蒲元和胃膠囊治療消化性潰瘍合并消化道出血臨床研究

王昭

鄒城市人民醫院消化內科，山東鄒城273500

胃、十二指腸潰瘍是臨床常見的消化性潰瘍，隨 潰瘍病灶進展，可導致消化道出血發生，危險性較高，且極易反復發生，需積極止血治療，同時采取有效的潰瘍治療藥物，降低復發風險，改善患者預后。常規止血及消化性潰瘍三聯療法為消化性潰瘍合并消化道出血的常用治療方法，但是部分患者療效不佳，仍需進一步提升臨床療效。近年來，中醫藥在消化性潰瘍治療方面取得了較好的研究進展，中成藥的臨床應用逐漸增多，較單純西藥治療更為安全，高效[1]。蒲元和胃膠囊是治療消化性潰瘍的常用中成藥，但是其治療合并消化道出血患者的療效有待分析[2]。為此，該次研究選取2019年6月—2020年1月期間該院收治的82例消化性潰瘍合并消化道出血患者，對比分析了常規西醫治療基礎上聯用蒲元和胃膠囊的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的82例消化性潰瘍合并消化道出血患者，隨機分為對照組（40例）和蒲元組（42例）。兩組患者均行胃鏡檢查確診為消化性潰瘍合并消化道出血。蒲元組，男23例，女19例；年齡40~68歲，平均（54.11±13.82）歲，消化道出血病程1~24 h，平均（16.88±7.02）h。對照組，男22例，女18例；年齡40~67歲，平均（53.48±13.46）歲，消化道出血病程1~24 h，平均（16.88±7.02）h。兩組在一般資料方面，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。該研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：胃鏡下可見胃或（和）十二指腸潰瘍合并消化道出血；急性非靜脈曲張性上消化道出血；幽門螺桿菌（Hp）陽性；成年人；治療依從性良好；患者和家屬均自愿參與該次研究，并簽署知情同意書。

排除標準：肝腎心肺等重要臟器功能不全者；合并嚴重器質性疾病者；合并重性精神疾病者；藥物使用禁忌證者；妊娠及哺乳期女性等。

1.3 方法

對照組采用胃鏡下腎上腺素噴灑及注射配合三聯藥物治療：胃鏡下腎上腺素注射液與生理鹽水混合液（1:10 000）反復沖洗，吸凈胃內容物后，充分顯露出血灶，對出血灶及周圍1～3 mm范圍多點注射，直至徹底止血；奧美拉唑腸溶膠囊（規格：20 mg/粒，國藥準字H20059393），20 mg/次，2次/d;阿莫西林膠囊(國藥準字H50021364，規格：0.25 g/s)，0.5 g/次，3次/d；克拉霉素分散片(國藥準字H19991029，規格250 mg/s)，250 mg/次，2次/d，以4周為1個療程。

蒲元組在對照組基礎上增加蒲元和胃膠囊治療(國藥準字Z20090720,規格：0.25 g/s），4粒/次，2次/d。以4周為1個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 止血效果觀察 統計兩組止血時間，評估止血成功判斷標準為：治療72 h后，胃鏡下未見無活動性出血灶，出血、嘔血等癥狀消失，大便潛血陰性；治療72 h后仍存在活動性出血灶，仍存在黑便、嘔血等癥狀者，計為失敗[3]。同時，監測48 h再出血率，隨訪6個月，觀察兩組消化道出血復發率。

1.4.2 潰瘍治療效果評估 療程結束后評估消化性潰瘍治療效果：治愈，潰瘍病灶均已愈合，胃鏡檢查再生黏膜組織學成熟度良好，無炎性浸潤；顯效，潰瘍病灶愈合面積≥80%，胃鏡檢查絨毛、上皮組織腺體等結構基本完整，少量炎性浸潤；有效，潰瘍病灶愈合面積50%~79%，再生黏膜組織學成熟度不佳，腺體和毛細血管較少，伴有中度炎性；無效，潰瘍病灶愈合面積不足，再生黏膜組織結構不完整，伴有大量炎性細胞浸潤；總有效率＝（總樣本數-無效樣本數）/總樣本數×100.00%[4]。同時，療程結束后統計兩組Hp清除率。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者止血效果比較

