向雪 凌馨
馬榮到涉事公司所在地派出所報案。攝影/《財經》記者 凌馨
“所謂的‘NK細胞治療,根本不是真正的NK細胞治療,一切都是騙局。” 2021年9月8日,“腫瘤治療黑幕”事件中的患者馬進倉的女兒馬榮攜帶控告書,前往涉事公司所在地派出所報案,并已收到《受案回執》。
派出所方面稱,將在30天內回復是否正式立案。
馬榮控告的是上海嘉慷生物工程有限公司(下稱“嘉慷公司”)法定代表人徐某涉嫌詐騙,控告嘉慷公司總經理助理朱某涉嫌非法行醫罪。該公司為馬進倉提供了“NK細胞免疫治療”。同時,她控告上述二人涉嫌幫助毀滅、偽造證據罪,希望立案偵查,追究其刑事責任。
“腫瘤治療黑幕”事件曝光于2021年4月,自稱北京大學第三醫院腫瘤內科“張煜醫生”實名舉報上海交通大學醫學院附屬新華醫院醫生陸巍對患者的治療不規范,以賺取利益為首要目的,向患者推薦無效、昂貴、不合法的診療方案,導致“患者生存期明顯縮短,家屬花費常規治療10倍以上”,如NGS測序、NK免疫細胞治療等昂貴的新型療法。這一舉報牽扯出嘉慷公司。
在5月24日、5月25日,上海市衛健委監督所網站公布“陸巍衛生健康行政處罰案”,及“新華醫院衛生健康行政處罰案”,結果顯示,對于涉事企業嘉慷公司作出處罰決定,罰沒款總計165萬元,關聯診所上海嘉英醫療美容診所被吊銷執照,給出的處罰理由是該公司未取得醫療機構執業許可證擅自執業,診所診療活動也超出登記范圍。
據此,馬榮才得知,嘉慷公司未取得醫療機構執業許可證,對其父馬進倉進行的“NK細胞治療”更是在中國未經許可。
為弄清真相,6月28日,馬榮向上海長寧區衛健委申請信息公開,要求公開對嘉慷公司進行行政處罰所依據的證據材料。8月30日,長寧區衛健委向馬榮送達衛生健康行政執法文書。
在這些證據材料和文書中,“NK細胞治療”的細節一步步被展開。
馬進倉患有胃癌。2020年7月1日,馬榮陪父親馬進倉前往上海交通大學附屬新華醫院求診,該院普外科醫生陸巍為馬進倉的主治醫師。馬榮方面稱,治療期間,陸巍介紹馬進倉到嘉慷公司接受NK細胞免疫治療。
NK細胞,是人類天然免疫系統中重要的細胞,可充當攻擊癌細胞的“士兵”。20年前,它被用于晚期白血病患者的治療,現在NK免疫療法已成為癌癥治療的一個頗受期待的創新領域。
然而,在長寧區衛健委衛生健康行政執法文書中,馬榮發現,自己父親注射的所謂的“NK細胞液”可能只是價值不超過100元的“維生素C”。
4月25日,在執法人員對朱某的詢問筆錄中,朱某曾稱,嘉慷公司給馬進倉注射的是徐某閃送來的“維生素C營養液”,但在媒體曝光之后她才知道可能是“NK細胞液”。
4月30日,朱某的筆錄又有變,稱給馬進倉注射的“NK細胞液”是其本人親手配置。但從筆錄來看,朱只是在嘉慷公司負責后勤、行政、運營等工作,并不是醫務工作者。
涉案人朱某對《財經·大健康》表示,她目前沒有收到自己被舉報的信息,隨即掛斷了電話,沒有回應有關是否具有行醫資質等問題。
至于所注射的藥物究竟是NK細胞液和維生素C,暫時未可確認。
有從事NK細胞臨床試驗的醫生曾對醫療類公眾號“偶爾治愈”表示,因為NK細胞在人體血液中的含量很少,需要抽取較多血液才能獲得,至少要50毫升-100毫升。
而朱某在4月30日接受長寧區衛健委詢問時曾提到,徐某帶回的患者血樣為每份8毫升-9毫升,除了用于NK細胞擴增,還要用于做各類檢測和試驗。
