活血止痛軟膠囊聯合醋氯酚酸腸溶片治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)的療效及安全性

黎珮旋

（汕尾市海豐城東醫院 藥劑科，廣東 汕尾 516400）

0 引言

急性軟組織損傷包含兩種類型，一種是關節扭傷，指全身各部關節活動范圍突然超出生理范圍，導致過度牽拉關節部位的肌肉、韌帶等，使扭挫或輕度的斷裂傷發生于組織結構中；另一種是軟組織挫傷，指損傷韌帶、血管及神經，引發原因為直接暴力作用[1]。急性軟組織損傷發生后，以患處疼痛、腫脹、瘀斑、傷肢活動障礙等為主要癥狀，腰部、膝關節等有著較大負重、較多活動的部位易發生該疾病。目前，臨床治療急性軟組織損傷患者時，經常規方法治療后患者癥狀、損傷程度能有效改善，但部分患者并不能獲得理想的治療效果[2]。近年研究發現，多數急性軟組織損傷患者屬于氣滯血瘀證，辨證基礎上采用相應中藥治療時，可進一步提升治療效果，促進患者盡早康復[3]。因此，本院治療氣滯血瘀證急性軟組織損傷患者時，即采用活血止痛軟膠囊聯合醋氯芬酸腸溶片方式，具有較理想的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2018年9月至2020年9月收治的急性軟組織損傷 108例，男 58例，女 50例；年齡 18~65歲，平均（42.6±3.7）歲；病程 3h~3d，平均（1.2±0.3）S;納入標準：（1）與西醫診斷標準相符；（2）與中醫診斷標準相符，且辨證為氣滯血瘀證；（3）經X線檢查、臨床檢查等確診；（4）病程未超過3d；（5）知情同意，自愿參與。排除標準：（1）合并軟組織嚴重開放性損傷；（2）合并關節脫位、骨折；（3）損傷神經、血管、韌帶、臟器、重要肌肉；（4）依從性較差；（5）藥物過敏；（6）重要臟器、代謝系統存在嚴重原發性疾病。隨機分成觀察組和對照組，各54例，兩組資料無明顯差異（P>0.05）。

1.2 方法

對照組給予常規治療，包含冷敷、加壓包扎、疼痛嚴重者使用止痛藥物、理療等。此基礎上，觀察組采取醋氯芬酸腸溶片聯合活血止痛軟膠囊治療，醋氯芬酸腸溶片（江蘇吉爾貝爾藥業股份有限公司，國藥準字H20050272）每次0.1g，每天2次，活血止痛軟膠囊（湖北惠海希康制藥有限公司，國藥準字Z20080118）每次2粒，每天3次。兩組均連續治療7d。

1.3 觀察指標

評估中醫癥候療效，并評估單項癥狀療效，包含疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙、瘀斑，具體評定標準如下[4]：（1）疼痛：利用視覺模擬評分（VAS）評定，無疼痛為0分，疼痛輕度且各項活動可正常開展為1~3分，疼痛中度，工作受到影響，但可自理生活為4~6分，疼痛嚴重無法自理生活為7~9分，疼痛劇烈難以忍受為10分；（2）壓痛：無疼痛為0分，重壓時產生疼痛為2分，中等力度按壓后產生疼痛為4分，輕輕按壓即有疼痛為6分；（3）腫脹：無腫脹為0分，腫脹輕度，中心高度不足0.5cm，伴或不伴局部皮膚灼熱為2分，腫脹中度，中心高度超過0.5cm，但未超過1.0m，局部皮膚伴有灼熱感為4分，腫脹重度，中心高度1.0cm以上，明顯伴有局部皮膚灼熱為6分；（4）功能障礙：未發生功能障礙為0分，輕度限制受傷部位功能，各項活動能正常開展為1分，中度限制受傷部位功能，可自理生活但勞動無法開展為2分，喪失活動及生活自理能力為3分；（5）瘀斑：無瘀斑為0分，瘀斑面積不足4cm2為1分，瘀斑面積4~16cm2為2分，瘀斑面積超過16cm2為3分。觀察不良反應發生情況。

1.4 療效判定

（1）中醫癥候療效判定標準[5]：①痊愈：顯著減少中醫癥候積分，幅度超過95%，關節能正常活動；②顯效：明顯減少中醫癥候積分，幅度處于70%~95%，關節活動不受限；③有效：有所減少中醫癥候積分，幅度處于30%~70%，一定程度限制關節活動；④無效：中醫癥候積分減少幅度不足30%，未明顯改善關節活動度。

