國際轉基因產品低水平混雜政策對我國的啟示

黃耀輝, 焦悅, 付仲文

(農業農村部科技發展中心, 北京 100176)

利用基因工程技術將目的基因轉入作物受體內并穩定表達和遺傳，從而獲得具有特定性狀的轉基因作物。轉基因能更準確、更高效、更有針對性的定向雜交[1]。大多數情況下，轉基因的目的是為了引入原作物中不存在的新性狀或改良表現較差的性狀，如對某種病害、害蟲或逆境的抗性等[2]。2020年是轉基因作物商業化的第25個年頭(1996—2020年)，獲準商業化的轉基因產品均經過嚴格的安全評估和科學審查，其在食品安全方面無不良記錄。全球正在研發和種植的轉基因作物數量逐年增加，轉基因產品的流通量和流通速度也呈現出不斷攀升的趨勢。然而，盡管這些產品已安全使用20余年，但是不同國家/地區對轉基因作物的批準范圍和流程等依然存在差異。當一種轉基因作物依據國際標準在一個或多個國家/地區通過安全評價，卻無意地、少量地存在于尚未批準該作物的國家/地區的貨物中時，就會引起低水平混雜(low level presence，LLP)問題。各國/地區對于轉基因產品LLP問題采取政策的不同導致不必要的貿易中斷，進而可能影響出口和進口國/地區的糧食安全、價格以及對創新的態度。LLP近年來已成為各國/地區的政策關注點。

我國農業產業的多個方面都受到轉基因產品LLP的影響。轉基因大豆是最早進行大面積商業化種植的轉基因作物，也是目前種植面積最大的轉基因作物[3]。據海關統計數據(http://43.248.49.97/)，2017—2019年，我國非種用大豆的進口量分別為9 553萬、8 804萬和8 846萬t，其中分別從美國進口3 285萬、1 664萬和1 689萬t。2020年1月，中美雙方簽訂《中華人民共和國政府和美利堅合眾國政府經濟貿易協議》，其中對轉基因產品LLP情況做出了要求，這勢必影響今后我國進口大豆的策略。針對此問題，本文從全球轉基因作物的應用情況出發，全面闡述了獲批轉化體數量較多國家/地區的轉基因大豆貿易情況,并據此對這些國家/地區進行分類，隨后分析了主要國際組織及主要經濟體的LLP定義和相關政策，最后為我國制定LLP相關政策提出了相關建議。

1 轉基因作物的重要性

傳統作物育種是同種作物優良基因的優化組合，其通過對突變(自然或人工誘發)產生的優良基因和重組體進行選擇和利用，根據遺傳學原理將優良基因重組或引入到受體生物中，從而獲得抗逆、高產和質優的新品種，保證農業生產安全、可持續發展。但是，主要糧食作物的種質資源缺乏耐除草劑、抗病蟲以及優良品質等性狀，即原始作物的DNA上不含有上述功能的基因。轉基因技術的出現解決了傳統作物育種的瓶頸，其可以利用基因工程技術將細菌中存在的耐除草劑、抗蟲基因整合到糧食作物中，從而改良糧食作物的性狀，促進農業可持續發展。轉基因技術與傳統育種技術一脈相承，其本質都是通過改變基因組構成來實現遺傳性狀改良，但傳統育種技術不能準確地針對某一基因進行操作，成功率低、預見性差、時間較長；而轉基因技術能夠針對具有特殊性狀的目的基因進行操作，轉化成功率高、預見性強、時間相對較短。轉基因技術是對傳統育種技術的發展和補充，兩者的緊密結合大大提高了作物品種改良的效率，能改良作物產量性狀、生理性狀及品質性狀，增強耐除草劑、抗蟲、抗病、抗逆等生物和非生物脅迫特性，降低農藥、肥料的使用，在保障糧食安全、保護生態環境、緩解資源壓力等方面潛力巨大。

