貫徹落實疫苗責任強制保險制度刻不容緩

彭遠漢 中國人民財產保險景德鎮市分公司

王守章 海豚保險經紀（深圳）有限公司上海分公司

所謂疫苗責任強制保險，是指以疫苗上市許可持有人因疫苗質量問題造成受種者損害后依法應負的賠償責任為保險標的的保險。該保險堅持強制投保、風險防控、信用管理的基本原則。

一、我國實行疫苗責任強制保險現狀

我國黨和政府對預防接種疫苗異常反應歷來非常重視，把它作為一項政策性項目，對疫苗異常反應受害群體建立起了政府救助補償機制。早在2005年3月，國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十六條就規定，因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需對受種者予以補償的，補償費用由各級財政部門在預防接種工作經費中安排；因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應，如果需要對受種者予以補償，補償費用由相關疫苗生產企業承擔。2014年4月，原國家衛生計生委、教育部、民政部、財政部等八部門聯合印發《關于進一步做好預防接種異常反應處置工作的指導意見》（國衛疾控發〔2014〕19號），提出了“鼓勵和推進地方通過商業保險解決預防接種異常反應補償問題”。2016年，原國家衛生計生委等四部委聯合印發《關于開展預防接種異常反應補償保險試點工作的通知》，要求在部分省市組織開展預防接種異常反應補償保險試點工作。江蘇省在全國率先實施全省范圍內預防接種第一類疫苗異常反應的補償機制由“財政補償”轉變為“保險補償”，并推動建立基礎保險與商業補充保險相結合的多層次補償體系。保險公司開發意外組合險種，多層次健全基礎保險融合商業保險補充補償體系，實現受種者、接種單位、疫苗生產企業等多方共贏，提高了補償范圍和補償水平，化解了接種糾紛。2016年4月修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》強調，鼓勵建立完善預防接種異常反應保險補償機制。

十三屆全國人大常委會第十一次會議通過了我國首部《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》），并于2019年12月1起日實施。《疫苗管理法》明確提出，國家實行疫苗責任強制保險制度，疫苗上市許可持有人應當按照規定投保疫苗責任強制保險，未按規定投保者最高將被罰200萬元。2020年10月10日，為貫徹落實《疫苗管理法》有關疫苗責任強制保險制度的規定，國家藥監局會同國家衛健委、銀保監會組織起草了《疫苗責任強制保險管理辦法（征求意見稿）》，面向社會公開征求意見，旨在加強疫苗管理，保證疫苗質量和供應，規范預防接種風險，促進疫苗行業發展，保障公眾健康，維護公共衛生安全。

二、創新實行疫苗責任強制保險措施

預防接種疫苗雖是預防多種傳染病最經濟有效的方法，但因個體差異等原因，極少數人接種疫苗后會出現紅、腫、癢、低燒、出疹子等異常反應，甚至會出現致殘、死亡等嚴重后果。預防接種疫苗后的意外異常反應雖屬于小概率事件，但風險高、危害大，一旦遭遇，給社會和家庭帶來的是巨大痛苦。同時，我國人口基數大，一旦出現接種疫苗不良事件，影響面廣，處理不當還可能成為社會不穩定因素。對此，國家衛健、藥監、銀保監管等部門要高度重視，認真對待，嚴格按照《疫苗管理法》等有關要求，多措并舉，開拓創新，積極做好疫苗責任強制保險事前、事中和事后的各項工作，切實保障受種者、接種單位、疫苗生產企業的合法權益。

