火針聯合埋線治療Hp相關性慢性非萎縮性胃炎臨床觀察

張艷林，盛 強，王海軍，曹玉霞*

(1.山西中醫藥大學附屬針灸推拿醫院，山西 太原 030006；2.山西中醫藥大學 針灸推拿學院，山西 晉中 030619)

慢性非萎縮性胃炎發病率高且有持續上升的趨勢。有資料顯示：大約有五分之四以上的成年人符合慢性非萎縮性胃炎的診斷[1]，若不經積極治療，部分可最終發展為惡性病變[2]。對因治療是針對該病的治療原則[3]，雖然對慢性非萎縮性胃炎的機理尚未完全明了，但幽門螺旋桿菌的發現具有劃時代的臨床意義。已有相關研究表明火針和埋線作為非藥物的外治療法對于慢性非萎縮性胃炎的治療具有明確的治療效果[4-7]，為驗證火針和埋線聯合療法的臨床效果，本研究開展了臨床對照研究，旨在為Hp陽性慢性非萎縮性胃炎的規范化治療提供參考依據，現將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究的60例受試者均從山西中醫藥大學附屬針灸推拿醫院針灸三科的門診與住院患者中招募，時間跨度為2020年1月1日-2020年6月1日。根據兩樣本率的樣本含量估算公式及10%患者脫落概率，得出本研究最終實驗組和對照組的樣本含量均應大于等于29例。本臨床研究已通過倫理學審查，所有患者均簽署“患者知情同意書”。

1.2 診斷標準

根據《中國慢性胃炎共識意見(2017·上海)》[8]《第5次幽門螺桿菌感染處理共識報告》[9]及《慢性胃炎中醫診療專家共識意見(2017)》[10]擬定診斷標準。①臨床表現：上腹痛、腹脹、餐后飽脹感、早飽感，可伴有反酸、噯氣、惡心、食欲不振等上消化道癥狀，可有上腹部壓痛，無其他陽性體征；②胃鏡診斷：有胃黏膜紅斑、出血點或斑塊，黏膜粗糙伴或不伴水腫，有充血滲出等基本表現；③Hp感染：采用13C尿素呼氣試驗，dpm值>4為陽性。

1.3 納入標準

①符合慢性非萎縮性胃炎診斷；②13C尿素呼氣試驗陽性；③年齡20～60歲；④未經過抗Hp治療；⑤同意接受治療。

1.4 排除標準

①疾病不明確，或者有過多夾雜證；②病理檢查胃組織有異型增生或惡變者，合并有胃食管反流、潰瘍、消化道出血等；③合并有腦、肺、心、肝、腎、造血系統、免疫系統等的嚴重原發性疾病和精神病；④1個月內服用過制酸劑、PPI、H2RA、抗生素等會影響Hp檢測的藥物；⑤妊娠或準備妊娠的婦女、哺乳期婦女；⑥暈針、皮膚過敏、對青霉素等治療藥物過敏者，疤痕體質者，或其他原因不愿意接受該方案的治療者；⑦DM患者近期內血糖未得到良好控制者。

2 治療方法

2.1 對照組治療

艾司奧美拉唑腸溶片 (阿斯利康制藥有限公司，國藥準字 H20046379，20 mg×7片/盒)餐前半小時口服，每次20 mg，日2次+枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠集團麗珠制藥廠 H10920098 0.3 g(相當于鉍110 mg)×40粒/盒)餐前半小時口服，每次220 mg，2次/d。阿莫西林膠囊(珠海聯邦制藥有限公司中山分公司H20003263，0.5 g×36粒/盒)餐后口服，每次1 000mg，日2次+克拉霉素膠囊 (修正藥業集團長春高新制藥有限公司H20050292，0.125 g×12粒/盒)餐后口服，每次500 mg，日2次。連續服用2周為1個療程。

