復元活血湯聯合經皮穿刺椎體成形術對骨質疏松性新鮮椎體壓縮性骨折患者腰椎功能的影響*

張永波，劉德峰，王江靜，鄧海峰，胡思斌

（河北省滄州中西醫結合醫院，河北 滄州 061000）

骨質疏松癥已成為危害老年人健康的常見疾病，骨折為該病的主要嚴重并發癥，發生率為5.36%[1]。以骨質疏松性新鮮椎體壓縮性骨折最常見，易導致患者的生理功能受限。目前，有效的治療手段為經皮穿刺椎體成形術（PVP）[2]，但患者術后恢復較差[3]。復元活血湯具有抗菌、抗炎、抗氧化損傷、改善微循環、抗凝和止血、促進免疫調節功能的作用，以及中樞性鎮痛作用和促進神經細胞再生、保護神經細胞免受損傷的作用，主要用于治療跌打損傷[4－5]。本研究中探討了復元活血湯聯合PVP治療骨質疏松性新鮮椎體壓縮性骨折的療效，以及對患者腰椎功能的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經正側位X 線攝片、磁共振(MRI)或CT確診；無PVP 禁忌證。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：凝血功能障礙；意識不清、精神障礙；對本研究涉及用藥有嚴重過敏史；伴有心腦血管疾病、肝腎功能不全、惡性腫瘤。

病例選擇與分組：選取我院2018 年1 月至2020 年1 月收治的骨質疏松性新鮮椎體壓縮性骨折患者182 例，按隨機數字表法分為手術組和聯合組，各91 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

手術組患者給予PVP 治療，患者取俯臥位，常規消毒鋪巾，局部麻醉成功后，骨水泥穿刺針在C 臂機透視下通過傷椎椎弓根進入傷椎椎體的前1／3，上下緣中點處；調制骨水泥至黏液狀，用注射器抽取5 ～10 mL，退出穿刺針芯，通過穿刺針管緩慢注入椎體內，注入骨水泥需在C 臂機監視下進行，一方面觀察骨水泥填充與彌散情況，并觀察骨水泥是否滲漏；骨水泥注入完畢后拔出穿刺針，壓迫穿刺點，包扎傷口。聯合組患者PVP術后口服復元活血湯治療，組方：大黃（酒浸）50 g，柴胡25 g，瓜蔞根、當歸各15 g，紅花、甘草、穿山甲（炮，用代用品）各10 g，桃仁（酒浸，去皮尖，研如泥）50 個，加水煎煮，每天1 劑，服用7 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：1)采用視覺模擬評分法（VAS）評價患者的疼痛程度，計0 ～10 分[6]，分值越高表明疼痛程度越嚴重。2)采用腰椎功能障礙指數（ODI）評價患者的腰椎功能，滿分50分，分值越高表明功能障礙越嚴重[7]。3)根據患者的表述及臨床檢查評價患者的行動能力。0 分為正常行動，無疼痛；1 分為有疼痛，但可正常行動；2 分為由于疼痛，行動受限；3 分為疼痛較重，使用輪椅；4 分為被迫臥床。分值越高表明行動能力越受限。4)根據日常生活能力評價患者的日常生活能力。0 分為無疼痛，可正常生活；1 分為輕度疼痛，但日常生活可自理；2 分為中度疼痛，日常生活基本能自理；3 分為重度疼痛，日常生活勉強能自理；4 分為嚴重疼痛，日常生活難以自理，完全依賴他人幫助。分值越高表明日常生活能力越差。5)不良事件發生情況，包括惡心嘔吐、一過性低血壓、疼痛復發等。

療效判定[8]：壓縮椎體恢復正常，骨折完全愈合，腰椎功能、行動能力、日常生活能力均正常，為顯效；壓縮椎體部分恢復，骨折基本愈合，腰椎功能、行動能力、日常生活能力均明顯改善，為有效；骨折未愈合，腰椎功能、行動能力、日常生活能力均較差，為無效。總有效＝顯效＋有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 和表3。聯合組出現惡心嘔吐、一過性低血壓各1 例，不良事件發生率為2.20%；手術組疼痛復發3 例，不良事件發生率為3.30%，組間比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。

