PDCA在醫院藥品不良反應管理中的效果探討

羅靜 許澤潔

摘要：目的：探討PDCA循環管理模式在醫院藥品不良反應管理中的效果。方法：對我院2020年全年臨床用藥不良反應上報情況進行統計分析，2020年1月-2020年6月的100例患者未實施PDCA循環管理模式，2020年7月-2020年12月的100例患者實施PDCA循環管理模式，對實施PDCA循環管理模式前后的藥品不良反應率情況、不良事件上報成功率情況進行觀察。結果：實施PDCA循環管理模式后的藥品不良反應率明顯降低，不良事件上報成功率明顯較高，相比于實施PDCA循環管理模式前具有顯著差異（P<0.05）。結論：PDCA循環管理模式在醫院藥品不良反應管理中具有良好的效果。

關鍵詞：PDCA循環管理模式;醫院藥品;不良反應

藥品不良反應報告與監測管理是醫療安全管理重要組成部分，能夠在較大程度上確?；颊叩挠盟幇踩?，具有重要意義與作用[1]。近年來通過查閱相關的臨床資料顯示，我國藥源性疾病發生率呈不斷上升趨勢，對患者的機體健康與治療效果均產生較大的不良影響，因此需要采取科學、及時、有效的措施對醫院藥品不良反應事件進行控制，并進行如實上報，以便能夠使不良反應事件得到有效解決[2]。因缺少管理經驗與技術條件，以往醫生管理人員僅能夠采用常規管理模式，但管理效果欠佳[3]。目前臨床中多采用PDCA循環管理模式，能夠獲得良好的管理效果[4]。本研究將對PDCA循環管理模式在醫院藥品不良反應管理中的效果進行分析探討。

1.資料與方法

1.1一般資料

對我院2020年全年臨床用藥不良反應上報情況進行統計分析，2020年1月-2020年6月的100例患者未實施PDCA循環管理模式，2020年7月-2020年12月的100例患者實施PDCA循環管理模式。男女患者數量分別為112例與88例，年齡為29-74歲，平均年齡為（51.5±0.3）歲。

1.2方法

（1）計劃（P）。對藥品不良反應事件與上報中的問題進行分析，得到如下問題：①管理人員并未能夠對藥品不良反應與上報事件實施統一有效的管理;②諸多醫院未能夠如實記錄患者出現的不良反應事件;③當發生藥品不良反應事件時，管理人員不愿進行如實上報;即便能夠上報，但仍然存在不規范與不完善情況;④未能夠完全運用信息化方式完成對藥品不良反應的管理與上報。經分析顯示，導致上述問題發生的原因包括如下方面：①在藥品不良反應與上報事件管理過程中缺少統一的領導，并且未具有暢通的上報通道，從而使得管理及上報率均較低;②對于某些管理人員而言，其并未能夠對藥品不良反應事件的上報予以足夠重視，同時諸多醫院并未具有完善的信息化平臺，從而無法順利的進行管理。

（2）實施（D）。在明確上述問題及原因后，結合本院的實際情況，為提升醫院藥品不良反應管理效果，需要制定較為完全的管理方案，主要包括如下內容：①由醫院的管理人員選取具有豐富經驗與較高管理水平人員建立投訴管理小組，之后由管理小組人員定期培訓全院醫護人員，并對其實施嚴格考核，以便能夠提升其思想意識與能力，進而能夠更加積極全面的對藥品不良反應事件實施管理;②建立較為統一完善的信息管理平臺，確保所有科室醫生均能夠通過該平臺上報藥品不良反應事件，從而能夠確保管理小組在第一時間獲取相應信息，并提出相應的解決措施;③管理小組需要為所有科室均設定相應的目標責任制，對科室與上報相關人員實施相應的獎勵，但對于未能夠完成指標的科室則實施經濟懲罰。④管理人員需要對上報的藥品不良反應事件的真實性進行嚴格核查，待確認無誤后將其上報給醫院醫務部，之后由其及時上報國家平臺，以便能有效的提升上報成功率;⑤由管理人員對藥品不良反應病歷實施分析總結，之后制定出具有針對性的宣傳方案，在院內加強對藥品不良反應管理的宣傳，以加強所有醫護人員的重視。

