多酶片聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療功能性消化不良的臨床效果

李素娟

(商丘市睢陽區中心醫院 消化內科，河南 商丘 476100)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)主要指胃及十二指腸功能紊亂所致的非器質性消化道疾病，可使患者出現惡心、腹脹等癥狀，該病治愈難度較大，可反復發作，影響患者日常生活[1]。積極尋找科學、有效的治療措施，有助于改善FD患者生活質量。臨床常采用多酶片治療FD，可補充胃腸道消化酶，增強其消化功能，改善臨床癥狀[2]。但單純使用該藥臨床療效仍不慎理想。酪酸梭菌活菌膠囊具有促進腸道菌群平衡、修復腸黏膜的作用，可胃腸道消化、吸收能力[3]。考慮上述兩種藥物聯合治療FD患者可進一步提高臨床療效。鑒于此，本研究旨在探討多酶片聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療FD的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究方案經醫院醫學倫理委員會審核批準。選取2018年1月至2020年12月于商丘市睢陽區中心醫院接受治療的86例FD患者為研究對象，依據隨機數表法分為對照組(43 例)與觀察組(43 例)。納入標準：(1)符合FD相關診斷標準[4]；(2)近1周未使用相關藥物治療；(3)簽署知情同意書。排除標準：(1)經胃鏡、實驗室檢查、腹部超聲等檢查結果顯示存在消化道器質性病變；(2)合并腸易激綜合征；(3)存在用藥禁忌；(4)合并慢性胃炎、慢性腸炎等其他消化道疾病。對照組中男22 例，女21 例；年齡36～58 歲，平均(45.19±3.61)歲；體質量指數19～26 kg·m-2，平均(22.58±1.09)kg·m-2；病程4～13個月，平均病程(8.89±2.05)個月；合并癥高血壓9 例，糖尿病4 例；有吸煙史13例，飲酒史15例。觀察組中男24例，女19例；年齡35～56 歲，平均(44.96±3.72)歲；體質量指數19～27 kg·m-2，平均體質量指數(22.62±1.14)kg·m-2；病程4～15個月，平均病程(9.03±2.14)個月；合并癥高血壓11例，糖尿病3例；有吸煙史11例，飲酒史16例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1對照組 口服多酶片(浙江國光生物制藥，國藥準字H33020892)，每次2～3片，每日3次。連續治療2周。

1.2.2觀察組 在對照組基礎上，口服酪酸梭菌活菌膠囊(遠大生物制藥，國藥準字S20040054)，每次0.4 g，每日3次。連續治療2周。

1.3 觀察指標(1)臨床療效。治愈：臨床癥狀完全消失，且隨診3個月未復發；好轉：部分臨床癥狀消失或明顯減輕；無效：臨床癥狀無改善或加重[5]。臨床總有效率為治愈率和好轉率之和。(2)臨床癥狀評分。分別于治療前、治療2周后評估患者臨床癥狀評分，包括腹脹、上腹疼痛、胃灼燒感、早飽癥狀。癥狀嚴重程度：無癥狀記0；偶有癥狀出現記1分；癥狀輕微，對日常生活無影響記2分；癥狀較重，影響日常生活記3分。癥狀頻率：按1周內出現天數分別記0～7分。各臨床癥狀評分為癥狀嚴重程度評分和癥狀頻率之積。(3)腸道菌群數量。取患者新鮮糞便1 g左右，加9 mL磷酸鹽緩沖鹽溶液混勻后以3 000 r·min-1的轉速離心10 min，取上層清液，重復上述步驟3次，而后再次離心取沉淀物質，采用定性分析法檢測糞便中大腸埃希菌、乳桿菌、雙歧桿菌數量。(4)不良反應。記錄兩組治療期間不良反應(腹瀉、頭暈、嘔吐)情況。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 臨床癥狀評分治療2周后，兩組腹脹、上腹疼痛、胃灼燒感、早飽臨床癥狀評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前、治療2周后臨床癥狀評分比較分)

2.3 腸道菌群數量治療2周后，兩組大腸埃希菌數量均低于治療前，乳桿菌、雙歧桿菌數量均高于治療前，且觀察組大腸埃希菌數量均低于對照組，乳桿菌、雙歧桿菌數量均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前、治療2周后腸道菌群數量 比較

2.4 不良反應兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

FD的發病機制尚未完全明確，可能是內臟敏感性高、飲食、遺傳、生活方式、腸道菌群失衡、胃內動力障礙等多種因素共同作用的結果[6]。臨床治療應以增強消化功能、促進腸道群平衡為主要原則。

多酶片是臨床治療FD的常用藥物，由胃蛋白酶、胰淀粉酶、胰蛋白酶、胰脂肪酶等組成，可快速增加患者體內消化酶含量，促進淀粉及蛋白質轉化，加快脂肪分解、膽汁分泌，促使食物快速轉換為機體可吸收的小分子應用物質，提升FD患者消化功能，解除患者上消化道運動功能障礙，改善消化不良癥狀[7-8]。酪酸梭菌活菌膠囊口服進入機體后，可補充腸道內酪酸梭菌數量，并促使其大量繁殖，幫助FD患者改善腸道菌群環境。本研究結果顯示，治療2周后，觀察組治療總有效率(90.70%)高于對照組(72.09%)，腹脹、上腹疼痛、胃灼燒感、早飽臨床癥狀評分均低于對照組，提示多酶片聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療可有效改善FD患者臨床癥狀，提高臨床療效。分析其原因主要是由于酪酸梭菌活菌膠囊進入腸道后可分泌酪酸，修復受損的腸黏膜，重建胃腸道黏膜屏障，促進腸道生理功能恢復，減少病菌侵入機會，改善患者臨床癥狀[9]。多酶片與酪酸梭菌活菌膠囊聯合使用可彌補單一用藥的不足，快速緩解FD患者癥狀，提高臨床療效。

腸道菌群分布紊亂是引起功能消化不良的因素之一，可破壞腸道菌膜屏障，加重病情[10]。雙歧桿菌、乳桿菌均為腸道菌群的重要成員，大腸埃希菌是棲息于人體腸道中單細胞生物，人體腸道內不同微生物數量過高或過低均可引起菌群失衡，引起惡心、腹痛、腹瀉等一系列癥狀[11]。本研究結果顯示，治療2周后觀察組大腸埃希菌數量均低于對照組，乳桿菌、雙歧桿菌數量均高于對照組，提示多酶片與酪酸梭菌活菌膠囊聯合治療FD患者可增加腸道有益菌，減少致病菌，調節腸道菌群。究其原因在于，酪酸梭菌活菌膠囊可改善腸道菌群環境，促進有益菌(乳桿菌、雙歧桿菌)繁殖，起到調節腸道菌群平衡、促進消化、保護胃黏膜、改善腸道功能等多種生理功能；抑制致病菌(大腸埃希菌)生長，抑制血漿凝固酶大量產生，減少該因素導致的腹痛、腹瀉、嘔吐等癥狀，恢復腸道菌群平衡[12]。此外，本研究結果顯示，兩組不良反應比較無明顯差異，提示多酶片與酪酸梭菌活菌膠囊聯合治療不增加不良反應，治療安全性高。

綜上所述，采用多酶片聯合酪酸梭菌活菌膠囊治療FD患者可有效糾正患者腸道菌群失調，快速減輕臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性高，值得臨床推廣。