2.2 實驗組治療

2.2.1 取穴及療程設置 主穴：至陽、脾俞、胃俞、中脘、內關、足三里。配穴：兼有胃脹加用上脘；兼有反酸加肝俞；兼便秘配上巨虛和天樞[11]。相鄰兩次火針療法之間應間隔3日，3次即9天為1個療程，在第3次火針治療完成后3天時行穴位埋線治療，1次為1個療程。穴位埋線的取穴與火針相同，但背俞穴及足三里等雙穴行交替盤龍刺法，如此可在保障療效的前提下盡量避免因埋線過多引起機體過激排異反應的可能性。

2.2.2 操作 先對穴位進行消毒，選用師氏單頭中火針，用酒精燈至少將距針尖1/3的針身燒至紅亮，速刺出針，囑助手用碘伏棉球立即抵壓針眼以緩解患者疼痛燒灼感，醫者在操作時要把握好針刺的深度，以免造成臟器損傷。穴位埋線選用在無菌條件下被裁剪成1 cm長度的3號羊腸線(上海浦東金環醫療用品有限公司)及9號埋線針(江西格蘭斯醫療器械有限公司)進行操作。操作全程遵循無菌操作的原則，術者通過推動針柄將預先準備好的線體植埋入穴位。埋線治療結束后，可用無菌創可貼貼敷針孔并囑咐患者保持創口清潔干燥以防感染[12]。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效判定標準

3.1.1 臨床療效 參照2009年發布的《慢性淺表性胃炎中醫診療共識意見》[13]：根據主要癥狀(表現為上腹部疼痛、餐后飽脹不適、早飽感)的記錄與評價來評定療效(尼莫地平法)。療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：主要癥狀消失或基本消失，療效指數≥95%；顯效：主要癥狀明顯改善，70%≤療效指數<95%；有效：主要癥狀明顯好轉，30%≤療效指數<70%；無效：主要癥狀無明顯改善，甚至加重，療效指數<30%。

3.1.2 癥狀積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[14]慢性非萎縮性胃炎癥狀分級量化標準進行評定，對主要癥狀(胃脘疼痛、脘腹脹滿、噯氣、反酸、納呆食少)的記錄與評分，按嚴重程度分為無、輕、中、重四級，依次分別對應0、2、4、6分。

3.1.3 電子胃鏡 參照《慢性胃炎的內鏡分型分級標準及治療的試行意見》[15]淺表性胃炎的內鏡特征：紅斑，與周圍黏膜比較，有明顯的發紅。I級：分散或間斷線狀；Ⅱ級：密集斑點或連續線狀；Ⅲ級：廣泛融合。若同一受試者鏡下所見前后對照分級降低，則視為鏡下改善，若分級不變則視為鏡下未改善，若分級增高則視為鏡下惡化。

3.1.4 Hp根除率 采用13C-尿素呼氣試驗，當dpm值>4為陽性，當0≤dpm值≤4時為陰性，清除率=經治療后的轉陰數/治療前的病例總數×100%。每位受試者在治療開始及距離治療開始6周時，這兩個時間節點均針對以上4個方面的觀察項目進行記錄或者檢測，并保留數據便于分析。

3.2 統計學方法

3.3 結果

3.3.1 基線資料比較 本研究共60例受試者，包括男性31例、女性29例；其中實驗組有男性15例、女性15例，平均年齡(39.12±14.81)歲，年齡區間25～55歲，病程區間5～60個月，平均病程(44.24±20.88)個月；對照組有男性16例、女性14例，年齡區間20～60歲，平均年齡(39.27±19.93)歲，病程區間4～62個月，平均病程為(33.02±29.83)個月。對兩組患者的年齡、病程、性別、病情嚴重程度等進行統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，實驗組與對照組組間有齊同性，具有可比性。所有受試者均完成本實驗。

3.3.2 臨床療效比較 實驗組總有效率高于對照組，差異有統計學意義，見表1。

表1 臨床療效比較 [n(%)]

