外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理的應(yīng)用效果

黎云霞 樓麗瓊 劉 偉 喻 杰 黃自珍 曾娟娟

江西省人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，江西南昌 330006

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，與骨科手術(shù)聯(lián)合使用的外來醫(yī)療器械不斷更新，由于外來醫(yī)療器械專一性強，外來醫(yī)療器械在同一家醫(yī)院的使用頻率相對低，所以醫(yī)院不把其作為常規(guī)采購器械，而是通過器械公司提供或租賃給醫(yī)院臨時使用，并在各家醫(yī)院循環(huán)流轉(zhuǎn)，實現(xiàn)資源共享，以此滿足開展各類骨科手術(shù)的需求[1]。外來醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。謝淑俠[2]的研究指出部分醫(yī)療機構(gòu)的外來醫(yī)療器械由外來醫(yī)療器械供應(yīng)商工作人員簡單沖洗，使用后的外來醫(yī)療器械并未返回消毒供應(yīng)中心清洗消毒，并且連同醫(yī)用新型紡織品一同轉(zhuǎn)運至其他醫(yī)院，存在很大風(fēng)險。

在外來醫(yī)療器械運行期間，消毒供應(yīng)中心（以下簡稱“本科”）發(fā)現(xiàn)部分外來醫(yī)療器械使用后未返回消毒供應(yīng)中心返洗，并連同醫(yī)用新型紡織品一起轉(zhuǎn)運至其他醫(yī)院，不但未遵循相關(guān)規(guī)定，還增加了院內(nèi)感染的風(fēng)險，而且因為違規(guī)操作將使用后的外來醫(yī)療器械連同醫(yī)用新型紡織品一起帶走從而造成醫(yī)院醫(yī)用新型紡織品大量流失，長期如此造成醫(yī)院財產(chǎn)流失。徐娟芳[3]的研究顯示，完善的外來醫(yī)療器械管理制度應(yīng)包括外來醫(yī)療器械在醫(yī)院閉環(huán)運轉(zhuǎn)的全過程，即從外科醫(yī)生計劃手術(shù)產(chǎn)生外來醫(yī)療器械需求開始，到消毒供應(yīng)中心對污染的器械進行清潔去污歸還器械供應(yīng)商結(jié)束，外來醫(yī)療器械在每個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)上均需要制度進行規(guī)范。

基于此，本科于成立了外來醫(yī)療器械管理小組，實行規(guī)范化管理，設(shè)立外來醫(yī)療器械操作崗位，實行專崗負責(zé)制，人員相對固定。對外來醫(yī)療器械的首次接收測試、常規(guī)接收、清洗消毒、檢查與包裝、滅菌與監(jiān)測、儲存與發(fā)放、植入物緊急情況提前放行、使用后返洗、記錄等方面的內(nèi)容進行崗前培訓(xùn)及在崗培訓(xùn)，對每個環(huán)節(jié)進行追蹤。本研究將探究消毒供應(yīng)中心采用信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理的具體效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取2020年1—12月江西省人民醫(yī)院外來醫(yī)療器械2400 個及醫(yī)用新型紡織品600 塊，按照操作流程不同分為觀察組與對照組，每組外來醫(yī)療器械1200 個，醫(yī)用新型紡織品300 塊。所有外來醫(yī)療器械均由醫(yī)院批準(zhǔn)的供應(yīng)商提供，大小重量均符合中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2 部分的相關(guān)規(guī)范[4]：①壓力蒸汽滅菌包重量不宜超過7 kg；②壓力蒸汽滅菌包體積要求，預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30 cm×30 cm×50 cm。醫(yī)用新型紡織品由消毒供應(yīng)中心提供，大小120 cm×120 cm。

1.2 方法

對照組對外來醫(yī)療器械實施常規(guī)管理，每日對外來醫(yī)療器械及醫(yī)用新型紡織品包裝材料進行清點，常規(guī)返洗消毒。觀察組應(yīng)用消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實行規(guī)范化管理，具體措施如下。

