分析4D-HyCoSy診斷不孕癥的有效性和安全性

雷偉玲，萬娜，郭艷嫦，劉艷紅

清遠市婦幼保健院功能科，廣東清遠511500

輸卵管阻塞是女性不孕癥的最重要的病因，早期診斷并且針對性治療對于由于輸卵管引起的不孕癥患者具有重要意義[1]。在臨床上，腹腔鏡下美蘭通液術（CLP）是其診斷金標準，但是由于此種方法具有創傷性，操作復雜，需要進行全身麻醉，對機體損傷較大，限制其常規應用于臨床[2]。4D-HyCoSy診斷是利用造影劑及超聲相結合方式的一種新技術，由于其無創性，已經在逐漸開始應用于臨床診斷不孕癥，但是其對于診斷價值未進行明確系統的研究，故該次研究方便選取2018年6月—2019年12月該院收治的不孕癥患者82例為研究對象，分析并探討4D-HyCoSy診斷不孕癥的有效性和安全性。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經醫院倫理委員會批準后并且獲得患者家屬簽署的知情同意書后，方便選取該院收治的不孕癥患者82例為研究對象，年齡21～36歲，平均年齡（25.69±3.10）歲，平均病程（4.28±0.62）年，曾發生異位妊娠4例，不孕時間（2.91±1.31）年，曾行人工流產15例，體質指數（22.25±1.45）kg/m2。

納入標準：所有患者均確診為不孕癥；愿意配合四維超聲造影及腹腔鏡下美蘭通液術的患者；家庭和睦無糾紛的患者。

排除標準：合并生殖系統其他疾病者；生殖系統發育畸形者；合并高血壓、糖尿病等基礎疾病者；合并陰道出血者；對該次研究所用造影劑過敏者；中途退出該次研究的患者。

1.2 方法

所有患者均行四維超聲子宮輸卵管造影 （4D-Hy-CoSy），2個月后再次行腹腔鏡下美蘭通液術（CLP）。以CLP檢查結果為對照組，4D-HyCoSy檢查的結果為觀察組。

觀察組使用該院GE Voluson E8彩色多普勒超聲檢查儀，配備經陰道三維探頭及編碼對比成像軟件，超聲機械指數0.12～0.18，使用RIC5-9-D探頭。患者經期結束后3～7 d之內進行檢查，利用注射用聲諾維（六氟化硫，進口藥品注冊證號：H20171213）作為子宮輸卵管行超聲檢查的造影劑。檢查前30 min肌內注射阿托品0.5 mg，常規消毒鋪巾，經宮頸置入12號子宮造影通水管，將生理鹽水1.5～3.0 mL注入氣囊封閉宮頸內口，利用陰道探頭探查子宮、附件及盆腔情況。在注射過程中感受宮腔的壓力，評估造影劑的推入速度，啟動4DHyCoSy4D模式行超聲造影，對圖像增益進行調節，以獲取高質量的圖像，啟動壓力推注器緩慢將20 mL造影劑經宮腔氣囊注入，注入速度根據注射生理鹽水的速度判斷，沿氣泡的推進方向觀察輸卵管傘部及子宮直腸凹陷，根據造影劑的路徑和盆腔造影劑分布情況判斷輸卵管的通暢程度。操作結束后，在醫院觀察30 min，患者疼痛好轉并無不良反應的發生，可離開醫院，操作后前2 d予以口服抗生素治療，操作后2周內禁性生活。

操作后2個月所有患者進行腹腔鏡下美蘭通液術（CLP），手術方法：予以全身麻醉，在腹腔找到合適的位置進行消毒鋪巾進行打孔操作，置入腹腔鏡，在腹腔鏡下找到輸卵管，將稀釋后的美蘭液注入輸卵管，在腹腔鏡下觀察輸卵管的通暢程度。

1.3 評定標準

輸卵管通暢：在超聲造影下輸卵管呈現高回聲的連續條狀影，管徑粗細光滑均勻，注射造影劑，傘端可見造影劑溢出，造影氣泡彌散均勻。通而不暢：造影劑擴散較慢，并且輸卵管的顯影不連續，傘端造影劑出現及流動均較緩慢。輸卵管不通暢：輸卵管的全程均不顯影，傘端無造影劑溢出。