3.3.3 臨床癥狀積分比較 治療前兩組患者癥狀積分均滿足方差齊性檢驗及正態性檢驗。經獨立樣本t檢驗，差異無統計學意義(P>0.05)，兩組間可進行比較。治療后兩組間差異具有統計學意義(P<0.05)，提示對照組療法在緩解反酸癥狀方面更具有優勢，實驗組則更能緩解其他4項癥狀。每種癥狀進行組內前后比較都具有統計學意義，說明兩種療法均能有效緩解患者的5種不適癥狀。見表2。

表2 兩組患者癥狀總積分比較 分)

3.3.4 鏡下結果比較 實驗組和對照組在治療前后電子胃鏡下表現均有明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)；組間比較則無統計學差異(P>0.05)，見表3。

表3 兩組患者鏡下結果比較 (n)

3.3.5 Hp根除率比較 采用χ2檢驗，兩組組內治療前后比較，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組治療后組間Hp轉陰率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組治療前后Hp清除率比較 [n(%)]

3.3.6 隨訪與復發率 回訪結果：實驗組復發率為6.0%，對照組的復發率為20.4%，組間差異有統計學意義(P<0.05)，說明火針+埋線療法的遠期療效更好。

4 討論

Hp相關性慢性非萎縮性胃炎是以感染可在強酸性的胃液中生存的Hp，以胃鏡、病理學檢查、13C呼氣試驗，結合臨床癥狀為診斷依據的胃黏膜慢性炎癥。以四聯療法為代表的根除Hp的聯合療法已經被成熟地應用于幽門螺旋桿菌相關性胃炎[16]。

中醫學認為Hp相關性慢性非萎縮性胃炎在內與飲食、情志因素、稟賦不足有關，在外與感受外邪有關。該病病位在胃，與肝、脾兩臟關系密切，以胃膜受傷、胃失和降為基本病機。胃失和降則有痞滿、胃痛、嘔吐等癥狀。稟賦不足、后天調養不慎、年高體衰導致脾胃虛弱，運化失司，導致氣滯、濕阻、血瘀等有形實邪積聚，故出現痞滿和疼痛[13]。

至陽，穴屬督脈，位于第七胸椎棘突下，正好位于支配胃的脊神經節段之內，因此刺激至陽穴可以有效治療胃疾，尤以緩解疼痛為其治療優勢[17]；因Hp相關性慢性非萎縮性胃炎病位在胃，與肝脾相關，故取背俞穴、脾俞、胃俞與肝俞。足三里為胃的下合穴，胃俞和中脘分別是胃的背俞穴和募穴，俞募配穴結合上下取穴以治療胃腑的病證；天樞和上巨墟分別為大腸的募穴與下合穴，大腸主傳導，以通降為順，契合該病氣機不降的病機以功專治脹，內關可調理脾胃氣機。

火針具有針和灸的雙重特點，在臨床中應用廣泛。我國傳統中醫學認為火針能夠通過“溫”“通”“養”三個方面的功效來促進慢性非萎縮性胃炎的向愈[18]。現代醫學對于火針治療慢性非萎縮性胃炎的機制尚未完全明了，目前為止，以下4個方面的機制已被研究證實：①改善局部的代謝和血液循環；②炎性刺激與免疫調動的作用；③神經調節與注意力轉移的作用；④調控胃腸道激素的釋放[19-22]。

埋線針受腰穿針的啟發，是傳統經絡腧穴學結合現代科技的產物，其突破性實現了“不針而有持續性針感”的理想效應，可用于慢性調節，鞏固療效[23]。已有的研究證明埋線療法可通過神經、體液和免疫三條途徑來促進慢性非萎縮性胃炎患者的康復[24-25]。

火針和埋線的聯合療法以及根除Hp的四聯療法治療Hp相關性慢性非萎縮性胃炎療效確切[4-7，26]，但在改善臨床癥狀及維持遠期療效方面前者更有優勢，而后者在消除Hp指標方面更勝一籌[27]。二者的聯合療法可以同時兼顧實驗室指標與患者的癥狀改善。在臨床應用的時候，醫者應視患者的實際情況進行靈活選擇，發揮各自的優勢，讓二者互相補充，使患者受益。