益血生膠囊治療糖尿病腎病維持性血液透析的臨床觀察

汪洋暢，李勇飛，羅浩強，雷永啟，林少容

(清遠市清新區人民醫院，廣東 清遠 511500)

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病患者的最常見也是最嚴重的微血管并發癥，近年來的多項研究結果顯示，貧血、脂代謝異常、營養不良、慢性微炎癥狀態是導致維持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD)患者心血管事件發生率和死亡率較高的重要因素[1]。因此，對于進行MHD治療的終末期DN患者，醫務人員采取有針對性的措施對其上述諸多并發癥給予有效的干預和控制，以期最大限度地保證血液透析患者的治療效果、延長其生存期、提高生活質量。目前，皮下注射促紅細胞生成素是MHD治療中的常規方案，本研究在此方案的基礎上聯合應用了益血生膠囊進行輔助治療，并取得了較好的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月-2021年1月在本院接受MHD治療的50例終末期DN患者作為研究對象，按照隨機數字表將患者分為觀察組和對照組，每組各25例。在觀察組中，男性12例，女性13例，患者年齡為38～76歲，平均年齡為(57.52±14.42)歲；在對照組中，男性16例，女性9例，患者年齡為24～76歲，平均年齡為(55.64±17.71)歲；兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1納入標準

終末期DN的診斷標準參照中華醫學會內分泌學分會于2015年制訂的《中國成人糖尿病腎臟病臨床診斷的專家共識》[2]和2002年美國腎臟病基金會的腎臟病預后質量倡議(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative，KDOQI)工作組公布的慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)分期指南性文件，符合CKD5期的診斷標準[3]。臨床資料完整，行MHD治療1個月以上，規律治療2～3次/周，治療時間3～4h/次，生命體征平穩，預計生存期長于6個月。

1.1.2排除標準

(1)合并嚴重的感染、心力衰竭、肝功能損害和消化道或泌尿系統出血患者；(2)合并有惡性腫瘤者；(3)近1個月內接受過免疫抑制劑、輸血和激素治療者；(4)精神異常者；(5)過敏體質或對益血生膠囊過敏者；(6)試驗期間需要合并使用方案規定之外的禁用藥物者；(7)試驗期間放棄血液透析、死亡或轉移血液透析地點無法隨訪者；(8)試驗期間患者主動提出退出者；(9)試驗期間患者無法或不配合規律使用促紅素及益血生者；(10)試驗期間患者血紅蛋白上升過快需隨時停止用藥及調整使用量者。

1.2 方法

1.2.1對照組進行MHD治療的同時給予促紅細胞生成素(商品名：依普定，山東科興生物制品有限公司，國藥準字S20113007)皮下注射，用量約為每周150IU·kg-1，分1～2次給藥，于血液透析結束時使用。

1.2.2觀察組于對照組療法的基礎上給予益血生膠囊(吉林三九金復康藥業有限公司，國藥準字Z19983056)口服，一次2～4粒，一日3次。在治療期間，兩組患者均給予相同的護理措施、飲食宣教以及藥物控制血糖、血壓等，并由血透室醫師及護士密切監測用藥患者的各項生命指標和臨床癥狀。

1.3 觀察指標

于入組治療前和治療后采集患者血液透析前的空腹外周靜脈血樣本，使用血液分析儀、自動生化分析儀及外送廣州金域公司分別檢測血紅蛋白(HGB)、白細胞(WBC)、血小板(PLT)、平均紅細胞體積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、血清總鐵結合力(TIBC)、血清鐵測定(Fe)、血清鐵蛋白(SF)、白蛋白(ALB)、血肌酐(Cr)、谷丙轉氨酶(ALT)、血糖(FBG)等指標；對兩組患者的體質量指數(body mass index，BMI)、上臂肌圍(mid-arm muscle circumference，MAMC)進行觀察和比較；對兩組患者治療期間用藥不良反應的發生率進行觀察和比較。

