我院2020年度不良反應報告分析

金鳳華 阮麗雅 王虎軍

藥品不良反應（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR監測是提高臨床用藥質量，確保用藥安全的重要舉措。為了解我院ADR發生的特點及誘發的相關因素，對我院2020年度上報的38例ADR報告進行分類統計、分析。為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。

1 ?方法

我院2016年以來按照北京市朝陽區藥品監督管理局要求，在全院開展藥品不良反應上報工作。各科室發現藥品不良反應或疑似藥品不良反應/藥害事件后，可通過三種方法上報，其一，當班醫護人員直接填寫“藥品不良反應/事件報告表”;其二，告知各科室不良反應監測小組成員，進行填表上報;其三是聯系藥劑科，由藥師填表上報。藥劑科臨床藥學室負責全院藥品不良反應/藥害事件的收集整理，并及時上報至國家藥品不良反應檢測系統。

2 ?結果

2.1 ?科室上報情況

2020年度我院共上報藥品不良反應38份，同比去年增加3份;上報科室涉及12個科室，同比去年減少3個科室。上報數量最多的為呼吸內科，10份，具體上報情況見表1。

2.2 ?涉及藥品情況

2020年度38份不良反應中，涉及西藥22種，涉及中成藥或中草藥6種。具體見表2。其中注射劑20種，占比71.43%，口服制劑8種，占比28.57%，無其他劑型的相關報道，具體見圖1。

2.3 ?涉及人員情況

2020年度不良反應共涉及患者38名，其中男性、女性各19人。從患者年齡分布上看，主要為大于60周歲的患者，共23名，占比60.53%，具體分布見表3。

2.4 ?不良反應類型

從上報的藥物不良反應類型分析，出現最多的癥狀是皮疹，占比42.11%，所上報的不良反應有一例嚴重不良反應，有一例新的一般不良反應，其余均為一般不良反應。具體結果見表4。

3 ?結論

3.1 ?不良反應上報涉及的41種藥品，中藥占5種，數量呈逐年增加的趨勢。說明我院醫務工作者對中藥不良反應的認識逐步加深;作為中西醫結合醫院，中藥及中成藥的使用比例較其他醫院大，相應不良反應也更多，應重視中藥及中成藥的不良反應收集工作。

3.2 ?從不良反應發生人群分析，男女比例無顯著差距;從年齡上分析，超過60歲的老年患者為ADR的高發人群，所占比例達60%以上，明顯高于青、中年患者，與國內多家醫院相符。老年人隨著藥物代謝動力學的改變，各種器官功能及代償等逐漸衰退，機體耐受性降低，對藥物的敏感性、代謝和排泄均發生一定程度的變化，藥物不良反應發生率增高。老年人每次服用藥物品種數量總體遠遠高于年輕人，這也是老年人藥物不良反應高發的原因之一。因此，臨床應高度重視老年人的合理用藥問題，盡量根據老年人特殊的生理、病理特點選用藥物，減少合并用藥，調整藥物劑量，做到個體化給藥。我院作為老年友善醫院，應更加關注中老年人合理用藥，并將老年患者列為ADR監測的重點對象。

3.3 ?不良反應類型中，出現最多的癥狀為藥疹，共16例，占比42.11%，其次為高熱、寒戰，占比7.90%。藥疹上報率高的原因之一可能為此類不良反應發生頻率高，表現在皮膚，患者易察覺;原因之二為醫護人員診斷時容易看到。

3.4 ?今年發現一例嚴重不良反應：2020年8月4日腫瘤科患者因腎癌，使用蘋果酸舒尼替尼膠囊進行靶向治療，使用7天后，突發胸悶、氣短，惡心，少尿、顏面水腫，血壓升高，血氨下降，肌酐上升，電解質紊亂等，立即停止該藥靶向治療，并給予平喘、利尿、吸氧等對癥治療，約1小時后患者癥狀逐漸好轉，但由于靶向治療中斷，患者病情加重，住院時間延長。

3.5 ?2020年共上報38份不良反應，同比去年同期增加了3份，上報數量有所提高。本年度受到疫情影響，第一季度未有不良反應上報，上半年上報數量僅10例。上報科室比去年少了3個科室，仍有多個科室未上報1例藥品不良反應。藥品不良反應為藥品固有屬性，患者在用藥過程中會不可避免發生，應遵循可疑即報的原則。由于部分醫務人員上報意識不強，或對不良反應鑒別不準確，易造成漏報。

4 ?討論

4.1 ?加強不良反應上報工作的宣傳力度。雖然醫院相關領導已經反復強調不良反應上報重要性，但今后還需通過多種形式宣傳不良反應相關知識，對工作小組成員進行上報制度和流程培訓，對全院醫務人員樹立正確的不良反應上報意識，使得大家對藥品不良反應的認識更加規范，增強主動上報積極性，提高報告表質量。同時還應對積極上報的科室及個人給予一定的精神獎勵，并通報表揚;對于藥品不良反應/事件隱瞞、掩飾，不配合調查的，給予嚴懲。

4.2 ?加強不良反應發生后的良好處理。發生藥品不良反應后，及時給予對癥治療，減少不良反應對患者造成的身體損害。同時加強藥理知識的培訓，時刻關注藥物不良反應，必要時通過預防用藥來避免不良反應的發生。對于聯合用藥多的患者，尤其是老年患者，使用注射制劑時要注意觀察，及時發現問題，及時處理。加強對患者的心理疏導，給予患者科學的解釋，盡量消除因藥品不良反應造成的醫患糾紛。

4.3 ?成立醫院不良反應上報信息系統，簡化上報流程，以方便廣大醫務人員及時上報。同時在全院信息發布平臺定期公布已發生的藥品不良反應/事件，增加不良反應小組會議，加強科室之間的信息溝通，為醫務人員更好使用藥物提供幫助。