透藥熱灸貼治療風寒型小兒泄瀉臨床研究*

黃甡，李付根，王妍煒，魏明，張亞超

河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南鄭州 450001

小兒泄瀉是兒科的常見疾病，以大便次數增多，糞質稀薄，甚則如水樣便為主要特征［1］。根據世界衛生組織數據統計，全球小兒泄瀉病的年發病例數為17億左右，年致死例數達52.5萬，同樣泄瀉也是5歲以下兒童營養不良的主要原因［2］。因其嚴重危害兒童健康，衛生與計劃生育委員會已將其列為兒科重點防治疾病之一［3］。據統計，我國的泄瀉發病率為每年每人0.17～0.70次，但5歲以下兒童則為每年每人2.50～3.38次，兒童發病率明顯高于成人［4］。

泄瀉四季均可發生，尤以季節變換之時多見。小兒臟腑嬌嫩，肌膚薄弱，冷暖不知自調，易為外邪侵襲，加之小兒具有脾常不足的生理特性，易出現精華之氣輸化失司，與合污下行，發為泄瀉。如治療得當，預后良好；如癥狀較重，泄下過度或遷延日久，出現耗氣傷津［5］，影響患兒生長發育。

穴位敷貼療法是臨床治療小兒泄瀉常用的中醫傳統外治療法之一，具有安全有效、依從性好、臨床操作方便等特點［6］，筆者規范運用透藥熱灸貼治療風寒型泄瀉患兒64例，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料128例均為河南中醫藥大學第一附屬醫院兒科2018年4月至2019年12月診治的泄瀉患兒，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組各64例。治療組男39例，女25例；年齡6個月～5歲，平均2.3歲；病程1～10（5.53±2.12）d。對照組男38例，女26例；年齡6個月～5歲，平均2.7歲；病程1～10（5.87±1.87）d。兩組患兒性別、年齡及病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 符合《諸福棠實用兒科學》［7］中小兒腹瀉病的診斷標準。大便性狀發生明顯改變，或呈稀便、水樣便，或夾黏液、膿血等，同時大便次數較往日明顯增多，每天大便次數在4次以上。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］中泄瀉病中風寒證者：主癥：大便顏色淡，且夾有泡沫，但無明顯臭氣；兼癥：腹痛，腸鳴音亢進，或伴有鼻塞、流涕、身熱，舌苔白膩，脈滑有力。

1.3 病例納入標準符合上述診斷標準；年齡6個月～5歲，性別不限；其監護人知情并簽署知情同意書；近期未使用過治療泄瀉貼劑者。

1.4 病例排除標準患兒臨床診斷為傷食瀉、濕熱瀉和其他類型泄瀉；身患其他嚴重性全身疾病；臍部及周圍皮膚有開放性傷口，或皮膚嚴重破損者；患兒腹部皮膚極易產生過敏，或對貼片組成成分過敏者；經調查研究，認為不適宜參加本臨床試驗者。

1.5 病例脫落標準①研究過程中因各種原因受試者自行退出的；②治療過程中患兒因產生不良反應，不愿繼續接受治療的；③從倫理道德角度考慮，因患兒發生不良事件尤其是嚴重不良事件，倫理委員會決定中止研究的；④因其他原因不愿繼續接受實驗者。

1.6 治療方法兩組患者均采用常規治療：采用本院兒科散劑，如溫中顆粒、健脾止瀉顆粒、太蒼顆粒、蒼苓顆粒等進行辨證論治。發熱、脫水患者要根據具體情況給予退熱、補水、糾正水電解質失衡等處理。

1.6.1 對照組 將溫脾散藥末3 g（藥物組成：白胡椒30 g，炒蒼術30 g，砂仁10 g，肉桂5 g，吳茱萸5 g）加入適量姜汁醋調試成膏狀攤于一般藥貼貼片上。

1.6.2 治療組 將溫脾散藥末3 g（藥物組成：白胡椒30 g，炒蒼術30 g，砂仁10 g，肉桂5 g，吳茱萸5 g）加入適量姜汁醋調試成膏狀攤于透熱藥灸貼片上。

