鹽酸哌甲酯控釋片及靜靈口服液治療小兒多動癥臨床效果及安全性研究

張艷

云南省滇南中心醫院兒科，云南蒙自 661199

小兒多動癥在臨床中比較常見，該疾病可導致患兒心理行為異常，例如注意力不集中、動作活動過多、易沖動、情緒波動大等，疾病的發病主要與心靈刺激、神經功能異常、遺傳、生長環境等相關，對患兒生長發育與性格養成有嚴重影響[1]。臨床中針對小兒多動癥的治療，一般應用藥物治療，藥物種類較多，不同藥物其療效也有所差異[2]。鹽酸哌甲酯控釋片和靜靈口服液是臨床中使用比較廣泛的治療藥物，這兩種藥物作用層面不同，有研究認為，二者聯合使用可以疊加藥物療效，獲得的治療效果較好[3]。基于此，文章分析了鹽酸哌甲酯控釋片及靜靈口服液治療小兒多動癥臨床效果及安全性，并對2018年2月—2020年4月期間兒科的68例小兒多動癥患者進行了觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對兒科的68例小兒多動癥患者進行了觀察，按照入院時間順序分成兩組，對照組以鹽酸哌甲酯控釋片治療，觀察組聯合靜靈口服液治療，每組34例。觀察組年齡3～13歲，平均（8.1±0.4）歲；男18例，女16例。對照組年齡4～12歲，平均（8.2±0.5）歲；男19例，女15例。兩組患兒的年齡等基線資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：患兒經臨床檢查符合DSM-V診斷標準；患兒家屬知情該次研究，并簽署了該次研究的知情同意書；醫院倫理委員會知情同意該次研究。

排除標準：合并多種心理行為疾病的患兒；合并血液系統疾病的患兒；有精神病病史的患兒；近期應用過藥物治療的患兒；藥物禁忌證患兒；患惡性疾病的患兒。

1.2 方法

對照組患兒使用鹽酸哌甲酯控釋片（批準文號：進口藥品注冊證號18 mg H20050081 36 mg H20050082；進口許可證號18 mg TP120041207 36 mg TP120041208）治療，18 mg/次，1次/d。觀察組聯合靜靈口服液 （國藥準字Z10910056）治療，10 mL/次，2次/d。兩組患兒均在治療期間觀察其行為表現和心理異常情況，對患兒進行有效的行為和心理干預。兩組患兒均在治療3個月后觀察效果。

1.3 觀察指標

參照以下標準評估患兒療效；治療后患兒癥狀全部好轉，心率等臨床指標正常，注意力集中，學習能力好轉為顯效；治療后部分癥狀好轉，心率等臨床指標無顯著異常，學習能力、注意力等改善為有效；不符合以上描述為無效。有效例數=顯效例數+有效例數。對比兩組患兒注意力不集中、情緒波動大、易沖動和動作活動過多癥狀評分，使用康納簡易多動癥評分量表評估，最高分5分，分數越高癥狀越明顯。統計兩組患兒的不良反應。

1.4 統計方法

2 結果

2.1 兩組患兒的臨床療效觀察對比

觀察組治療有效率是97.06%（33例），高于對照組的73.53%（25例），兩組數據差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒的治療效果對比Table 1 Comparison of treatment effects between the two groups of children

2.2 兩組患兒的癥狀評分對比

觀察組注意力不集中評分（1.32±0.23）分，情緒波動大評分（1.29±0.16）分，動作活動多評分（1.55±0.37）分，易沖動評分（1.58±0.16）分，數據低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患兒的癥狀評分對比[（±s），分]Table 2 Comparison of the symptom scores of the two groups of children[（±s），points]

表2 兩組患兒的癥狀評分對比[（±s），分]Table 2 Comparison of the symptom scores of the two groups of children[（±s），points]