一位曾在NK細胞療法研發企業工作的人士對《財經·大健康》介紹,目前NK細胞治療沒有國家統一標準,用已有的通行培養方法,8毫升-9毫升血液能夠培養的NK細胞數量為10億-20億個,一般醫生臨床試驗的方案是抽一次血回輸兩次,每次回輸約50億NK細胞。如果只有10億-20億的細胞量回輸到人體內,能夠起到的作用非常有限。
另一方面,雖然朱某在接受詢問時稱,為馬進倉進行“NK細胞治療”前,會為患者抽血。但陪同馬進倉接受治療的家屬,均表示沒有嘉慷公司曾為馬進倉抽血的印象。
朱某在上述筆錄中稱,NK細胞治療公司沒有記錄。不過,馬進倉治療相關的藥物敏感基因檢測分析、CTC檢測、NK細胞殺傷實驗和表型檢查的相關數據,都記錄在公司電腦里。4月20日,徐某讓朱某把公司電腦全部格式化,朱某通知員工把所有電腦格式化,數據都被刪除了。對于執法人員要求朱某提供接受NK細胞治療人士的完整聊天記錄時,朱某稱,她因為害怕坐牢所以刪除了。
嘉慷公司實驗室主管在接受長寧區衛健委執法人員詢問時說,無法提供該公司的實驗數據或者給客戶的檢測報告,“大多數的樣本信息都在公司的電腦里,我手上的客戶數據,前幾天朱總通知我們刪除了”“今天(2020年4月23日)朱總通知我去公司一次,讓我把一些試劑倒掉,并且周二的時候安排把所有的電腦系統重裝了一次,具體的原因我也不是很清楚”。
馬榮提供的控告書中認為,朱某的行為同時符合未取得醫生執業資格的人非法行醫造成患者死亡,以及使用假藥、劣藥或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械,足以嚴重危害人體健康的情形,已觸犯《刑法》。
馬榮的舉報主要涉及《刑法》第三百 三十六條、第三百零七條第二款,前者規定涉嫌非法行醫罪,依法應予立案偵查,并追究刑事責任;后者是涉嫌幫助毀滅、偽造證據罪,依法應予立案偵查,并追究刑事責任。
京衡律師上海事務所執行主任翟呈群對《財經·大健康》分析,只要沒有取得醫生執業資格的人都不能從事任何醫療行為,包括使用不符合國家規定標準的制劑。足以嚴重危害人體健康的,一旦非法行醫罪成立,可處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金。至于幫助偽造、毀滅證據的行為,情節嚴重的,依法可處三年以下有期徒刑或者拘役。
到底用不用“NK細胞治療”,在馬家有過爭議。因治療費用高昂,一針5萬元,考慮到家庭承受力,一開始馬榮不同意進行NK細胞治療,但馬進倉想做。
按馬榮的敘述,她曾與陸巍通話,陸巍宣傳治療效果,強調NK細胞治療對患者的好處,并稱認識能提供NK細胞治療的嘉慷公司的老板徐某,幫忙將價格講成3萬元一針。溝通之后,馬榮在網上查到確有該公司,才愿意試試。
從馬榮提供的與陸巍的電話錄音來看,2020年8月1日,陸巍告訴馬榮,馬進倉的腫瘤比較嚴重,“我建議在源頭上加強一下。一開始一定要努力,加一個 NK的細胞治療,對他(馬進倉)會恢復得很好,或者是更容易產生效果,特別是在他的免疫力被腫瘤消耗得差不多的時候”。
