探析化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）法檢測(cè)血清甲胎蛋白（AFP）的準(zhǔn)確性及臨床效果

文曉

（河北省清河縣中心醫(yī)院，河北 清河 054800）

0 引言

血清甲胎蛋白是一種酸性糖蛋白，主要存在于胎兒早期肝臟、卵黃囊中，待其出生后，此物質(zhì)會(huì)逐漸減少直至消失，若在正常人機(jī)體內(nèi)查出此物質(zhì)有明顯上升現(xiàn)象，則其肝臟部位多已有病變發(fā)生，血清甲胎蛋白的水平變化對(duì)檢查診斷肝癌病癥有重要作用，是肝癌診斷中較常見(jiàn)的診斷指標(biāo)之一[1]。利用化學(xué)發(fā)光免疫分析法對(duì)受檢者機(jī)體內(nèi)血清甲胎蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)，可有效查出受檢者機(jī)體內(nèi)血清甲胎蛋白檢測(cè)水平，可使醫(yī)師根據(jù)受檢者檢測(cè)結(jié)果，對(duì)其肝臟病變情況進(jìn)行深入分析評(píng)估，以診斷其具體病情，使患者能得到更有效、更有針對(duì)性的救治。本研究分析了化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）法檢測(cè)血清甲胎蛋白（AFP）的準(zhǔn)確性及臨床效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年5 月至2020 年5 月收治的40 例肝癌患者及40 例健康體檢者作為研究對(duì)象，且均接受化學(xué)發(fā)光免疫分析法，并分為觀察組[40 例，女17 例，男23 例，年齡41～72歲，平均（51.03±4.75）歲]和對(duì)照組[40 例，女15 例，男25例，年齡42～72 歲，平均（51.05±4.77）歲]。研究選擇的所有患者及其家屬均自愿簽字同意，并自愿納入此次實(shí)驗(yàn)中，同時(shí)經(jīng)由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。對(duì)兩組患者基本資料，如年齡、性別組成等通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比分析后顯示，差異細(xì)微（P>0.05），可進(jìn)行對(duì)比和討論。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）本研究觀察組中肝癌患者，均符合《原發(fā)性肝癌規(guī)范化病理診斷指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）患者年齡均在41～72 歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者有意識(shí)障礙，無(wú)法配合醫(yī)師完成診療；（2）患者合并有其他腫瘤疾?。唬?）患者有免疫系統(tǒng)疾病。

1.2 方法

1.2.1 檢測(cè)方法

本研究中所有研究對(duì)象均接受化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)診斷，其檢測(cè)診斷方法具體如下。首先需采集受檢者的血液樣本5 mL，經(jīng)離心處理，3000 rpm、15 min 即可取上層血清，并冷凍保存?zhèn)溆?。利用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（西門(mén)子（中國(guó)）有限公司，型號(hào)ADVIA CENTAUR），進(jìn)行血清甲胎蛋白等指標(biāo)檢測(cè)，并統(tǒng)計(jì)記錄檢測(cè)值。最后再將血清甲胎蛋白檢測(cè)值較高者的血清樣本同血清甲胎蛋白檢測(cè)值正常者的血清樣本進(jìn)行融合，或?qū)⒏伟┗颊哐鍢颖九c生理鹽水相融合，再加入血清甲胎蛋白檢測(cè)值較高者的血清樣本，經(jīng)這兩種方法測(cè)定回收率。

1.2.2 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計(jì)分析兩組患者的檢測(cè)結(jié)果，包括統(tǒng)計(jì)血清甲胎蛋白、血清甲胎蛋白回收量，并統(tǒng)計(jì)血清甲胎蛋白回收率，經(jīng)這三項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)對(duì)比，以分析血清甲胎蛋白在不同身體狀態(tài)受檢者內(nèi)的水平變化及回收情況。

（2）對(duì)兩組患者的檢測(cè)診斷準(zhǔn)確度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，即統(tǒng)計(jì)兩組患者檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率、誤診率、漏診率，以分析評(píng)估化學(xué)發(fā)光免疫分析法在血清甲胎蛋白檢測(cè)中的應(yīng)用效果。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者檢測(cè)結(jié)果的對(duì)比

