骨填充網袋加壓椎體成形術聯合損傷膠囊治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床觀察

馬斌祥 ,屈 紅 ,李振豪

(1.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730000；2.定西市第二人民醫院，甘肅 定西 743000）

隨著我國老齡化日益加重，越來越多的老年人開始出現骨質疏松，伴隨著逐漸退化的骨微觀結構，以及持續降低的骨密度，一時間，骨質疏松所誘發的骨折數量大幅度增加，甚至一度成為致殘，威脅生命的最主要的原因[1]。嚴蔚明等[2]認為骨質疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebralcompression fracture，OVCF）在所有骨質疏松性骨折中所占比例較高。該病直接對老年人生活質量及健康造成巨大影響，還帶來一系列并發癥[3]。目前，對于骨質疏松性椎體壓縮性骨折的治療，經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）已逐漸被專家所認可，其快速減輕患者疼痛癥狀，改善腰椎功能，盡早下床活動，并發癥少的優點[4]，已被大眾所接受。其作用機制是通過骨水泥的穩定性，進而恢復壓縮椎體的高度和力學性能[5]。骨填充網袋加壓椎體成形術是基于PVP 原理，近年新興起的一種新型手術方式。本研究通過骨填充網袋加壓椎體成形術聯合損傷膠囊治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折，取得了較好的臨床效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年6 月至2019 年6 月在甘肅省中醫院脊柱科住院診斷為骨質疏松性椎體壓縮骨折，并行骨填充網袋加壓椎體成形術的患者80 例，隨機分為對照組40 例與治療組40 例。對照組患者常規行骨填充網袋加壓椎體成形術手術治療，并在入院時均給予碳酸鈣D3 顆粒（北京振東康遠制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20090334）口服，每次1 袋（相當于鈣500mg，維生素D3200 國際單位），2 次/d，連服4 周為一療程，共兩個療程；治療組在上述治療基礎上，入院開始給予院內制劑損傷膠囊（甘藥制字Z04000841），口服，每次4 粒，3 次/d，連服4 周為一療程。本次研究均獲醫院倫理委員會同意，且告知患者并同意參加本次研究，簽署知情同意書。術前常規行脊柱X 線片、CT、MRI 檢查，以確定病變骨折的椎體。

對照組：男15 例，女25 例，年齡55～79 歲，平均（70.1±4.1）歲：病程1～14 d，平均（7.1±1.3）d；治療組：男16 例，女24 例；年齡55～81 歲，平均（72.0±4.4）歲；病程1～14d，平均（7.2±1.2）d；兩組患者在年齡、性別分布、病程等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入排除標準

納入標準：①有輕微受傷史，且患者癥狀為腰背部中重度疼痛；②年齡＞55 歲；③不超過15d 的新鮮骨折；④影像學表現無明顯的神經壓迫，且確診為骨質疏松性胸腰椎椎體壓縮骨折患者；⑤無明顯心、肺等重大疾病者；

排除標準：①拒絕參加本研究者；②不同意服用中成藥且失訪；③穿刺部位有感染者；④合并有脊髓或神經根損傷者。

1.3 方法

1.3.1 手術步驟

患者取俯臥位，胸腹部放置軟墊懸空，C 型臂透視定位，常規皮膚依次消毒，消毒結束后，行局部浸潤麻醉，透視定位選擇合適的進針點，以椎弓根為進針點，經椎弓根將導絲穿入病椎體中，然后經導絲將骨鉆鉆入椎體，深度為距椎體前緣5mm 左右，此時，將擴張器置入，進而形成工作通道，同時，將擴張頭放置在工作通道之外，方便椎體復位。隨后將擴張器退出，放入明膠海綿，置入骨填充網袋，經通道將骨水泥注入椎體。此時，在注入骨水泥的過程中，每注入一點骨水泥必須經C 型臂透視，注入的力度需輕緩。骨水泥注入量為3.5～6.8ml，平均（4.5±0.7）ml，具體注入量，視情況而定。術閉，安返病房，觀察患者情況。

