分析尼可地爾治療不穩定型心絞痛臨床效果和安全性

吳玉超

豐縣人民醫院心血管內科，江蘇豐縣221700

不穩定型心絞痛是介于勞累性穩定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現，是在冠狀動脈阻塞基礎上發生的急性加重，由冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂所致[1]。相比于穩定型心絞痛，不穩定型心絞痛患者疼痛、胸部不適、呼吸不暢等癥狀更為明顯，病情程度更為嚴重，且呈現加重趨勢，如未能有效治療，超過10%的患者會并發急性心肌梗死，增加致殘率和致死率[2]。不穩定型心絞痛治療目的為減少發作頻率、預防急性心肌梗死，常規治療主要通過抗血小板聚集、調脂、降壓、控制血糖、吸氧等達到上述治療目的，但整體作用效果有限[3]。近年來，有研究指出在常規治療基礎上，聯合應用尼可地爾，能夠有效擴張冠狀動脈、抑制痙攣，提升抗心絞痛效果[4]。但是目前學界對于尼可地爾的應用價值認識有限，限制了其在臨床中的推廣使用。該次研究以2017年7月—2020年7月在該院接受治療的68例不穩定型心絞痛患者為研究對象，開展隨機對照研究，從效果、安全性角度探討尼可地爾的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院接受治療的68例不穩定型心絞痛患者，按照隨機信封法分為參照組、研究組，各34例。參照組男20例，女14例；年齡43~79歲，平均（57.11±6.05）歲；病程0.7~13年，平均（4.89±1.15）年。研究組男21例，女13例；年齡42~81歲，平均（56.98±6.13）歲；病程0.9~12年，平均（4.91±1.09）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①患者或家屬對研究知情，自愿參與；②經過醫院醫學倫理委員會批準；③符合《2012 ACCF/AHA不穩定型心絞痛/非ST段抬高心肌梗死治療指南》[5]中診斷標準；④肝、腎等臟器功能均正常。

排除標準：①合并肝、腎等重要臟器功能障礙，或其他重大疾病者；②有相關藥物過敏史者；③有精神疾病，或認知障礙者。

1.2 方法

1.2.1 參照組 予以參照組患者常規藥物治療。所有患者均于入院后予以心電監護，并根據患者的實際情況應用降脂調壓藥物、予以面罩吸氧。在此基礎上，予以以下藥物口服治療：單硝酸異山梨酯片（H10940039，20 mg/片），20 mg/次，2次/d；氯吡格雷片（H20000542，25 mg/片），100 mg/次，1次/d；阿司匹林腸溶片（H43021756，50 mg×/片），100 mg/次，1次/d。持續治療1個月。

1.2.2 研究組 研究組患者在參照組患者基礎上加用尼可地爾片（H61022860，5 mg/片）治療，5 mg/次，3次/日，根據患者的病情狀況增減。持續治療1個月

1.3 觀察指標

觀察兩組患者治療效果。（1）治療有效率：于停止用藥后，根據癥狀改善情況對患者的治療效果進行評估，①顯效：心絞痛癥狀幾乎完全消失，未出現任何心血管不良事件；②有效：心絞痛癥狀顯著改善，每周發作次數＜2次，未出現任何心血管不良事件；③無效：未達到上述效果，或病情加重。總有效率=（顯效例數+有效例數）/34×100.00%。（2）心絞痛發作頻率。統計治療前、后兩組患者心絞痛發作頻率。（3）觀察兩組患者不良反應情況，包括低血壓、心悸、胃腸道反應、頭痛等反應。

1.4 統計方法

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率對比

研究組治療總有效率94.12%，顯著高于參照組的70.59%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療總有效率對比[n(%)]

2.2 兩組患者心絞痛發作次數對比

治療前，兩組患者心絞痛發作次數相近，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組心絞痛發作次數少于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者心絞痛發作次數對比[（±s),次/周]

表2 兩組患者心絞痛發作次數對比[（±s),次/周]

組別治療前 治療后參照組（n=34）研究組（n=34）t值P值5.58±0.47 5.61±0.50 0.255 0.800 1.89±0.34 0.97±0.24 12.890<0.05

2.3 兩組患者不良反應發生率對比

研究組不良反應發生率11.76%，與參照組的8.82%相近，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。所有患者的不良反應均于停藥后自行改善。

表3 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]

3 討論

不穩定型心絞痛為臨床常見冠心病急性心臟事件，起病急、危害嚴重、具有高發病率及病死率。該病主要病因為冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂導致血小板大量釋放、聚集，并形成血栓[6]。藥物治療為該病主要治療方法，臨床中常用擴張血管藥物單硝酸異山梨酯片、抗血小板藥物氯吡格雷片和阿司匹林予以治療[7]，并針對性調脂、降壓、控制血糖、吸氧，具有一定治療效果，安全性也較好，但長期應用患者的藥物敏感性會降低，綜合治療效果有待于提升[8]。該次研究中參照組經過常規治療后，心絞痛改善、不良反應少，但治療有效率僅為70.59%，這一研究結果符合上述分析。

尼可地爾為K+-ATP通道開放劑，具有良好抗心絞痛效果，可以通過刺激冠狀血管平滑肌鳥苷酸環化酶活化，增加環鳥苷酸分泌量，從而擴張冠狀血管、增加冠脈血流量、改善冠狀血管痙攣[9-10]。尼可地爾還具有單硝酸異山梨酯片作用，聯合應用更能夠提升血管擴張效果。因此，在常規治療基礎上，聯合應用尼可地爾可以有效提升不穩定型心絞痛臨床治療效果，經治療總有效率達到94.30%，心絞痛發作次數明顯降低，優于常規治療。有研究認為應用尼可地爾會增加不良反應發生率，因此不提倡應用[11]。但該次研究顯示，應用尼可地爾不會增加不良反應發生風險，用藥安全性較高，少數患者會出現頭痛等不良反應，這與以往研究報道一致，但不良反應程度輕，可于停止用藥后自行緩解，不會對患者造成嚴重不良影響。由此判斷應用尼可地爾治療不穩定型心絞痛效果良好，且用藥安全。

孟憲磊等[12]曾對尼可地爾的應用價值展開研究，研究顯示，治療前，兩組患者心絞痛發作次數相近，參照組患者采用常規治療方法，研究組在常規治療基礎上加用尼可地爾。經過治療，研究組治療總有效率(94.30%)高于對照組(75.70%)，研究組治療后心絞痛發作次數（1.56±0.42）次/周,低于對照 組的（3.01±0.57）次/周（P<0.05）；研究組不良反應發生率(4.28%)與對照組的(5.71%)相近（P＞0.05）。該研究結果與上述結果較為一致，治療前兩組患者心絞痛發作次數相近，經過治療，研究組治療總有效率(94.12%)高于參照組(70.59%)（P＜0.05）；治療后，研究組心絞痛發作次數（0.97±0.24）次/周,少于參照組（1.89±0.34）次/周（P<0.05）；研究組不良反應發生率(11.76%)，與參照組的(8.82%)相近（P＞0.05）。充分證實尼可地爾用于治療不穩定型心絞痛效果良好，安全可靠。

綜上所述，以尼可地爾治療不穩定型心絞痛，能夠提升臨床治療效果，減少心絞痛發作次數，且不增加不良反應，應用效果及安全性俱佳，可以在臨床中推廣應用。