精益求精打磨形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)“金標(biāo)準(zhǔn)”

文｜祁豆豆

20 年前，我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)顯微鏡檢驗(yàn)均需依靠人工進(jìn)行，而人工鏡檢存在效率低、易污染，容易出現(xiàn)漏檢、誤檢，無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化等諸多弊端。在醫(yī)院檢驗(yàn)科工作多年的丁建文，毅然決定立項(xiàng)研發(fā)臨床醫(yī)學(xué)顯微鏡自動(dòng)鏡檢技術(shù)，致力于用原創(chuàng)技術(shù)打響效率革命。

2000 年3 月，愛(ài)威科技應(yīng)運(yùn)而生。“我們率先將‘機(jī)器視覺(jué)技術(shù)’應(yīng)用到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床病理標(biāo)本的形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)中，填補(bǔ)了醫(yī)學(xué)顯微鏡形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化領(lǐng)域的技術(shù)空白，在技術(shù)路線、技術(shù)方法和技術(shù)水平上屬于原始創(chuàng)新。”在接受記者專訪時(shí)，愛(ài)威科技董事長(zhǎng)丁建文反復(fù)強(qiáng)調(diào)著“原始創(chuàng)新”的重要性。

在他看來(lái)，臨床疾病對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求是永無(wú)止境的，需要不斷用技術(shù)進(jìn)步滿足臨床多樣化、個(gè)性化的需求。作為國(guó)內(nèi)形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化的“先行者”，在愛(ài)威科技成立之初，丁建文就對(duì)公司發(fā)展目標(biāo)有三個(gè)清晰的定位：一是愛(ài)威只做一件事，實(shí)現(xiàn)鏡檢自動(dòng)化；二是讓老百姓享受現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)；三是讓人類自我體查,像刷牙一樣成為每一天的例行之事。

以“金標(biāo)準(zhǔn)”填補(bǔ)市場(chǎng)空白

創(chuàng)立愛(ài)威科技之前，丁建文在醫(yī)院從事檢驗(yàn)工作長(zhǎng)達(dá)20多年。當(dāng)時(shí)，醫(yī)院形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)完全靠人工看顯微鏡來(lái)完成，工作量大、專業(yè)性高、效率跟不上，容易造成漏檢、誤檢，一定程度上影響著醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。于是，丁建文希望醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)?zāi)苡米詣?dòng)化來(lái)打破形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)的困局。

經(jīng)過(guò)前期長(zhǎng)時(shí)間的臨床標(biāo)本積累、圖像采集、識(shí)別軟件建模等,一系列的技術(shù)工藝打磨后，愛(ài)威科技自動(dòng)化的產(chǎn)品線日益豐滿。2002 年，愛(ài)威科技成功研制出第一代智能化、自動(dòng)化的尿沉渣鏡檢產(chǎn)品——“AVE-761 尿沉渣智能分析儀”；2011年，公司推出全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀；2015年，公司推出全新產(chǎn)品——AVE-56 系列全自動(dòng)糞便分析儀，解決了多項(xiàng)糞便檢驗(yàn)技術(shù)瓶頸，真正實(shí)現(xiàn)了糞便顯微鏡檢驗(yàn)的全自動(dòng)化，推動(dòng)公司進(jìn)入糞便檢驗(yàn)市場(chǎng)。此后，公司于2018 年成功研制AVE-42系列全自動(dòng)體液分析儀，2019 年又研制推出AVE-32系列生殖道分泌物分析儀及其配套試劑耗材，2020 年研制成功AVE-26系列全自動(dòng)血液分析儀。

丁建文告訴記者，目前愛(ài)威科技已基于原創(chuàng)性醫(yī)學(xué)顯微鏡自動(dòng)鏡檢技術(shù)，開發(fā)出全自動(dòng)尿液、糞便、生殖道分泌物、體液、血液等系列醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器，填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，公司還自主開發(fā)生產(chǎn)與檢驗(yàn)儀器相配套的試劑及醫(yī)用耗材產(chǎn)品，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科室。其中，公司的檢驗(yàn)儀器已在國(guó)內(nèi)外累計(jì)實(shí)現(xiàn)裝機(jī)10000 余臺(tái)，累計(jì)在全國(guó)4000余家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了終端裝機(jī)。

