劉四軍, 周成成, 林秋姍, 楊佩芬, 陳藍云, 吳慶光
(1.廣州中醫藥大學,廣東廣州510006;2.廣東健來福云科技有限公司,廣東東莞523008)
體質是人體生命過程中各方面綜合的、相對穩定的固有特質。體質的差異現象是先天因素與多種后天因素共同作用的結果,是疾病產生的內在基礎[1]。改善體質是中醫治未病的新途徑[2-3],故體質辨識對于養生防病以及辨證施治有著重要意義。現有的中醫體質分類與判定標準一般采用由王琦教授等牽頭研究,由中華中醫藥學會頒布的標準[4](以下簡稱原標準),該標準按程度分為5級,分級比較復雜,條目多達60個,測試者難以在有限的時間內完成;同時該方法的算法較復雜,不利于設計基于手機軟件APP的測評方法。因此,本研究擬在流行病學調查的基礎上,簡化測評表的條目,通過前瞻性、回顧性檢驗以及信度、效度檢驗,評價簡化的體質評測量表的診斷效率,為體質測評的推廣應用奠定基礎。
1.1 問卷調查對象與內容本研究采用問卷調查方式進行。本課題組從2017年3月至5月在廣東健來福云科技有限公司各門店收集符合要求的受試者,受試者均自愿參與。問卷均匿名填寫,不限性別,年齡在16歲以上,具有完全的理解能力,并要求所有受試者此前均未參加過類似內容的問卷調查。填寫不清晰、回答問題不完整或者有明顯邏輯錯誤的問卷視為不合格問卷。問卷調查過程在課題組工作人員的指導下,由受試者填寫經中華中醫藥學會頒布的《中醫體質分類與判定表》[4]。該測評方法分為9種體質,各體質類型名稱及所包含的問題或條目數如下:平和質(8)、氣虛質(8)、陽虛質(7)、陰虛質(8)、痰濕質(8)、濕熱質(7)、血瘀質(7)、氣郁質(7)、特稟質(7)。合并相同或類似的問題或條目后,9種體質共涉及60個問題或條目。當各條目的轉化分≥60分且除平和質外的其他8種體質轉化分均<30分,判定結果為“是平和質”;當轉化分≥60分且其他8種體質轉化分均<40分,判定結果為“基本是平和質”;不滿足上述條件者,則非平和質。當除平和質外的其他8種體質的各條目的轉化分≥40分,判定結果為“是偏頗體質”(其他8種體質);當轉化分為30~39分,判定結果為“傾向是偏頗體質”;當轉化分<30分,則非偏頗體質。
1.2 調查問卷數據庫的建立及體質類型的計算方法課題組統計人員將評測問卷數據錄入統計軟件SPSS 19.0(19.0 FP1),建立由按受測者納入研究的時間先后順序組成的序號(ID)以及由中醫體質分類與判定表包含的60個條目組成的數據庫。
應用原標準的評測方法計算評測者的體質類型。根據評測者的測試記錄,計算原始分及轉化分,其計算方法為如下:原始分=各個條目的分數相加;轉化分=[(原始分-條目數(每項問題數))/(條目數×4)]×100。體質類型判定參照標準依據中華中醫藥學會標準[4]。
1.3 統計分析利用原標準計算得到的體質類型,應用SPSS 19.0(19.0 FP1)統計軟件,對受試者的基本情況采用描述性統計方法,各體質類型與原來60道相關問題的相關性采用有序的分類變量相關性分析;簡化體質評測表采用ROC曲線進行評價,兩個量表的診斷差異評估采用卡方檢驗,顯著性相關采用雙側性檢驗,以P<0.05為顯著性相關。
2.1 問卷調查情況共得到調查問卷4 000份,其中男性受試者1 826例,女性受試者2 174例,平均年齡為(39.89±14.67)歲。從2017年5月至7月,本課題組在前瞻性檢驗研究中共收集合格問卷1 000份,其中男性受試者392例,女性受試者608例,年齡均數為(42.22±15.24)歲;在評價新的評測表的信度時,共收集90份合格問卷,其中男性受試者41例,女性受試者59例,平均年齡為(48.81±8.37)歲。
2.2 體質類型與相關條目的相關性檢驗結果9種體質測評條目中,與各體質類型有較強相關性的條目(見表1)有:平和質(A型;3個,前二者可歸屬一類,故并為一條):精力充沛或容易疲乏,適應環境,失眠;氣虛質(B型;3個):氣短,心慌,頭暈;陽虛質(C型;3個):胃背腰膝怕冷,怕冷而衣服比別人穿得多,受不了寒冷;陰虛質(D型;3個):手腳心發熱,臉或身體發熱,兩顴潮紅或偏紅;痰濕質(E型;3個):身體沉重不爽快,眼瞼腫,痰多且咽喉部有痰;濕熱質(F型;3個):口苦或嘴里有異味,大便黏滯不爽,小便時尿道發熱感;血瘀質(G型;3個):面色晦黯或易現褐斑,易有黑眼圈,口唇顏色偏暗;氣郁質(H型;4個):情緒低沉,多愁善感,脅肋部或乳房脹痛,無緣無故嘆氣;特稟質(I型;4個):沒有感冒也打噴嚏,沒有感冒時也鼻塞、流鼻涕,容易過敏,皮膚容易起蕁麻疹。

