中醫館健康信息平臺5項標準制定與研究進展

陳翔，汪濤，李肖鳳，鄭昌銳，劉春，忻凌，于大江，宋偉

摘要：基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）健康信息平臺項目來源于國家中醫藥管理局，為了使項目能夠更好地落地實施，國家中醫藥管理局配套啟動了基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）健康信息平臺系列相關標準研究與制訂項目，我院通過積極申報并獲批了其中5項，經過一系列的標準制修訂環節，5項標準皆已作為團體標準發布，從而使項目的實施有據可依。

關鍵詞：醫療衛生機構;中醫診療區;中醫館;健康信息平臺;標準;研究

中圖分類號：TP311? ? ? 文獻標識碼：A

文章編號：1009-3044（2021）20-0177-02

1引言

基層社區衛生服務機構的服務能力向來都被各個國家所重視，近年來我國的衛生醫療行業已經陸續開展了基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）相關的建設實踐與研究工作[1]。同時，基層中醫館的建設是醫改相關政策中“建設機制”“保持基本”與“增強基層”的強力支撐，也是組成區域衛生信息平臺不可或缺的重要部分[2-3]。基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）健康信息平臺項目為國家中醫藥管理局選擇安徽省開展的試點項目，為了使項目能夠更好地落地實施，國家中醫藥管理局配套啟動了基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）健康信息平臺系列相關標準研究與制訂項目，我院通過積極申報并獲批了其中5項（見表1），本文介紹了其制訂與研究的進展。

2 5項標準概述

5項標準項目所涉及的主要內容依次如下，其中SATCM—2015—XXBZ〔071〕項目規定了中醫館電子病歷建設指南的范圍、術語與定義、總則、基本功能、接口功能、信息資源規范、基礎設施、系統安全、性能要求、組織實施及運行維護;SATCM—2015—XXBZ〔072〕項目規定了中醫館電子病歷的總體要求、通用功能、系統管理功能，中醫館電子病歷業務功能、中醫館電子病歷模板功能，中醫館電子病歷接口功能以及中醫館電子病歷系統安全功能;SATCM—2015—XXBZ〔073〕項目規定了中醫館電子病歷信息基本數據集的日常門診業務數據集元數據屬性和數據元屬性[4];SATCM—2015—XXBZ〔074〕項目規定了中醫館電子病歷的文檔模板，遵循中醫館電子病歷信息共享文檔編制規范中文檔架構的要求以及對文檔頭和文檔體的一系列約束;SATCM—2015—XXBZ〔075〕項目規定了中醫館健康信息平臺終端建設的目標、原則與總體框架。可以看出，以上5項標準的應用場景都是基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）。

3 5項標準編制依據的主要原則

3.1 系統性原則

根據中醫館業日常務規范與實際應用需要，形成與中醫館應用相符合的電子病歷系統建設指南、電子病歷系統基本功能規范、電子病歷基本數據集、電子病歷共享文檔規以及健康信息平臺終端建設指南。

3.2 一致性原則

中醫館健康信息平臺5項標準的編制需與相關國家標準和行業標準保持高度一致，如《WS/T 447-2014? 基于電子病歷的醫院信息平臺技術規范》《電子病歷系統功能規范（試行）（衛醫政發〔2010〕114號）》《WS 445-2014 電子病歷基本數據集》《WS/T 500-2016? 電子病歷共享文檔規范》與《GB/T 50312—2016? 綜合布線系統工程驗收規范》等。

3.3 實用性原則

中醫館健康信息平臺5項標準需基于現有的中醫館日常業務與國家衛生和中醫藥領域現有的相關標準，使其能夠普遍適用于全國范圍的所有中醫館，而且適用于中醫館電子病歷系統的規劃、設計、開發、部署、應用及管理，同時能夠為IT廠商實現中醫館電子病歷功能提供依據。

3.4 動態性原則

中醫館健康信息平臺5項標準的制修訂與研究是一個動態發展的過程，隨著中醫藥信息化發展的深入與標準需求的不斷增強，以及中醫館基本業務與日常業務流程改變而不斷修改完善，在此過程中應積極征求中醫館相關醫務人員的意見與建議。