兩組患者治療前均用溫水將神闕穴擦拭干凈，而后將有溫脾散藥膏的藥貼貼于患者神闕穴，兩組患者穴位貼敷治療，每日1次，每次貼敷時間為4～6 h。

1.7 觀察指標記錄兩組患兒治療前后患兒大便次數、糞便性狀、腹痛、精神等證候積分，按照病情無、輕度、中度、重度分別計0分、2分、4分和6分。

1.8 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］制定。臨床痊愈：證候積分減少率≥75%，即大便的次數、性狀及癥狀、體征恢復如常；顯效：證候積分減少率50%～75%，即大便的次數減少至治療前的1／3或以下，性狀好轉，癥狀、體征及異常理化指標都顯著改善；有效：大便次數減少至治療前的1／2以下，性狀好轉，癥狀、體征及異常理化指標都分別有所改善，證候積分減少率30%～50%；無效：不符合以上標準者，證候積分減少率＜30%。

證候積分減少率＝（治療前積分－治療后積分）／治療前積分×100%

有效率＝（臨床痊愈＋顯效＋有效）／n×100%

1.9 統計學方法采用SPSS 21.0統計軟件對數據進行分析。計量資料結果為均數±標準差（±s）表示，成組t檢驗對兩組間比較；配對t檢驗或符號秩檢驗對組內前后配對比較。采用χ2檢驗或Fisher精確概率法對不良事件發生情況進行檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組泄瀉患兒臨床療效比較治療組治療3 d后有效率為84.37%，對照組有效率為71.87%，兩組有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。治療組治療5 d后有效率為92.18%，對照組有效率為89.06%，兩組有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表1 兩組泄瀉患兒治療3 d后臨床療效比較 例（%）

表2 兩組泄瀉患兒治療5 d后臨床療效比較例（%）

2.2 兩組泄瀉患兒治療前后證候積分比較兩組患兒治療3 d后、治療5 d后證候積分低于本組治療前，且治療組治療3 d后低于對照組治療3 d后，差異具有統計學意義（P＜0.05），治療組治療5 d后與對照組治療5 d后，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組泄瀉患兒治療前后證候積分比較 （±s，分）

表3 兩組泄瀉患兒治療前后證候積分比較 （±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后同期比較，＃P＜0.05

組別 n 治療前 治療3 d后 治療5 d后對照組64 14.19±2.13 10.11±1.79*6.81±1.94*治療組64 14.71±2.79 8.22±1.26*＃6.22±2.13*

2.3 兩組泄瀉患兒不良反應比較治療組有1例患兒治療5 d后出現藥帖剝離困難，但局部無過敏現象。對照組中有1例患兒治療3 d后發生肚臍局部皮膚發紅，1例治療5 d后藥貼剝離困難，均無其他不良反應。兩組患兒不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

小兒泄瀉以感受外邪、脾胃虛弱、飲食內傷為多見。根據中醫辨證分型，分為風寒證、濕熱證、傷食證、脾虛證等［9］，其中，風寒型泄瀉是小兒泄瀉中發病率較高的證型。小兒的生理特點為“臟腑嬌嫩，形氣未充”，隋代巢元方在《諸病源候論》中說：“小兒臟腑之氣軟弱。”小兒肺常不足，臟腑嬌嫩，形氣未充，衛外功能較弱，冷暖不能自調，寒邪入侵，客于腸胃，脾常不足。此外，泄瀉的發生也與小兒生機旺盛發展迅速，對水谷精微需要迫切有很大關系［10］。《幼幼集成·泄瀉證治》中提出小兒泄瀉的主要原因責之脾胃，脾胃不和，飲食不化，乃致合污下降，而致泄瀉。患兒調護不當，感受風寒，寒邪客于腸胃，寒凝氣滯，加之脾胃虛弱，則中陽被困，運化失職，故見大便清稀，發為泄瀉，治療當以疏風散寒、化濕和中［11］。本研究所用貼敷藥物由白胡椒、炒蒼術、肉桂、吳茱萸、砂仁等組成［12］。方中白胡椒溫中散寒；炒蒼術祛風散寒、燥濕健脾；肉桂性辛、甘、大熱，可溫中散寒，健脾止瀉；吳茱萸散寒止痛、溫中止嘔、助陽止瀉；砂仁因其芳香之性，具有辛散溫通之能。諸藥合用，共奏溫中散寒、和中化濕止瀉之效。