1.4 觀察指標

觀察比較4D-HyCoSy檢查與CLP檢查診斷結果及診斷價值，觀察所有患者在行4D-HyCoSy檢查的過程中安全性。

安全性判斷標準：根據患者在檢查過程中發生的情況進行判斷。

特異性、敏感性、準確度判斷標準：采用行4D-Hy-CoSy檢查后2個月再次行CLP檢查的患者與行4DHyCoSy檢查輸卵管通暢結果對比。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計數資料的表達方式為[n(%)]，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組檢查結果比較

觀察組與對照組診斷檢查結果比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1兩組檢查結果比較[n（%）]

2.2 診斷價值分析

觀察組診斷靈敏度為95.0%（57/60），特異性為77.27%（17/22），準確度為90.24%（74/82），見表2。

表2 4D-HyCoSy診斷價值分析

2.3 兩組檢查患者出現不良反應比較

觀察組檢查不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3兩組不良反應比較情況[n（%）]

3 討論

女性不孕不育的發生大多由于輸卵管阻塞引起，阻塞后的輸卵管影響受精卵形成及運輸，導致不孕不育的發生[3]。早期輸卵管阻塞的診斷對于后期治療至關重要，臨床上診斷方式繁多，CLP是診斷金標準，但是由于其局限性，并不作為常規應用于臨床的檢查[4]。隨著超聲的診斷技術的進步，4D-HyCoSy技術已經開始逐漸應用與臨床，但未充分對其診斷價值及安全性進行研究[5]。故該次研究4D-HyCoSy診斷方式的價值及安全性。

4D-HyCoSy技術可以采集立體結構成像顯示輸卵管造影劑進入溢出輸卵管時時動態變化進行有效監測，并且從多個角度多個平面進行監測，其三維立體成像的優勢可以更加直觀、清晰地看到輸卵管通暢程度及造影劑流動狀態[6]。并且應用的造影劑六氟化硫微泡，由于溶解度低級，性質穩定可以穩定的通過微循環，具有改善炎癥及疏通輸卵管的作用。CLP是通過腹腔鏡將美蘭液注入輸卵管進行判斷輸卵管的通暢程度。

CLP檢查作為金標準，與其檢查結果越近，說明其診斷越有效。在該次研究中，觀察組與對照組診斷檢查結果比較差異無統計學意義（P＞0.05）；說明4D-HyCoSy技術應用于臨床診斷效果好。考慮原因是，4D-HyCoSy檢查的超聲技術可以從多個平面多個角度觀察輸卵管內造影劑的流動情況，進而很好的判斷其通暢程度，加上造影劑六氟化硫微泡使輸卵管的顯影更加清晰，在超聲的判斷下使結果更加接近金標準[7-8]。

與金標準CLP檢查比較，其靈敏度、特異性、準確度越高，說明其診斷效果及價值越好[9]。在該次研究中，觀察組診斷靈敏度為95.0%（57/60），特異性為77.27%（17/22），準確度為90.24%（74/82）,這與張弘等[10]學者在相關研究中得出，4D-HyCoSy診斷的靈敏性為93.75%、特異性為91.67%，與該研究所得結果相近，說明4DHyCoSy檢查針對于診斷不孕癥其特異性、靈敏度高，準確性好，對于診斷不孕癥價值大。可能原因是4D-Hy-CoSy經過超聲對造影劑的流動進行觀察，從而判斷輸卵管的形態及通暢與否，均是完全針對于輸卵管進行的操作，超聲的頻率及顯像均適應于輸卵管的信號，導致其靈敏度、特異性及準確度高。

判斷檢查方式應用于臨床是否可行，操作帶來的不良反應是評價其應用于臨床可行性的標準之一。不良反應越多，操作常規應用于臨床越不可行，在該次研究中，觀察組檢查不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）；說明4D-HyCoSy檢查應用于臨床不良反應少，可以應用于臨床診斷不孕癥。可能原因是由于操作的創傷較少，引起患者產生的應激反應較輕，從而減少操作帶來的不良反應。造影劑六氟化硫微泡對人體的危害較少，并且可以促進炎癥的吸收，故4D-HyCoSy檢查不良反應發生率低。

綜上所述，4D-HyCoSy診斷不孕癥檢查結果準確，診斷價值高，安全性好。