4 5項標準編制的主要環節

4.1標準項目的申報及立項

我單位結合自身為本市內相關基層醫療衛生機構（街道社區衛生服務中心）的醫聯體上級協作中醫指導單位的優勢，選定了標準的范圍為基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館），然后結合自身的特點積極準備課題資料，申報了以上5項目標準制定與研究項目上報中國中醫藥信息研究會，經其初審后上報國家中醫藥管理局，經過其審批發文。

4.2標準草案的起草

根據國家中醫藥管理局下發的標準制定與研究項目任務書的要求，成立了標準項目起草的工作組，工作組成員包括我院信息化工作人員、相關醫學院校從事信息化科教研工作的從業人員、標準化研究與制定人員、IT公司技術人員等，通過開展系列相關基線調研工作，撰寫出草案征求意見稿，緊接著進行專家論證與相關的試驗驗證工作，在任務書規定的時間形成標準草案的征求意見稿。

4.3標準的意見征集

意見征求是關乎標準的質量以及未來能夠順利實施推廣至關重要的一個環節，本文涉及的5項標準采用統一的信函方式進行意見征求，通過將標準草案征求意見稿函件到相關單位如中醫藥院校、中醫館、IT廠商等各方廣泛征求意見，使各方從不同的視角及層面給出反饋意見，根據所收集到的匯總意見，標準起草組成員再逐一進行修改完善，給出每條意見的處理措施或原因，最終形成以標準草案送審稿為主的匯總材料。

4.4標準的送審稿審查

標準的審查工作分為預審和審查。預審遵循的原則為：分批次對已經成熟而且符合要求的標準草案送審稿進行推薦審查;根據預審結果由中國中醫藥信息研究會組織相關標準專家分批次進行審查，審查主要針對標準送審稿等是否符合任務書的要求、是否符合標準具體的應用場景、標準的內容是否合理等，并對不合理、不妥之處給出具體的修改意見。

4.5標準的最終報批及發布

該階段主要是針對已經通過審查環節的項目，進一步對標準草案報批稿等進行完善后報中國中醫藥信息研究會，如果通過其審批，則再度公開征求意見并上報國家中醫藥管理局，待其最終審核后，備案正式發布為中醫藥信息團推標準。

5 5項標準編制的研究進展

經過一系列的標準制修訂、各渠道征求意見、審查、報批與發布等環節， 中醫館健康信息平臺5項標準中的4項經中國中醫藥信息學會于2019年3月20日作為團體標準發布，于2019年5月1日起正式實施;另外1項經中國中醫藥信息學會于2020年10月15日作為團體標準發布，于2020年10月31日起正式實施（見表2）。

6 總結

經過中醫館健康信息平臺5項標準的制定，為我院培養了一個中醫藥信息化標準制修訂的專業研究團隊，使參與標準制修訂與研究的成員對中醫藥信息化標準有了更深層次的認識，同時對建立一個統一開放的中醫藥信息標準5項進行了有益的補充和完善。雖然中醫館健康信息平臺5項標準最終都作為團體標準進行發布了，但后期還應追蹤中醫館具體應用場景對其進行不斷的修改完善，同時還應考慮與中醫館健康信息平臺的其他標準之間的兼容性和銜接性，實現“標準化能夠助力信息化，信息化又能反過來促進標準化”的健康發展與良性循環[5]，從而使中醫館健康信息平臺5項標準能夠更好地落地實施。

參考文獻：

[1] 忻凌，劉春，張立.基于云平臺的中醫館終端建設研究[J].中醫藥管理雜志，2017，25（6）：6-7，15.

[2] 于浩，朱翊.基層醫療衛生機構中醫館健康信息平臺的構建[J].中國數字醫學，2020，15（1）：101-103.

[3] 滕紅華.雙因素理論視角下廣西鄉鎮衛生院人才激勵政策研究[D].南寧：廣西大學，2016.

[4] 陳翔，劉春，于大江.基層醫療衛生機構中醫診療區（中醫館）健康信息平臺電子病歷信息基本數據集研究進展[J].醫學信息，2018，31（24）：7-9.

[5] 張藝然，朱佳卿.中醫藥信息標準研究與制定項目組織管理與實施[J].中國醫藥導報，2018，15（14）：157-162.

【通聯編輯：梁書】