1.3.2 藥物治療

對照組入院開始給予碳酸鈣D3 顆粒，口服，每次1 袋，每日兩次，連服4 周為一療程。治療組在對照組基礎上加用損傷膠囊，口服，每次4 粒，每日3次，4 周為1 個療程。

1.4 觀察指標

比較兩組患者治療前及治療后1 周、治療后6個月的疼痛程度、胸腰椎功能改善情況、骨密度變化及骨折再發生率。①疼痛評價：采用視覺模擬評分法(visual analogue scale，VAS) 評價患者治療前后疼痛程度，評分范圍0～10分，分值越高表明越疼痛。②功能評價：采用Oswestry 功能障礙指數問卷表(Oswestry disability index，ODI) 評價患者治療前后胸腰椎功能改善情況，該量表包括10 個問題，每個問題6 個選項，分值依次為0、1、2、3、4、5分，分值越高表明功能障礙越嚴重。③骨密度（BMD）變化情況：采用骨密度儀檢測骨密度。④術后骨折再發生率=(骨折人數÷患者總數)×100%。

1.5 統計學方法

運用SPSS 24.0 統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料數據用均數±標準差（）表示，兩組間比較采用t 檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05，表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組VAS 評分比較

對照組術前與術后1 周、術后6 月相比，差異有統計學意義（P＜0.05），治療組術前與術后1 周、術后6 月相比，差異有統計學意義（P＜0.05）；在對照組與治療組比較中，術后6 月比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者術前及術后各時間段VAS分值比較（分,）

表1 兩組患者術前及術后各時間段VAS分值比較（分,）

注：與同組術前比較，?P ＜0.05；與治療組同時間比較，aP＜0.05；

2.2 兩組ODI 評分比較

對照組術前與術后1 周、術后6 月相比，差異有統計學意義（P＜0.05），治療組術前與術后1 周、術后6 月相比，差異有統計學意義（P＜0.05）；在對照組與治療組比較中，術后6 月比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者術前及術后各時間段ODI分值比較（分,）

表2 兩組患者術前及術后各時間段ODI分值比較（分,）

注：與同組術前比較，?P ＜0.05；與治療組同時間比較，aP＜0.05；

2.3 兩組BMD 變化情況比較

對照組術前與術后1 周、術后6 月相比，差異有統計學意義（P＜0.05），治療組術前與術后1 周、術后6 月相比，差異有統計學意義（P＜0.05）；在對照組與治療組比較中，術后6 月比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者術前及術后各時間段BMD分值比較（g/cm2，）

表3 兩組患者術前及術后各時間段BMD分值比較（g/cm2，）

注：與同組術前比較，?P ＜0.05；與治療組同時間比較，aP＜0.05；

2.4 兩組骨折再發生率

兩組患者術中均未發生嚴重并發癥。40 例對照組中，術后出現再次骨折的個數為3 例，骨折再發生率為7.5%，40 例治療組中，術后出現再次骨折的個數為2 例，骨折再發生率為5%，差異無統計學意義（P＞0.05）。

圖4

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圖11

圖12

圖1-12 為一位68 歲女性李某的隨訪病例。圖1,2 為受傷后2d 的正側位片，提示T12 椎楔形變扁；圖3,4 為該患者行MRI 檢查，病椎在T1，T2 像上的顯影，提示T12 骨髓水腫，椎體變形；圖5 為T12 病椎CT 橫斷面顯影，提示雙側椎弓根完好，椎體周壁完好；圖6、7、8 提示患者行骨填充網袋加壓椎體成形術后第三天復查的X 線及CT 斷面影像，見骨水泥在椎體內分布均勻，彌散形態良好。術前VAS 評分8分，術后2分；術前ODI 評分75分，術后11分，術后疼痛緩解，腰背部功能恢復較好。圖9、10、11、12 提示患者6 月后復查，骨水泥分布形態與術后相同，無明顯滲漏及形態變化，病椎愈合，無明顯骨髓水腫影及臨近椎體損傷表現。

