過氧化氫低溫等離子滅菌器在手術器械滅菌質量控制中的應用

劉亞利

河南省許昌市中心醫院消毒供應中心 461000

隨著醫療技術的不斷進步與發展，相關手術器械的種類也日漸復雜，由于每次手術后相關器械沾染了各種膿液、血液以及體液等污染源，需要及時進行清洗與滅菌消毒以便于手術室的正常運轉[1]，目前國內多數醫療單位仍只是通過過氧化氫加碘化鉀混合液進行消毒滅菌[2]，但由于其操作復雜、消毒時間過長，導致器械在進行滅菌后易受到二次污染，因而在使用上具有一定的局限性[3]。過氧化氫低溫等離子滅菌技術是一種近年來興起的消毒手段，具有低溫、快速、無毒等諸多優點，目前已逐步應用于各醫療單位[4]，據張靜輝等[5]研究發現，過氧化氫低溫等離子滅菌器能夠有效提高滅菌成功率，滅菌效果良好，安全無毒。本文旨在通過探討過氧化氫低溫等離子滅菌器在手術器械滅菌質量控制中的應用，為消毒供應中心日常消毒與滅菌工作提供指導和依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年7月—2018年6月我院消毒供應中心通過過氧化氫加碘化鉀混合液進行消毒滅菌的手術器械1 186件作為對照組，2018年7月開始引進過氧化氫低溫等離子滅菌器，選取2018年7月—2019年6月我院消毒供應中心通過過氧化氫低溫等離子滅菌器進行消毒滅菌的手術器械1 347件作為實驗組。

1.2 方法

1.2.1 滅菌前處理：所有手術器械在使用后均使用橫置水槽流動水進行反復沖洗，對小部件予以拆除后清洗，使用高壓氣槍將其吹干，放入1∶270多酶清洗液(山東消博士消毒科技股份有限公司)中進行浸泡10min后進行手工刷洗，再放入SB-4200YDTD型超聲波清洗機(寧波新芝生物科技股份有限公司)中清洗10min，使用橫置水槽流動水進行反復沖洗后，使用高壓氣槍將其吹干。

1.2.2 對照組滅菌方法：采用過氧化氫加碘化鉀混合液進行消毒滅菌，使用前按照1∶1的比例將0.25%過氧化氫與0.25%碘化鉀溶液進行混合后，加熱至28℃，置入清洗干燥的手術器械進行浸泡10h，確保各器械管腔內注滿消毒液。

1.2.3 實驗組滅菌方法：采用過氧化氫低溫等離子滅菌器進行消毒滅菌，并進行全程質量控制：(1)滅菌器的裝載：裝載時確保所有手術器械根據不同材質混合擺放于每個滅菌循環，使用無紡布將其包裝后，并置入化學指示卡和生物指示卡，確保滅菌艙頂端的空余高度≥8cm，滅菌袋的透明面均向下方擺放，避免其與滅菌艙的鍋壁發生接觸；(2)滅菌循環的選擇：根據手術器械的種類分別進行短循環和長循環，混合器械應根據最難滅菌的器械種類來確定滅菌方式，針對急用器械可采用緊急滅菌，但不得少于28min；(3)滅菌器的使用：將裝有過氧化氫的卡匣插入滅菌器的卡匣插孔之中，接通電源后將滅菌器門關閉后打開開關，開啟滅菌程序，短循環總耗時約55min，長循環總耗時約72min；(4)滅菌故障處理：滅菌循環出現故障的原因主要有裝載物品含有器械標簽紙等紙類物品或過于潮濕，真空負壓、等離子階段壓力或注射器壓力不足等，出現故障時應先從打印紙上進行初步原因分析，等待機器自動開門后予以相關處理。

1.3 觀察指標 (1)比較兩組不同滅菌技術的滅菌時間、滅菌周期內的耗材價格以及對人體危害程度；(2)統計兩組不同滅菌技術的手術器械滅菌合格率，在每次手術器械進行滅菌后，通過無菌棉拭子擦拭法針對不易清洗的器械部位進行來回涂擦10次取樣，將其接種于營養瓊脂平板后置入37℃恒溫箱中72h，滅菌前、后相關手術器械無菌生長則記為滅菌合格，滅菌合格率=滅菌合格例數/手術器械總例數×100%；(3)以我院自擬的手術器械使用滿意問卷調查表根據科室的不同進行分層抽樣，統計78例不同科室的手術醫生對兩組不同滅菌技術的消毒與滅菌工作的滿意度，問卷分為滿意、基本滿意、不滿意三項，滿意率=(滿意例數+基本滿意例數)/總例數×100%，由專人負責發放問卷，要求手術醫生根據實際情況獨立填寫，回收問卷時及時審核各個條目，以免漏項或錯填。

