GMP虛擬仿真軟件在生物制藥專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)中的作用研究

張萌

摘 要：本文詳細闡述了GMP虛擬仿真軟件在技師學(xué)院生物制藥專業(yè)藥物制劑技術(shù)與設(shè)備課程教學(xué)中的應(yīng)用，并分析了GMP虛擬仿真軟件存在的問題及改進的方向，為做好生物制藥專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)工作提供了參考。

關(guān)鍵詞：生物制藥 ? ?GMP虛擬仿真軟件 ? ?藥物制劑技術(shù)與設(shè)備

GMP虛擬仿真軟件是針對制藥相關(guān)專業(yè)教學(xué)需求的一款仿真軟件，以藥品生產(chǎn)為主線，模擬制藥廠GMP車間的環(huán)境，采用3D技術(shù)，使用游戲元素和模式吸引學(xué)生，提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣、學(xué)習(xí)效率，加深了學(xué)生對藥品生產(chǎn)的認識和理解。

一、生物制藥專業(yè)教學(xué)現(xiàn)狀

近年來，筆者所在學(xué)院逐步采用一體化的教學(xué)模式，讓學(xué)生在動手操作中學(xué)，以實現(xiàn)理論教學(xué)和實踐教學(xué)融為一體。然而在生物制藥專業(yè)藥物制劑技術(shù)與設(shè)備課程的教學(xué)中，有著嚴格的GMP要求，而且有些制藥設(shè)備非常昂貴，使得一些實驗教學(xué)只能紙上談兵，學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)興趣，教師教學(xué)也十分枯燥，難以收到理想的教學(xué)效果。

二、GMP虛擬仿真軟件概述

（一）軟件模塊

GMP虛擬仿真軟件由南京藥育智能科技有限公司開發(fā)，包含固體制劑生產(chǎn)系統(tǒng)、小容量注射生產(chǎn)系統(tǒng)以及空氣凈化系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)等輔助系統(tǒng)。其中，固體制劑生產(chǎn)系統(tǒng)包括稱量、制粒、總混、壓片、包衣、顆粒包裝、膠囊填充、鋁塑包裝、塑瓶包裝、中間站、中控等模塊，每個模塊都嚴格地按照制藥企業(yè)真實的GMP環(huán)境進行設(shè)計。學(xué)生從領(lǐng)取文件、生產(chǎn)前檢查、領(lǐng)取物料、生產(chǎn)加工、物料周轉(zhuǎn)、崗位清場、清場檢查到離開車間的生產(chǎn)流程中，能夠掌握制藥企業(yè)的生產(chǎn)流程、設(shè)備使用、潔凈區(qū)管理和環(huán)境監(jiān)測操作、生產(chǎn)文件填寫、GMP規(guī)范應(yīng)用等知識。

（二）軟件優(yōu)勢

GMP虛擬仿真軟件以微課、Flash、三維模型等多媒體形式，為學(xué)生提供如廠房設(shè)計、人員要求、生產(chǎn)崗位質(zhì)量控制點、設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備原理等GMP的相關(guān)知識點的教學(xué)。通過GMP虛擬仿真軟件，學(xué)生能夠在切身體驗中掌握相關(guān)理論和操作知識，極大地提高了學(xué)習(xí)積極性。

三、GMP虛擬仿真軟件的教學(xué)與應(yīng)用

（一）場地建設(shè)

利用機房進行GMP虛擬仿真軟件的教學(xué)與應(yīng)用。機房需配備40臺計算機，教師機需安裝客戶端，同時配備網(wǎng)絡(luò)版加密狗，使40臺計算機能夠同時在線操作GMP虛擬仿真軟件，教師機也能夠?qū)崟r監(jiān)控學(xué)生機，并配備多媒體、投影儀、空調(diào)等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備。

（二）課程計劃

開設(shè)固體制劑生產(chǎn)系統(tǒng)和小容量注射生產(chǎn)系統(tǒng)兩門GMP虛擬仿真課程，分兩個學(xué)期完成教學(xué)任務(wù)，每學(xué)期80個學(xué)時，每周4個學(xué)時。

