碳青霉烯類抗菌藥物的DUE研究

謝 銘

(云浮市郁南縣人民醫(yī)院，廣東 云浮527199)

碳青霉烯類為β-內(nèi)酰胺類抗生素，其抗菌譜廣、抗菌活性強、安全性高，且對絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶具有高度的穩(wěn)定性，近年來碳青霉烯類藥物使用逐漸廣泛，包括不動桿菌屬細菌、腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌等細菌對亞胺培南、美羅培南等碳青霉烯類藥物的耐藥性的不斷升高。指南中碳青霉烯類藥物已被視為“特殊使用”級抗菌藥物[1]，須進行嚴格管理，以確保碳青霉烯類藥物的使用更加安全、有效、經(jīng)濟、適當。

所謂藥物利用評估法(drug use evaluation，DUE)是指在藥物治療過程當中，確定出需要進行DUE程序的藥物和疾病，對藥物的選擇、給藥途徑、給藥劑量、藥物配伍等問題的合理性、準確性進行評價，并對藥物不合理的使用情況提出改良措施的一種再評價的、系統(tǒng)的、連續(xù)的質(zhì)量保證程序[2]。為確保我院碳青霉烯類抗菌藥物的合理使用，我們對本院使用碳青霉烯類抗菌藥物進行治療的住院患者的用藥情況進行了評估，進而制定了有關(guān)干預(yù)措施和針對性建議，旨在為本院臨床合理應(yīng)用碳青霉烯類抗菌藥提供參考，促進醫(yī)院藥品的合理使用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，從出院患者中收集2019年1月至12月期間使用碳青霉烯類抗菌藥物的患者病歷，共128份，納入為研究資料。

1.2 點評標準

以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》、《處方管理辦法：衛(wèi)生部令第53號》、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)〉的通知：衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法：衛(wèi)生部令第84號》、醫(yī)院抗菌藥物管理制度和藥品說明書作為點評標準，對碳青霉烯類抗菌藥物使用情況進行點評。

1.3 評價指標

藥物使用頻度=用藥總量/限定日劑量(DDD)(數(shù)值越大，臨床使用此藥傾向性越高，使用范圍越廣)

藥物利用指數(shù)(DUI)=用藥總量/(用藥天數(shù)×DDD)(若DUI>1.0，說明實際日劑量大于DDD，有不合理用藥傾向；反之，實際用藥劑量在DDD范圍之內(nèi))

病原學(xué)評價指標：標本送檢率及按藥物敏感試驗結(jié)果選擇抗菌藥物的比例。

抗菌藥物使用合理性：藥物選擇、藥物用法用量、藥物使用療程、藥物聯(lián)合使用等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

Microsoft Excel軟件：記錄患者的科室、年齡、性別、臨床病原學(xué)檢查結(jié)果、單次用藥劑量、用藥頻次、用藥療程、聯(lián)合用藥情況、用藥不適宜問題類別等。

數(shù)據(jù)處理軟件：SPSS20.0版統(tǒng)計軟件，均值±標準差示連續(xù)變量，中位數(shù)四分位數(shù)間距(IQR)示非連續(xù)變量，以頻率示分類數(shù)據(jù)，用t檢驗進行計量資料的組間比較，PIM發(fā)生相關(guān)危險因素采用Logistic回歸分析，當P<0.05時，表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療藥物代表

選取注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用美羅培南作為本院使用的碳青霉烯類抗菌藥物的代表藥物。

2.2 碳青霉烯類抗菌藥物使用合理性評估結(jié)果

對128例使用碳青霉烯類抗菌藥物進行治療患者的用藥合理性進行評估，共發(fā)現(xiàn)用藥不適宜26例，見表1。

表1 128例住院患者PIM發(fā)現(xiàn)情況的比較

2.3 采用不同評估方法(常規(guī)評價標準/DUE)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況比較

依據(jù)藥物利用評估法(DUE)，實驗組發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況17例；而對照組發(fā)現(xiàn)9例。這些結(jié)果均表明采用藥物利用評估法(DUE)對我院碳青霉烯類抗菌藥合理使用具有重要價值。

表2 是否采用DUE發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況比較

3 討論

碳青霉烯類抗菌藥作為“特殊使用”級抗菌藥，在臨床使用過程中應(yīng)力爭做到“精準選藥”。自“特殊使用”級抗菌藥物審批管理制度在我院及開展以來，我們已將碳青霉烯類抗菌藥物納入了“特殊使用”級抗菌藥物管理目標之一，醫(yī)生可進行經(jīng)驗性治療用藥，一旦確定病原菌，應(yīng)立刻根據(jù)病因及病原學(xué)結(jié)果重新評估抗感染藥物選擇的合理性。本研究顯示，若不適宜的藥品選擇，或者過高的選藥起點，都可能會增加治療過程中的醫(yī)療成本和細菌耐藥風險。

合理有效的DUE評價方法能夠給醫(yī)務(wù)工作者和社會提供安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)乃幬锸褂眯畔ⅲ瑫r在治療過程中積極關(guān)注與用藥療效和安全性相關(guān)的監(jiān)測指標也具有重要意義。碳青霉烯類抗菌藥物是革蘭氏陰性菌感染的重要防線，應(yīng)進行嚴格的保護性使用，預(yù)防和抵制其過度使用和濫用，加強臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、檢驗和醫(yī)務(wù)等多個學(xué)科多個部門的相互協(xié)作，進一步促進本院碳青霉烯類抗菌藥物的安全合理使用。

為進一步加強抗菌藥物臨床使用和管理，本院積極采取了針對性的措施有效控制碳青霉烯類抗菌藥物的臨床耐藥情況。我們將DUE作為一把工具尺，制定相關(guān)藥物DUE標準并對我院碳青霉烯類抗菌藥物使用情況進行分析評估，發(fā)現(xiàn)了潛在的或?qū)嶋H存在的相關(guān)用藥問題，為提高我院藥學(xué)服務(wù)水平，更好地促進臨床合理用藥奠定了堅實基礎(chǔ)。本研究結(jié)果表明，本院碳青霉烯類抗菌藥物的臨床用藥情況基本符合有關(guān)DUE標準的要求。