在本研究中對(duì)兩組患者的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，觀察組血清甲胎蛋白檢測(cè)值比于對(duì)照組更高，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異明顯（P<0.05）。兩組患者在血清甲胎蛋白回收量、回收率方面數(shù)據(jù)無(wú)明顯差異，數(shù)據(jù)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義（P>0.05），詳情如表1 所示。

表1 觀察組和對(duì)照組檢測(cè)結(jié)果的對(duì)比[,n(%)]

表1 觀察組和對(duì)照組檢測(cè)結(jié)果的對(duì)比[,n(%)]

2.2 兩組患者檢測(cè)診斷準(zhǔn)確度的對(duì)比

在本研究中對(duì)兩組患者的檢測(cè)診斷準(zhǔn)確度進(jìn)行對(duì)比分析，兩組患者檢測(cè)診斷準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)無(wú)明顯差異，數(shù)據(jù)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義（P>0.05），詳情如表2 所示。

表2 觀察組和對(duì)照組檢測(cè)診斷準(zhǔn)確度的對(duì)比[n(%)]

3 討論

血清甲胎蛋白是一種酸性糖蛋白，此物質(zhì)是近年臨床檢查診斷中較常見(jiàn)的腫瘤標(biāo)志物。由于血清甲胎蛋白主要存在與胎兒發(fā)育階段，且多存儲(chǔ)于肝臟、卵黃囊中，待胎兒出生后，其機(jī)體內(nèi)血清甲胎蛋白檢測(cè)水平會(huì)明顯下降，隨新生兒健康成長(zhǎng)，此物質(zhì)基本會(huì)在人體內(nèi)消失，或含量極低，但待患者肝臟發(fā)生病變，有癌細(xì)胞時(shí)，血清甲胎蛋白檢測(cè)值會(huì)明顯上升，可有效用于早期肝癌檢測(cè)診斷中，可有效提升早期肝癌患者的臨床檢查診斷準(zhǔn)確度[4]。

利用化學(xué)發(fā)光免疫分析法對(duì)受檢者機(jī)體內(nèi)血清甲胎蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)，此檢查診斷方式主要是利用化學(xué)發(fā)光劑對(duì)抗原或抗體進(jìn)行標(biāo)記，再通過(guò)發(fā)光信號(hào)測(cè)定儀對(duì)已標(biāo)記的發(fā)光物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)統(tǒng)計(jì)，即可得相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)數(shù)據(jù)[5-6]。隨現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在已有較成熟的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，將提取的血清樣本直接放置在分析儀中，此儀器即可自動(dòng)進(jìn)行制定指標(biāo)的數(shù)據(jù)檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果更客觀、有效，且所需檢測(cè)時(shí)間較短，操作簡(jiǎn)單便捷，使醫(yī)師在較短時(shí)間內(nèi)了解受檢者具體病情，有效避免患者因檢測(cè)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而延誤其最佳診療時(shí)間[7-8]。在本研究中，通過(guò)肝癌患者及健康體檢者間對(duì)比可知，經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)后，肝癌患者的血清甲胎蛋白檢測(cè)值更大，但這兩組患者的血清甲胎蛋白回收量、回收率、檢測(cè)準(zhǔn)確率均無(wú)明顯數(shù)據(jù)差異。即通過(guò)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對(duì)受檢者進(jìn)行血清甲胎蛋白這一指標(biāo)數(shù)據(jù)的檢測(cè)，可有效查出受檢者具體的血清甲胎蛋白水平，可使醫(yī)師根據(jù)其檢查結(jié)果評(píng)估受檢者肝臟部位病變情況，能有效區(qū)分健康體檢者與肝癌患者間，血清甲胎蛋白檢測(cè)值間的差異，有效減少誤診、漏診幾率，保障受檢者的檢測(cè)診斷準(zhǔn)確度。

綜上所述，將化學(xué)發(fā)光免疫分析法應(yīng)用到血清甲胎蛋白的臨床檢查診斷中，可有效提升血清甲胎蛋白的檢測(cè)準(zhǔn)確度，降低醫(yī)師的誤診、漏診率，使受檢者能得到更有針對(duì)性的救治，且此檢測(cè)診斷方式便捷、易操作，值得臨床推廣使用。