紙尿褲新標準技術要求及評價方法

溫建宇 中輕紙品檢驗認證有限公司 全國造紙工業標準化技術委員會

一 紙尿褲標準修訂的概況

紙尿褲分為嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲，主要使用人群為嬰幼兒和失禁人群。

紙尿褲的標準是在2011年發布的GB/T 28004—2011《紙尿褲（片、墊）》，隨著行業的發展和消費者安全意識的提高，2011版標準已不能滿足需求。

由此，國家標準化管理委員會委托全國造紙工業標準化技術委員會對2011版標準進行修訂，修訂后的標準包括GB/T 28004.1—2021《紙尿褲 第1部分：嬰兒紙尿褲》和GB/T 28004.2—2021《紙尿褲 第2部分：成人紙尿褲》。2021版標準從提高產品安全性和舒適性出發，對標準主要技術要求進行了重大修訂。其中，GB/T 28004.1—2021新增了面層附著物、防側漏性能、適用腰圍最大值等使用性能指標，以及重金屬、甲醛、可遷移性熒光物質、丙烯酰胺、鄰苯二甲酸酯、可分解致癌芳香胺染料等安全指標，并修改了滲透性能測定方法。GB/T 28004.2—2021新增了面層附著物、雜質、飽和吸收量、甲醛含量、可遷移性熒光物質等指標。修訂為兩個標準是由于嬰兒紙尿褲與成人紙尿褲的產品結構、使用性能、安全要求等相差較大。另外，韓國、我國臺灣地區等將嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲作為兩種產品來管理且制定不同的標準。

二 標準適用范圍

隨著經濟的發展和人們生活水平的提高，一些特殊用途紙尿褲用量越來越大，新標準也將其納入進來。GB/T 28004.1增加了適用于嬰兒游泳用紙尿褲、低出生體重兒用紙尿褲以及具有特殊功能（如訓練如廁等）的嬰兒紙尿褲，GB/T 28004.2增加了輕失禁產品。

三 紙尿褲產品分類

嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲按照產品結構、穿戴方式、產品規格不同進行分類，其中按產品結構分為紙尿褲、紙尿片和紙尿墊（護理墊），按穿戴方式分為腰貼型紙尿褲和褲型紙尿褲。

嬰兒紙尿褲和嬰兒紙尿片按產品規格可分為初生兒（NB）、小號（S）、中號（M）、大號（L）、加大號（XL）、特大號（XXL）等不同型號。低出生體重兒用嬰兒紙尿褲的產品規格可以由企業自行規定。成人紙尿褲和成人紙尿片按產品規格可分為小號（S）、中號（M）、大號（L）、加大號（XL）等不同型號。

成人紙尿褲按使用者失禁程度分為輕度失禁產品、中度失禁產品和重度失禁產品。

四 技術要求

GB/T 28004.1—2021和GB/T 28004.2—2021中規定要求主要包括技術指標、安全指標、衛生指標、原材料要求等。

1 技術指標

——偏差

原標準規定了紙尿褲（片、墊）的全長、全寬和條質量偏差，但現在設備的自動化程度均很高，紙尿褲的長、寬控制已非常精準，全長偏差和全寬偏差普遍較小，控制全長、全寬偏差已沒有太大意義，只需控制條質量偏差就可以控制高吸收性樹脂（SAP）、絨毛漿的分布，實現考核產品穩定性的目的。所以新標準刪除了全長偏差和全寬偏差指標，嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲只考核條質量偏差。

——滲透性能

與2011版標準相比，新標準刪除了滑滲量指標，增加了吸收速度的測定方法，并修改了回滲量和滲漏量的測定方法。2011版標準中滑滲量和回滲量的測定設備過于簡單，人為因素影響較大，而且不能很好地反映產品的實際滲透性能。因此，新標準修改了紙尿褲滲透性能測試方法，用吸收速度來代替滑滲量指標。與2011版標準相比，新方法采用紙尿褲滲透性能測試儀來測定紙尿褲的吸收速度、回滲量和滲漏量，具有設計更接近人體實際使用、操作方便、重復性好、人為誤差因素小、測試結果精確度高的優點。

與2011版標準相比，新標準將測試過程中回滲量的測試壓力由1.5kPa調整為4.0kPa，兩次加液間隔由5min調整為8min，嬰兒紙尿褲（片）和重度失禁用成人紙尿褲（片）回滲量測試的加液量與2011版一致。另外，新標準將回滲量和滲漏量測試用紙由中速濾紙改為吸水性更強的吸水紙。測試結果顯示，吸水紙吸水量達到480%（按GB/T 24218.6測定），中速濾紙的吸水量僅為191%。吸水紙的吸水速度明顯快于中速濾紙，吸水紙測得的回滲量比中速濾紙高8.3%～29.2%，產品回滲量越高，濾紙的效果越顯著。

