應用沙格列汀聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床安全性及有效性研究

傅陸軍

【摘 要】目的：分析2型糖尿病（T2DM）患者接受沙格列汀+二甲雙胍治療的臨床安全性及有效性。方法：分組方法為隨機數字表法，研究時間及對象為2020年1月至12月接診的72例T2DM患者，分為：對照組（納入36例，行二甲雙胍治療）、觀察組（納入36例，行沙格列汀+二甲雙胍治療），對照分析組間血糖指標、用藥安全性。結果：（1）治療3個月后，觀察組餐后2h血糖（2hPG）、空腹血糖（FPG）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）水平更低，而胰島β細胞功能指數（HOMA-β）水平較高（P <0.05）；（2）治療期間觀察組出現4例不良反應（11.11%），對照組出現3例不良反應（8.33%）（P >0.05），癥狀輕微。結論：對T2DM患者行沙格列汀+二甲雙胍治療，可以增強血糖控制效果，不良反應少，值得推廣。

【關鍵詞】沙格列汀；二甲雙胍；2型糖尿病；安全性；有效性

T2DM是發病率高、并發癥多的代謝性疾病，主要表現為血糖異常升高、胰島β細胞功能異常等。當前主要以藥物治療T2DM，且首選藥物是二甲雙胍，該藥可以阻礙腸壁細胞攝取糖分，增強外周組織葡萄糖利用率，從而發揮降糖效果，不過相關報道指出，單用二甲雙胍療效欠佳，可以聯合采用沙格列汀。基于此，本文就T2DM患者接受沙格列汀+二甲雙胍治療的臨床安全性及有效性展開分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分組方法為隨機數字表法，研究時間及對象為2020年1月至12月接診的72例T2DM患者，分為：對照組（納入36例）、觀察組（納入36例）。對照組，男18例，女18例，年齡45歲～74歲，平均年齡（60.6±12.6）歲，病程23個月～86個月，平均病程（54.0±5.3）月。觀察組，男21例，女15例，年齡47歲～76歲，平均年齡（61.3±12.5）歲，病程25個月～86個月，平均病程（54.7±5.1）月。納入標準：①主動配合臨床試驗；②精神、智力正常；③閱讀知情書后同意參與研究。排除標準：①慢性心衰者；②酮癥酸中毒者；③所用藥物過敏、禁忌者；④嚴重感染者；⑤嚴重肝腎功能障礙者；⑥中重度貧血者。基本病例資料（患者病程及年齡等）組間無差異，P>0.05，可對照研究。

1.2 方法

全部病例接受適當運動且控制飲食，同時：（1）對照組：隨餐服用鹽酸二甲雙胍片（藥品廠家：廣州白云山天心制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字H44023514），每日1次，每次0.5g，若用藥1周無明顯不良反應及不適癥狀，之后每2周加用0.5g，直至增加至每日3次，每次0.5g；（2）觀察組：行沙格列汀片（藥品廠家：江蘇奧賽康藥業有限公司；批準文號：國藥準字H20193008；用法用量：每日2次，每次2.5mg）+二甲雙胍（用法用量同對照組）治療；（3）療程：均3個月。

1.3 觀察指標

（1）血糖指標：2hPG、FPG以血糖分析儀測定，HOMA-β、HOMA-IR以穩態模型法計算[1]；（2）用藥安全性：了解不良反應類型（乏力、低血糖反應、惡心）及例數。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 分析血糖指標

組間2hPG、FPG、HOMA-β、HOMA-IR在治療前無明顯差異（P>0.05）；治療3個月后，觀察組2hPG、FPG、HOMA-IR水平更低，而HOMA-β水平較高（P<0.05），見表1。

2.2 分析用藥安全性

治療期間觀察組出現4例不良反應（發生率11.11%，包括1例乏力、2例低血糖反應、1例惡心），對照組出現3例不良反應（發生率8.33%，包括2例乏力、1例惡心），P>0.05（為0.158，為0.691）。

3 討論

T2DM是發病率較高的慢性進展性疾病，采用二甲雙胍藥物能夠抑制胃腸道攝取葡萄糖，增強胰島素敏感性，但是臨床實踐指出[2]，部分T2DM患者僅用該藥難以有效控制血糖。

本次研究表明，沙格列汀+二甲雙胍對T2DM有較好療效。沙格列汀對DPP-4抑制時間較長，對葡萄糖介導的胰島素釋放有促進作用，且能抑制高血糖素分泌，減緩腸促胰島素失活，當聯合二甲雙胍時可以起到協同增效作用[3]，促進胰島β腺細胞功能改善，增強血糖控制效果，研究結果顯示觀察組2hPG、FPG、HOMA-β、HOMA-IR更佳（P<0.05），同時研究結果亦顯示兩組均無嚴重不良反應，提示聯合用藥不會增加用藥風險，有一定的治療安全性。

綜上所述，由于沙格列汀+二甲雙胍對于治療T2DM兼具安全性及有效性，具有推廣價值。

參考文獻

[1] 殷璐，董其娟，于江紅.沙格列汀聯合二甲雙胍對2型糖尿病血液生化及氧化應激反應的影響[J].白求恩醫學雜志，2018，16（6）：566-568.

[2] 王宏道.沙格列汀聯合二甲雙胍治療老年2型糖尿病的臨床效果觀察[J].河南醫學研究，2018，27（17）：3182-3183.

[3] 劉枘岢，陳毅光，李雯翀，等.沙格列汀聯合二甲雙胍治療老年2型糖尿病對患者內皮細胞功能的影響[J].疑難病雜志，2018，17（8）：790-793.