林柏洪
福建醫科大學附屬龍巖市第一醫院骨傷科,福建 龍巖 364000
絕經后骨質疏松是由雌激素缺乏導致的骨量減少及骨組織結構變化,會使患者骨脆性增多,致使骨骼變形、疼痛及出現一系列合并癥,嚴重影響患者生活質量,甚至會縮短患者壽命,因而積極采取有效干預措施尤為重要[1]。中醫學認為,女子絕經后雌性激素減少,使得骨質失養、精髓不足,表現為神疲乏力、自汗、腰酸背痛等腎陽虛癥狀,治療宜以補腎為主[2]。龜鹿養骨湯具有溫補腎陽、強壯筋骨的功效,適用于絕經后骨質疏松。基于此,本研究分析龜鹿養骨湯對絕經后骨質疏松患者血清學指標及骨密度(BMD)的影響,旨在為龜鹿養骨湯的臨床應用提供依據。現報告如下。
1.1 一般資料 選取我院2018年8月至2020年3月治療的70例絕經后骨質疏松患者臨床資料作為研究,將采用常規西藥治療的35例患者納入對照組,將在對照組基礎上聯合龜鹿養骨湯治療的35例患者納入觀察組。對照組年齡50~74歲,平均(61.23±4.21)歲;絕經年限3~24年,平均(13.53±3.57)年;體質指數(BMI)17~27 kg/m2,平均(22.12±1.70)kg/m2。觀察組年齡51~75歲,平均(61.72±4.30)歲;絕經2~25年,平均年限(13.49±3.54)年;BMI 17~27 kg/m2,平均(21.81±1.65)kg/m2。兩組一般資料比較(P>0.05),有可對比性。
1.2 診斷標準 西醫診斷參照《中國人骨質疏松癥建議診斷標準(第二稿)》[3]內相關診斷標準,T-值≦-2.5;中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]內肝腎不足證,主癥:腰痛如折,小便頻數,形寒肢冷,頭暈目眩;次癥:神疲困倦,面色蒼白,精神萎靡,心悸氣短,五更泄瀉,舌薄白,舌淡,脈沉遲。
1.3 納入及排除標準 納入標準:①均符合上述診斷標準;②臨床資料及實驗室資料完整;③近2個月內未服用骨代謝藥物。排除標準:①伴有嚴重畸形或殘疾,喪失勞動力;②合并肝腎等重要器官功能障礙;③合并代謝性疾病或內分泌疾病;④近2個月接受過中醫治療;⑤未按規定療程服用藥物;⑥合并惡性腫瘤。
1.4 方法
1.4.1 對照組 常規西藥治療:①口服骨化三醇膠丸(井田制藥工業股份有限公司;生產批號:20180302、20190401;規格:0.25 μg)0.25 μg/次,1次/d;②皮下注射鮭降鈣素注射液(Novartis Pharma Schweiz AG;生產批號:20180301、20190404;規格:50IU)100IU/次,1次/d。連續用藥4個月。
1.4.2 觀察組 在對照組基礎上加服龜鹿養骨湯,組方為:人參3 g,黃芪15 g,澤瀉15 g,骨碎補18 g,茯苓18 g,山茱萸18 g,鹿角膠12 g,龜板膠12 g,山藥15 g,牡丹皮15 g,煅龍骨20 g,枸杞20 g,煅牡蠣18 g,川斷18 g。每日1劑,水煎取汁400 mL,分早晚2次服用。連續用藥4個月。
1.5 觀察指標 ①血清學指標:比較兩組治療前、治療4個月后血清25-羥維生素D3(5-(OH)D3)、Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列(β-CTx)及骨鈣素(OC)水平,分別于治療前后清晨采集患者空腹肘靜脈血5mL,離心處理分離出血清,采用全血干化學和免疫濃縮技術檢測;②BMD:比較兩組治療前、治療4個月后的BMD,以雙能量X射線骨密度儀(深圳市艾克瑞電氣有限公司,型號AKDX-09W)測定;③不良反應:比較兩組不良反應(困倦乏力、惡心嘔吐、頭痛)發生情況,不良反應發生率=各不良反應例數之和/總例數×100%。

