結核病防治規劃中固定劑量復合劑的應用及對痰涂片陰轉率的影響

田金峰

(山東省臨沂市沂水縣結核病防治所，山東 臨沂 276400)

結核病為常見的慢性傳染病，主要由結核桿菌感染引發，患者初期無癥狀或伴有乏力、低熱等癥狀，隨著病情進展將出現咳嗽、咯血等呼吸系統表現，易反復發作，病程較長，對患者健康造成較大影響。近些年，隨著人們健康意識增強，對防治肺結核越來越重視，肺結核病的防治工作獲得較大進步[1]。清除感染源、控制病情發展是治療疾病、改善預后的重要措施，但肺結核病治療是漫長且繁瑣的過程，需按時按量用藥，藥物種類多，尤其是年齡較大患者容易遺忘或遺漏，導致治療效果較差。因此，提高肺結核患者用藥依從性對增強治療效果意義重大[2]。既往抗結核治療以板式組合藥物為主，具有藥物種類多、服用片數多等特點，導致患者用藥依從性較差，甚至部分患者會出現漏服情況。為方便患者用藥，臨床推出固定劑量復合劑，在一定程度上彌補傳統板式組合藥物的弊端，為患者提供較大便利[3]。鑒于此，本研究進一步分析結核病防治規劃中固定劑量復合劑的應用及對痰涂片陰轉率的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇2019年1月～2019年12月我院收治的48例肺結核患者作為對照組，其中男29例，女19例；年齡23～50歲，平均(36.65±3.57)歲；病程2～10年，平均(5.71±1.33)年。選擇2020年1月～2020年12月收治的40例肺結核患者作為觀察組，其中男25例，女15例；年齡22～51歲，平均(36.89±3.75)歲；病程2～11年，平均(5.86±1.52)年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本次研究經過本院醫學倫理委員會同意。

1.2入選標準：納入標準：①入選者均符合《肺結核診斷和治療指南》[4]診斷標準；②均為初次發病；③自愿參與，簽署知情同意書；④耐受本研究用藥方案。排除標準：①伴有血液系統疾病；②肝腎功能衰竭者；③肺結核復發者；④認知功能障礙或其他基礎疾病。

1.3方法：對照組采用板式組合抗結核藥物治療，根據《肺結核診斷和治療指南》制定治療方案，化療方案為2H3R3E3Z3/4H3R3，先進行為期2個月的強化治療，后繼續4個月的鞏固治療，全程間歇化療。觀察組采用固定劑量復合劑費寧及費安治療，購自重慶華邦制藥股份有限公司。費寧由120 mg利福平+80 mg異煙肼+250 mg吡嗪酰胺組成，國藥準字H20020042；費安由300 mg利福平+150 mg異煙肼組成，國藥準字H20020041。具體方案：2HRZ+2S3/4HR。強化期：根據患者體重確定藥物劑量，體重<50 kg，4片/次，體重≥50 kg，5片/次，均1次/d。強化期治療2個月，此期間需加用0.75 g鏈霉素(S，河南泰豐生物科技有限公司，國藥準字H41025321)，隔一天注射一次。繼續期治療：根據患者體重選擇費安劑量，體重<50 kg，1.5片/次，體重≥50 kg，2片/次，均1次/d。持續4個月。

1.4觀察指標：比較兩組痰涂片轉陰率、服藥依從性及不良反應。①痰涂片轉陰：分別于治療2個月、治療3個月后采集患者痰標本送檢，取材后2h內需進行處理，涂片后觀察標本顏色、性狀，顯微鏡下進行細菌性觀察，記錄轉移率；②服藥依從性：采用本院自制問卷調查患者依從性，其Cronbach＇s ɑ系數為0.85，重測效度為0.87，問卷內容包括是否自愿用藥、能否堅持完成治療、是否需要別人監督用藥等，總分20分，評分>16分為完全依從，12～16分為部分依從，<12分為不依從。總依從率=(完全依從例數+部分依從例數)÷總例數×100%；③不良反應：比較兩組發熱、惡心、頭暈、皮疹等發生情況。

2 結果

2.1痰涂片轉陰率：兩組治療2個月、3個月后痰涂片轉陰率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組痰涂片轉移率對比[例(%)]

2.2服藥依從性：觀察組服藥依從性為95.00%(38/40)高于對照組的70.83%(34/48)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組服藥依從性對比[例(%)]

2.3不良反應：觀察組不良反應發生率為7.50%(3/40)低于對照組的25.00%(12/48)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生率對比[例(%)]

3 討論

結核病為常見慢性疾病，主要發生于肺部，具有一定的傳染性，近些年，該病的發生率越來越高，以低熱、咯血、乏力為主要癥狀表現，對患者日常生活造成較大影響。目前臨床治療肺結核以多種藥物聯用為主，一般超過4種以上，因藥物種類多、治療時間長，部分患者用藥依從性較差，導致長期治療效果并不理想[5]。為提高治療效果，改善預后，臨床需尋找更加方便、高效的治療方法。

固定劑量復合劑是將多種一線抗結核藥物根據固定劑量，利用特殊工藝制成一片藥物，患者可根據自身體重選擇相應片數，不會對治療效果產生影響[6]。本研究結果顯示，兩組治療2個月、治療3個月后痰涂片轉陰率比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組服藥依從性高于對照組，不良反應發生率低于對照組。表明結核病防治規劃中應用固定劑量復合劑效果較好，可獲得與傳統治療方案相當的臨床療效，但固定劑量復合劑服藥依從性更好，不良反應發生率更低，臨床應用較為安全。李運葵等研究[7]顯示，固定劑量復合劑與板式藥的治療效果相當，但固定劑量復合劑不良反應發生低于板式藥，且用藥劑量少，使用更方便，與本研究結果基本一致，進一步佐證固定劑量復合劑治療肺結核的有效性與安全性。分析其原因為固定劑量復合劑片數少，服用更加方便，能夠達到提高患者用藥依從性，減少漏服情況，從而獲得較好的治療效果。另外，固定劑量復合劑治療過程中不良反應較少，能夠減少因嚴重副反應而終止治療的患者，降低耐藥結核病的發生，目前我國使用的抗結核組合藥多是根據患者體重計算劑量，固定劑量復合劑治療藥物劑量更容易掌握，患者使用安全性可得到保證[8]。

綜上所述，與板式組合抗結核藥物治療相比，固定劑量復合劑治療肺結核能夠獲得同樣效果，但患者服藥依從性更高，不良反應發生率更低，值得臨床廣泛應用。