目前，中醫治療小兒泄瀉以口服中藥為主，外治為輔。但對于兒童來言，存在因中藥口感差而服藥困難等問題［13］。《千金要方》中記載了27種外治方法，包括針刺、貼敷、中藥熏洗、按摩等［14］。《理瀹駢文》作為一部極具特色的外治法專著，提到外治的治療原理同內治基本相同，外治所選藥物與內治也大致相同，只是用藥途徑不同而已，所謂“醫理藥性無二，而法則神奇變換”，治療的宗旨是相同的。中醫治療方法繁多，隨著現代社會對自然療法的推崇，穴位敷貼療法作為常用的外治療法，其藥物通過刺激皮膚腧穴被人體吸收，由經絡系統輸布到五臟六腑、四肢百骸而發揮作用［15］，正是由于穴位敷貼給藥途徑使用方便，所以更易于被患者接受。

《醫學源始》提到，生命的起源在于臍和命門，也是十二經脈的根基，是五臟六腑的本源。從十二經脈的循行中可見，神闕穴與心、胃、脾、肝、腎直接聯系，又通過表里關系與其他經絡保持了聯系，同時其位于人體腹部臍中，屬任脈穴，與奇經八脈任、督、帶、沖相系，由此可看出神闕穴聯系人體范圍之廣。中醫經絡一直主張“經脈所過，主治所及”［16］，神闕穴具有調和陰陽、健脾和胃的功效［17］。刺激神闕穴治療疾病取穴簡單，且操作方便，不僅可減輕口服藥對胃腸道的刺激，還可減少藥物代謝對肝臟、腎臟等組織器官的直接傷害，同時還大大提高了臨床療效。臍療被世界衛生組織推薦為第3代給藥法，已廣泛用于臨床［18］。蔣穎等［19］研究發現，與腹部其他穴位比較，神闕穴溫度升高幅度大、速度快且溫度持續時間長，神闕穴區皮膚的微循環狀態在腹部最佳。

中藥制劑大都味苦，小兒不宜接受。《醫學入門》云：“凡病藥之不及，針之不到，必須灸之。”說明灸法可完善湯劑及針法的不足［20］。艾灸具有溫經散寒、行氣通絡、扶陽固脫等功效，被廣泛應用于臨床治療與預防保健之中，張仲景明確提出了“陰證宜灸”的觀點［21］，風寒型小兒泄瀉亦屬其適應證。但艾灸燃燒時，表面溫度較高，約為550℃，甚至有時候會高達800℃［22］，屬直接火源，由于兒童在治療過程中大都配合度不夠，存在治療風險，臨床應用常被限制。

較于傳統貼敷療法，透藥熱灸貼的創新點在于新增的恒溫加熱功能，這項技術作為一種新型的體外給藥方法獲得國家發明專利［23］。灸法療效的取得是多因素綜合作用的結果，艾灸燃燒過程中產生的光熱效應是艾灸能夠發揮提高機體免疫力、促進新陳代謝等療效的關鍵所在［24－25］。透藥熱灸貼的放熱原理是鐵氧放熱，能夠快速、有效的緩解大便次數多、大便稀溏等腹瀉癥狀，與中醫傳統灸法療效相同。本臨床研究采用的敷貼發熱溫度基本控制在42℃左右，同時所用材質為天然無害，對皮膚刺激小。路玫等［26］研究指出，受試者發生灼傷的極限溫度為（40.7±2.93）℃。該貼劑的發熱體原理是氧化放熱反應，鐵粉在催化劑的作用下，與空氣中的氧氣發生氧化反應，并緩慢、恒定地釋放熱量，在產生熱的同時對人體及環境都無害。

對于中醫適宜技術的推廣可謂任重而道遠，對其發展不只是需要繼承，更需要與現代技術相結合得以有效創新，使其更好、更科學地服務于臨床［27］。透藥熱灸貼不僅擁有傳統貼敷藥物溫中散寒、和中化濕止瀉的功效，又具有恒溫加熱系統來加速藥物的吸收的功能，從而有效縮短了病程，同時避免了傳統艾灸對患兒存在的燒傷風險，是穴位貼敷與艾灸療法的有效結合，屬現代科技與傳統療法的結合，豐富和提升中醫外治治療技術。