（2）單項癥狀療效判定標準[6]：①痊愈：消除癥狀，分數0分；②顯效：明顯改善癥狀，積分下降等級為2個；③有效：有所改善癥狀，積分下降等級為1個；④無效：未改善或加重癥狀。

1.5 統計學分析

采用SPSS 20.0統計分析，數（n）和率（%）表示計數資料，利用χ2檢驗，P<0.05表明差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

（1）中醫癥候療效比較

觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05），見表1。

表1 觀察組與對照組中醫癥候療效比較n（%）

（2）單項癥狀療效比較

觀察組疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙、瘀斑總有效率均明顯高于對照組（P<0.05），見表2。

表2 患者術前、術后1周和術后3月VAS評分及Lysholm評分比較表

表2 觀察組與對照組單項癥狀療效比較n（%）

2.2 不良反應發生率比較

治療期間，觀察組有1例患者發生惡心，未經干預自行緩解，發生率1.9%（1/54）；對照組有2例發生胃部輕度不適，未經干預自行緩解，發生率3.7%（2/54）。經比較，無明顯差異（P>0.05）。

3 討論

急性軟組織損傷可分為開放性軟組織損傷和閉合性軟組織損傷兩組，其中多數患者為閉合性軟組織損傷，約占總數的89.12%，此類損傷盡管皮膚破損并未出現，但滲出現象卻存在于內部軟組織中，以局部皮膚瘀血、紅腫為常見表現。另外，急性軟組織損傷發生后，肢體運功障礙、局部紅腫熱痛現象也會發生，嚴重影響患者日常生活及工作，降低生活質量。目前，西醫治療該疾病時，主要采取對癥處理措施，包含消炎、止痛等，具有一定的治療效果，但整體療效并不理想。針對常規治療的不足，近年來學者開展大量研究，并提出醋氯芬酸腸溶片聯合活血止痛的治療方法，證實具有良好的療效，這是一種中西醫結合的方法，可協同發揮二者作用，促進治療效果升高，縮短愈合時間，讓患者盡早的開展正常的日常生活。

醋氯芬酸腸溶片為臨床常用的急性軟組織損傷治療藥物，其屬于非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛的作用，用藥后，環氧化酶活性會被抑制，減少前列腺素的合成，實現鎮痛、抗炎的作用[7]。中醫認為，急性軟組織損傷屬于“筋傷”范疇，四肢運動功能維持時，筋起著重要作用。“筋傷”的病因包含兩類，一類是外因，有慢性勞損、直接和間接損傷；一類是內因，相關于病理因素、生理因素和身體素質[8]。《雜病源流犀燭》《圣濟總錄》中明確的闡述了“筋傷”的主要病機，即筋傷造成氣滯，氣滯則瘀阻脈絡，脈絡不通則痛；氣滯也可以引發血瘀，瘀血停留部位的癥狀多表現為疼痛、腫脹、功能障礙[9]。因此，中醫治療急性軟組織損傷患者時，以行氣散瘀、活血、消腫止痛為主要原則。活血止痛軟膠囊是一種中成藥物，處方組成有當歸、三七、冰片等，其中，君藥為當歸和土鱉蟲，前者消腫止痛、活血通經，后者止痛、破血逐瘀、續筋接骨；臣藥為三七和自然銅，前者止痛、行氣、活血，后者散瘀止痛；佐使藥為乳香和冰片，前者止痛生肌、活血止痛、行氣消腫，后者消腫止痛、清熱解毒；上述諸藥合用后，共同發揮消腫止痛、活血散瘀的功效[10]。現代藥理學研究表明，活血止痛軟膠囊不僅具備抗炎、鎮痛作用，且可使微循環與血液流變學改善，組方中的當歸、三七、冰片均可對炎癥介質的釋放做出不同程度的抑制，實現抗炎的治療目的[11]。本研究結果顯示，觀察組整體治療總有效率、疼痛等單項癥狀治療總有效率均明顯高于對照組，證實醋氯芬酸腸溶片聯合活血止痛軟膠囊具有良好的治療效果；同時，兩組均未發生嚴重不良反應，安全性較高。不過，有研究指出醋氯芬酸腸溶片的不良反應較多，患者耐受性差，本研究未見此結果，考慮與樣本量少有關。

綜上，臨床治療氣滯血瘀證急性軟組織損傷時，活血止痛軟膠囊聯合醋氯芬酸腸溶片具有良好的療效及安全性，值得推廣。