圖1

圖3

圖5

圖6

圖9

3 討論

隨著我國進入人口老齡化，骨質疏松所引起的OVCF，已然成為威脅人們的最主要因素之一。OVCF 帶來了一系列的問題，引起一系列的并發癥，加劇了患者的死亡率，降低了患者生活質量，增加了社會責任。目前，微創已成為治療疾病的新的一種手段，對于OVCF 來說，經皮椎體成形術被認為是一種有效、安全、微創的治療方式，既減輕了病人的痛苦，縮短了手術時間，又創口小，感染率少[6]。骨填充網袋，一種新型的適用于OVCF 中的材料，在治療OVCF 中發揮著越來越重要的作用，其不但有較好的延展性，而且有較強的可壓縮性，能將壓縮的椎體恢復原有的高度，且大幅度減少骨水泥外滲，降低一系列并發癥的出現，安全系數大大增強[7]。

通過對研究中兩組患者術后1 周、術后6 月的VAS 評分、ODI 評分數據分析比較，對照組VAS 評分由術前的（8.30±0.47）降低到術后6 月的（2.01±0.31），治療組VAS 評分由術前的（8.33±0.49）降低到術后6 月的（1.61±0.43）；對照組ODI 評分由術前的（74.6±7.95）降低到術后6 月的（7.6±0.28），治療組ODI 評分由術前的（76.3±8.35）降低到術后6 月的（4.5±0.31），兩組患者術后VAS 評分、ODI 評分較術前明顯改善，直接說明了骨填充網袋加壓椎體成形術能直接快速恢復椎體原有高度，有效緩解患者疼痛，改善患者胸腰椎功能。同時在80 例患者中，無一例患者術后發生骨水泥外滲，進一步證實了該術式的安全性與可靠性。

近年來，中醫藥在治療骨折術后領域有著不可或缺的作用。本次研究中使用的損傷膠囊，是甘肅省中醫院院內制劑，是我國著名中醫骨傷科專家李盛華教授的經驗方加工制作的方由龍骨、土鱉蟲、乳香（去油）等藥物按一定比例組成，以膠囊劑形式用于臨床。具有止痛、生肌、舒筋活血，用于骨折、脫臼、跌打損傷等疾病的治療。周君等[8]將損傷膠囊運用骨盆骨折術后，極大的改善了臨床癥狀，骨盆功能也得到了改變，他們認為，損傷膠囊在一定程度上能抑制炎癥反應和改善血流。閔重函[9]等運用中藥熏蒸聯合推拿治療老年股骨上端骨折術后殘留癥狀，既能有效緩解術后疼痛，又能使關節功能得到進一步的恢復，不但不影響骨折愈合，且方便實用。中醫藥在治療骨傷科疾病中發揮了越來越顯著的地位。

本次研究中，治療組術后6 月的VSA 評分為（1.61±0.43），低于對照組術后6 月的（2.01±0.31）；治療組術后6 月的ODI 評分為（4.5±0.31），低于對照組術后6 月的（7.6±0.28）；治療組術后6 月的BMD 為（-1.83±0.40），低于對照組術后6 月的（-2.18±0.42）。治療組術后6 月的VSA 評分、ODI 評分及BMD 值改善較對照組顯著，說明損傷膠囊對于緩解疼痛、改善患者胸腰椎功能、增強骨量方面，優勢明顯，且價格廉價，副作用小。

綜上所述，骨填充網袋加壓椎體成形術聯合損傷膠囊治療骨質疏松性椎體壓縮骨折，能盡早改善患者疼痛癥狀，早期下床功能鍛煉，同時，能夠提高患者骨量，增強骨質，改善骨質疏松，減少術后再骨折發生率，并且，運用損傷膠囊，副作用小，療效確切，在臨床上能取得較好的效果。但本研究仍存在局限性，沒有對損傷膠囊的藥物機理進行進一步研究，今后將向這些方向去發展。