轉基因作物可以顯著減少化學殺蟲劑和除草劑的使用量，保護生態環境。BT蛋白是一種天然殺蟲劑，將來自蘇云金芽孢桿菌的Bt基因轉入棉花和玉米中，可以有效減少廣譜殺蟲劑的使用。在印度進行的田間試驗表明，Bt棉花比非Bt棉花的單產高出了30%～80%，這是由于轉基因棉花抵抗棉鈴蟲侵襲的能力明顯提高[4]。通過對受體作物基因進行改造，可以使其對特定的化學除草劑產生抗性。早在20世紀80年代中期就已經出現了耐除草劑作物，使得對這些作物的雜草能夠進行有效地化學防治[5]。轉基因作物還可以同時擁有多個優良性狀，如孫越等[6]利用農桿菌介導的玉米莖尖遺傳轉化法將cry1AcM、epsps、GAT、ZmPIS一同轉入玉米，賦予了植株抗玉米螟、抗除草劑草甘膦、抗旱的特性，培育出具有優良復合性狀的轉基因玉米材料。

聯合國發布的《2018年世界糧食安全和營養狀況報告》顯示：全球饑餓人口連續三年(自2016年以來)持續上升，目前的饑餓水平已重回10年前。這要求必須加快行動速度，在2030年之前實現零饑餓的可持續發展目標。經過25年的發展，轉基因作物不僅在農業、環境和社會經濟方面取得了良好的收益，而且提高了食品安全水平、改善了營養水平。轉基因作物種植面積持續增加，這將非常有利于減輕全球饑餓問題。隨著生物技術的不斷發展，人們逐漸破解生物遺傳密碼，可供用于作物轉基因育種的目的基因越來越多，可以獲得的作物改良性狀也越來越多。同時，基因編輯技術等新技術的發展使改良作物變得越來越容易、越來越精準，生物技術改良作物勢必發揮更大的作用。

2 轉基因作物的現狀

2.1 轉基因作物的種類和性狀

據統計(https://www.isaaa.org/gmappro valdatabase/default.asp)，截至2019年12月，全球共有30種作物的530個轉化體獲得批準，獲批5個或5個以上轉化體的主要有：玉米(240個)、棉花(67個)、土豆(49個)、大豆(42個)、阿根廷油菜(42個)、康乃馨(19個)、番茄(11個)、水稻(8個)、甘蔗(6個)、番木瓜(5個)、苜蓿(5個)。其中，四大轉基因作物(玉米、大豆、棉花和油菜)所占比例約為75%，獲批轉化體超過10個的作物有7種，占所有獲批作物種類的23%，獲批轉化體不足5個的作物有19種，占所有獲批作物種類的63%(圖1)。共批準了44種轉基因性狀，其中用于商業化的性狀主要有：耐除草劑(354個)、抗蟲(305個)、品質性狀改良(96個)和抗病(29個)，這些性狀可以單獨發揮作用也可以復合在一起發揮作用。耐除草劑大豆GTS 40-3-2已在超過10個國家/地區批準種植、超過20個國家/地區批準食用或飼用，品質性狀改良耐除草劑大豆MON87705在3個國家/地區批準種植、超過10個國家/地區批準食用或飼用。

圖1 獲批轉化體數量Fig.1 Number of approved transformants

2.2 世界批準轉化體的情況

全世界共有70個國家/地區批準了不同數量的轉化體用于種植或進口，其中批準轉化體數量超過70個的國家/地區共41個，占比約為59%；批準轉化體數量不足10個的共15個，占比為21%(https://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/default.asp)。美國、日本、墨西哥、加拿大和韓國為批準轉化體數量排名前五位的國家。對獲批轉化體數量超過70個的國家/地區按照其地理位置進行分類：北美洲為美國、墨西哥和加拿大；南美洲為巴西、哥倫比亞和阿根廷；亞洲(除中國之外)為日本、韓國和菲律賓；大洋洲為澳大利亞和新西蘭；非洲只有南非；歐洲則以歐盟為代表(圖2)。

圖2 世界主要經濟體批準的轉化體數量Fig.2 Number of transformants approved by major economies in the world