一是要統一思想認識。開展疫苗責任強制保險是一項全新的工作，點多面廣，政策性強，國家衛健、藥監、銀保監管等部門要提高認識，擴大宣傳，精心組織，穩步實施。首先，要加強組織領導。縣級以上地方人民政府對本行政區域疫苗監督管理工作負責，統一領導、組織、協調本行政區域疫苗監督管理工作。對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。各級衛生健康主管部門和銀保監管機構要統一思想，轉變觀念，充分認識國家實行疫苗責任強制保險制度的重要性，切實加強組織協調，明確專人負責，推動衛生健康部門與保險機構溝通對接，建立定期會商和工作銜接機制，為保險機構落實疫苗責任強制保險提供便利，確保疫苗責任強制保險工作得到落實。其次，要強化宣傳引導。縣級以上地方人民政府要將疫苗安全工作和預防接種工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，加強疫苗監督管理能力建設，建立健全疫苗監督管理工作機制。要大力宣傳疫苗責任強制保險制度的目的、意義和保險流程，通過宣傳折頁、海報、廣播、電視等傳統媒體，以及微博、微信等新媒體，向轄區居民和有關單位宣傳疫苗責任強制保險制度及相關利民政策，引導各方積極參與疫苗責任強制保險，提高公眾知曉度與接受度。從事疫苗研制、生產、流通和預防接種活動的單位和個人，在積極參加保險的同時，要嚴格遵守相關法律法規，嚴格執行各項標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯，依法承擔責任，接受社會監督。

二是要統一實施方案。《疫苗管理法》規定，疫苗責任強制保險制度的具體實施辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門、保險監管機構等制定。為此，一方面，國家藥監、衛健、銀保監管等部門要嚴格按照法律規定，科學制定疫苗責任強制保險制度的具體實施辦法，做到應保盡保、保足保全。對未按照規定投保疫苗責任強制保險的疫苗上市許可持有人，由省級以上藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的和情節嚴重的，責令停產停業整頓，并處以罰款。另一方面，疫苗上市許可持有人應依法依規投保疫苗責任強制保險，也可根據自身情況購買更高責任限額的商業保險保障。保險機構在承保疫苗責任強制保險前要開展疫苗風險評估，形成風險評估報告，疫苗上市許可持有人要積極配合保險公司開展風險評估。同時，保險合同應有在合同有效期內開展疫苗安全隱患排查的相關條款。

三是要統一行動推進。疫苗責任強制保險工作關系到廣大受種者的切身利益，首先，各地要堅持政府主導，加強統籌指導，及時發現并研究解決工作中出現的問題。縣級以上地方人民政府及其有關部門要確保適齡兒童接種免疫規劃疫苗，政府免費向居民提供免疫規劃疫苗。凡居住在中國境內的居民，依法享有接種免疫規劃疫苗的權利，履行接種免疫規劃疫苗的義務。要組織開展對醫療衛生機構、診斷機構、鑒定機構以及保險機構等單位的督導評估，加強對保險機構補償工作的監督檢查，落實對預防接種異常反應者的保障，切實維護各方合法權益。其次，保險經營機構要有高度的社會責任感，勇于擔當，舍得投入，開辟綠色通道，進一步優化疫苗責任強制保險服務流程，努力為預防接種異常反應患者的醫療、調查診斷、鑒定及損害程度分級評定等提供更便利的服務，并提供小額案件快速處理、就醫診療預約、疫苗科普及補充保險宣傳等服務。

四是要統一落地見效。由于個體差異，受種者按照規范接種程序接種合格疫苗后，仍存在產生不良反應的可能，《疫苗管理法》明確規定，國家鼓勵通過商業保險等多種形式對預防接種異常反應受種者予以補償。隨著經濟社會的快速發展，各方對預防接種異常反應補償的期望值存在較大落差，單純依靠疫苗責任強制保險賠償難以解決所有問題，必須廣開思路，深入挖潛，大力發展商業補充保險，提高補償水平和補償效率。因此，保險機構一要大力發展疫苗生產企業投保產品責任險，對不屬于預防接種異常反應給受種者造成的損害，可通過該保險予以賠償；二要大力拓展預防接種單位投保醫療責任險，因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害，但不屬于預防接種異常反應給受種者造成損害的，通過該保險予以賠償；三要鼓勵疫苗受種者投保預防接種商業保險，疫苗責任強制保險的賠償額度是建立在經濟社會發展水平與財政承受能力基礎之上的，可能難以滿足預防接種異常反應患者的較高訴求，因此，要積極引導受種者及其家庭培養和樹立保險意識，鼓勵人們自覺購買商業保險，一旦發生異常反應，可以在獲得疫苗責任強制保險賠償的同時，獲得更高水平的補充保險補償。