在上述電話錄音中,陸巍告訴馬榮,他的一名患者姓陳,注射了NK后癌細胞都消失了,“不能每個人都有這種奇跡發生,但是我覺得一開始要努力一點。人家都是五六萬一次,這位患者的哥哥因為是徐某的同學,所以費用打折了,在嘉慷公司先以3萬一針,后打折到2萬5的價格打針。但考慮到你們家庭條件一般,大老遠來,我就跟他們老板談到3萬一針。”“我露個底,但是你去找他們公司去談的時候,別說是我說的,你自己去跟人家再還還價,我也沒辦法,我盡力只能盡到這里了”。
2020年8月10日,馬進倉前往嘉慷公司,接受了第一針“NK細胞治療”。馬榮說,當時母親說“這個地方不像是個打針的地方,像個美容院”,出于對陸巍的信任,她安慰母親不要多想。后來經媒體曝光,才知他們去的是上海嘉英醫療美容診所,“真的是一家美容診所”。馬榮稱。
馬進倉在嘉慷公司共進行三次“NK細胞治療”,累計收取治療費用7.5萬元。2020年12月24日,馬進倉病逝。
NK細胞免疫治療,現在還處于研發中,屬創新領域。按規定,醫生如果嘗試創新療法和藥品,要開展規范的臨床試驗,對參與試驗的患者免費,只收取適當的醫療服務費用,如檢查、住院等費用。
事件中涉事醫生陸巍是否與嘉慷公司有利益輸送,上海衛健委公布的相關調查結果并沒有發現,只是因“未按規定填寫病歷資料,以及提供醫療衛生服務過程中未按照規定履行告知義務”給予涉事醫生陸巍警告、罰款3萬元和暫停執業6個月的處罰。
其中,未按規定填寫的病歷資料,與化療相關的部分病例未按規定填寫、保管、補記,未履行的告知義務,指的是陸巍同意幫助馬進倉聯系嘉慷公司進行未經批準的NK細胞治療,并幫助商談治療價格,在與家屬的電話溝通過程中,沒有告知其醫療風險等。
對于為何介紹注射NK細胞療法,上海衛建委公布的調查過程是,陸巍稱病人家屬向其咨詢NK細胞療法。陸巍曾對公眾號“醫學界”稱,“絕對沒有向他們主動推銷過這種療法,只是解釋過原理。”
從企查查來看,陸巍曾是上海博慷生物科技有限公司的股東,于2015年9月退出。而據長寧區衛健委向馬榮送達的衛生健康行政執法文書中嘉慷公司實驗室主管和朱某的筆錄來看,他們均曾在上海博慷生物科技有限公司工作,后才被調至嘉慷公司,這兩家公司都屬于徐某所有。
受案回執。攝影/《財經》記者 凌馨
陸巍在接受“醫學界”采訪時也稱,對于股東的事情完全沒有印象,“后來我查了一下記錄,確實在2014年我個人給徐某先后兩次各轉了1萬元,根據回憶當時討論的是共同開展科研合作,并沒有入股的印象”。上海衛健委的調查顯示,未在本市市場監督部門公開資料中查見陸巍擔任嘉慷公司股東、董事或監事的信息。
《財經·大健康》了解到,針對上述上海市衛健委對陸巍的行政處罰,2021年7月28日,馬榮已向國家衛健委發去行政復議申請書,并請求對基因測序、基因檢測、NK細胞治療等過程是否有不正當利益輸送等問題,進行調查處理并對外公布。截至發稿,馬榮已應衛健部門要求補了兩次材料。
8月30日,陸巍還通過自己的微信公號“一路為醫”發文《一路為醫,為醫不易,且行且堅守》表示,“迫于多方面的原因,我一直沒有能出面做回應。這使得公眾無法全面了解事情的背景、經過和真相。但我始終相信,真相也許會暫時缺席,但是終將浮現。如果不是在過去,不是在現在,也許就是將來的某一天。”
掀起這場風暴的舉報者,北京大學第三醫院腫瘤內科“張煜醫生”在看到陸巍的發文,在微博上寫道,“犯錯了不自我反省也就罷了,還要跳出來訴說‘自己的無辜,問題是,你真的是無辜的?”