銀丹心腦通軟膠囊治療老年不穩定型心絞痛合并T2DM的臨床療效及安全性觀察

謝禮 孫婭維 趙勇△

(西安工會醫院，(1.老年病科;(2.胃鏡室,陜西 西安 710100)

不穩定型心絞痛是因冠狀動脈內不穩定斑塊破裂、糜爛、出血等致血小板黏附、活化及聚集，繼而發生急性心肌缺血或壞死的急性冠脈綜合征[1]。2型糖尿病(T2DM)作為冠心病最重要的危險因素，會加重不穩定型心絞痛患者的病情。血糖水平波動于較高水平使得冠心病合并糖尿病的發病風險升高1.4倍，且影響心臟大血管及外周微小血管內皮細胞受損，血管脂質斑塊的形成。目前臨床認為西藥雖能改善部分患者的臨床癥狀，但治療手段的單一性已無法獲得令人滿意的臨床療效。本文主要探討銀丹心腦通軟膠囊對老年不穩定型心絞痛合并T2DM患者血糖、頸動脈斑塊、血液流變學指標的影響及安全性分析。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年6月至2020年6月本院老年病科收治的老年不穩定型心絞痛合并2型糖尿病患者150例。隨機將其分為銀丹心腦通軟膠囊聯合常規治療組(L組)和常規治療組(N組)各75例。L組男41例、女34例，平均年齡(75.9±12.7)歲，糖尿病平均病程(12.34±5.37)年；N組男40例、女35例，平均年齡(75.3±12.9)歲，糖尿病平均病程為(12.79±7.01)年。納入患者均符合《內科學》(第八版)中關于不穩定型心絞痛及2型糖尿病的診斷標準[2-3]；年齡在65～86歲，對本研究藥物無過敏史；患者均簽署研究知情同意書，并經醫院倫理委員會審核同意。已排除近期有出血史或凝血功能異常者；合并嚴重感染者，肝腎功能障礙，慢性結締組織疾病及免疫系統疾病和惡性腫瘤者；研究前3個月服用除阿司匹林的炎癥抑制藥物者。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組均給予飲食、健康、運動、胰島素等綜合管理，并給予瑞舒伐他汀片(規格：5 mg；國藥準字120090091)，20 mg/次，1次/d。在此基礎上N組給予阿司匹林(規格：100 mg：國藥準字J20171021)，100 mg/次，1次/d；和氯吡格雷(規格：75 mg；國藥準字J20180029)，75 mg/次，1次/d，；阿卡波糖(規格：50 mg：國藥準字H19990205)，50 mg/次，3次/d。L組在N組基礎上給予銀丹心腦通軟膠囊(規格：0.4 g；國藥準字Z20027144)，0.8 g/次，3次/d：

1.3觀察指標 觀察兩組患者治療前及治療后的糖化血紅蛋白(GHb)；應用飛利浦彩色多普勒超聲，探頭頻率為L12-5MHz，測量頸動脈內膜中層厚度(IMT)計算斑塊面積；靜息下采取肘靜脈血5 mL，注入1%肝素鈉抗凝管中，采用用血液粘度檢測儀對患者血流變學相關指標(血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度)進行檢測；所有患者治療期間定期行血常規、肝腎功能檢查，觀察藥物不良反應發生情況。

2 結 果

2.1GHb及頸動脈斑塊水平的比較 治療前，兩組患者血糖及頸內動脈各項指數水平差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后，L組治療后GHb、IMT及斑塊面積明顯低于N組(t=2.106、2.403、4.804，P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后GHb及頸動脈斑塊水平的比較

2.2L組與N組治療前后血流變學相關指標比較 治療前，兩組患者血流變學相關指標差異均無統計學意義(P>0.05)；干預后，L組治療后血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度明顯低于N組(t=7.837、3.115、4.867，P均<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血流變學相關指標的比較

2.3不良反應發生情況的比較 兩組治療期間發生急性心肌梗死、腦卒中、惡心/嘔吐、腹瀉的情況分別為，L組1例、0例、1例、0例；N組3例、1例、2例、2例。L組治療期間藥物相關心血管及不良反應總發生率為2.67%，明顯低于N組的10.67%(χ2=5.140，P<0.05)。

3 討 論

不穩定型心絞痛作為一類因急性的心肌細胞缺血事件導致威脅患者生命的臨床疾病，其發病機制在于血流動力學不穩定和血流的剪切力增加的情況下出現冠脈管腔的狹窄，易損斑塊的破裂、血栓形成，進而引起心肌氧供的減少導致了不穩定型心絞痛的形成。2型糖尿病作為影響心血管疾病的危險因素，不穩定型心絞痛合并2型糖尿病患者血管則以微小、彌漫、鈣化為特征為主，且心血管造影中稱其為枯枝樣改變[4]。目前，治療不穩定型心絞痛合并2型糖尿病除了應用最佳的藥物治療外，通常還會對冠狀動脈血管進行重建。近年來相關研究對經皮冠狀動脈介入治療的適應癥進行擴大，使得更為復雜和困難的血管病變得以解決。但2型糖尿病合并冠心病患者，支架內再狹窄的發生率遠高于非糖尿病的冠心病患者。因此，對于不穩定型心絞痛合并2型糖尿病的患者在冠脈血管病變時治療方案的選擇仍需綜合多方面因素加以優化治療。

中醫學古文獻中雖無不穩定型心絞痛合并2型糖尿病的相關機制，但根據其病因、癥狀、體征可將其歸屬于“消渴、胸痹”的范疇[5]。兩者病種雖不同，但就糖尿病患者而言，二者在病機上存在以消渴病機為基礎病機的演變規律[6]。其中氣滯血瘀為不穩定型心絞痛合并2型糖尿病的常見證型，治療時多以活血化瘀、行氣止痛為治療原則。銀丹心腦通軟膠囊具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯功效。前期資料證實，銀丹心腦通軟膠囊治療2型糖尿病伴心血管疾病患者臨床療效顯著且無明顯毒副作用[7]。銀丹心腦通軟膠囊內銀杏葉、丹參具有活血化瘀、疏經化滯的功效，現代藥理[8]表明，銀杏葉內的有效成分可抑制血小板活性，改善局部循環血流。丹參則可改善血液黏度，改善微循環，調節血管組織再生和修復。燈盞、細辛抑制血小板聚集，絞股藍降低血液粘稠度，增加心肌耐缺氧能力，此外山楂清除血清膽固醇[9]。本文結果顯示，銀丹心腦通軟膠囊可降低不穩定型心絞痛合并2型糖尿病患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度，消除頸內動脈斑塊，這表明銀丹心腦通軟膠囊治療能緩解患者血液高凝狀態，改善循環。本文結果還顯示，具有較好的降低患者血糖的作用，使患者高血糖狀態得以控制，這在一定程度上阻斷了蛋白質的非酶糖化，從而減少了動脈粥樣的形成，最終延緩疾病的進程[10]。此外，觀察期間藥物不良反應及心血管不良事件發生低，說明銀丹心腦通軟膠囊在臨床應用中是安全的。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊可改善血液高凝狀態，降低高血糖狀態，消除頸內斑塊，且具有一定安全性。