更精準(zhǔn)、更高效，愛(ài)威科技用現(xiàn)代科技改變了臨床醫(yī)學(xué)顯微鏡檢驗(yàn)主要依賴人工鏡檢的歷史，有效提高了相關(guān)臨床標(biāo)本的檢驗(yàn)效率。“現(xiàn)在AVE 自動(dòng)鏡檢儀器可以完成臨床常規(guī)標(biāo)本鏡檢90%的工作量，人工僅需對(duì)儀器提供的結(jié)果進(jìn)行審核即可發(fā)出確診報(bào)告，并可提供人工難以實(shí)現(xiàn)的形態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)分析。”丁建文形象地說(shuō)，“因?yàn)樗潜姸嗯R床檢驗(yàn)專家智慧的結(jié)晶，其背后依靠的龐大臨床數(shù)據(jù)完全是按照人工鏡檢來(lái)確認(rèn)的，我們是用自動(dòng)化、智能化來(lái)實(shí)現(xiàn)人工鏡檢，完成經(jīng)典形態(tài)學(xué)鏡檢。”

所謂“眼見(jiàn)為實(shí)”，形態(tài)學(xué)自動(dòng)鏡檢技術(shù)已成為主流，是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

用創(chuàng)新滿足多樣化檢驗(yàn)需求

深耕醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)40 多年，丁建文如今選擇為原始創(chuàng)新插上科創(chuàng)的“翅膀”，讓“金標(biāo)準(zhǔn)”造福更廣闊的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。“經(jīng)過(guò)20 多年的發(fā)展，‘愛(ài)威只做一件事，實(shí)現(xiàn)鏡檢自動(dòng)化’這個(gè)目標(biāo)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了。下一個(gè)目標(biāo)就是，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)，把創(chuàng)新成果的應(yīng)用領(lǐng)域從大中型醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家用醫(yī)療市場(chǎng)延伸，實(shí)現(xiàn)‘讓老百姓享受現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)’以及‘讓人類自我體查像刷牙一樣成為每一天的例行之事’。”6月16 日，愛(ài)威科技登陸科創(chuàng)板上市，丁建文率領(lǐng)公司向下一個(gè)目標(biāo)進(jìn)發(fā)。

近年來(lái)，以愛(ài)威科技為代表的國(guó)產(chǎn)體外診斷企業(yè)迅速發(fā)展，全自動(dòng)化的檢驗(yàn)儀器不斷提升本土品牌市場(chǎng)占有率。丁建文介紹，截至2020 年末，公司AVE-76 系列尿液有形成分分析儀，累計(jì)已在國(guó)內(nèi)外實(shí)現(xiàn)裝機(jī)6400 余臺(tái)，用戶覆蓋全國(guó)；AVE-75 系列全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀，累計(jì)已在國(guó)內(nèi)外實(shí)現(xiàn)裝機(jī)3200余臺(tái)。

相比尿檢自動(dòng)化較為成熟的市場(chǎng)布局，糞便檢驗(yàn)和生殖道分泌物檢驗(yàn)市場(chǎng)，則仍是全自動(dòng)化檢驗(yàn)的產(chǎn)業(yè)藍(lán)海。目前，國(guó)內(nèi)糞便檢驗(yàn)和生殖道分泌物檢驗(yàn)方式，仍以半自動(dòng)和人工鏡檢為主，全自動(dòng)糞便分析儀和生殖道分泌物分析儀，作為新興產(chǎn)品正處于市場(chǎng)推廣時(shí)期，有望逐步取代人工涂片鏡檢法，在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步普及，由此迎來(lái)廣闊的發(fā)展前景。愛(ài)威科技則有望憑借領(lǐng)先的技術(shù)和豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備，率先搶占市場(chǎng)先機(jī)。

“只要是用顯微鏡進(jìn)行檢驗(yàn)的領(lǐng)域，我們都要讓自動(dòng)化技術(shù)普及，讓技術(shù)輔助人工甚至替代人工，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升醫(yī)療服務(wù)效率。”丁建文向記者表示，公司會(huì)繼續(xù)以臨床需要為導(dǎo)向，依靠核心技術(shù)不斷延長(zhǎng)公司的產(chǎn)品線。未來(lái)，公司計(jì)劃將核心技術(shù)應(yīng)用于血液檢驗(yàn)、體液檢驗(yàn)、病理切片檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域，將公司打造為醫(yī)療檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及配套產(chǎn)品一體化綜合服務(wù)提供商。

從檢驗(yàn)員到企業(yè)家，丁建文的身份發(fā)生了轉(zhuǎn)變，但始終未變的是，他一直是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作前線的一名“科研人”，一直保持著對(duì)科研的兢兢業(yè)業(yè)，對(duì)創(chuàng)新的孜孜不倦。在他看來(lái)，高質(zhì)量的科創(chuàng)板上市公司，就是要鉆研原創(chuàng)性的核心技術(shù)，解決“卡脖子”領(lǐng)域的痛點(diǎn)、難題。對(duì)愛(ài)威科技而言，就是要不斷創(chuàng)新去滿足多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求，這是一個(gè)任重道遠(yuǎn)的過(guò)程。