蒲元組止血成功率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；蒲元組48 h再出血率和隨訪6個月消化道出血復發率顯著低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。蒲元組入院后止血時間（28.03±5.02）h顯著低于對照組（39.45±6.12）h，差異有統計學意義(t=13.025，P＜0.05)。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組患者潰瘍治療效果比較

蒲元組消化性潰瘍治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；蒲元組Hp清除率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者潰瘍治療效果比較

3 討論

近年來，消化性潰瘍發病率呈明顯上升趨勢，消化道出血為消化性潰瘍常見并發癥，若不及時止血，可危及患者生命安全，因而需采取止血藥物治療及胃鏡下止血措施。消化性潰瘍為消化道出血的主要病因，因而需積極采取抑酸、抗感染等三聯或四聯治療方案，改善患者潰瘍病灶，促進患者預后改善[5]。但是，西醫治療消化性潰瘍合并消化道出血療效仍不理想，因而臨床領域積極探索了相關中醫療法，其中蒲元和胃膠囊應用較多，對氣滯證者治療效果可靠，具有行氣和胃止痛之效[6]。蒲元和胃膠囊為中成藥制劑，現代藥理學研究發現，蒲元和胃膠囊有效成分具有促進胃黏膜組織再生作用，同時可發揮抗潰瘍效果[7-8]。胃及十二指腸潰瘍臨床治療相關文獻報道顯示，蒲元和胃膠囊可有效促進潰瘍愈合，總有效率可達到90%以上，而西藥三聯療法治療，總有效率僅為68%~89%，聯合蒲元和胃膠囊治療可進一步提升總有效率10%~40%，有效促進了消化性潰瘍療效提升[9-10]。該次研究也發現，蒲元組消化性潰瘍治療總有效率（97.62%）顯著高于對照組（77.50%）(P＜0.05)，與上述文獻報道一致，可知蒲元和胃膠囊可有效提升消化性潰瘍合并消化道出血患者潰瘍愈合效果。

目前，蒲元和胃膠囊在消化性潰瘍合并消化道出血治療中的應用逐漸增多，但是其促止血效果尚不明確[11-12]。該次研究監測蒲元和胃膠囊的止血效果發現，蒲元組入院后止血時間（28.03±5.02）h顯著低于對照組（39.45±6.12）h(P＜0.05)，且蒲元組48 h再出血率（2.38%）顯著低于對照組（20.00%）(P＜0.05)，提示蒲元和胃膠囊不僅提升了止血率，縮短了止血時間，而且有效預防了再出血及復發情況，對消化道出血治療效果可靠。胃鏡下檢查可見蒲元和胃膠囊治療后有效促進了消化性潰瘍愈合，局部病灶改善效果良好，有助于防控潰瘍復發，同時有助于預防潰瘍導致的消化道出血。該次研究對消化性潰瘍合并消化道出血患者預后監測發現，蒲元組隨訪6個月消化道出血復發率（2.38%）顯著低于對照組（22.50%）(P＜0.05)，蒲元和胃膠囊可有效預防消化道出血復發，顯著改善了患者預后，臨床應用價值較高。此外，該次研究還發現，蒲元組Hp清除率（85.71%）顯著高于對照組（65.00%），提示蒲元和胃膠囊可有效提升Hp清除率，有助于消化道潰瘍的治療與控制，但是其抗Hp機制尚不明確，有待深入分析。

綜上所述，消化性潰瘍合并消化道出血常規止血、抑酸、抗感染基礎上，聯合蒲元和胃膠囊治療，可有效提升臨床療效，應用價值較高。