農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)復(fù)評審過程中的注意事項

侯向陽

農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)作為技術(shù)支撐單位，一般承擔著農(nóng)藥質(zhì)量檢測和農(nóng)藥殘留檢測等方面的工作。通過檢測，一方面可以減少轄區(qū)內(nèi)假劣農(nóng)藥流入市場坑農(nóng)害農(nóng);另一方面還可以提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境安全，保障農(nóng)民權(quán)益，促進農(nóng)業(yè)持續(xù)健康、穩(wěn)定發(fā)展。既然農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全及農(nóng)業(yè)發(fā)展等方面起到關(guān)鍵性的作用，那么在日常工作中要不斷加強質(zhì)檢機構(gòu)管理以及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。與此同時，機構(gòu)每次復(fù)評審只有從上到下引起重視，并做到“全”“細”“效”等幾個方面，才能更順利、更有效地通過復(fù)評審。本文主要介紹農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)在復(fù)評審過程中的一些注意事項。

一、評審前的準備工作要求“全”

（一）人員全

農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)要成立領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組由相關(guān)責任人組成，并負責機構(gòu)崗位、人員職責的設(shè)置和分工。

（二）材料全

1.特別是農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)的《儀器設(shè)備配置一覽表》《檢測能力一覽表》等重要表格要齊全。

2.結(jié)合農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)實際，編制并下發(fā)管理體系文件，分為受控和非受控版本。

3.質(zhì)量體系文件中涵蓋的內(nèi)容要全，包括對人員、儀器、實驗室管理體系、規(guī)章制度以及內(nèi)審和管理評審等方面的內(nèi)容。

（三）儀器全

根據(jù)年初制定好的儀器設(shè)備檢定、校準一覽表，做好全年的計量、校準工作。結(jié)合質(zhì)量體系文件中申請參數(shù)的種類和數(shù)量，做到所用儀器設(shè)備全覆蓋，并根據(jù)計量、校準年限不同，分別標記，做到心中有數(shù)。此外，對于部分使用頻率比較高、對精度和準確度要求高以及受過損壞的儀器設(shè)備，做到每年2次以上的計量校準，并進行期間核查。

二、現(xiàn)場評審過程要求“細”

為提高現(xiàn)場評審的效率，保障評審順利開展，被評審的農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)提供評審所需要的會議室、電腦、打印機等。此外，現(xiàn)場評審過程中還應(yīng)派專人在場，及時解答專家們的疑問。現(xiàn)場評審一般由專家組和被評審質(zhì)檢機構(gòu)雙方先商量評審日程，并制定可行的評審計劃。在整個現(xiàn)場評審過程中，一般分為以下幾個步驟：

（一）首次會議

首次會議由評審組長主持，組長由評審組成員共同選舉產(chǎn)生，一般由業(yè)內(nèi)公認比較權(quán)威的專家擔任。全體評審員和質(zhì)檢機構(gòu)技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人以及相關(guān)檢測室和業(yè)務(wù)室人員參加。匯報由質(zhì)檢機構(gòu)技術(shù)負責人或中心主任承擔，應(yīng)重點介紹機構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運行情況。此外，結(jié)合機構(gòu)實際，就質(zhì)量管理體系在運行過程中存在的問題以及獲得的成效做出全面客觀的陳述。

（二）現(xiàn)場參觀

現(xiàn)場參觀可以更好地讓評審組專家感受機構(gòu)的管理是否規(guī)范。參觀過程中要嚴格遵守實驗室要求，檢測室主任負責介紹實驗室基本情況，做到言簡意賅。此外，參觀過程中評審專家提出的問題要實時記錄并及時糾正。

（三）下達考核任務(wù)

由專家組成員下達考核任務(wù)，并明確考核結(jié)果上報的截止時間。質(zhì)檢機構(gòu)要根據(jù)考核任務(wù)要求，結(jié)合本機構(gòu)人員實際，安排專人負責考核任務(wù)，做到持證上崗、規(guī)范操作、及時整理、按時上報。

（四）現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審過程中，通常采用“查”“看”“問”“聽”及“考”相結(jié)合的方式進行。這就要求被評審機構(gòu)合理安排相關(guān)人員到場，比如檢測室主任和業(yè)務(wù)室主任。對提問的每個環(huán)節(jié)掌握到位，做到及時解答。

（五）專家碰頭會

評審組交換意見以及形成正式評審意見。在得出最終結(jié)論之前，評審組專家對此次評審要進行溝通，交換各自意見，并形成統(tǒng)一的結(jié)論。

（六）末次會議

會議由專家組成員和機構(gòu)全體人員參加，會上評審組長宣讀最終的評審結(jié)果，對需要整改的部分要給出明確的整改時間，并督促專人負責，有疑問要及時提出。

三、落實整改要求“效”

（一）責任落實到人

對評審組專家提出的整改意見做到逐條分類整理，落實到各科室或具體相關(guān)責任人，并深入分析原因，有針對性地制定科學(xué)、高效、合理的整改計劃，與此同時，還要明確具體整改完成時間。

（二）集中精力整改

根據(jù)制定的整改計劃，結(jié)合機構(gòu)人員分工實際情況，制定有針對性且具體可行的整改措施。機構(gòu)技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人要牽頭成立相應(yīng)的整改小組，由組長分配整改項，并及時跟進整改落實情況。對每個不符合項做到圖文并舉，整改前后做到一目了然。

復(fù)評審對于農(nóng)藥質(zhì)檢機構(gòu)來說意義非常重大，復(fù)評審過程有助于機構(gòu)更清楚地認識到質(zhì)量管理體系的運行情況。對運行過程中存在的問題做到及時整改并做好記錄，既保障了質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性，又可以用更高的管理水平推進質(zhì)檢機構(gòu)檢測能力和水平的大幅度提升。