考慮到2011版標準制定時，市場上的紙尿墊基本為成人紙尿墊，嬰兒紙尿墊較少，長寬尺寸較小的嬰兒紙尿墊很難符合2011版標準要求。新標準將嬰兒紙尿墊加液量由150mL調整為80mL，測試方法不變。

新標準規定，嬰兒紙尿褲（片）和中重度失禁用成人紙尿褲（片）第一次吸收速度≤50s，第二次吸收速度≤100s。由于回滲壓力的提高以及測試時間的延長，規定嬰兒紙尿褲回滲量≤15.0g，滲漏量≤1.0g；中度失禁用成人紙尿褲回滲量≤30.0g，重度失禁用成人紙尿褲回滲量≤40.0g，滲漏量≤1.0g。另外，紙尿片與紙尿褲的使用場景相同，所以紙尿片的回滲量指標與紙尿褲一致。考慮到紙尿片使用時一般與紙尿褲搭配使用或使用輔助圍兜包覆使用，故紙尿片不考核滲漏量。

——面層附著物

面層附著物是指附著在試樣面層的高吸收性樹脂（SAP）。紙尿褲中的高吸收性樹脂和絨毛漿吸水能力很強，能夠鎖住大量的尿液，使皮膚保持干爽。紙尿褲用高吸收性樹脂中，丙烯酸系高吸收性樹脂占主要份額。高吸收性樹脂在合成中，可能有少量丙烯酸未完成聚合反應而殘留在產品中。丙烯酸對皮膚具有較大的腐蝕性。我國現有GB/T 22905—2018《紙尿褲和衛生巾用高吸收性樹脂》中規定嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲用高吸收性樹脂殘留單體（丙烯酸）含量分別不得超過800mg/kg和1,000mg/kg。

如果紙尿褲生產企業生產工藝不穩定或原材料選取不當，可能導致SAP從面層滲出，與使用者皮膚直接接觸。基于此，新標準規定了面層附著物指標，對紙尿褲面層滲出SAP的情況予以控制。

——pH值

pH值是衡量紙尿褲產品對皮膚刺激性的指標。新國標將pH值的測試溶液由去離子水改為生理鹽水，提高了測試的穩定性和精確度。并參照GB 18401—2010《國家紡織產品基本安全技術規范》將嬰兒紙尿褲pH值調整為4.0～7.5，成人紙尿褲保持不變。

——雜質

雜質是指紙尿褲正常組分以外的物質。典型的雜質包括金屬、邊緣尖銳物（陶瓷、玻璃等）、昆蟲、未粉碎的塑料片、薄膜、無紡布片等。紙尿褲組成部分的物質不計為雜質，例如高吸收性樹脂、絨毛漿中的纖維束、殘留的熱熔膠點、棉纖維中殘留的棉殼等，但污染的絨毛漿、硬質膠塊、沾有油污的材料屬于雜質。

新標準規定嬰兒及成人紙尿褲（片、墊）3.0mm2～5.0mm2的雜質≤2個/片，＞5.0mm2的雜質不應有。對于＞5.0mm2的可能劃傷消費者皮膚的邊緣尖銳物（金屬、陶瓷、玻璃、砂礫、硬質塑料片等），不進行復測。

——防側漏性能

嬰幼兒在使用紙尿褲時會有不同的臥姿，防漏隔邊起防漏尿的作用，因此防側漏性能是消費者較為關注的一個指標。新標準規定，一定條件下將紙尿褲呈45°角放置，向防漏隔邊中加10mL生理鹽水，來測試其防側漏性能。

圖1 防側漏性能測試示意圖

——吸收倍率

吸收倍率反映產品浸泡一段時間后的吸水能力，吸收倍率越大說明吸收能力越強。吸收能力與產品吸收層中高吸收性樹脂含量有關。輕度失禁產品比較特殊，使用人群不一定是臥床喪失自理能力的老人，產品外觀有的與衛生巾、衛生褲類似，所以按照衛生巾吸水倍率的測定方法來測定吸收倍率，并規定吸收倍率≥7.0。與衛生巾相比，介質由蒸餾水改為生理鹽水，更符合實際使用情況。