1.2.1 遵循消毒供應(yīng)中心行業(yè)規(guī)范實施培訓(xùn) ①加強學(xué)習(xí)：加強消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理培訓(xùn)，確保人人掌握。②抓住重點：針對外來醫(yī)療器械返洗環(huán)節(jié)，制定相應(yīng)的培訓(xùn)計劃。③重視實踐操作培訓(xùn)：消毒供應(yīng)中心人員進行實踐操作培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束進行考核。④大力落實：根據(jù)行業(yè)規(guī)范修制定管理制度、操作流程。

1.2.2 操作步驟 ①建立外來醫(yī)療器械管理微信溝通群，其中成員有消毒供應(yīng)中心護士長、院感處處長、手術(shù)室護士長、設(shè)備與器械管理處、醫(yī)務(wù)處、消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理成員、外來醫(yī)療器械供應(yīng)商負責(zé)聯(lián)絡(luò)員。②由手術(shù)室護士協(xié)助將使用后的外來醫(yī)療器械包相對應(yīng)追溯標(biāo)貼的第三條追溯條碼貼在器械包上一起返回消毒供應(yīng)中心清洗消毒[5]，使用電腦信息化追溯系統(tǒng)對返洗的外來醫(yī)療器械追溯條碼進行回收、清洗消毒、歸還。使用后的外來醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心清洗消毒處理后交還[6]，外來醫(yī)療器械供應(yīng)商簽字確認才可取走器械，取走的外來醫(yī)療器械不可使用消毒供應(yīng)中心醫(yī)用新型紡織品。③一個月之內(nèi)一次未返回清洗消毒提醒，兩次未返回清洗消毒談話，三次未返回清洗消毒上報院感處。④每月對每家外來醫(yī)療器械供應(yīng)商的外來醫(yī)療器械返回清洗次數(shù)及外來醫(yī)療器械使用次數(shù)進行對比，得出返洗率，進行質(zhì)控匯報：在外來醫(yī)療器械溝通群內(nèi)進行通報，并在科室會上進行通報，對返洗率高的外來醫(yī)療器械供應(yīng)商進行表揚，對返洗率下降的外來醫(yī)療器械供應(yīng)商進行原因分析，并改進，提高下月次返洗率。⑤每月將外來醫(yī)療器械返洗率上報院感處，實施監(jiān)管。⑥消毒供應(yīng)中心敷料包裝為外來醫(yī)療器械提供醫(yī)用新型紡織品包裝材料，每日進行清點，每月統(tǒng)計流失數(shù)量并計算流失率進行分析對比。

圖1 外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理操作步驟

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組外來醫(yī)療器械使用后返洗率及醫(yī)用新型紡織品流失率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組外來醫(yī)療器械返洗率的比較

觀察組的外來醫(yī)療器械返洗率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組外來醫(yī)療器械返洗率比較[n（%）]

2.2 兩組醫(yī)用新型紡織品流失率的比較

觀察組醫(yī)用新型紡織品流失率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組醫(yī)用新型紡織品流失率的比較[n（%）]

3 討論

本研究采用消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放、使用、再清洗消毒、歸還環(huán)節(jié)實施追蹤，同時使用微信溝通群加強溝通，落實每個環(huán)節(jié)。尤其對再清洗消毒、歸還環(huán)節(jié)實施嚴格管理，顯著提高了外來醫(yī)療器械返洗率；規(guī)范化管理后包裝外來醫(yī)療器械的醫(yī)用新型紡織品流失率明顯下降。