2.3 轉基因作物的應用

據國際農業生物技術應用服務組織(International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications，ISAAA)報告[7]，截至2018年底，有44個國家/地區進口轉基因作物，26個國家/地區種植了19 170萬hm2轉基因作物。從圖2可以看出，轉基因作物五大種植國(美國、巴西、阿根廷、加拿大和印度)共種植17 450萬hm2轉基因作物，占全球轉基因作物種植面積的91%，美國以7 500萬hm2居世界首位，其次是巴西(5 130萬hm2)、阿根廷(2 390萬hm2)、加拿大(1 270萬hm2)和印度(1 160萬hm2)。26個轉基因作物種植國/地區主要種植大豆、玉米、棉花和油菜，轉基因大豆以9 590萬hm2的種植面積居首，占全球轉基因作物種植面積的50%，其次是玉米(5 890萬hm2)、棉花(2 490萬hm2)和油菜(1 010萬hm2)(圖2)。轉基因作物(大豆、玉米和油菜)的平均應用率不斷增長，從全球單一作物的種植面積來看，2018年轉基因大豆的應用率為78%，轉基因棉花的應用率為76%，轉基因玉米的應用率為30%，轉基因油菜的應用率為29%。除此之外，轉基因作物的應用已經擴展到四大作物之外，如紫花苜蓿、甜菜、木瓜、南瓜、茄子和馬鈴薯等[7]。

圖3 轉基因作物的應用情況Fig.3 Application of genetically modified crops

3 轉基因大豆的國際貿易情況

在過去20多年間，轉基因作物的種植面積穩步提升，大豆、玉米和油菜等轉基因作物在國際農產品貿易中正扮演越來越重要的角色。2018年，轉基因大豆以9 590萬hm2的種植面積居首，占全球轉基因作物種植面積的50%，其應用率達到78%。某一國家/地區獲批轉化體數量可以間接反映出該國家/地區對轉基因作物的接受和需求程度。本文以獲批轉化體數量超過70個的國家/地區作為研究對象，以轉基因大豆及其產品的進出口數據來明確該國家/地區在轉基因作物及其產品貿易中的定位。對2018/2019年轉基因大豆及其產品的進出口數據進行統計，發現歐盟、墨西哥、日本、韓國、菲律賓、新西蘭和南非主要以進口轉基因大豆及其產品為主，稱為凈進口國/地區；美國、加拿大、阿根廷和巴西主要以出口轉基因大豆及其產品為主，稱為凈出口國/地區(因哥倫比亞主要進口玉米而澳大利亞主要以出口油菜產品為主，故未統計在內)。

從轉基因大豆及其產品的進出口量(圖4)可以看出，歐盟是進口轉基因大豆及其產品最多的地區，每年進口約3 453萬t大豆及其產品，無論是總量還是活性大豆的進口量都遠超其他進口國家/地區。作為中國的鄰國，日本和韓國在2018年也分別進口了505萬和354萬t轉基因大豆及其產品。

數據來源 Data source：https://www.fas.usda.gov/圖4 部分國家/地區進口大豆及其產品的數量Fig.4 Number of imported soybeans and their products of some countries/regions

在凈出口國/地區中，巴西以每年出口8 625萬t轉基因大豆及其產品占據第一位，美國緊隨其后，阿根廷和加拿大分列三、四位(圖5)。值得重點關注的是加拿大，其雖然為凈出口國，在2018年至2019年間出口了603萬t的轉基因大豆及其產品，但同時其進口了173萬t的轉基因大豆及其產品，兼具出口和進口的屬性。

數據來源 Data source：https://www.fas.usda.gov/圖5 部分國家出口大豆及其產品的數量Fig.5 Number of exported soybeans and their products of some countries

4 轉基因產品低水平混雜的定義

4.1 國際食品法典委員會

國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission，CAC)由聯合國糧食及農業組織(Food and Agriculture Organization，FAO)和世界衛生組織(World Health Organization，WHO)于1963年成立，其作用主要是制定統一的國際食品標準、指南和實踐守則，用以保護消費者的健康并確保食品貿易的公平。2008年，CAC認為LLP即使在進口食品中偶然混雜了轉基因成分，其對應的轉基因作物在一個或多個國家/地區通過了食品安全性評估，但在進口國尚未通過食品安全性評估[8]。為了解決轉基因產品LLP問題，食品法典指南建議對經出口商批準但未經進口商批準且可能以低水平存在于商品裝運中的轉基因產品使用簡化的風險評估程序。但是，該指南未指定什么容忍度水平的國家/地區應采用以及適用什么樣的產品[9]。

