麝香保心丸聯合常規治療對冠心病穩定型心絞痛患者的臨床療效

夏哲林，章 欣，金禮通，陳華群

［1.臺州市中心醫院（臺州學院附屬醫院） 藥劑科，浙江 臺州318000； 2.臺州市中心醫院（臺州學院附屬醫院） 急診醫學科，浙江 臺州318000； 3.臺州市中心醫院（臺州學院附屬醫院） 老年醫學科，浙江臺州318000］

冠心病心絞痛是一種常見疾病，包括穩定型和不穩定型，目前冠心病穩定型心絞痛防治指南支持臨床治療的目的主要是在于改善癥狀和生活質量。臨床上，西醫治療冠心病穩定型心絞痛的方法主要包括β 受體阻滯劑、代謝性藥物等抗心肌缺血藥物，但效果并不十分理想，而近年來中醫藥治療本病取得良好療效［1?6］。因此，本研究旨在探討麝香保心丸聯合常規治療對冠心病穩定型心絞痛患者的臨床療效及對脂質代謝、心肌營養素?1（CT?1）、活性氧物質（ROS）的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年9 月1 日至2019 年9 月30 日收治于臺州市中心醫院的122 例冠心病穩定型心絞痛患者，符合《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》［7］診斷標準，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組61 例。其中，對照組男性36 例，女性25 例；年齡54～75 歲，平均年齡（65.53±8.67）歲；病程3～9 年，平均病程（6.58±1.32）年；心絞痛分級Ⅰ級17 例，Ⅱ級34 例，Ⅲ級10例；合并基礎疾病高血脂22 例，高血壓20 例，糖尿病19 例，而觀察組男性38 例，女性23 例；年齡53～76 歲，平均年齡（64.47±8.91）歲；病程3～10 年，平均病程（6.81±1.54）年；心絞痛分級Ⅰ級15 例，Ⅱ級35 例，Ⅲ級11 例；合并基礎疾病高血脂19 例，高血壓23 例，糖尿病15 例，2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 納入、排除標準

1.2.1 納入標準 ①經冠脈造影確診為冠心病；②心絞痛Ⅰ～Ⅲ級；③近1 個月每周心絞痛發作≥2 次，但每日≤5 次。

1.2.2 排除標準 ①不穩定型心絞痛；②半年內發生急性心肌梗塞；③合并肝腎肺嚴重異常者；④合并精神疾病；⑤重度神經官能癥等引起胸痛；⑥凝血障礙。

1.3 治療手段 對照組依據《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》［7］采用常規治療，包括血管緊張素轉換酶抑制劑、阿司匹林、β?受體阻滯劑、調脂、降壓、降脂等，心絞痛急性發作時舌下含服硝酸甘油片（北京益民藥業有限公司，0.5 mg，國藥準字H11021022），同時服用阿托伐他汀鈣（北京嘉林藥業股份有限公司，10 mg，國藥準字H19990258）；觀察組在對照組基礎上口服麝香保心丸（上海和黃藥業有限公司，22.5 mg×42 丸／瓶，國藥準字Z31020068），每次3 粒，每天3 次。2 組均連續治療12 周。

1.4 療效評價 參考文獻［7］ 報道。①顯效，心絞痛發作次數減少≥80%，心絞痛分級降低≥Ⅱ級；②有效，心絞痛發作次數減少≥50%但＜80%，心絞痛分級降低Ⅰ級；③無效，心絞痛發作次數減少＜50%，心絞痛分級無改善。總有效率＝ ［（顯效例數＋有效例數）／總例數］×100%。

1.5 指標檢測 ①心絞痛發作次數、持續時間；②脂質代謝指標，抽取外周靜脈血3 mL，分離血清，采用日立7600 型全自動生化分析儀檢測HDL?C、LDL?C、TC、TG 水平；③血清CT?1、ROS 水平，抽取患者外周靜脈血3 mL，分離血清，采用酶聯免疫吸附法檢測；④不良反應發生情況。

1.6 統計學分析 通過SPSS 22.0 軟件進行處理，符合正態分布、方差齊的計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 2 組臨床療效比較［例（%）， n＝61］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups ［case（%）， n＝61］

2.2 心絞痛發作次數和持續時間 治療后，2 組心絞痛發作次數和持續時間降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 2 組心絞痛發作次數和持續時間比較（， n＝61）Tab.2 Comparison of angina attack frequencies and durations between the two groups（， n＝61）

表2 2 組心絞痛發作次數和持續時間比較（， n＝61）Tab.2 Comparison of angina attack frequencies and durations between the two groups（， n＝61）

注：與同組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.3 血脂指標 治療后，2 組HDL?C 水平升高（P＜0.05），LDL?C、TC、TG 水平降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表3。

表3 2 組血脂指標比較（mmol／L，， n＝61）Tab.3 Comparison of blood lipid indices between the two groups（mmol／L，， n＝61）

表3 2 組血脂指標比較（mmol／L，， n＝61）Tab.3 Comparison of blood lipid indices between the two groups（mmol／L，， n＝61）

注：與同組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.4 血清CT?1、ROS 水平 治療后，2 組血清CT?1、ROS 水平降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組血清CT?1、ROS 水平比較（， n＝61）Tab.4 Comparison of serum CT?1 and ROS levels between the two groups（， n＝61）

表4 2 組血清CT?1、ROS 水平比較（， n＝61）Tab.4 Comparison of serum CT?1 and ROS levels between the two groups（， n＝61）

注：與同組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.5 不良反應 2 組均未見明顯不良反應。

3 討論

西醫認為，冠心病心絞痛主要是由于冠狀動脈發生供血障礙，從而引起心肌出現缺氧、缺血的疾病，主要表現為前胸陣發性壓榨性疼痛、胸悶等，使患者生活質量受到嚴重影響［8?13］；中醫認為，冠心病穩定型心絞痛屬“胸痹”范疇，主要是由于冠狀動脈供血不足、心肌急劇而暫時的缺血缺氧引起，常因氣滯、血瘀及寒凝等痹阻胸陽，而造成心脈阻滯而引起［14?15］，故應以益氣活血通絡為治療法則。麝香保心丸組方藥材包括麝香、冰片、牛黃、肉桂、人參、蘇合香等，具有活血化瘀、通絡止痛、益氣強心功效，可降低血管內功能相關因子水平，迅速解除冠心病心絞痛的心肌缺血及其所致的疼痛，增加心肌營養性血流量，擴張動脈，改善微循環，強心，降低血液黏稠度［16?18］。本研究發現，觀察組總有效率高于對照組，心絞痛發作次數更少，持續時間更短。

血脂異常與冠心病發生發展密切相關，而且血脂代謝異常與冠狀動脈狹窄程度關系緊密。治療后，觀察組HDL?C 水平高于對照組，而LDL?C、TC、TG 水平更低，提示麝香保心丸聯合常規治療可改善患者脂質代謝。CT?1 是致心肌肥厚因子，冠心病穩定型心絞痛患者體內其基因過度表達［19］。ROS 是人體內細胞內氧化反應狀況的一種有效指標，在心絞痛發病過程中機體內其產生增多，并且會加重心肌組織損傷［20］。本研究發現，治療后觀察組血清CT?1、ROS 水平低于對照組，提示聯合治療可降低兩者水平，但其具體機制尚未完全明確，還需今后進行多中心、多樣本深入研究，以期提供可靠的參考價值。

綜上所述，麝香保心丸聯合常規治療對冠心病穩定型心絞痛患者療效良好，可能與改善脂質代謝及抑制CT?1、ROS 水平有關。