3 討論

骨質疏松癥椎體壓縮骨折是一種良性和自限性疾病，傳統治療手段為臥床休息，口服止痛藥，補充鈣劑等，部分患者疼痛癥狀可得到緩解[9－10]，但超過30%的患者經傳統治療效果較差，往往需采用手術進行治療[11]。PVP創傷小，操作簡單，能迅速緩解骨折疼痛，增加椎體強度，提高脊柱穩定性，改善活動能力，明顯減少臥床時間及降低并發癥發生率，廣泛用于治療椎體壓縮性骨折[12－13]。但PVP 治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折后疼痛嚴重，且并發癥發生率高[14]。復元活血湯可疏肝通絡、活血祛瘀，主要用于治療跌打損傷[15－16]。方中，酒大黃蕩滌凝瘀敗血、引瘀血下行，柴胡疏肝理氣、使氣行血活、兼可引諸藥入肝經，兩藥合用，一升一降，疏肝行氣，攻下逐瘀，共為君藥；當歸、桃仁、紅花活血祛瘀、消腫止痛，共為臣藥；穿山甲破瘀通絡；天花粉入血分消瘀血、清熱散結消腫，共為佐藥；甘草緩急止痛，調和諸藥，為使藥。加酒煎藥，以增強活血通絡之力，諸藥合用，使瘀去新生，氣行絡通，服藥后以利為度，提示瘀血已下，免傷正氣。本研究結果顯示，聯合組患者的總有效率顯著高于手術組。

此外，方中柴胡疏肝膽之氣，當歸養血活血，穿山甲破瘀通絡，桃仁、紅花祛瘀生新，瓜蔞根潤燥散血，甘草緩急止痛，重用大黃蕩滌凝瘀敗血。諸藥合用，氣血暢行，經絡疏通，則疼痛自平。由表3 可知，聯合組患者術后1，3，5，7 d，以及術后1，3，6 個月的VAS 評分均顯著低于手術組患者。同時，復元活血湯兼顧了骨折患者活血、祛瘀、去腐生肌等治療需求，改善術后的腰椎功能。聯合組患者術后1，3，5，7 d，以及術后1，3，6 個月的ODI 評分均顯著低于手術組患者。新鮮椎體壓縮性骨折患者疼痛程度和腰椎功能均顯著改善，進一步改善了患者的行動能力和日常生活能力。聯合組患者術后1，3，5，7 d，以及術后1，3，6 個月的行動能力及日常生活能力評分均顯著低于手術組患者。組聯合組患者的不良事件發生率未顯著增加。

表3 兩組患者觀察指標比較（± s，分，n ＝91）Tab.2 Comparison of observation indexes between the two groups（± s，point，n ＝91）

表3 兩組患者觀察指標比較（± s，分，n ＝91）Tab.2 Comparison of observation indexes between the two groups（± s，point，n ＝91）

注：與本組術前比較，* P ＜0.05。Note：Compared with those before the operation，*P ＜0.05.

指標VAS 評分組別手術組聯合組t 值P 值術前8.27±1.22 8.30±1.24 0.165 0.870術后1 d 7.67±1.02*7.12±0.91*3.838 0.000術后3 d 6.95±0.84*6.05±0.70*7.852 0.000術后5 d 6.52±0.75*5.71±0.63*7.889 0.000術后7 d 5.96±0.68*5.28±0.50*7.685 0.000術后1 個月4.82±0.47*4.02±0.45*11.728 0.000術后3 個月3.24±0.35*2.51±0.29*15.321 0.000術后6 個月2.03±0.26*1.15±0.24*23.725 0.000 ODI 評分行動能力評分手術組聯合組t 值P 值手術組聯合組t 值P 值38.14±3.81 38.20±3.82 0.106 0.916 3.84±0.40 3.85±0.41 0.167 0.878 32.58±3.26*30.15±3.02*5.216 0.000 3.66±0.39*3.41±0.37*4.436 0.000 30.11±3.01*26.28±2.63*9.141 0.000 3.42±0.37*2.95±0.34*8.923 0.000 26.34±2.63*20.11±2.01*17.954 0.000 3.00±0.34*2.54±0.29*9.820 0.000 20.35±2.04*16.33±1.63*14.686 0.000 2.81±0.30*2.03±0.20*20.637 0.000 14.33±1.43*7.19±0.72*42.542 0.000 1.78±0.24*1.27±0.14*17.510 0.000 9.36±0.94*4.58±0.46*43.571 0.000 1.35±0.15*0.84±0.11*26.155 0.000 5.11±0.51*2.35±0.24*46.711 0.000 0.96±0.13*0.42±0.10*31.408 0.000日常生活能力評分手術組聯合組t 值P 值3.71±0.51 3.73±0.52 0.262 0.794 3.44±0.48*3.04±0.42*5.983 0.000 3.12±0.44*2.81±0.35*5.260 0.000 2.99±0.36*2.50±0.32*9.705 0.000 2.79±0.28*2.10±0.26*17.226 0.000 1.92±0.25*1.30±0.19*18.835 0.000 1.41±0.20*0.90±0.18*18.081 0.000 1.02±0.16*0.45±0.11*28.004 0.000

綜上所述，復元活血湯聯合PVP 治療骨質疏松性新鮮椎體壓縮性骨折，可明顯緩解患者的疼痛程度，改善腰椎功能、行動能力及日常生活能力，且安全性較高。