濕性年齡相關性黃斑變性給予雷珠單抗聯合曲安奈德治療的臨床療效觀察

楊玲，孫俊梅，徐英芙

（云南省曲靖市第二人民醫院，云南 曲靖 655000）

0 引言

年齡相關性黃斑變性根據臨床表現可分為萎縮性（干性）和滲出性（濕性）兩種，干性是最常見的，而濕性發病率較干性低，但是其臨床表現更為嚴重，常造成嚴重的不可逆性視覺喪失，臨床治療以抗血管內皮生長因子藥物為主[1]。曲安奈德和雷珠單抗均是治療濕性年齡相關性黃斑變性的常用藥物，本研究即聯合使用上述藥物治療該病，并觀察分析其應用成效，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2017 年3 月至2019 年6 月我院眼科收治的82 例濕性年齡相關性黃斑變性患者的臨床資料，根據治療方式的不同將這82 例分為兩組，對照組41 例，男22 例，女19 例，年齡50～71 歲，平均（62.84±3.71）歲玻璃體腔注射雷珠單抗，觀察組41 例，男25 例，女16 例，年齡52～74 歲，平均（63.15±3.47）歲聯合使用雷珠單抗和曲安奈德。兩組一般資料差異無統計學意義（P>0.05），獲得我院倫理委員會審批。

納入標準：符合《年齡相關性黃斑變性診斷與治療規范-2018 英國專家共識解讀》[2]中關于濕性年齡相關性黃斑變性的診斷標準；簽署同意書。

排除標準：對研究使用的雷珠單抗及曲安奈德過敏；合并有其他器質性功能損傷；妊娠期哺乳期；臨床資料缺失。

1.2 方法

對照組玻璃體腔注射雷珠單抗（瑞士諾華制藥有限公司，進口藥品注冊證號S20170003）治療，規格：10 mg/mL，用1 m 注射器抽吸0.2 mL 藥液，表面麻醉后，玻璃體腔內注射0.5 mg/0.05 mL，術后仔細檢查是否出現出血情況，1 次/月，治療3 次。

觀察組聯合使用雷珠單抗和曲安奈德（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H33020825，規格：1 mL:10 mg），曲安奈德用藥劑量為玻璃體腔注射0.5 mg/0.05 mL，雷珠單抗劑量同對照組，兩種藥物混合后更換針頭，表面麻醉后，玻璃體腔內注射，使用頻率同對照組。

1.3 觀察指標

（1）記錄兩組治療前后的眼壓、黃斑中心凹厚度（CMT）以及最佳矯正視力（BCVA）；（2）記錄兩組用藥后的并發癥（眼壓升高、眼內異物感、結膜下出血）發生率；（3）治療效果指標：顯效-臨床癥狀如視網膜下出血等基本消失，眼壓未有明顯波動，最佳矯正視力≥0.5；有效-臨床癥狀如視網膜下出血等有明顯改善，眼壓未有明顯波動，最佳矯正視力在0.3～0.5；無效-臨床癥狀如視網膜下出血等無明顯改善，眼壓波動明顯，最佳矯正視力<0.3，或發生并發癥。治療總有效率=（顯效+有效）/所有患者×100%。

1.4 統計學分析

采用SPSS 22.0 軟件包處理。計量資料用均數± 標準差（）表示，計數資料用率（%）表示，采用t和χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療有效率對比

觀察組治療有效率高于對照組，有統計學意義（P<0.05），見下表1。

表1 兩組治療有效率對比[n(%)]

2.2 兩組眼壓、CMT、BCVA 治療前后對比

觀察組治療后眼壓無明顯波動，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組黃斑中心凹厚度（CMT）以及最佳矯正視力（BCVA）優于對照組，有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組眼壓、CMT、BCVA 治療前后對比（）

表2 兩組眼壓、CMT、BCVA 治療前后對比（）

2.3 兩組并發癥發生率對比

觀察組并發癥發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組并發癥發生率對比[n(%)]

3 討論

濕性年齡相關性黃斑變性發病機制與遺傳、慢性光損害、營養障礙、中毒、免疫性疾病等有關，患者黃斑區脈絡血管增生，可伴有水腫、出血、滲血等臨床癥狀，可出現視力明顯降低，視物變形甚至致盲，對患者生活造成嚴重影響[3-4]。血管內皮生長因子升高與該病密切相關，通過與血管內上皮受體結合，催生新生血管，導致其出現滲透，最終產生出血性脫離現象，因此在針對濕性年齡相關性黃斑變性的治療中抑制血管生成是關鍵因素，本研究即通過玻璃體腔內注射抗血管內皮生長因子藥物治療該病，藥物有雷珠單抗和曲安奈德，并觀察其應用成效[5-6]。

雷珠單抗是一種親和成熟的重組、人源化、單克隆血管內皮生長因子特異性抗體片段，用于眼內可抑制所有VEGF-A 亞型，不包含Fc 抗體區域，因此能夠更快地從血液中清除，且該藥半衰期很短。曲安奈德是臨床常見的降低血管通透性、抗血管內皮生長因子生成以及抗炎藥物，經玻璃體腔給藥后可維持2～3 周的藥效[7]。聯合使用上述兩種藥物，于玻璃體腔內注射，能夠有效維持患者眼壓，并顯著改善其眼部視力。本研究結論與魏芬等[8]結論一致，據本研究結果，聯合使用雷珠單抗和曲安奈德的觀察組患者的治療有效率明顯高于對照組，并且治療后眼壓無明顯波動，且觀察組的黃斑中心凹厚度顯著低于對照組，最佳矯正視力高于對照組，同時，觀察組發生并發癥如眼壓升高、眼內異物感、結膜下出血的概率明顯低于對照組。

綜上所述，濕性年齡相關性黃斑變性給予雷珠單抗聯合曲安奈德治療，成效顯著，能有效降低患者黃斑中心凹厚度，改善眼部視力，穩定眼壓，并降低藥物不良反應，值得臨床應用。