小兒豉翹清熱顆粒聯合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效與安全性分析

王婉

（遼寧省錦州市婦嬰醫院藥劑科，遼寧 錦州 121000）

小兒支原體肺炎是由肺炎支原體感染引起的肺部疾病，若治療不及時可能會引發患兒器官衰竭，甚至死亡，嚴重影響患兒生命安全。該病是由病毒感染引發，故治療原則應以殺滅病原菌為主，以阿奇霉素為代表的大環內酯類藥物是首選治療抗菌藥物，雖具有一定療效，但長期服用，導致部分患兒療效不佳，且易產生胃腸不適等癥狀，因此，如何聯合其他藥物治療對提高臨床療效具有重要意義[1-2]。小兒豉翹清熱顆粒是一種中成藥，具有疏風解表、清熱功效，但對于其是否能治療小兒支原體肺炎尚存在爭議?；诖?，本研究旨在探討小兒豉翹清熱顆粒聯合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效與安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月至2019年9月于本院進行治療的支原體肺炎患兒98例，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各49例。觀察組男23例，女26例；病程1～6 d，平均病程（2.85±1.05）d；年齡1.5～8.8歲，平均年齡（4.90±2.14）歲。對照組男27 例，女22 例；病程2～6 d，平均病程（2.68±1.17）d；年齡11個月～8.5歲，平均年齡（4.83±2.27）歲。兩組患兒臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究已通過醫院倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：所有患兒均符合支原體肺炎診斷標準[3]；所有患兒家屬均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書；入組前3個月無糖皮質激素治療史。排除標準：合并心、肝、腎等臟器嚴重受損者；患有精神疾病者；合并肺結核、肺部腫瘤者；對上述藥物過敏者。

1.3 方法 兩組家屬均進行健康教育，告知疾病的發病原因、治療機制、注意事項等，對兩組均行常規治療。

1.3.1 對照組 采用阿奇霉素注射液[海新亞藥業高郵有限公司，國藥準字H20060138，規格：2 mL:0.25 g（25萬U）]聯合阿奇霉素片（國藥集團汕頭金石制藥有限公司，國藥準字H20034005，規格：0.1 g）治療，靜脈滴注阿奇霉素注射液，第1 周用10 mg/kg 與5% 150～250 mL 的葡萄糖注射液混合后，藥物濃度以1～2 mg/mL 滴注＞1 h，每天1 次，連續滴注5 d，停藥3 d 后，第2、3 周開始口服阿奇霉素片，每次0.1 g，每天1次，隨后停藥4 d。連續治療3周。

1.3.2 觀察組 采用小兒豉翹清熱顆粒（濟川藥業集團有限公司，國藥準字Z20123090，規格：2 g/袋）聯合阿奇霉素注射液治療，阿奇霉素注射液用法用量同對照組，第1、2、3周聯合小兒豉翹清熱顆粒治療，于3餐后開水沖服，2～3歲每次2～3 g，4～6歲每次3～4 g，7～9歲每次4～5 g。連續治療3周。

1.4 觀察指標 比較兩組患兒臨床療效，治愈：治療后，患兒咳嗽、氣喘等臨床癥狀均消失，呼吸、體溫指征均恢復正常；顯效：治療后，患兒肺部喘鳴音、氣喘、咳嗽等臨床癥狀均明顯改善；有效：治療后，患兒體溫恢復正常，咳嗽、氣促等癥狀出現好轉；無效：治療后，患兒臨床癥狀均無改善，甚至出現加重現象。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。比較兩組患兒臨床癥狀消失時間，包括體溫消退、肺部啰音消失及咳嗽消失時間。比較兩組患兒用藥安全性，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]對治療藥物進行安全性評價，藥物安全有效，未出現不良癥狀為Ⅰ級；藥物相對安全，出現不良反應后不影響繼續使用為Ⅱ級；出現安全問題，經處理后仍可繼續使用為Ⅲ級；藥物出現安全問題，停止使用為Ⅳ級。

1.5 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“x±s”表示，比較采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患兒治療總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患兒臨床癥狀消失時間 治療3周后，觀察組體溫消退時間、咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時間（x±s，d）

2.3 兩組患兒藥物安全性比較 兩組患兒均未出現停止使用藥物情況，觀察組用藥安全性高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患兒藥物安全性比較[n（%）]

3 討論

小兒支原體肺炎的發病機制較復雜，主要是肺炎支原體侵入呼吸道，直接粘附于細胞表面，抵抗黏膜纖毛的清除與吞噬細胞的吞噬，進而誘導免疫損傷，破壞呼吸道黏膜上皮組織，其臨床主要表現為發熱、咳嗽等，嚴重影響患兒生命安全[5]。本研究結果表明，觀察組治療總有效率（97.96%）高于對照組（83.67%），差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組體溫消退時間、肺部啰音消失時間、咳嗽消失時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05；觀察組用藥安全性高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。分析原因為，阿奇霉素作為抗菌活性較強的大環內脂類藥物，其具有高滲透性、吸收快速等特點，能有效發揮生物優勢，清除病原菌發，且能長期抑制細菌的增生，促進患兒恢復，但長期使用，可能會導致患者出現胃腸道、肝膽系統等異常，不利于患兒預后[6-7]。中醫學根據其臨床表現，認為其歸于“肺炎咳喘”范疇，主要是由外邪侵犯肺腑組織所致，故治療應以清熱、清肺為主。小兒豉翹清熱顆粒是由連翹、淡豆豉、薄荷、荊芥、梔子（炒）、大黃、青蒿、赤芍、檳榔、厚樸、黃芩、半夏、柴胡、甘草組成的中藥制劑，其中連翹、薄荷、梔子（炒）、黃芩具有清熱、解毒之效；荊芥、青蒿、赤芍具有祛風、涼血之效；大黃具有瀉熱毒之效；淡豆豉、柴胡具有解表、解毒之效；甘草具有化痰止咳之效；以上諸藥配伍，能有效起到清熱、解毒、止咳之效。且現代藥理認為，連翹、淡豆豉、甘草均具有抗炎之效，有效誘導炎癥細胞死亡；梔子中富含苷類化合物，能有效起到清熱解毒之效，還具有抗病毒之效，聯合使用，有效可有效發揮藥效[8-9]。提示小兒豉翹清熱顆粒聯合阿奇霉素治療，可進一步發揮協助作用，有效改善患兒的咳嗽、氣喘等臨床癥狀，利于患兒預后[10]。

綜上所述，小兒豉翹清熱顆粒聯合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎療效顯著，可有效縮短臨床癥狀消失時間，且用藥安全性較高，值得臨床推廣運用。