我國生物制藥產業的過去、現在和將來

趙明古

摘要：生物制藥產業的發展對人類社會的進步以及各種疾病的解決都有很大的幫助，我國的生物制藥產業發展已經經過了幾十年的時間，取得了相應的成就，但依舊還存在不足。生物制藥產業的發展與我國的生物技術的快速發展有十分緊密的聯系，在生物技術不斷深入發展的同時，生物制藥產業的發展速度也有了很大的提升。本文對我國生物制藥產業的發展歷程進行闡述，旨在為生物制藥產業的發展提供一定的理論依據。

關鍵詞：生物制藥產業;發展歷程;產業發展

引言

生物技術指的是對生物有機體在分子、細胞或個體水平上通過一定的技術手段進行設計操作的過程，這種技術具有十分重要的社會意義，可以幫助解決人類社會面臨的各種困境和問題，比如糧食問題、健康問題、環境問題、能源問題等，生物技術的應用都能為這些問題的解決帶來十分廣闊的前景。隨著各種新技術的發展，當前生物技術也與其他領域實現了融合發展，比如與計算器微電子技術進行了融合，促進了相關產業的發展。生物制藥產業就是在生物技術基礎上發展起來的一種新產業，作為新興產業，在當前社會中成為投資的熱門。

一、生物制藥產業的發展歷程

生物制藥產業屬于新興產業，建國之前，西方的很多先進的理念和技術傳入我國，使得我國的社會實現快速轉型，當時我國的生物制藥還處于萌芽狀態，只有幾個藥廠有少量的生化藥物生產，生產的產品也比較少，比如口服水解蛋白、維他賜保命、垂體后葉注射液等，由于生產技術有限，加上一些進口藥品的擠壓，當時我國的兩個生物制藥廠基本到了不能維持生產的地步。建國之后楊氏藥廠研究出了成功治療Ⅰ型糖尿病的豬胰島素，這一舉措對于我國的生物制藥產業的發展有十分重要的推動作用，可以看作是生物制藥產業發展過程中的里程碑，后楊氏制藥廠被更名為上海生化制藥廠，成為我國第一家專業化的制藥廠。隨著我國的經濟快速發展，畜牧業成為一個重要產業，在這個產業的發展過程中也產生了一定的環境污染，生物制藥工業在解決環境污染問題領域中發揮了重要作用，并且也在這個時期實現了蓬勃發展。加上人們對身體健康的重視程度有所提高，胰島素、催產素、各種酶制劑等生化藥品更是不可或缺，生物技術的研究也在這一時期得到強化，在1953年時，Crick和Waston提出了DNA 分子雙螺旋結構模型，這一研究結果打開了生物技術研究的大門，我國也開始重視生物制藥產業，由國家衛計委開始領導，對生物制藥產業進行了統一規劃和調整，結合生物技術研究和其他技術研究，促進生物制藥產業的全面發展。

當前我國的生物制藥企業一共有三百多家，基因工程研究屬于生物技術研究的新領域，在生物制藥領域中涉及基因工程技術的不到一百家，已經取得基因工程藥物試生產和正式生產的企業有五十家。生物制藥產業是生物技術應用領域中發展最快的，生物醫藥作為新興產業，已經在我國形成了基本的發展模式，而且很多跨國企業也開始對我國的生物制藥產業進行投資，這對于我國的生物制藥產業的發展有十分重要的促進作用。2008年我國的生物技術產業的產值實現了飛躍提升，已經突破8600億元，同比增長近25.5%，占全國GDP的 2 .86%。近年來我國批準生產的臨床藥物的類型也越來越多，其中包括生物技術藥物以及生化藥物兩種，比如注射用鼠神經生長因子、脾氨肽口服凍干粉、重組人表皮生長因子、腫瘤壞死因子等，這些藥物的生產和投入使用，將有效地解決百姓生活中的各種疾病問題，促進社會的進步與發展。另外，還有一些批準臨床研究的生物藥物，比如單克隆抗體、融合蛋白、治療體細胞、細胞因子、腺病毒以及質粒基因重組藥物等。

當前我國十分重視生物醫藥產業的發展，生物醫藥產業已經成為經濟建設中的重點行業，也是高新技術中的支柱產業，在我國一些經濟發達的地區已經相繼建立了國家級生物醫藥產業基地，比如上海浦東生物醫藥開發基地、廣東中山健康產業基地等，生物醫藥基地的建設，使得我國的生物醫藥產業發展更有動力，國家在生物醫藥產業以及生物技術研究中的投入也會相對集中，使得生物醫藥產業的發展有更加雄厚的基礎。除了一些經濟發達的地區，我國的深圳、廈門、杭州等地也有越來越多的生物技術企業開始崛起，從當前的統計分析數據來看，我國的生物醫藥產值基本保持每四年翻一番的速度增長，在未來的發展過程中，生物醫藥產業的產值增加速度有可能會高于我國的經濟增長速度，生物制藥產業將成為我國經濟的新的增長點。

二、生物制藥發展的前沿領域

在生物制藥的不斷深入發展的過程中，針對不同時期出現的各種問題會產業越來越多的研究成果，依照當前的形勢來看，在未來生物制藥產業的發展過程中，一共有七個領域是具有良好的發展潛力的。第一，融合蛋白的研究。融合蛋白是通過基因重組技術將兩種或多種蛋白或蛋白結構域的編碼區進行連結融合產生一種新的蛋白質的過程，在生物技術藥物的研究中具有十分重要的地位。第二，治療性抗體， 抗體是人們戰勝病魔的重要載體，由于人的免疫功能可能會下降，因此需要加強對治療性抗體的研究，來提高人體的免疫力。第三， 疫苗工程，主要有傳統疫苗、新型疫苗和高技術疫苗，疫苗作為一線藥物對于各種危及人類生存的疾病都有重要的抵御作用。第四，抗菌肽，抗菌肽是生物對外界環境中的各種病原體進行防范的小分子多肽，其作用比較多，除了有抗菌作用以外，還有抗病毒、抗真菌、抗寄生蟲等作用，可以構成人體的第二防御體系。第五，RNAi是基因治療領域中的一個內容，從基因角度著手，可以實現對人體的各種復雜疾病的治療。第六，細胞治療，細胞治療也是生物制藥產業發展過程中的一個重要內容，是以組織細胞、成體干細胞或者前體細胞、胚胎干細胞移植為基本手段的一種新型的生物治療方法。第七，基因治療。基因治療就是將正常基因或者有治療作用的基因導入到處于缺陷狀態的機體中，以實現對基因缺陷進行糾正或者對疾病進行治療的目的，這種治療方式的準確性較高，而且具有專一性。

結語

綜上所述，隨著我國的改革開放的不斷推進，生物制藥產業在我國的發展也越來越迅速，從最開始的兩家制藥廠到現在的幾百家制藥企業，未來將會產生更多的生物制藥企業和生物技術研究機構，這表明我國的生物制藥產業發展面臨著機遇，同時也存在挑戰，在未來的發展過程中要結合時代特征進行有針對性地研究，從而使得生物制藥產品的適用性更廣泛。

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