2.1 兩組血清學指標水平比較 治療前,兩組25-(OH)D3、β-CTx水平比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組25-(OH)D3、OC水平均上升,且觀察組高于對照組,兩組β-CTx水平均下降,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前、后血清學指標水平比較
2.2 兩組BMD比較 治療前兩組BMD比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后兩組BMD均上升,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療前、后BMD比較

表2 兩組治療前、后BMD比較
組別例數治療前治療后對照組350.55±0.060.71±0.06#觀察組350.56±0.060.83±0.08*#
注:與對照組治療后比較,*P<0.05;與同組治療前比較,#P<0.05。
2.3 兩組不良反應比較 兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應比較 [例(%)]
絕經后骨質疏松發病隱匿,通常患者在沒有發生骨折之前無任何癥狀,也有部分患者會出現明顯的駝背、身材變矮或骨痛等癥狀。骨化三醇是維生素D3活性代謝產物之一,可促進人腸道對鈣的吸收并調節骨礦化,從而調節鈣平衡,可有效緩解骨質疏松癥狀[5]。鮭降鈣素可調節人體的鈣代謝,抑制破骨細胞活性,刺激成骨細胞形成,還可抑制骨鹽溶解,阻礙骨內鈣釋出,從而改善骨質疏松患者的骨鈣丟失[6]。此外,鮭降鈣素還具有止痛作用,可有效緩解骨痛[7]。但上述兩種藥物治療絕經后骨質疏松的效果仍有待提升,而近年來中西醫結合療法在骨質疏松中的應用逐漸增多。
本研究結果顯示,治療后兩組25-(OH)D3、OC水平均上升,且觀察組高于對照組,兩組β-CTx水平均下降,且觀察組低于對照組,提示龜鹿養骨湯能有效改善絕經后骨質疏松患者的血清學指標,促進機體鈣吸收,改善骨代謝;治療后兩組BMD均上升,且觀察組高于對照組,表明龜鹿養骨湯能有效提高絕經后骨質疏松患者的BMD。分析其原因:中醫認為,腎主骨,腰為腎府,骨的生長發育依賴于腎之精氣,腎虛則髓海、外府失養,故頭暈耳鳴、腰酸腿軟,腎陽虛,則命門火衰,中陽不振,故形寒肢冷、精神萎靡。治療骨質疏松以補腎為主[8]。龜鹿養骨湯方中鹿角膠、龜板膠溫補肝腎、調經養血、滋陰補髓,共為君藥;山茱萸、黃芪、牡丹皮補腎健脾、補益腎陽,山藥補益脾陰,骨碎補益腎健骨、續傷鎮痛,共為臣藥;煅龍骨、煅牡蠣收斂固澀,川斷補腎強筋,共為佐藥;枸杞補精血、益肝腎,人參補血、益中氣,澤瀉、茯苓可利水消腫、淡濕利脾,共為使藥[9]。全方合用,共奏補腎填精、健骨生髓之功效。此外,經現代藥理研究[10-11]證實,骨碎補可提高血鈣、磷的濃度,從而激活成骨細胞,增強機體內成骨細胞增殖活動,還可提高血清堿性磷酸酶的活性以及增加轉化生長因子在骨痂組織中的表達,繼而促進骨折愈合,改善骨質疏松癥狀;骨碎補可抑制糖皮質激素,防止骨鈣丟失;鹿角膠可增強毛細血管順暢性,促進新陳代謝,從而調節微循環,改善血清學指標,還有消炎、消腫、鎮痛的功效[12];黃芪可干擾花生四烯酸代謝,抑制炎性介質生成,還可促進抗體合成,提高機體免疫力[13]。因此,龜鹿養骨湯聯合常規西藥治療絕經后骨質疏松可產生協同效果,補腎健脾,防止骨鈣素丟失,提高BMD,促進患者轉歸。此外,本研究還顯示,兩組不良反應發生率無明顯差異,提示在常規西藥基礎上聯合龜鹿養骨湯治療絕經后骨質疏松,不會導致患者不良反應增多。
綜上所述,西藥聯合龜鹿養骨湯治療絕經后骨質疏松效果顯著,可有效促進機體鈣吸收,改善骨代謝,提高患者BMD,且無明顯不良反應,具有較高的臨床應用價值。