慶陽市獻血者梅毒螺旋體感染現狀與趨勢分析＊

張小霞，韓亞鵬

（1.慶陽市中心血站，甘肅 慶陽 745000；2.甘肅省高校隴東生物資源保護與利用省級重點實驗室 隴東學院，甘肅 慶陽 745000）

梅毒（Syphilis）是由梅毒螺旋體（Treponemiapallidum,TP）引起的慢性疾病，可侵犯皮膚、黏膜等多種組織和器官［1］。梅毒螺旋體主要通過性接觸傳播，也可通過母嬰和輸血傳播［2］。梅毒感染的風險已經從高危人群向普通人群蔓延［3］，近幾年國內報道顯示獻血者梅毒感染呈上升趨勢［4-8］。依據《血站技術操作規程》規定，對無償獻血者的血液嚴格檢測，減少梅毒螺旋體的血源性傳播，確保安全的采供血及血液儲備。

本研究針對近7 年慶陽市無償獻血者的梅毒螺旋體檢測項目，應用雙試劑酶聯免疫吸附試驗（ELISA）的方法，研究其技術和試劑的應用以及陽性人群的自身特點和社會屬性，并對獻血者歸隊意愿進行調查研究。

1 材料與方法

1.1 研究對象

針對2012 年1 月-2018 年12 月慶陽市126218 人次無償獻血者為研究對象的TP 抗體項目檢測。

1.2 試劑與儀器

實驗儀器：愛康全自動加樣器+血型分析儀和全自動酶免儀。

實驗試劑：北京萬泰生物科技股份有限公司，北京金豪生物有限公司生產的梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（批號N20180620，2017101004 等），均為國家批批檢合格試劑，并在有效期內。

1.3 方法

對慶陽市近7 年無償獻血者的血液樣本使用兩種廠家的試劑進行梅毒螺旋體(TP)篩查，應用酶聯免疫雙抗原夾心法原理檢測，陽性標本需再次雙孔復試，結果仍為陽性可判斷為TP 抗體陽性。應用實驗室質量控制與管理系統和穿越安全輸血標準化軟件獲得原始實驗數據進行匯總及分析研究。

2 結果

2.1 慶陽市無償獻血者TP 抗體（梅毒螺旋體）酶免檢測的研究

2012-2018 年共檢測樣本126218 人份，所有檢測項目（ALT、HBV、HCV、HIV、TP）累計陽性共計3497 人份，陽性率2.77%。其中檢出酶免TP 抗體陽性樣本1193 人份，占所有陽性樣本的34.11%，TP抗體酶免檢測陽性率為9.45‰，獻血人群TP 陽性率除2016-2017 年有所反彈，其余年份均呈逐年遞減的趨勢，見表1。

表1 慶陽市無償獻血者酶免檢測樣本總數統計表

2.2 慶陽市無償獻血者TP 抗體合并感染相關研究

酶免TP 抗體陽性的樣本中，同時發現有合并感染乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）、丙氨酸轉氨酶(ALT)陽性的樣本，但數量較少，見表2，TP 抗體分別與HCV 和HBsAg 合并陽性的樣本數量相對稍多。

表2 酶免TP 陽性合并其他項目陽性匯總表

2.3 TP 抗體酶免檢測試劑的比對研究

2012-2018 年期間累計使用萬泰與金豪試劑均檢出TP 抗體陽性1066 人份，單項萬泰試劑TP 抗體陽性89 人份，單項金豪試劑TP 抗體陽性38 人份，見表3。

表3 酶免TP 萬泰、金豪試劑對比表

2.4 對慶陽市無償獻血者中TP 抗體檢測陽性人群的自身特點及流行趨勢進行研究

應用Excel 統計研究酶免TP 抗體陽性獻血者的年齡、血型、性別、民族、婚姻狀況、動員方式等。結果顯示2012-2018 年期間TP 抗體陽性人群的年齡段分布主要為26～45 歲；血型分布以B 型和O 型人群比例最大分別占總陽性人群31.85%、30.76%，A 型和AB 型各占27.16%、10.23%，見表4。動員方式顯示以個人自愿為主；民族分布顯示漢族＞其他少數民族；性別分布顯示男性＞女性；婚姻狀況集中在已婚人群中，見表5。

表4 TP 酶免陽性年齡、血型調查統計匯總表

表5 酶免TP 陽性人群分布特征匯總表

2.5 對慶陽市無償獻血者TP 抗體檢測陽性人群的社會屬性進行綜合分析

應用Excel 統計研究其區域、職業等。結果顯示自2012-2018 年期間區域分布主要集中在西峰區，見表6，職業集中在其他無業人員為主，其次為農民等，見表7。

表6 TP 酶免陽性縣區狀況統計匯總表

表7 TP 酶免陽性職業統計匯總表

2.6 對獻血者歸隊意愿相關調查問卷

進行獻血者問卷調查工作，發放調查問卷100人份，收回87 人份。主要就獻血者歸隊意愿和關注問題，征求不同獻血經歷的獻血者意見與建議。經調查匯總獻血者普遍較關注屏蔽獻血者的結果解釋和健康狀況。部分獻血者建議加大獻血者的關愛和隨訪，并逐步建立本市獻血者的歸隊機制。

3 討論

慶陽市無償獻血者TP 抗體酶免檢測陽性率為9.45‰，高于北京市［9］、南寧市［10］；低于拉薩市［11］、韶關市［12］。這與各地的梅毒螺旋體的感染流行率不同有關，也可能與各地血站使用的設備、試劑等不同有關。

梅毒螺旋體感染初期臨床表現不明顯且窗口期難以檢測。目前我國血站常規采用ELISA 方法對血液進行兩遍梅毒螺旋體檢測，該方法靈敏度高,但特異性較差［13］。由于影響檢測結果因素較多且不同廠家試劑性能存在差異，檢驗結果存在一定的假陽性率［14-16］，尤其設置“灰區”措施會更使“假陽性”情況突出［17,18］。因假陽性結果而被拒絕再次獻血會對重復獻血者造成精神傷害［19,20］，一些發達國家或地區已經頒布了針對初篩反應性獻血者的歸隊指南［21,22］。通過進行獻血者歸隊意愿調查問卷研究，為本市獻血者歸隊的推廣應用打下基礎。了解獻血者的心理、增加獻血者關懷和招募服務，形成健康重復獻血者隊伍，從而降低血液風險。

隨著輸血在臨床上的應用越來越廣泛，對輸血傳染病的研究也就越來越重要［23］。加強臨床用血質量控制，探討降低梅毒不合格率的對策，制定經血液梅毒傳播防治策略，保證臨床輸血安全。掌握本地區的無償獻血者特別是梅毒螺旋體(TP)陽性獻血者的社會屬性、自身特征、合并感染情況及流行病學特征，做好防治工作，保障臨床用血的質量安全。