4.2 經濟合作與發展組織

經濟合作與發展組織(Organization for Economic Cooperation and Development，OECD)認為，轉基因產品低水平存在即種子中含有低水平的轉基因成分，這些轉基因成分已經通過一個或多個國家/地區的環境風險/安全性審查并獲得了商業化種植許可(無限制釋放)，而在進口國/地區尚未獲得此許可[10]。

4.3 國際作物生命協會

國際作物生命協會(CropLife International)認為，LLP即一種微量的種子、谷物或食品成分與另一種的偶然混合，包括來自貿易作物的混合，通常依靠質量標準監管體系來管理。當該術語用在植物生物技術領域時，是指在糧食、飼料或谷物中偶然存在的生物技術改良材料水平在普遍接受的農業生產和加工范圍之內[11]。

4.4 美國

美國農業部(United States Department of Agriculture，USDA)認為，LLP是來自非預期的植物來源基因和基因產物的低水平混合。它可能發生在傳統育種植物中，也可能發生在生物技術改良植物中；它可能發生在種子或花粉漂移等自然過程中，也可能發生在田間測試、植物育種和種子生產等人類參與的過程中[12]。

4.5 加拿大

LLP是指轉基因作物在一個或多個國家/地區被授權用于商業用途或銷售，但意外地、低含量存在于其尚未被授權的國家/地區所進口的貨物中，如在農業原料糧食的運輸中[13]。

4.6 歐盟

LLP即進口產品中檢測到已在其他至少一個國家/地區獲得批準但在進口國尚未獲得批準的轉基因作物的少量存在，此種事件往往與異步審批相關[14]。

綜上所述，各國際組織及國家/地區對LLP的定義都是指在進出口產品中混雜了在一個或一個以上國家/地區已經通過安全評價的轉基因成分。國際上對這種問題的處理沒有明確的規定和要求，各國/地區根據自身情況制定了不同的LLP政策，總的原則是在保證安全的前提下實現利益最大化。

5 世界主要經濟體轉基因產品低水平混雜政策對比

5.1 凈進口國/地區轉基因產品低水平混雜政策

5.1.1歐盟 2011年7月起生效的第619/2011號法規將飼料中含有未批準轉基因成分的閾值水平設置為0.1%，并規定了與轉基因生物相關的官方飼料采樣和分析方法。歐盟未能建立適用于食品和種子中低水平混雜事件的技術解決方案，因此對運往歐盟的食品和種子仍然實行對未獲批準的轉基因作物絕對零容忍政策。由于可靠的檢測低限為0.1%，所以歐盟針對轉基因飼料設置的閾值實際為技術性零容忍。

5.1.2墨西哥 墨西哥沒有制定關于食用或飼用產品中未批準轉基因成分的低水平混雜或容忍政策，而對于種子中含有的、未經批準的轉基因成分，墨西哥將其視為雜質，與其他類型的雜質一樣，進口種子的雜質含量閾值為2%。

墨西哥針對不同類型的LLP事件分別制定了處理程序：①由墨西哥衛生秘書處授權作為食用、飼用或加工來使用但不能種植的轉基因作物，在運輸過程中意外泄露。此種情況轉基因作物的泄露及后續的萌發不能視作一種LLP事件。相反，它被視為已批準食用、飼用或加工但未批準環境釋放的轉基因作物的意外釋放。主管部門在確認該事件發生后，著手建立相應的控制措施使其合規。②以食用、飼用或加工為目的進入墨西哥的轉基因作物商品的意外種植。此種情況應采取個案分析方法，建立監視程序來確定其存在水平。根據檢測到的頻率和所識別的事件，運用風險評估方法來確定對該轉基因作物實施的措施。③檢測到未經許可的轉基因玉米的種植。對于這種情況，如果檢測到的水平很高，則不認為這是LLP事件。它將被視為非法的環境釋放，并實施生物安全應對措施以及相應的行政制裁。④轉基因種子中檢測到LLP事件。如果LLP低于2%，則該情況屬于《種子生產、認證和商業化聯邦法》的管轄范圍，并且根據《生物安全法》將不適用任何制裁程序。為了防止將來可能發生違反生物安全的LLP事件，主管部門應當建立相應的管理措施，如他們應確保這些產品僅能用于已獲授權額用途，不能保存和重新種植。

