劑使用率和使用不合理率顯著降低。中藥注射劑使用率由70.00%下降至58.00%；中藥注射劑使用不合理率由32.00%下降至11.33%；可知，在促進臨床合理用藥方面，PDCA循環管理模式的應用效果明顯，特別是在臨床藥師參與至管理中，效果更佳顯著。

經深入研究后，長治市中醫研究所附屬醫院針對中藥注射劑的使用進行了深入規范管理，并對相關工作細化，定期組織中藥注射劑專項整治活動。與此同時，定期組織年輕醫生學習和培訓，促進臨床醫師對中藥注射劑合理應用意識的提高，強化中醫辨證施治思想，確保臨床用藥的合理性[8]。本試驗結果顯示，在平均用藥品種數方面，第二輪干預較首輪干預和干預前低，差異有統計學意義(P<0.05)；在平均用藥療程方面，干預前、首輪干預及第二輪干預差異無統計學意義(P>0.05)，可見，通過實施PDCA循環管理可明顯改善平均用藥療程和藥品種數。

總而言之，PDCA循環管理有助于中藥注射劑使用合理性提高，同時也是開展藥學干預管理的主要方法，其可以明顯降低中藥注射劑使用不合理率，值得臨床進一步采納與推廣。