——飽和吸收量

根據調研，行業內普遍采用飽和吸收量來反映成人紙尿褲產品的吸水能力，吸收量越大說明吸收能力越強。不同程度失禁人群漏尿量差異很大，所以對紙尿褲的吸收量要求也不同。

資料顯示，成人每日尿量一般為1,000mL～2,000mL（平均1,500mL），如果按重度失禁人群夜間8h更換一次，吸收量500g即可滿足要求。而韓國KS PA 1012:2012等標準規定成人紙尿褲吸收量應大于600g。成人紙尿片一般作為成人紙尿褲的內襯使用，其規格尺寸、SAP或絨毛漿的用量等都小于成人紙尿褲，所以飽和吸收量要求也應低于成人紙尿褲。

綜上，新標準規定重度失禁成人紙尿褲飽和吸收量≥600g，重度失禁成人紙尿片飽和吸收量≥400g，中度失禁成人紙尿褲飽和吸收量≥300g，中度失禁成人紙尿片飽和吸收量≥200g。

——交貨水分

我國南北方氣候差異較大，水分定為≤10.0%比較合理，但產品出廠后，受環境的影響可能會導致產品水分超過10.0%，因此新標準將水分改為交貨水分，并明確交貨水分僅作為出廠檢驗和型式檢驗項目，不作為其他形式的檢驗項目。

——適用腰圍最大值

GB/T 33280—2016《紙尿褲規格與尺寸》對嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲的適用腰圍最大值進行了規定，紙尿片不考核適用腰圍最大值，具體見表1和表2。

表1 嬰兒紙尿褲適用腰圍最大值要求

表2 成人紙尿褲適用腰圍最大值要求

其他特殊規格的嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲適用腰圍最大值可在滿足使用的情況下自行規定。

2 安全指標

嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲和紙尿墊涉及的安全指標包括：重金屬、丙烯酰胺、可遷移性熒光物質、甲醛、鄰苯二甲酸酯和可致癌芳香胺染料，這六項指標已在強制性國家標準《嬰童用紙品基本安全技術規范》中進行了規定。由于強標自2018年8月上報后一直未發布，為了不影響紙尿褲新標準的發布和實施，以及避免本標準與強標發布期間安全指標存在“空檔期”，本標準將強標中嬰兒紙尿褲部分的指標單獨列出進行了規定，詳見表3。

表3 嬰兒紙尿褲（片、墊）安全指標

成人紙尿褲新增了甲醛含量和可遷移性熒光物質兩項指標。我國臺灣地區標準《成人紙尿褲》和《成人紙尿片》中對產品的游離甲醛和可遷移性熒光物質進行了規定，要求甲醛≤75mg/kg，無可遷移性熒光物質。GB 18401《國家紡織產品基本安全技術規范》規定直接接觸類產品甲醛含量≤75mg/kg。因此，新標準規定成人紙尿褲（片、墊）甲醛含量≤75mg/kg，可遷移性熒光物質為“無”。

3 衛生指標

嬰兒紙尿褲和成人紙尿褲都屬于衛生用品，其衛生指標需要符合GB15979要求。GB15979—2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中規定紙尿褲外觀必須整潔，符合產品的固有性狀，不得有異常氣味與異物。同時，不得對皮膚與黏膜產生不良刺激與過敏反應以及其他損害作用。經環氧乙烷消毒的紙尿褲產品，環氧乙烷殘留量必須≤250μg/g。微生物指標包括細菌菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群和致病性化膿菌（包括綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌），具體要求見表4。

4 原材料要求

紙尿褲（片、墊）是由多種材料組成的復合產品，原材料關乎到紙尿褲產品的安全性。新標準規定原材料應符合相應國家或行業標準要求，具體見表5。

表5 紙尿褲（片、墊）產品中原材料執行標準

隨著大眾環保意識的提高，廢棄紙尿褲帶來的環境污染受到了很大的關注，新標準中增加了“鼓勵企業采用可降解材料生產嬰兒紙尿褲、嬰兒紙尿片和嬰兒紙尿墊（護理墊），采用可降解材料的嬰兒紙尿褲、嬰兒紙尿片和嬰兒紙尿墊（護理墊）及其原材料可按照GB/T 39951《一次性紙制品降解性能評價方法》進行相關試驗”的描述，以促進紙尿褲朝環保方向發展。

