補腎促孕湯聯合來曲唑對腎虛型排卵障礙性不孕癥患者妊娠的影響

施慶麗 李秀蘭

（河南省駐馬店廣濟醫院婦產科 駐馬店 463000）

排卵障礙性不孕癥是較為常見的不孕癥類型，其發生與多種因素相關，由于下丘腦- 垂體- 卵巢軸及其相關內分泌腺體間調節功能失調，導致卵泡發育不良，甚至停止發育[1]。目前，臨床上常采用促排卵藥物等西藥治療排卵障礙性不孕癥，雖可起到良好的促排卵效果，但單獨使用西藥治療，妊娠率較低[2]。近年來，中醫藥在不孕癥治療中廣泛應用，且取得良好成效。為尋求最佳的治療方案，本研究分析采用補腎促孕湯聯合來曲唑對腎虛型排卵障礙性不孕癥患者妊娠的影響?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2019 年1 月～2020 年6月收治的92 例排卵障礙性不孕癥患者，利用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各46 例。對照組年齡21～38 歲，平均（29.24±4.19）歲；病程2～9 年，平均（5.43±1.26） 年。觀察組年齡22～36 歲， 平均（28.89±4.12）歲；病程2～8 年，平均（5.17±1.14）年。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：符合《中華婦產科學》[3]中排卵障礙性不孕癥診斷標準；育齡女性婚后＞12 個月，配偶生殖功能正常，在未避孕情況下，一直未受孕；既往有妊娠史，而后在未避孕連續＞1年未受孕；經陰道超聲監測卵泡，＞3 個月無成熟卵泡產生；患者處于黃體期時，血清孕酮水平較正常水平低。中醫診斷標準：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中腎虛證辨證標準，主癥見婚久不孕，月經期不定，經量少，經色暗淡；次癥見腰骶酸痛，頭暈，耳鳴，性欲減退；舌淡黯，舌苔薄白，脈沉細。

1.3 納入標準符合上述西醫與中醫診斷標準；患者及其家屬均簽署知情同意書；治療依從性較高。

1.4 排除標準合并心、肝、腎等功能不全；不孕由輸卵管因素、生理缺陷、免疫因素、遺傳因素、婦科疾病等引起；對本研究藥物過敏。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組于月經來潮第3 天采用來曲唑片（國藥準字H19991001）治療，口服，2.5 mg/ 次，1 次/d，連續服用5 d，共治療3 個月經周期。

1.5.2 觀察組在對照組基礎上，觀察組加用補腎助孕湯治療，藥方：紫石英30 g，菟絲子30 g，熟地20 g，枸杞20 g，仙靈脾15 g，丹參30 g，黃芪30 g，當歸15 g，香附15 g，砂仁6 g，川牛膝15 g。水煎，取汁400 ml，于月經第5 天開始服用，分早晚各200 ml 溫服，1 劑/d，連續服用16 d，共治療3 個月經周期。

1.6 觀察指標（1）血清激素水平：促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）及促卵泡生成素（FSH）采用全自動免疫發光分析系統測定；子宮內膜厚度：利用陰道B 超測定。血清激素水平、子宮內膜厚度均于治療前及治療3 個月經周期后測定。（2）中醫證候積分：主要包括患者主癥及次癥，根據癥狀程度輕、中、重計1、2、3 分，并計算總分[4]。（3）排卵及妊娠情況：隨訪6 個月，記錄兩組排卵及妊娠情況。

1.7統計學方法采用SPSS22.0 統計學軟件分析處理數據，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清激素水平比較治療前，兩組LH、E2及FSH 水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組LH、E2及FSH 水平均升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后血清激素水平比較（ ±s）

表1 兩組治療前后血清激素水平比較（ ±s）

FSH（U/L）治療前 治療后 t P對照組觀察組組別 n LH（U/L）治療前 治療后 t P E2（pmol/L）治療前 治療后 t P 46 46 12.646 13.450 0.000 0.000 13.953 24.344 0.000 0.000 11.586 20.322 0.000 0.000 tP 13.85±3.94 14.26±4.12 0.488 0.627 26.48±5.51 29.74±6.63 2.565 0.012 96.83±15.18 97.25±16.04 0.129 0.898 159.64±26.49 228.37±32.82 11.052 0.000 5.28±1.52 5.37±1.59 0.278 0.782 9.89±2.23 16.13±3.22 10.805 0.000

