免疫檢驗分析質量控制在免疫檢驗中的應用價值

張曉佳 劉娟

(1.榆林市第五醫(yī)院(市精神衛(wèi)生中心、市強制醫(yī)療中心)檢驗科，陜西 榆林 719000； 2.榆林市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科，陜西 榆林 719000)

臨床診斷各類疾病時，多選擇免疫學指標作為參考依據，其指標的準確性直接影響臨床后續(xù)治療方案的制定及效果評價。免疫學檢驗的程序較為復雜，且具備檢測微量的特征，因此在檢驗期間實施質量控制十分關鍵[1]。臨床工作中，通常依據常規(guī)流程進行檢驗，因疏忽造成的檢驗結果會出現偏差，對患者后續(xù)治療的影響極大[2]。隨著醫(yī)學水平以及檢驗技術的快速發(fā)展，臨床發(fā)現免疫指標分析質量控制在檢驗中效果突出，針對每個環(huán)節(jié)進行嚴格把控，可有效防止不必要的錯誤，為臨床診療工作提供充分以及準確的證據[3-4]。本文主要探討免疫檢驗分析質量控制運用于免疫檢驗中的價值。

1 資料與方法

1.1一般資料 依據回顧性分析法選擇我院2019年5月至2020年4月實施免疫檢驗分析質量控制后的30例免疫檢驗患者作為研究組，另選擇2018年7月至2019年4月實施常規(guī)免疫檢驗的28例患者作為對照組。研究組中男17例，女13例，年齡(46.23±1.27)歲，初中至以下9例，高中至大專12例，本科至以上9例，體質量(24.90±0.65)kg/m2；對照組中男15例，女13例，年齡(46.87±1.20)歲，初中至以下7例，高中至大專10例，本科至以上11例，體質量(24.23±0.77)kg/m2。納入標準[5]：(1)資料完整，參與整個實驗環(huán)節(jié)；(2)患者與家屬簽訂知情書；(3)經過本院倫理委員會批準通過。剔除標準：(1)存在意識、溝通、聽力障礙者；(2)合并嚴重心腦血管疾病、凝血功能障礙、惡性腫瘤或者精神方面疾病者；(3)妊娠或者哺乳期婦女。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2方法 研究組：免疫檢驗中實施免疫檢驗分析質量控制。檢驗前，組織相關檢驗人員進行培訓，同時結合醫(yī)院具體特征，定期開展知識講座，詳細介紹正確的標本收集、處理、檢驗以及儀器校準方式等，囑咐所有檢驗人員完全掌握各環(huán)節(jié)要點，并要求其嚴格按照流程實施。定期檢查設備性能，及時校準相應的檢驗工具，加強質控品的準備工作，謹慎選擇并妥善處理，加入試劑時應保證每次劑量恒定。檢驗中，提前管理并保存質控樣本，使其基質與待測標本相似。檢驗期間需要嚴格依據說明書要求執(zhí)行，并加強室內以及操作相關的質量控制，其中室內質量是對儀器設備的檢查維護保養(yǎng)；而操作相關質量控制是對檢驗人員專業(yè)技術的要求。檢驗后，將檢驗結果與標準進行比較，若存在較大差異應重復檢驗，并對相關資料進行分析；再次完成檢驗后進行復核，若結果仍存異常可送至檢驗科開展進一步檢測。對照組：實施常規(guī)免疫檢驗，依據傳統(tǒng)檢驗流程，分別進行采樣、送檢、檢測、儀器分析、形成報告等環(huán)節(jié)。

1.3觀察指標 分別測定兩組的CA125(糖類抗原125)、CA199(糖類抗原199)、INS(胰島素)、CEA(癌胚抗原)、AFP(甲胎蛋白)、TSH(促甲狀腺激素)、LaB(胰島素抗體)變異系數，其中變異系數越高檢驗結果越穩(wěn)定；除此之外對兩組總有效率進行評價，以相應癥狀消失，免疫指標恢復為顯效；相應癥狀減輕，免疫指標改善為有效；未獲得以上結果為無效。總有效率是顯效率與有效率之和。

2 結 果

2.1變異系數的比較 研究組CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB指標的變異系數均低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組變異系數的比較

2.2總有效率的比較 研究組總有效率高于對照組(χ2=4.870，P<0.05)。見表2。

表2 兩組總有效率的比較[n(%)]

3 討 論

臨床既往多按照常規(guī)流程進行檢驗，但其存在一定局限性，稍有不慎可能造成結果偏差，除此之外，還可能出現以下情況[6-7]，a.室內質控失效：若標本置于室溫環(huán)境下保存的時間過長，可能使其性質出現改變，進而對檢驗結果造成一定影響；b.儀器設備：若未能夠定時對儀器設備進行保養(yǎng)維護，可能因為故障影響檢驗結果；c.試劑溶液：試劑溶液在運輸保存過程中，極易受到不規(guī)范操作以及環(huán)境的影響，降低其質量水平，從而影響檢驗結果；d.檢驗人員：部分檢驗人員可能未完全掌握檢驗相關知識，對其操作流程不熟悉，或者因為疏忽等不嚴謹的工作態(tài)度，最終難以保證檢驗結果的準確性。隨后臨床進行深入分析，發(fā)現在免疫檢驗中加強質量控制，并重視免疫指標的質量管理，可有效減少標本送檢時長，并保證標本收集以及檢驗的準確性，從而防止外界因素對其檢驗結果的影響[8-9]。

本文結果顯示，研究組CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB的變異系數均低于對照組。研究組總有效率93.33%高出對照組71.43%，提示免疫檢驗分析質量控制的效果顯著，保證結果的穩(wěn)定性，同時為患者預后提供保障，值得推廣。免疫檢驗分析質量控制中，針對室內質控失效狀況，盡可能選擇血清質控品進行檢驗，不僅保證標本的可靠，同時提升結果的精確性；而在儀器設備上，要求檢驗人員定期保養(yǎng)維護，且采購過程中應選擇可靠性以及精確性較高的儀器，從而為患者檢驗結果提供參考依據[10]。最后在檢驗人員的管理上，應定期開展相關知識講座，并組織工作人員培訓，使其完全掌握標本收集、標本處理、檢驗復核、書寫報告的能力，并熟知各項免疫檢驗中各環(huán)節(jié)的操作要點以及注意事項，特別是針對不同檢驗項目，要求各項操作環(huán)節(jié)均符合國家標準規(guī)定。因此將免疫檢驗分析質量控制運用在免疫檢驗中意義重大，在保證標本收集成功的同時，防止檢驗期間導致結果偏差的不良因素產生，進一步提升檢驗結果的精準性，具備臨床推廣使用的價值。