2 結果

2.1 兩組滅菌時間、滅菌周期內的耗材價格以及對人體危害程度比較 實驗組的短循環總耗時約55min，長循環總耗時約72min，均遠低于對照組的滅菌總耗時10h；實驗組的滅菌周期內的耗材價格約為150元，高于對照組的50元；實驗組對人體無危害，對照組對人體具有一定的危害。

2.2 兩組手術器械滅菌達標率以及手術醫生滿意度比較 實驗組的手術器械滅菌達標率及手術醫生滿意度均高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組手術器械滅菌達標率以及手術醫生滿意度比較(%)

3 討論

近年來隨著醫療技術的不斷發展，越來越多的醫療器械應用于手術室中，由于大多數手術器械構造復雜、精密度較高，易導致血液、黏液等污染源發生沉淀與堆積，從而形成生物膜，導致消毒滅菌因子與微生物無法徹底接觸，極大地降低了滅菌效果[6-7]。國內多數醫療單位出于由于成本等因素的考慮，多采取人工清洗后直接使用過氧化氫加碘化鉀混合液滅菌劑進行浸泡滅菌[8]，過氧化氫溶液是一種廣泛應用于臨床的常用消毒滅菌劑，當其處于2.5%～3.5%濃度時能夠分解出氧，從而對厭氧菌起到抑制作用，碘化鉀混合液中的碘原子具有超強氧化作用，能夠對細菌的細胞膜結構以及蛋白質分子直接造成破壞，既往研究結果表明，將過氧化氫和碘化鉀按照1∶1的比例進行混合后，具有效果顯著、抗菌譜廣、穩定性好等優點[9-10]，但部分學者指出，過氧化氫加碘化鉀混合液對于存在有機物質時，殺菌效果有限[11]。過氧化氫低溫等離子滅菌器是一種通過過氧化氫低溫等離子體使手術器械上的微生物失去活性，從而達到滅菌目的的新型滅菌手段[12]，據吳玉蓉[13]研究發現，過氧化氫低溫等離子體滅菌器對于醫療器械的滅菌效果顯著，安全有效。

本文結果顯示，實驗組的滅菌時間短于對照組，滅菌周期內的耗材價格高于對照組，對人體無危害，這是由于過氧化氫低溫等離子體滅菌器主要通過具有較高精密度的低溫等離子發生器將過氧化氫蒸汽轉化成等離子體，能夠快速對微生物的膜脂、DNA等細胞結構進行干擾破壞，因而滅菌時間更短，同時滅菌過程全程自動化，過氧化氫直接裝在卡匣內，操作人員無須直接與其發生接觸，因而基本對人體無傷害，據吳玉蓉[14]研究發現，過氧化氫低溫等離子體滅菌器能顯著縮短滅菌時間，本文與其結果一致。實驗組的手術器械滅菌達標率和手術醫生滿意度均高于對照組(P<0.05)，這是由于過氧化氫低溫等離子體滅菌器能夠通過帶電離子與微生物的核酸、酵素以及蛋白質發生結合，同時利用雙循環滅菌對其新陳代謝直接造成破壞，促使其死亡，因而能夠保證較高的滅菌達標率，有利于手術室的日常工作有效開展，提高了手術醫生對滅菌工作的滿意程度，據高秀瓊[15]研究發現，過氧化氫低溫等離子體滅菌器能顯著提升手術器械的滅菌達標率，與本研究結果一致。

綜上所述，手術器械在滅菌過程中使用過氧化氫低溫等離子滅菌器能顯著縮短滅菌時間，提高滅菌達標率和手術醫生滿意度，安全性高，但由于過氧化氫仍屬于氧化劑的一種，本研究尚未確定其對手術器械的損傷性，下一步研究擬加強其對于手術器械的損傷性的研究，進一步證實過氧化氫低溫等離子滅菌器的使用效果。