5.1.3日本 日本對未經國內批準的轉基因作物用于食品或向環境中釋放實施零容忍政策，并且無論該轉基因作物是否在其他國家/地區是否批準、進口數量多少、以何種形式進口，只要是進口未經國內批準的轉基因食品都是非法的。為確保合規性，日本對進口貨物以及零售的加工食品都進行監控。厚生勞動省在港口對進口貨物進行檢查，而零售的加工食品由地方衛生當局檢查，所有檢查均根據厚生勞動省制定的標準進行。如果在港口中檢測到未批準轉基因成分，則該貨物必須退回或銷毀；如果在零售的加工食品檢測到，則該產品制造商必須立即發出召回通知。

根據飼料安全法，農林水產省監控港口進口飼料原料的質量和安全。日本所有用作飼料的轉基因產品或衍生品都必須獲得農林水產省的飼料安全批準。但是，農林水產省為進口用于飼料的、已在其他國家/地區批準但尚未在日本批準的轉基因產品設定了1%的豁免閾值。要行使該豁免權，出口國/地區對于該產品的安全評價程序必須受到農林水產省的認可，承認該安全評價程序與日本相同或比日本嚴格。該豁免適用于美國、澳大利亞、加拿大、巴西和歐盟。

5.1.4韓國 韓國對于國內尚未批準的生物技術產品沒有LLP政策。取而代之的是實行“無意混雜”政策，該政策最多允許未經批準的生物技術產品占常規飼料進口量的0.5%。

5.1.5菲律賓 2009年初，菲律賓農業部批準了第1號行政命令(DA-AO第1號)，采用了食典植物準則的附件3，即“含有少量重組DNA植物材料食品的安全評估”，用于在食品和飼料中存在重組DNA植物材料的LLP時進行食品安全評估。農業部第1號行政指令直接指導農業部政策和法規辦公室分析問題并制定實施LLP政策的準則。但迄今為止，尚未發布任何實施準則。

5.1.6新西蘭 新西蘭對于食品供應中未經批準的食用及飼用轉基因成分即使是無意存在都實行零容忍政策。

5.1.7南非 南非將LLP的閾值設定為1%。2016年，南非為了避免LLP問題的出現，努力使本國的批準與美國和其他生產國/地區保持同步。南非并不會檢測未經批準的事件，而是將出口國/地區批準事件的數量和類型與本國進行比較，從而確定LLP問題。

5.2 凈出口國轉基因產品低水平混雜政策

5.2.1美國 美國農業部植物檢驗檢疫局(Animal and Plant Health Inspection Service，APHIS)針對LLP事件專門制定了政策：一旦在商業化產品中發現了受管制的材料，APHIS將進行調查并采取適當的執法行為，包括保存、扣押、檢疫、處理、采取補救措施、銷毀或其他方式處置受管制的材料，防止植物有害生物在美國境內傳播。APHIS會根據事件發生的程度、受管制材料的特性以及對植物健康或環境的任何潛在風險采取相應的補救措施。但是有兩種情況不受該政策約束：一種是該管制材料是已經獲得APHIS備案的材料的衍生品，另一種是該管制材料無論是在植物基因型還是在新表達蛋白質方面都與已被APHIS解除管制的產品類似。綜上所述，美國所采取的LLP政策是基于個案分析、不設閾值。