組別 注意力不集中 情緒波動大 動作活動多 易沖動觀察組（n=34）對照組（n=34）t值P值1.32±0.23 1.72±0.15 8.494＜0.001 1.29±0.16 1.63±0.11 10.210＜0.001 1.55±0.37 1.82±0.24 3.570 0.001 1.58±0.16 1.89±0.27 5.770＜0.001

2.3 兩組患兒的不良反應對比

觀察組與對照組的不良反應發生率分別是2.94%（1例）、23.53%（8例），組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒的不良反應對比Table 3 Comparison of adverse reactions between the two groups of children

3 討論

小兒多動癥以心理行為異常為主要的病理表現，疾病將對小兒機體發育產生不利影響，確診后，需要積極展開治療，減輕疾病影響，確保患兒健康發育，保證患兒智力、學習能力形成[4]。誘發多動癥的病因比較多，有學者認為遺傳、神經功能發育、過激行為等與該病的發病存在一定的關聯[5]。小兒多動癥在治療過程中，應注意觀察患兒行為心理的改變，及時地發現不良反應，保證用藥安全。患兒用藥應兼具療效和安全性，減輕藥物毒副作用。

鹽酸哌甲酯屬于中樞興奮藥，能夠興奮延腦呼吸中樞，并且作用溫和[6]。可用于治療輕微的腦功能失調、注意障礙，并改善巴比妥類導致的倦怠和嗜睡癥狀。鹽酸哌甲酯控釋片作用時間較長，而且起效時間快，藥效在12 h左右，該藥利用了滲透泵控釋技術，可以對單胺類遞質的釋放進行控制，阻斷多巴胺和甲腎上腺激素，刺激中樞神經興奮性，提高患兒情緒的自控力及其注意力，改善多動癥癥狀[7-8]。該藥對小兒多動癥的治療效果雖然較好，但長期單獨用藥會對患兒機體造成一定損傷。小兒自身免疫力機制尚未發育完全，免疫力較差，對藥物的耐受作用較差，鹽酸哌甲酯持續性單獨用藥會引起惡心、頭暈等不良反應，不僅增加了患兒的痛苦，降低了服藥依從性，也容易引起醫患糾紛[9]。

靜靈口服液是一種中成藥制劑，該藥具有益智寧神和潛陽滋陰的作用，其最大的優勢體現為藥性溫和、毒副作用小，不會對患兒機體造成明顯損傷，該藥可以改善易沖動、注意力不集中和學習能力低下等表現，對該病具有較高的治療價值。靜靈口服液藥物組方中，五味子可以補腎生津，龍骨用于安神鎮靜，女貞子可治療視力不佳和頭暈目眩，熟地黃用于補血滋陰，黃檗可以治療瀉痢濕熱，茯苓治療食欲不振、驚悸及心神不寧；遠志可以安神祛痰[10-11]。該藥的缺陷在于長時間用藥才能達到療效，在服藥過程中需要對患兒飲食等進行調整，避免對藥物作用產生影響。從該次研究結果來看：觀察組注意力不集中評分（1.32±0.23）分，情緒波動大評分（1.29±0.16）分，動作活動多評分（1.55±0.37）分，易沖動評分（1.58±0.16）分，數據低于對照組（P＜0.05）。在聯合用藥下，患兒癥狀顯著改善。莊昭明等[12]在其研究中也指出：鹽酸哌甲酯控釋片聯合靜靈口服液治療小兒多動癥后，患兒注意力不集中評分（1.36±0.10）分，情緒波動大評分（1.35±0.09）分，動作活動多評分（1.61±0.11）分，易沖動評分（1.62±0.11）分，數據低于對照組（P＜0.05）。其研究與該研究論證觀點基本一致，僅存在較小的數據差異，可能與病例數差異相關。

此外，在干預后，患兒治療效果較好，不良反應較少，用藥安全可靠。

綜上所述，鹽酸哌甲酯控釋片聯合靜靈口服液治療小兒多動癥可以取得理想療效，患兒治療后各癥狀明顯減輕，患兒不良反應發生率較少，可確保患兒用藥安全，建議在臨床中推廣該方式。