（3）檢查（C）。組建藥品不良反應與不良事件管理小組，定期對監測與上報事件實施監督檢查。

（4）處理（A）。由管理小組對藥品不良反應與不良事件的監管結果實施總結，并進行相應的評價，以便能夠獲得明確的PDCA循環管理關鍵點，據此制定新一輪的PDCA循環模式管理措施。在實施過程中需要及時依據實際情況調整措施;醫護人員需要對患者的不良反應史與不良事件發生情況進行詳細記錄，之后經信息平臺進行上報，由管理小組實施對應整改處理，以便能夠提升藥品不良反應與不良事件的上報成功率。由投訴管理小組對藥品不良反應與不良事件進行統一的處理。管理人員需要聯合技術人員不斷對信息化上報平臺功能進行完善，并且需要對科室指標進行有效規定，對醫務人員進行支持與鼓勵，對上報人員及科室予以相應獎勵;管理小組需要對不良反應與不良事件實施嚴格的追蹤與處理，并且還需要對不良反應是否記錄到病歷實施嚴格追蹤;不定期對臨床醫師進行培訓，每季度對不良反應及不良事件進行總結分析，以便能夠提升對不良反應上報的處理力度。

1.3觀察指標

實施PDCA循環管理模式前后的藥品不良反應率情況、不良事件上報成功率情況。

1.4統計學處理

導入SPSS 22.0軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（）的形式表示，計數資料以率（%）的形式表示，分別使用t與x2方式進行檢驗，檢驗水準α=0.05。

2.結果

實施PDCA循環管理模式前后的藥品不良反應率情況、不良事件上報成功率比較

實施PDCA循環管理模式后的藥品不良反應率明顯降低，不良事件上報成功率明顯較高，相比于實施PDCA循環管理模式前具有顯著差異（P<0.05），見表1。

3.討論

藥品不良反應是一種較為常見的醫源性情況，會對諸多器官形成累及，并且具有多種不同的癥狀表現，對患者造成較大影響。面對此種情況，對藥品不良反應數據進行上報，便于國家藥品監督管理局進行全面有效的了解，并提出相應的整改措施，以便能夠降低甚至避免藥品不良反應的發生[5]。通過對近年來的實際情況進行觀察顯示，由抗菌藥物所致的不良反應事件最多，對此需要加強對抗菌藥物合理使用的監測[6]。

目前諸多醫院開始采用PDCA循環管理模式。該種管理模式通過對目前存在的問題進行分析，之后制定質量計劃，并依據計劃內容進行實施，最后對實施結果進行總結分析，及時對方案內容進行調整，最終能夠有效的提升管理效果[7]。在本研究中，通過成立管理小組與建立信息化平臺，管理人員能夠及時全面的獲得本院藥品不良反應情況，便于及時進行上報，從而能夠提升上報成功率;之后能夠依據相關政策結合本院的實際情況進行處理應對，從而降低藥品不良反應率，加強對患者的保護。通過結果可知，實施PDCA循環管理模式后的藥品不良反應率明顯降低，不良事件上報成功率明顯較高，提示該種模式具有良好效果。

綜上所述，本研究認為PDCA循環管理模式在醫院藥品不良反應管理中具有良好的效果，不僅能夠降低藥品不良反應率，同時能夠提升不良事件上報成功率。

參考文獻：

[1]唐蓮，虞燕霞，周琴，劉純，尚爾寧.PDCA循環管理方法在我院藥品不良反應監測管理中的應用效果分析[J].中國藥房，2015，26（28）：4027-4029.

[2]姜繼娟.PDCA循環管理對促進醫院藥品不良反應監測上報及其效果的影響[J].抗感染藥學，2019，16（03）：479-482.

[3]羅瑞蘭，陳文濱，朱惠娟，等.PDCA循環管理在我院藥品不良反應監測工作中的應用[J].中國藥房，2015，26（17）：2353-2355.

[4]魏玲，代晶，沈冬梅，蔡潔清.應用PDCA循環促進我院藥品不良反應監測上報及效果分析[J].中國當代醫藥，2016，23（31）：139-142.

[5]]陳廣花，朱華，居益君，陳露，倪培耘.應用PDCA循環加強藥品不良反應監測信息管理[J].江蘇衛生事業管理，2017，28（02）：37-39.

[6]韋靈玉，邱曉春，周彥來，等.PDCA循環管理在醫院藥品不良反應監測工作中的應用[J].中國藥事，2017，31（006）：703-710.

[7]熊璐琪，肖毅頻，鐘德勝，等.PDCA循環模式在我院藥品不良反應管理中的應用及效果評價[J].現代醫院，2018，18（07）：950-953.

第一作者簡介：羅靜，主管藥師;通訊作者：許澤潔，主管藥師。