所有外來醫(yī)療器械均應(yīng)保證可追溯，以便跟蹤查詢，以防院感的發(fā)生[7]。消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)實現(xiàn)了人-機-物品-患者一體化管理，是新形式下醫(yī)院消毒供應(yīng)中心集中化處理再生器械[8]（指使用后經(jīng)回收、清洗、消毒、滅菌后能重復(fù)利用的器械，該類器械在任一環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題均會致其污染，影響再生醫(yī)療器械使用壽命和醫(yī)療衛(wèi)生安全）生產(chǎn)質(zhì)量管理的最佳手段既能清晰了解器械的運轉(zhuǎn)過程，又能加強人員崗位管理及質(zhì)量控制等工作[9]，為消毒供應(yīng)中心的管理決策提供依據(jù)[10]。通過消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理，規(guī)范了工作流程，在運行過程中不斷發(fā)現(xiàn)問題，及時制定相應(yīng)措施予以整改，外來醫(yī)療器械使用后返回消毒供應(yīng)中心按規(guī)范進行清洗消毒，未經(jīng)過清洗消毒的外來醫(yī)療器械和植入物不允許帶離醫(yī)院，如要取走應(yīng)拆除已經(jīng)滅菌的未使用外來醫(yī)療器械和植入物的包裝材料[11]。外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理中發(fā)現(xiàn)仍有少數(shù)外來醫(yī)療器械未返回消毒供應(yīng)中心清洗消毒，分析主要原因，由于外來醫(yī)療器械資源有限，在不同醫(yī)院（甚至全國各家醫(yī)院）頻繁流轉(zhuǎn)，在遇到突發(fā)外傷急診時來不及返回原使用醫(yī)院消毒供應(yīng)中心返洗，直接被調(diào)配至其他醫(yī)院使用，導(dǎo)致外來醫(yī)療器械返洗率無法達到100%，從而無法避免院內(nèi)感染的發(fā)生及醫(yī)用新型紡織品的流失，建議外來醫(yī)療器械廠家增加外來醫(yī)療器械數(shù)量，以適應(yīng)快速發(fā)展的醫(yī)學(xué)診療手段，配合醫(yī)院手術(shù)室及消毒供應(yīng)中心正常工作流程，保證各家醫(yī)院的使用。

外來醫(yī)療器械手術(shù)完畢先清洗消毒再流轉(zhuǎn)在很多國家已經(jīng)實施，例如美國消毒供應(yīng)協(xié)會就規(guī)定了使用后需要再返回消毒供應(yīng)中心進行清洗去污，達到無害化在交付于廠商，此流程不僅保證器械本身的使用壽命，還可以保證工作人員的安全。本科采用信息化追溯流程記錄外來醫(yī)療器械處理過程，可以隨時發(fā)現(xiàn)部分配送廠家的不規(guī)范行為，及時予以糾正，使消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理規(guī)范化，數(shù)據(jù)追溯可查詢，提升了管理效果[12-13]。外來醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心經(jīng)過規(guī)范化管理，使用微信平臺加強溝通，同時輔以信息化追溯系統(tǒng)[14]，規(guī)范了外來醫(yī)療器械管理中的每個環(huán)節(jié)，尤其對消毒供應(yīng)中心每一項操作步驟進行科學(xué)分析、協(xié)調(diào)配合，調(diào)整薄弱環(huán)節(jié)[15]，本科已實行首接負責(zé)制，由首先接收外來醫(yī)療器械的工作人員負責(zé)追蹤此外來醫(yī)療器械的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放、使用、再清洗、歸還，促使整個過程形成閉環(huán)管理，進一步提高外來醫(yī)療器械返洗率。制定了一套系統(tǒng)化、規(guī)范化的工作流程，使得消毒供應(yīng)中心有了一套標(biāo)準(zhǔn)化的清洗消毒、包裝、滅菌流程，提升了管理質(zhì)量[16-17]。充分發(fā)揮消毒供應(yīng)中心的重要職能[18]。

綜上所述，消毒供應(yīng)中心采用信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理，外來醫(yī)療器械使用后返洗率明顯提高，有效降低院內(nèi)感染的發(fā)生，醫(yī)用新型紡織品流失數(shù)量明顯減少，可以更好地節(jié)省人力、物力的投入，為醫(yī)院節(jié)約大量的醫(yī)療資源。