表1 體質類型與相關條目的相關性檢驗結果Table 1 Results of the correlattion test for constitution types and the related items
2.3 簡化版中醫體質評測表依據相關性檢驗結果,剔除相關性不顯著(P≥0.05)的條目以及測謊條目(如平和質同時具有精力充沛和容易疲勞兩個性質相反的條目),得到簡化版體質評測量表。要求受試者“根據近1年的體驗和感覺”,回答調查問卷中的各個問題,每一問題按5級評分,然后計算原始分及轉化分,依標準判定體質類型。原始分=各個條目分值相加;轉化分數=[(原始分-條目數)/(條目數×4)]×100。若平和質轉化分≥60分,其他8種體質轉化分均<30分,則判定為平和質;某種體質轉化分≥30分,則判定為8種偏頗體質中的某一種。見表2。

表2 簡化版中醫體質評測表構成Table 2 Content of the simplified traditional Chinese medicine constitution scale

(續表2)
在實際使用評價量表中,為了讓測試更加準確,以及讓測試者對評測結果更加容易理解,本評測表剔除了原體質評測量表中“傾向是”的提法,采用是否兩分類判別來評價。見表3。

表3 平和質與偏頗體質判定標準表(簡化版)Table 3 Simlified scale for the classification of balanced constitution and biased constitution
2.4 簡化版量表的敏感度與特異度評價利用新的評測量表評測在前瞻性檢驗中收集的1 000例受試者,受試者只需要填寫原標準的問卷,由研究人員將受試者的選項重新標注到新的評測表,利用兩個評測表的計算方法,判斷各自的評測結果。以原標準作為金標準,剔除傾向性的體質評測結果,計算敏感度與特異度(見表4)。計算9種體質總的敏感度與特異度,采用受試者工作特征曲線(ROC)進行評價,結果顯示新的評測標準的曲線下面積(AUC)為0.911。

表4 簡化版量表的敏感度與特異度分析結果Table 4 Prospective test results for the sensitivity and specificity of the simplified scale
2.5 效度檢驗剔除傾向性的體質評測結果,計算兩個評測表各自的診斷結果與頻次。原評測表測定9種體質A~I型例數分別為90、115、117、90、130、115、112、98、133例;利用新的評測表,原評測表測定9種體質A~I型例數分別為92、110、120、95、127、110、114、95、137例。通過卡方檢驗,兩者比較,χ2=-0.002,P=0.984,提示兩種評測方法的結果差異無顯著性意義。
2.6 信度檢驗將9種體質重新設計問卷,每種體質隨機抽取問題,組成3份新的問卷進行信度檢驗分析,共收集90例受試者,通過復本法進行3份問卷信度檢驗。A卷與B卷進行相關性檢驗,P=0.004,提示A、B卷顯著相關。A卷與C卷進行相關性檢驗,P=0.012,提示A、C卷也顯著相關。B卷與C卷進行相關性檢驗,P=0.000,提示B、C卷顯著相關。由此可得,A、B、C問卷顯著性相關,3份問卷的復本信度較高,具體評測時可以隨機使用其中一份,不影響評測結果。信度檢驗結果提示新的體質評測表具有較好的可靠性。
據2010年第六次全國人口普查表明[6],我國60歲以上人口占13.26%,與2000年第五次人口普查數據[7]相比,上升了約3%,說明我國人口正趨向于老齡化。老齡化人群亞健康問題的突出,致使人們逐漸重視改善體質、治未病。中華中醫藥學會的體質測評表雖被臨床研究者所接受,但條目眾多且算法復雜,有必要在不改變原有結構的前提下,縮減條目數量,簡化體質類型的計算方法。柳璇等[8]學者提出可以對原標準進行修改,也有研究者對原標準量表的信度與效度進行大樣本的統計整理分析,其數據表明,原標準的內部一致性系數為0.72~0.82,提示量表評價效能尚有一定的改善空間[9]。
本研究通過流行病學調查,先用4 000份有效問卷進行統計分析,將中華中醫藥學會建立的《中醫體質分類與判定表》中無相關性條目進行剔除,使原來的近60道評測問題簡化成29道;再收集1 000份有效問卷進行前瞻性檢驗,通過ROC曲線分析,發現簡化版的體質評測量表跟原標準具有較高的一致性,其診斷靈敏度與特異度都達到了90%,且新的評測標準的AUC為0.911。然后計算兩個評測表各自的診斷結果與頻次,卡方檢驗結果提示兩種評測方法的結果無顯著性差異,效度較好;同時通過信度檢驗發現,新的評測表有較好的可靠性。本研究主要通過相關性分析對中華中醫藥學會建立的《中醫體質分類與判定表》進行簡化,所得到的簡化版量表可為體質測評的推廣應用(如基于手機的微信測試系統的開發)提供參考。