2.2 兩組治療前后子宮內膜厚度及中醫證候積分比較治療前，兩組子宮內膜厚度及中醫證候積分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組子宮內膜厚度及中醫證候積分均改善，且觀察組子宮內膜厚度水平較對照組高，中醫證候積分較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后子宮內膜厚度及中醫證候積分比較（ ±s）

表2 兩組治療前后子宮內膜厚度及中醫證候積分比較（ ±s）

組別 n對照組觀察組46 46 tP子宮內膜厚度（mm）治療前 治療后 t P 6.17±1.58 5.92±1.53 0.771 0.443 7.16±1.62 9.29±1.74 6.077 0.000 2.967 9.865 0.004 0.000中醫證候積分（分）治療前 治療后 t P 18.23±2.69 17.92±2.58 0.564 0.574 12.64±2.17 9.86±2.12 6.215 0.000 10.970 16.371 0.000 0.000

2.3 兩組排卵及妊娠情況比較隨訪6 個月，觀察組排卵率為82.61%（38/46）， 對照組排卵率為63.04%（29/46），觀察組排卵率較對照組高，差異有統計學意義（χ2=4.449，P=0.035）。隨訪6 個月，觀察組妊娠率為39.13%（18/46）， 對照組妊娠率為19.57%（9/46），觀察組妊娠率較對照組高，差異有統計學意義（χ2=4.246，P=0.039）。

3 討論

排卵障礙性不孕癥患者多伴有月經稀發、閉經等表現，且經陰道B 超檢查可見卵泡發育不良或不發育現象，無法正常排出。目前，臨床上多以促排藥物對排卵障礙性不孕癥進行治療，其中來曲唑是臨床常用的促排卵藥物，可有效促進性腺激素分泌，促進患者排卵，但其妊娠率較低[5]。

中醫將不孕癥歸屬于“無子、斷續、絕嗣”等范疇，認為不孕癥病機為腎中陰陽失調，引發卵泡發育障礙或排出障礙，腎精虧損、陰水匱乏，則致卵子失養，發育不良；腎陽虧損，則無力鼓動卵子排出；肝氣郁滯，氣機失暢，致卵子排出不利；沖任氣血失常，卵子亦無法排出，故基本證型為腎虛[6]。因此，治療應以補腎益腎、調經助孕為主。本研究結果顯示，觀察組LH、E2、FSH 及子宮內膜厚度均較對照組高，中醫證候積分較對照組低，排卵率、妊娠率較對照組高，表明補腎促孕湯聯合來曲唑可提高腎虛型排卵障礙性不孕癥患者排卵率及妊娠率，調節性激素水平。究其原因在于補腎助孕湯中紫石英為君藥，可補益督脈、填精益髓、助腎陽、暖胞宮；菟絲子、熟地、枸杞、仙靈脾共為臣藥，菟絲子可補腎益精、平補肝腎，熟地可補血養陰、填精益髓，枸杞可補益肝腎、補血益精，仙靈脾可補腎壯陽，君臣共用，可補腎滋腎、調理沖任；丹參、黃芪、當歸、香附、砂仁共為佐藥，丹參可補血活血，黃芪可補氣生血，當歸可調經止痛、補血和血，香附可疏肝解郁、調經理氣，砂仁可行氣溫中、理氣健脾；川牛膝為引經藥物，可引藥下行，直達胞宮。諸藥合用，共奏補腎益腎、調和陰陽、調經助孕之效[7]。現代藥理研究指出，補腎促孕湯可有效調節生殖內分泌環境，改變血清性激素含量，其中的活血化瘀類藥物可有效改善卵巢的循環功能，有助于促進卵泡發育，促進排卵[8]。本研究樣本量較小，存在一定局限性，需進一步擴大樣本研究。

綜上所述，補腎促孕湯聯合來曲唑治療腎虛型排卵障礙性不孕癥可有效調節患者血清激素水平，增加子宮內膜厚度，改善患者臨床癥狀，提升排卵率及妊娠率。