益肺膠囊聯合布地奈德霧化治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效

徐 敏，李 靖，彭曉風，李佳佳，黃少蘭

(重慶市合川區人民醫院藥劑科，重慶 401520)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期(AECOPD)患者病情兇險，且治療費用高昂，是COPD患者死亡的主要因素[1]。因此，對于AECOPD的積極治療有助于延長患者生命、提高生活質量。我國傳統中醫對AECOPD的研究頗多，且隨著近年來傳統中醫被不斷規范，其臨床應用效果越來越被世界范圍內的學者所認可，中西醫結合治療更是為臨床治療提供了新的思路[2-3]。有學者提出，益肺膠囊聯合布地奈德霧化治療AECOPD患者可有效改善臨床癥狀及免疫功能[4]，提高療效及改善患者預后。本研究對本院收治的112例AECOPD患者采用益肺膠囊聯合布地奈德霧化治療，旨在進一步證實益肺膠囊聯合布地奈德霧化治療對AECOPD患者的臨床療效，并以單純布地奈德霧化治療的患者作為對照進行了比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料 將2017年12月至2019年12月本院收治的112例AECOPD患者按照治療方案的不同隨機分為觀察組與對照組，每組56例。觀察組患者中男30例，女26例；年齡49～72歲，平均(59.8±7.4)歲；對照組患者中男33例，女23例；年齡43～75歲，平均(60.4±7.5)歲。2組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均知情并簽署知情同意書。

1.1.2納入標準 (1)確診為AECOPD并符合相關診斷標準[5]；(2)臨床表現為不同程度的咳嗽、咯痰、喘息及呼吸困難等；(3)用力1 s呼氣量(FEV1)/用力肺活量(FVC)<70%。

1.1.3排除標準 (1)伴有其他肺部病變；(2)近期有激素治療史；(3)具有藥物禁忌證；(4)重要臟器功能不全；(5)中途退出研究。

1.2方法

1.2.1治療方法 2組患者均給予吸氧、止咳、祛痰、平喘、調節水電解質平衡、支氣管擴張及抗感染等常規對癥治療，對照組在常規對癥治療基礎上給予單一布地奈德霧化治療，每次給予患者1 000 μg布地奈德氣霧劑霧化吸入，每天1次。觀察組在對照組治療方案的基礎上給予益肺膠囊口服，每次1.2 g，每天3次。2組患者均連續治療2個月。

1.2.2觀察指標及判定標準 (1)觀察2組患者治療后的臨床效果，評價標準[6-7]：①顯效，治療后患者臨床癥狀基本消失，胸片檢查結果提示明顯好轉；②有效，治療后患者臨床癥狀明顯改善，胸片檢查結果提示有所改善；③無效，治療后患者病情無改善，甚至加重。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。(2)采用肺功能檢測儀檢測2組患者治療前后肺功能指標，主要包括FEV1、FVC、FEV1/FVC、最大呼氣流速(PEF)。(3)采用流式細胞儀檢測2組患者治療前后的免疫功能指標，包括自然殺傷細胞(NK細胞)、CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+。(4)記錄2組患者治療期間發生的不良反應。

2 結 果

2.12組患者臨床療效比較 觀察組患者治療后總有效率為89.29%，對照組為75.00%，觀察組患者總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=12.962，P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較

2.22組患者肺功能指標比較 2組患者治療前肺功能指標(FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF)比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；2組患者治療后肺功能指標(FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF)均較治療前改善，且觀察組改善幅度優于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者肺功能指標比較

2.32組患者免疫功能指標比較 2組患者治前免疫功能指標(NK細胞、CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；2組患者治療后免疫功能指標(NK細胞、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)均較治療前改善，且觀察組患者改善幅度優于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者免疫功能指標比較

續表3 2組患者免疫功能指標比較

2.42組患者不良反應發生情況比較 在治療期間，觀察組有2例、對照組有5例患者出現輕微不良反應，如惡心、嘔吐、頭暈等，經對癥處理后緩解。未出現嚴重不良反應。

3 討 論

近年來，我國COPD發病率呈現上升趨勢，且發病年齡逐漸年輕化，對人們的健康安全造成了巨大威脅[8-9]。COPD患者在急性加重期時病情更為嚴重，且伴不同程度的免疫功能抑制，因此,在改善AECOPD臨床癥狀的同時改善免疫功能對提高患者預后具有積極意義[10]。臨床證實，布地奈德在AECOPD治療中具有明顯的抗炎作用[11-12]，能較好地改善患者臨床癥狀，其作用機制是通過改善血氣及血流變學而達到降低血清腫瘤壞死因子-α及白細胞介素-8水平的目的，從而減輕炎癥、改善癥狀；霧化吸入方式的使用更是具有藥物直達靶器官、減輕氣道高反應性等特點[13-15]。但臨床實踐中卻發現，布地奈德無法對免疫功能抑制起到較好的改善作用，且隨著該藥物劑量的增大，發生不良反應的風險也會隨之提高[16-17]。我國傳統中醫認為，COPD屬于“喘證”范疇[18]，其病因與臟腑功能失調及反復外感侵襲有直接關系。益肺膠囊則是治療該疾病的理想藥物，益肺膠囊藥方中的川貝母具有清熱潤肺、止咳化痰等功效，甘草具有清熱解毒、祛痰止咳等功效，紅參具有益氣攝血等功效，諸藥聯用可起到滋陰潤肺、清熱化痰、止咳平喘等作用[19-20]。再與糖皮質激素布地奈德聯合應用可起到良好的協同作用，不僅能各自發揮藥物藥效，還能起到標本兼治的作用[4]。

本研究結果顯示，觀察組患者臨床總有效率為89.29%，對照組為75.00%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，且2組患者均未出現嚴重不良反應，說明2種藥物聯用具有明顯的協同作用，能顯著提高臨床療效，提示益肺膠囊聯合布地奈德霧化治療AECOPD具有可行性及有效性。COPD患者的肺功能存在不同程度的損傷，而FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF是反應COPD病情發展的重要指標，本研究發現，治療后2組患者肺功能指標(FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF)均較治療前改善，提示2種治療方案均能在一定程度上改善患者肺功能，且觀察組患者治療后肺功能指標改善幅度明顯優于對照組，提示聯合治療方案能進一步改善AECOPD患者肺功能。本研究還發現，治療后觀察組患者免疫功能指標(NK細胞、CD3+、CD4+及CD4+/CD8+)均明顯高于對照組，但2組患者CD8+差異不明顯，NK細胞參與了人體免疫功能的調節，而T淋巴細胞亞群則是人體免疫功能重要的組成部分，因此，NK細胞、CD3+、CD4+及CD4+/CD8+異常充分說明了上述細胞的表達受到抑制，而治療后2組患者上述免疫功能指標均得到有效改善，且觀察組患者上述指標改善幅度優于對照組，提示2種藥物具有明顯的協同作用，聯合用藥可顯著改善AECOPD患者免疫功能，與相關研究結果相似[4]。

綜上所述，益肺膠囊聯合布地奈德霧化治療AECOPD患者效果顯著，值得臨床推廣應用。