5.2.2加拿大 加拿大農業及農業食品部于2017年發布LLP政策管理模型。該模型包括兩部分：資格標準和食用和飼用谷物中低水平混雜的風險管理方法。未經授權的轉基因作物必須滿足兩個條件才被視為LLP：一是該轉基因作物按照食品法典準則對轉基因植物來源的食品安全評估標準(CAC / GL 45-2003)已經在至少一個國家/地區獲得批準用于食品用途；二是應當向進口國/地區提供用于檢測和鑒定特定轉基因作物的適當檢測方法和標準材料，以支持對進口貨物中的低水平混雜情況進行監測。對于符合政策模型資格標準的轉基因作物按照如下方法進行管理：①由于灰塵、殘留的不連續品種或僅供出口國/地區當地種植的轉基因作物污染而導致的LLP等情況，其LLP水平一般介于0%～0.2%之間。針對此區間的執法行為可采取促進企業合規行動，例如以書面形式向受監管方建議進行LLP檢測。②因轉基因作物的異步批準等情況導致的LLP，其LLP水平一般介于0.2%～3%。處于該區間的LLP事件需額外準備兩份材料：一份為向進口國/地區提交轉基因作物授權申請數據包；另一份為進口國/地區完成的前瞻性LLP風險評估。對其執法行為可以包括采取適當的行動，例如向受監管方發出違規信。超過3%的轉基因作物低水平混雜，即當未經授權的轉基因作物不符合所有政策和合規性閾值標準時，將不適用LLP政策模型，需進行個案分析。在這種情況下，進口國/地區應確定適當的控制和/或強制執行措施。

5.2.3阿根廷 由于阿根廷2018年遭遇了大旱，導致其轉基因大豆的生產水平嚴重降低，不得不從美國進口轉基因大豆以維持大豆的加工水平。阿根廷農業工業部于2018年5月份發布第26/2018號決議：對進口用作人類食品和動物飼料的加工原料(不包括用于種植和種子商業化的用途)的生物技術產品授予為期4年的許可。這一項臨時許可措施將減輕由于干旱引起轉基因大豆產量降低對阿根廷大豆加工產業的影響。由于美國種植的大豆有部分是阿根廷未批準的，該臨時許可允許從美國進口未經阿根廷批準轉基因大豆，解決了美國與阿根廷關于進出口的問題，使美國大豆可以順暢的出口到阿根廷。

5.2.4巴西 巴西對未經國內批準的轉基因食品和農作物事件實行零容忍政策。

5.3 凈進口和凈出口國/地區的政策對比

對上述主要經濟體LLP政策制定情況進行比對(表1)。可以看出，凈進口國/地區一般對種子用途和食用產品實行零容忍政策，而用于飼料用途的進口產品一般都設定了LLP閾值。凈出口國/地區的政策各不相同，美國實行個案分析政策，加拿大設定閾值區間，阿根廷由于近期原因出臺了為期4年的無閾值政策，而巴西則實行零容忍政策。

表1 凈進口和凈出口國/地區的低水平混雜政策Table 1 LLP policies of net importing and exporting countries/regions

6 我國轉基因產品貿易的現狀

我國是轉基因棉產品的主要出口國，進口的產品主要為用作加工原料的轉基因大豆、棉花、玉米、油菜以及它們的加工品。2019年1月至12月(http://43.248.49.97/)，我國共進口8 846萬t大豆、0.95萬t豆粕、79.7萬t豆油、479萬t玉米、249萬t油菜籽和158萬t油菜籽粕。其中，大豆從美國進口1 689萬t(占比19.1%)、從巴西進口5 768萬t(65.2%)、從阿根廷進口879萬t(9.9%)、從加拿大進口227萬t(2.6%)、從烏拉圭進口207萬t(2.3%)；油菜籽從加拿大進口236萬t(94.8%)、從澳大利亞進口13萬t(5.2%)；油菜籽粕從加拿大進口143萬t(90.5%)。從我國進口農產品數據可以看出，我國主要從國外進口大豆，而巴西、美國和阿根廷是排名前三位的進口來源。我國進口大豆總量(8 846萬t)是本文統計的7個凈進口國/地區總量(2 657萬t)(圖4)的3.3倍。

截至2019年底，我國批準進口用作加工原料的大豆轉化體共16個，但是美國批準的大豆轉化體達到了25個、巴西批準了19個、阿根廷批準了17個，這就意味著從這三個國家出口來到中國的轉基因大豆中很有可能會含有我國尚未批準的轉基因成分。我國進口農產品的數量巨大，因此發生LLP事件的可能性較高。那么我國對進口農產品實行什么樣的LLP政策？我國農業農村部的定義是，轉基因產品在至少一個國家/地區經過系統全面地安全評價并獲得商業化批準后，在品種選育、種子生產、田間種植、谷物收獲、運輸儲存、生產加工等各個環節由于偶然因素造成的微量混雜[15]。當下，我國實行LLP零容忍政策，即閾值為0%。凡是進口到我國的農產品均不能含有農業農村部尚未批準的轉基因成分。