1.4 統計學方法

2 結果

在用藥治療后，兩組患者復查WBC、PLT、Cr、MCV、MCHC、ALT、FBG、TIBC水平改變不明顯，差異無統計學意義(P>0.05)。血清ALB、Fe、HGB、SF水平均較治療前上升，BMI、MAMC亦均較治療前上升，差異具有統計學意義(P<0.05)，觀察組患者的ALB、Fe、HGB、SF、BMI、MAMC指標改善幅度均優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。對照組患者用藥過程中出現頭痛2例，觀察組患者服藥過程中出現頭痛2例、腹部不適1例，不良反應的發生率均稍高于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前、后各項臨床指標的比較

3 討論

尿毒癥患者從中醫辨證上多屬于脾虛痰濁型、脾虛血瘀型、脾腎陽虛型這3型。脾主運化水谷精微，化生氣血，為人后天之本，血化生于脾胃。其水谷精微和腎精，在氣的推動和固攝下于全身臟腑中不斷循環運行，滋養全身。如發生脾胃虛弱，則納食減少，食物中轉化的水谷精微則生血不足；或者其腎氣衰竭，陰精不能化血；或者熱病傷陰耗血；或勞倦內傷；或者失血過多，臟腑組織失于濡養便形成血虛證回。若人體血虛，氣無所依附，氣因此而虛。故血虛者多伴有氣虛表現，患者常出現少氣、懶言、疲乏癥狀。因此，在中醫辨證中凡出現面色發白、頭暈、心悸、疲乏等表現即為氣血兩虛。在中醫臨床上其治療原則是健脾生血、補腎填精。阿膠是傳統的補血主藥，對血虛癥狀有顯著功效，但尿毒癥患者的血虛證一般多伴有氣血雙虧，并且血虛的病因多與各臟器的功能失養關系密切，因此該類患者多需氣血雙調[4]。

益血生膠囊中含阿膠、龜甲膠、鹿角膠、鹿血、牛髓、紫河車、鹿茸等血肉有情之品補血填精，同為君藥。茯苓、黃芪、黨參、白術則可補脾益氣；白芍柔肝養血；當歸可養血活血；大棗補中益氣，養血安神；熟地黃、制何首烏能補益精血。以上同為臣藥。并且佐以山楂、麥芽以及雞內金健胃消食；知母生津潤燥；大黃可涼血解毒；花生衣味微苦性平，以制上述諸藥之溫燥。因此諸藥合用，共奏健胃補腎，生血填精益氣功能。用于脾腎兩虛，精血不足所致的面色無華，眩暈氣短，體倦乏力，腰膝酸軟，貧血見上述證候者[5]。

本研究結果表明，對于進行MHD治療的終末期DN患者采用促紅細胞生成素聯合益血生膠囊治療，能夠起到多種綜合作用。觀察組患者復查血清鐵、血清鐵蛋白均較前及對照組明顯上升，其缺鐵癥狀改善明顯。因觀察組及對照組在試驗期間均未使用鐵劑補鐵治療，考慮其成因為益血生膠囊中阿膠、白芍所具有補鐵之功效。對照組及觀察組患者用藥過程中均出現頭痛2例，考慮其原因為使用促紅素及益血生導致血紅蛋白上升過快所致，其癥狀較輕持續時間短，予適當降壓等對癥治療后緩解，未影響其整個治療過程。觀察組患者服藥過程中腹部不適1例，考慮其為益血生某些成分所致，減量服藥后癥狀消失。隨著觀察組和對照組患者血紅蛋白的逐漸增高，血液粘滯度明顯增高，大部分透析患者需要逐漸增加低分子肝素劑量，以防止血液透析體外循環裝置凝血發生。

綜上所述，對行MHD治療的終末期DN患者應用益血生膠囊治療，對其血色素、營養狀況有明顯改善，且不良反應輕微，具有較好的輔助治療效果，值得臨床推廣。