5 其他要求

嬰兒及成人紙尿褲、紙尿片和紙尿墊（護理墊）外觀應潔凈，不掉色，防漏底膜完好，無破損，封口牢固等；松緊帶粘合均勻，固定貼位置符合使用要求。

五 標志、包裝、運輸和貯存

1 產品銷售標識及包裝

（1）嬰兒紙尿褲產品銷售包裝標識除符合GB 38598—2020《消毒產品標簽說明書通用要求》外，還應包括以下內容：

a）產品名稱（含嬰兒紙尿褲、嬰兒紙尿片、嬰兒紙尿墊或嬰兒護理墊等字樣）；

b）本標準編號；

c）主要原料名稱；

d）嬰兒紙尿褲和嬰兒紙尿片應標注產品規格，嬰兒紙尿墊應標注長寬尺寸；

e）嬰兒紙尿褲和嬰兒紙尿片應標注適用體重；

f）嬰兒游泳用紙尿褲和嬰兒訓練用紙尿褲應標注用途（游泳褲應含“游泳”字樣，訓練褲應注明訓練如廁或類似用語）；

g）產品合格標志。

成人紙尿褲產品銷售包裝標識除符合GB 38598—2020《消毒產品標簽說明書通用要求》外，還應包括以下內容：

a）產品名稱（含成人紙尿褲、成人紙尿片、成人紙尿墊或護理墊字樣）；

b）本標準編號；

c）主要原料名稱；

d）成人紙尿褲和成人紙尿片應標注產品規格，成人紙尿墊（護理墊）應標注長寬尺寸；

e）成人紙尿褲應標注適用臀圍；

f）成人紙尿褲和成人紙尿片應注明適用人群（含輕度失禁、中度失禁、重度失禁、輕中度失禁或中重度失禁等字樣）；

g）產品合格標志。

（2）產品的銷售包裝應能保證產品不受污染，銷售包裝上的各種標識信息應清晰且不易褪去。

2 產品運輸和貯存

——產品在運輸過程中應使用具有防護措施的潔凈的工具，防止重壓、尖物碰撞及日曬雨淋。

——成品應保存在干燥通風、不受陽光直接照射的室內，防止雨雪淋襲和地面濕氣的影響，不得與有污染或有毒化學品共存。

——產品保質期一般不超過3年。

六 紙尿褲產品質量管控建議

1 及時更換產品包裝

兩個紙尿褲新標準發布后過渡期均為一年。另外，2021年12月1日以后生產的紙尿褲產品標識還應符合GB 38598的要求。企業應提前做好規劃，及時調整產品包裝材料，避免損失。

表6 紙尿褲標注要求

2 做好原材料篩查

為降低產品質量風險，企業應加強原材料管控，絨毛漿、高吸收性樹脂、無塵紙等原材料可以按現有國家標準或行業標準進行規范。GB/T 35613《綠色產品評價紙和紙制品》中資源屬性對10類原材料以及化學品提出了管控要求，企業可參照執行。

3 做好風險識別，降低產品質量風險

由于紙尿褲質量風險點較多，產品標準尚難以消除所有質量風險。企業可參照GB/T 40269—2021《吸收性衛生用品生產過程質量安全狀態監測與評價指南》國家標準，從識別質量安全風險因子出發，采用風險評估的方式對生產過程質量風險進行控制，以降低或消除質量風險。

4 提前按新標準進行驗證，評估產品合規性

在過渡期內，企業應提前按新標準對產品進行檢驗和驗證，評估產品的合規性，為產品設計和工藝調整預留足夠的時間。企業也可以積極參加標準培訓，提前采購紙尿褲吸收性能測試儀，及時掌握新標準技術要求。

5 根據驗證結果，對原材料、工藝進行調整

企業根據產品驗證結果，對原料、工藝進行調整，確保產品符合新標準要求。

Q&A問答

1.為什么紙尿褲國標刪除滑滲指標？

答：該指標與面層的親水性有很大關系，強親水性面層的測試結果要好于弱親水性面層。但紙尿褲是由多種材料組成的復合產品，消費者更關注的是紙尿褲的吸收速度，滑滲量不能表征該指標，同時也存在不能很好區分產品檔次的問題，因為市面上大部分產品的滑滲量為0，所以新標準用吸收速度取代了滑滲量指標。

2.嬰兒紙尿褲甲醛含量低于6，可實現嗎？目前市面上紙尿褲有可以滿足該指標的嗎？

答：該指標來源于《嬰童用紙品基本安全技術規范》強制性國家標準報批稿，企業只要做好原材料把控、規范生產就可以滿足要求，標準驗證樣品可以滿足要求，但企業也應做好原材料篩查工作，降低產品質量風險。

3.關于安全指標內容，現在有些添加精油營養液等產品，這個風險評估是檢測紙尿褲，還是非織造布或者是營養液？

答：建議企業根據新標準安全指標對所有原材料進行風險評估。

4.請問熱熔膠材料熒光是天然的，歐美無對熱熔膠去熒光要求，國內標準規定的去熒光是否對熱熔膠有特別規定，是否將無熒光要求中將熱熔膠除外？

答：新標準規定紙尿褲中不應有可遷移性熒光物質，測試時將熒光部位剪下進行測試，所以熱熔膠也應參照執行。