隨著科技的進步及我國安全評價制度的不斷完善，2019年底，我國批準了自主研發的兩個轉基因玉米和一個轉基因大豆的生產應用安全證書，在不久的將來，我國生產的轉基因產品也可能出口到世界各國，從而使我國從一個轉基因產品進口大國變成進出口大國。這無疑需要更加平衡的、柔和的LLP政策。另一方面，2020年1月，中美簽訂的《中華人民共和國政府和美利堅合眾國政府經濟貿易協議》中對轉基因產品LLP情況做出了相應要求：若出現影響美國貨物出口至中國的低水平混雜的情況，中國應盡快向進口商或進口商代理告知該低水平混雜事件，以及需提交的相關補充資料，以協助中國就該低水平混雜事件的處理作出決策；向美國提交該低水平混雜事件的風險或安全評價綜述；確保該低水平混雜事件的處理沒有不必要的拖延；在決定如何處理低水平混雜事件時，考慮美國或其他國家/地區提供的相關風險或安全評價及批準情況。這間接推動了我國制定新的LLP政策的迫切需求。

7 我國轉基因作物低水平混雜的政策建議

7.1 合理設置LLP閾值，降低對正常貿易的影響

LLP問題的出現直接影響進出口貿易，轉基因產品LLP會對我國的進出口貿易產生直接影響，進而波及國內相關產業及利益主體。較高的LLP閾值提高進口通過率，降低檢驗、抽樣成本，進而降低進口農產品的價格。反之，較低的LLP閾值則混入未批準轉基因成分的風險較小，但會提高檢測成本及退回率從而降低效益。因此，制定一個合理的轉基因LLP閾值對進出口貿易至關重要。

7.2 與國際接軌，建立完整的轉基因審批數據庫

參考國際組織數據庫(如ISAAA、FAO、OECD數據庫等)，全面了解現有轉化體在出口國/地區的審批信息、轉化體的背景信息如核酸信息和檢測方法、出口國/地區的LLP政策等，建立我國自主的轉基因審批數據庫。

7.3 分類管理，制定不同的閾值和監管政策

第一，根據進口產品的用途，可將LLP事件分種用、食用、飼用來管理。不同的用途設定不同的LLP閾值，對符合不同閾值的LLP事件進行個案分析，要求其提供不同的材料及采取不同的執法行為；第二，根據引起低混雜事件的原因進行細化分類，對不同類型、不同原因引起的混雜實行不同的管理方法；第三，對LLP的監管可以適當發揮港口監管部門和地方監管部門的協同合作功能；第四，綜合考慮我國不同階段的進出口產品情況，如我國短期內應當關注進口的產品主要是大豆、玉米和油菜，可根據不同產品的生物學特性設定不同的階段性閾值。

7.4 提高檢測水平，做好農產品質量安全檢測工作

生物技術飛速發展，當下以基因編輯技術為主的新技術產品研發如火如荼，如何制定行之有效的檢測方法及標準對未來我國的農產品質量安全至關重要。我國檢測能力的水平、檢測標準的制定與美國、歐盟等發達國家/地區相比還有較大差距。應組織國內技術力量，盡快制定一系列的轉基因成分定量檢測國家標準，培養一批專業素質高、業務能力強的檢測人員，建立一批具有高精尖檢測儀器的實驗室，這一方面可以為制定相應的LLP閾值提供技術支撐，一方面可以增強我國未來在農產品貿易中的話語權。

8 結語

盡管關于轉基因作物的討論從未停止，但其商業化以來為世界各國帶來了巨大的經濟和社會效益。隨著轉基因技術的飛速發展及科學技術的不斷普及，公眾對轉基因作物的安全性會逐步達成共識。轉基因作物出口國/地區不斷研發出新的商業化轉基因品種，而不同國家/地區審批流程及低水平混雜閾值的不同將導致貿易摩擦，甚至貿易中斷。因此，應進一步完善轉基因作物的監管政策和體系，同時不斷加強對轉基因作物的安全評價，及對轉基因技術特別是基因編輯技術的研究，使其能夠最大程度的為社會發展帶來效益。