（三）課程要求

學(xué)生需掌握課程任務(wù)中的理論知識點、操作流程、設(shè)備使用方法。由教師布置課程任務(wù)，學(xué)生按照系統(tǒng)提示獨立完成課程任務(wù)，并進行考核?？己诉^程中沒有任何操作提示，考核之后會有詳細的考核結(jié)果供教師參考。教師根據(jù)學(xué)生的考核情況對學(xué)生進行打分評價。

（四）課程實施

1.課前實施

在課前，教師向?qū)W生提供課程任務(wù)的課件和工作頁，讓學(xué)生提前了解課程任務(wù)，鍛煉學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力。

2.課中實施

在教學(xué)實施過程中，學(xué)生帶著課程任務(wù)進行學(xué)習(xí)。比如在片劑的包衣模塊中，學(xué)生通過課前的課件學(xué)習(xí)，已經(jīng)對包衣的理論知識有了一定認識，能夠在教師的指導(dǎo)下開始進行片劑的包衣。學(xué)生完成片劑的包衣操作后，系統(tǒng)會對所有操作進行評價打分。學(xué)生根據(jù)系統(tǒng)的分數(shù)可以檢驗自己的學(xué)習(xí)情況。教師對學(xué)生本次課的表現(xiàn)進行評價，學(xué)生對自己的表現(xiàn)進行自評，小組成員之間互相評價打分。

3.課后拓展

學(xué)生利用去企業(yè)參觀、實習(xí)的機會，觀摩各制劑崗位的實際操作過程，真正做到理論和實踐相結(jié)合、學(xué)和做相統(tǒng)一，為就業(yè)打下堅實的基礎(chǔ)。

4.考核要求

教師采用選擇知識點和特定任務(wù)仿真題等形式，在考試模塊中自主組合題庫、擬定試卷、發(fā)布試題，學(xué)生在線進行學(xué)習(xí)、練習(xí)和答題。考試階段分為平時、期中、期末，其中平時占20%、期中占20%、期末占60%。

四、GMP虛擬仿真軟件存在的問題及改進方向

（一）存在的問題

1.涵蓋的藥物劑型不夠全面

藥物劑型既有固體劑型、半固體劑型、液體劑型、氣體劑型等傳統(tǒng)劑型，也有緩釋制劑、控釋制劑、靶向劑型、脈沖式給藥劑型等新型劑型。GMP虛擬仿真軟件缺乏部分藥物劑型的文字、三維動畫、視頻資源及練習(xí)任務(wù)等，學(xué)生在這些藥物劑型的知識方面存在學(xué)習(xí)短板。

2.沒有配套教材可供使用

由于目前沒有相關(guān)教材可供使用，教師需要花費大量的時間研究GMP虛擬仿真軟件，再親自編寫講義，所以編寫的講義內(nèi)容不統(tǒng)一、不規(guī)范，質(zhì)量參差不齊。

3.學(xué)生自我約束力較差

學(xué)生在機房學(xué)習(xí)的過程中容易將注意力轉(zhuǎn)移到網(wǎng)頁、QQ、微信、游戲中，影響學(xué)習(xí)效果。

（二）改進方向

第一，GMP虛擬仿真軟件開發(fā)企業(yè)需不斷開發(fā)缺少的藥物劑型以及相應(yīng)的教學(xué)資源，以供教師及學(xué)生使用。

第二，學(xué)校應(yīng)與GMP虛擬仿真軟件開發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)合作，共同開發(fā)相關(guān)的教材，統(tǒng)一標準。

第三，教師在教學(xué)過程中要加強對學(xué)生的管理，保證學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量。

五、小結(jié)

學(xué)生在使用GMP虛擬仿真軟件的過程中，通過任務(wù)驅(qū)動、自學(xué)、小組互學(xué)、教師引導(dǎo)，提高了學(xué)習(xí)興趣及解決問題的能力，凸顯了一定的教學(xué)效果。

參考文獻：

何書英，劉煜，鄭珩，等.生物制藥虛擬仿真實驗教學(xué)平臺的建設(shè)與應(yīng)用[J].實驗技術(shù)與管理，2017（8）.

（作者單位：淄博市技師學(xué)院）